- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03734705
Esposizione immaginaria per il disturbo da accumulo
17 gennaio 2024 aggiornato da: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Efficacia e fattibilità dell'esposizione immaginativa intensiva per il disturbo da accumulo
Il presente studio testerà una potenziale nuova strategia di trattamento, l'esposizione immaginale, per il disturbo da accumulo.
Sebbene la terapia cognitivo comportamentale riduca spesso l'accumulo, alcune persone non vogliono iniziare o non possono gestire questa opzione.
Per aiutare tali individui, il presente studio fornirà una terapia dell'esposizione immaginale alle persone con disturbo da accumulo, in cui immaginano di abbandonare i beni come un modo per abituarsi all'idea.
Prevediamo che l'esposizione immaginale migliorerà i sintomi di accumulo così come due esperienze psicologiche legate alla condizione: l'intolleranza dell'incertezza e l'evitamento emotivo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo dell'accumulo è una comune malattia mentale caratterizzata dalla difficoltà a separarsi dai beni e dal disordine che rende inutilizzabili gli spazi abitativi.
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un trattamento efficace per il disturbo da accumulo, ma sono necessari nuovi approcci per coinvolgere coloro che sono riluttanti a iniziare o non possono tollerare la CBT.
Sia l'intolleranza dell'incertezza che l'evitamento emotivo sono collegati al disturbo da accumulo e possono interferire con l'impegno terapeutico.
L'esposizione immaginativa, una tecnica terapeutica che implica l'immaginazione ripetuta di scenari temuti e l'esperienza delle emozioni evocate, prende di mira efficacemente sia l'intolleranza dell'incertezza che l'evitamento emotivo.
Il presente studio è il primo a verificare se immaginare di scartare i beni può migliorare i sintomi dell'accumulo più di quanto non faccia un esercizio di controllo.
Ipotizziamo che rispetto a un esercizio di controllo, l'esposizione immaginale migliorerà i sintomi di accumulo, l'intolleranza all'incertezza e l'evitamento emotivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Qualsiasi genere e tutte le categorie etno-razziali
- Condizione primaria del Disturbo da Accumulo
- Disponibilità e capacità di comprendere e completare le procedure di consenso e studio
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Grave depressione
- Clinicamente a rischio di suicidio con la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Ideation Subscale di 4 o superiore (es. intento suicida senza un piano specifico)
- Attualmente in terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scrittura dell'esposizione immaginaria
Le persone con disturbo da accumulo scriveranno per 20 minuti in ciascuno dei 3 giorni consecutivi sul loro scenario peggiore riguardo allo scarto di un possesso (cioè esposizione immaginaria).
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L'esposizione immaginativa è una strategia psicoterapeutica che è stata studiata e si è dimostrata utile nel miglioramento dei sintomi (ad esempio, ansia, preoccupazione) per altre condizioni psichiatriche, tra cui l'eccessiva preoccupazione e i sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo.
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Comparatore fittizio: Scrittura neutra
Le persone con disturbo da accumulo scriveranno per 20 minuti in ciascuno dei 3 giorni consecutivi su cosa farebbero se avessero un giorno libero dal lavoro o dalla scuola.
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Utilizzato in ricerche precedenti come condizione di controllo per l'esposizione immaginale.
La scrittura neutra comporterà la scrittura di ciò che si farebbe in un giorno libero dal lavoro o dalla scuola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dei risparmi rivisto (Frost, Steketee & Grisham, 2004; Tolin, Meunier, Frost & Steketee, 2011)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Misurazione self-report gold standard di 23 item dei sintomi del disturbo da accumulo.
I punteggi della scala vanno da 0 a 92, con punteggi più alti che indicano sintomi di accumulo più gravi.
I sintomi di accumulo più gravi sono considerati un risultato peggiore.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle acquisizioni compulsive (Frost et al. 2002)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Misurazione auto-segnalata di 18 item dei comportamenti associati al disturbo da accumulo (ad esempio, acquisizione). I punteggi della scala vanno da 18 a 126, con punteggi più alti che indicano comportamenti di accumulo più gravi.
I comportamenti di accumulo più gravi sono considerati un risultato peggiore.
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1 settimana
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Scala dell'intolleranza all'incertezza (Buhr & Dugas, 2002)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Self-report Misura di 27 item di un processo cognitivo correlato all'accaparramento chiamato intolleranza all'incertezza.
I punteggi della scala vanno da 27 a 135 (alcuni elementi hanno un punteggio inverso), con punteggi più alti che indicano una più grave intolleranza all'incertezza.
Una più grave intolleranza all'incertezza è considerata un risultato peggiore.
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1 settimana
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Questionario di accettazione e azione - II (Hayes, Luoma, Bond, Masuda e Lillis, 2006)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Self-report Misura di 7 item di un processo cognitivo correlato all'accaparramento chiamato evitamento esperienziale.
I punteggi della scala vanno da 7 a 49, con punteggi più alti che indicano un evitamento esperienziale più grave.
I comportamenti di accumulo più gravi sono considerati un risultato peggiore.
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1 settimana
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Attività di prestazioni continue
Lasso di tempo: 1 settimana
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Verrà somministrato un CPT somministrato tramite computer per valutare le difficoltà di attenzione, una caratteristica distintiva del disturbo da accumulo.
Il punteggio dell'attività includerà 1) tempo di reazione, con tempi di reazione più lenti che indicano una minore attenzione, e 2) errori di omissione, ovvero quando si presenta uno stimolo e il partecipante non risponde.
Errori di omissione più elevati indicano una minore attenzione.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katie Fracalanza, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 48109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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