- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03744299
Zájem onkologických pacientů a pečovatelů o akupunkturu: průzkum (ACTIVATE)
20. února 2019 aktualizováno: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge
Léčba rakoviny a rakoviny je doprovázena několika možnými vedlejšími účinky, jako je nevolnost, návaly horka, únava, ospalost atd. Ke zvládnutí těchto příznaků lze použít doplňkové a integrační terapie, jako je akupunktura.
Cílem této studie pro náš výzkumný tým je mít představu o zájmu onkologických pacientů a pečovatelů o akupunkturu.
Jedná se o prospektivní intervenční studii.
Pacienti s rakovinou a pečovatelé budou osloveni na klinice denní péče zdravotnickým pracovníkem, aby se zúčastnili této studie.
Budou požádáni o vyplnění dotazníku o jejich zájmu o akupunkturu a jejich motivaci, pro jaké příznaky by ji potřebovali, kde by si přáli, aby tato akupunktura probíhala, zda jsou ochotni za ni zaplatit a zda by měli zájem na informační relaci o akupunktuře.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
182
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- General Hospital Groeninge, Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nizozemsky mluvící pacienti a ošetřovatelé
- Přítomnost pacientů a pečovatelů na ambulanci včetně stacionáře a následné návštěvy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Zásah
Pacienti a pečovatelé jsou požádáni o vyplnění dotazníku
|
Pacienti a pečovatelé jsou požádáni o vyplnění dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra odezvy
Časové okno: Při zařazení do studia
|
Při zařazení do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zájem o akupunkturu hodnocen dotazníkem
Časové okno: Při zařazení do studia
|
Při zařazení do studia
|
Účastníci by rádi dostávali akupunkturu k posouzení pomocí dotazníku
Časové okno: Při zařazení do studia
|
Při zařazení do studia
|
Místo, kde by mělo akupunkturní ošetření probíhat, hodnoceno dotazníkem
Časové okno: Při zařazení do studia
|
Při zařazení do studia
|
Ochota zaplatit za akupunkturní léčbu hodnocena dotazníkem
Časové okno: Při zařazení do studia
|
Při zařazení do studia
|
Zájem o informační sezení o akupunktuře hodnocený dotazníkem
Časové okno: Při zařazení do studia
|
Při zařazení do studia
|
Charakteristiky pacienta nebo pečovatele (pohlaví, věk, diagnóza) shromážděné pomocí dotazníku
Časové okno: Při zařazení do studia
|
Při zařazení do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Debruyne, MD, PhD, MSc, FRCP, General Hospital Groeninge
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AZGS2018093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .