- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03745482
Vliv jednostranné bederní mobilizace na sílu hamstringů a bod selhání severského cvičení hamstringů
Vliv jednostranné bederní mobilizace na sílu hamstringů, aktivitu sEMG a bod selhání severského cvičení hamstringů
Cílem této studie je navázat na předchozí publikované práce, které ukázaly, že lumbální mobilizace mají schopnost zvýšit roztažitelnost hamstringů a snížit svalovou aktivitu. Primárním cílem tohoto projektu je zjistit, zda má bederní mobilizace vliv na cvičení Nordic Hamstring.
Cíl: Prozkoumat krátkodobé účinky L4 a L5 unilaterální zadní přední (UPA) mobilizace na bederní páteř při cvičení Nordic Hamstring. Měření bude zahrnovat špičkový točivý moment hamstringů, aktivitu sEMG a úhel kolena při první rychlé změně úhlového zrychlení.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat krátkodobé účinky L4 a L5 unilaterální zadní přední (UPA) mobilizace na bederní páteř při cvičení Nordic Hamstring. Měření bude zahrnovat špičkový točivý moment hamstringů, aktivitu sEMG a úhel kolena při první rychlé změně úhlového zrychlení.
Nábor bude probíhat prostřednictvím letáku a e-mailu. Veškeré testování bude probíhat v laboratoři biodex na Teesside University. Vzhledem k povaze cross-over designu se účastníci zúčastní laboratoře šestkrát, z toho dvě na seznamovací sezení a zbývající čtyři testovací sezení všech 72 hodin. Čtyři testovací sezení budou obsahovat dvě kontrolní a dvě intervenční sezení navštěvovaná v náhodném pořadí.
Po náboru budou účastníci po přečtení informačního listu účastníka požádáni o vyplnění lékařského dotazníku a podepsání formuláře souhlasu.
Cvičení Nordic Hamstring provede každý účastník v rámci intervenčních a kontrolních podmínek. Účastníci se podívají na video subjektu absolvujícího severský cvičební program. Obdrží také následující ústní pokyny:
„Hráči začínají v kleku, trup od kolen nahoru držený ztuha a rovně. Tréninkový partner zajišťuje, že chodidla hráče jsou v kontaktu se zemí po celou dobu cvičení tím, že vyvíjí tlak na paty/spodní nohy hráče. Hráč poté spustí horní část těla k zemi, co nejpomaleji, aby maximalizoval zatížení v excentrické fázi. Ruce a paže se používají k přerušení jeho pádu dopředu a k jeho tlačení zpět nahoru poté, co se hrudník dotkne země, aby se minimalizovalo zatížení v koncentrické fázi (Mjølsne et al, 2005; Petersen et al, 2011).
Všichni účastníci dostanou příležitost klást případné dotazy.
Standardizované zahřátí na ergometru bude prováděno po dobu 5 minut při maximální klidové tepové frekvenci 60 %.
Po rozcvičce se všichni účastníci seznámí s cvičením Nordic Hamstring na sólovém zařízení na podkolenní šlachy. Budou moci odcvičit až 8 opakování. Tato data budou použita pro studii spolehlivosti k pochopení počtu požadovaných opakování pro hlavní studii.
Během testování budou účastníci navštěvovat stejnou laboratoř po zbývající čtyři testovací sezení. Absolvují dvě intervenční sezení, kdy budou prováděny lumbální mobilizace, a dvě, kdy bude provedena kontrola.
Před testováním bude provedeno stejné zahřátí jako během seznamovacího sezení.
Intervence se bude skládat z jednostranných lumbálních mobilizací na úrovni L4 a L5 v posteriorním směru. Strana mobilizace bude určena dominující nohou - považována za kopací nohu. Mobilizace bude provádět fyzioterapeut s minimálně 12letou klinickou praxí. Fyzioterapeut bude nosit úchopové senzory Teksan, aby vypočítal sílu působící na účastníka. Mobilizace třetího stupně budou aplikovány po dobu jedné minuty třikrát na úrovni L4 a L5.
Pro kontrolu budou všichni účastníci ležet na břiše na lékařském soklu ve stejné poloze, nebudou prováděny žádné mobilizace.
Výsledná opatření budou zahrnovat sběr údajů o maximální síle hamstringů, sEMG bicepsu femoris, data zachycení 3D pohybu a subjektivní likertovu škálu obtížnosti cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tyne And Wear
-
Middlesbrough,, Tyne And Wear, Spojené království, TS1 3BA
- School of Social Sciences, Humanities and Law
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Současní studenti/zaměstnanci Teesside University starší 18 let Zabývají se fotbalovými aktivitami jednou týdně Poskytněte informovaný souhlas Žádné aktuální muskuloskeletální zranění
Kritéria vyloučení:
Současná symptomatická bolest dolní části zad nebo patologie dolních končetin včetně jakýchkoli zranění dolní končetiny/bederní páteře za posledních 6 měsíců Předchozí trhlina ACL/hamstring nebo diagnostikovaná bolest předního kolena. Pod dohledem jiného zdravotního lékaře Nevyplněný lékařský dotazník Červené vlajky na lékařském dotazníku Jakékoli neurologické problémy Kontraindikace nebo opatření k mobilizaci páteře
- malignity, zánětlivé nebo infekční procesy postihující páteř nebo periferní klouby,
- osteoporóza,
- poruchy páteře včetně spondylolistézy, ankylozující spondylitida, fúze páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace
Intervence se bude skládat z jednostranných lumbálních mobilizací na úrovni L4 a L5 v posteriorním směru. Podstavec bude spočívat na silových deskách, aby autoři mohli analyzovat sílu působící na obratle. Mobilizace třetího stupně budou aplikovány po dobu jedné minuty třikrát na úrovni L4 a L5. Každá úroveň bude určena pasivním fyziologickým intervertebrálním pohybem. Účastníci obdrží mobilizace v L5 nejprve po dobu jedné minuty a poté L4. To je přiměřená dávka pro aplikaci mobilizace (Maitland, 2013). Tento proces bude proveden třikrát. Po aplikaci výsledků mobilizací včetně síly hamstringů, aktivity sEMG a 3D analýzy pohybu proběhne. |
Intervence se bude skládat z jednostranných lumbálních mobilizací na úrovni L4 a L5 v posteriorním směru.
Strana mobilizace bude určena dominantní nohou - považována za kopací nohu.
Mobilizace bude provádět fyzioterapeut s minimálně 10letou klinickou praxí.
Fyzioterapeut bude nosit úchopové senzory Teksan, aby vypočítal sílu působící na účastníka.
Mobilizace třetího stupně budou aplikovány po dobu jedné minuty třikrát na úrovni L4 a L5.
Každá úroveň bude určena pasivním fyziologickým intervertebrálním pohybem.
Účastníci obdrží mobilizace v L5 nejprve po dobu jedné minuty a poté L4.
To je přiměřená dávka pro aplikaci mobilizace (Maitland, 2013).
Tento proces bude proveden třikrát.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní podmínka bude spočívat v tom, že účastník bude stejnou dobu ležet na břiše na podstavci, pokud zásah trvá přibližně 10 minut. Po výsledných měřeních kontrolních podmínek včetně síly hamstringů, aktivity sEMG a 3D analýzy pohybu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková síla hamstringů
Časové okno: Okamžitý sběr dat během cvičení Nordic Hamstring
|
Špičková síla hamstringu měřená zařízením Hamstring Solo během severského excentrického cvičení hamstringů Zařízení hamstring solo vypočítává sílu (N), dobu cvičení (s), točivý moment (Nm) a točivý moment na kg. To se shromažďuje v reálném čase. Sólo hamstringu vypočítává excentrickou sílu hamstringu v reálném čase. Účastníci jsou umístěni na tabuli s připoutanými kotníky. Řídí se dříve diskutovanými pokyny, aby se excentricky spustili k zemi z kleku. |
Okamžitý sběr dat během cvičení Nordic Hamstring
|
|
sEMG bicepsu femoris
Časové okno: Okamžitý sběr dat během cvičení Nordic Hamstring
|
Záznam aktivity elektromyografie (SEMG) ve svalech účastníků této studie bude použit systém Zerowire Cometa.
Každá elektrodová jednotka je vybavena malou jednotkou pro zpracování signálu a přenos do přijímače dat.
Elektrody jsou jednorázové, samolepicí chlorid stříbrný s dvojitým nacvaknutím na elektrody předem nastavené na vzdálenost 20 mm.
Všichni účastníci budou mít připravenou kůži před umístěním noraxonové elektrody na jejich kůži.
Elektrody budou připevněny podle evropského doporučení (seniam) k bicepsu femoris obou končetin.
Umístění elektrody a záznam sEMG provede kvalifikovaný laboratorní technik zaměstnaný Teesside University.
|
Okamžitý sběr dat během cvičení Nordic Hamstring
|
|
Vicon 3D Motion Capture
Časové okno: Okamžitý sběr dat během cvičení Nordic Hamstring
|
Účastníkům bude před záznamem změřena jejich hmotnost (kg), výška (cm), kolenní kloub (mezi mediálním a laterálním epikondylem), šířka hlezenního kloubu (malleoli) a délka nohy (ASIS k mediálnímu kotníku). Šířky budou měřeny pomocí antropometrická posuvná měřítka. Pro zlepšení přesnosti měření bude provedena výška roztažení. Šest nástěnných infračervených kamer Vicon MX13 (Vicon) bude sbírat 3D data zachycení pohybu při vzorkovací frekvenci 100 Hz. kyčle, pánev, koleno). Účastníci budou mít reflexní značky (14 mm) připevněné k následujícím orientačním bodům na pravé i levé straně těla; ASIS, PSIS, velký trochanter, střední část stehna, laterální epikondyl (kolenní), střední část tibie, laterální kotník, patní kost a 2. prst. Značky budou připevněny oboustrannou páskou umístěnou na překrývající kůži kostěného mezníku. |
Okamžitý sběr dat během cvičení Nordic Hamstring
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní Likertova škála
Časové okno: Okamžité cvičení na severské hamstringy
|
Po severském cvičení budou účastníci požádáni, aby ohodnotili obtížnost cvičení na stupnici 0-10 likert.
|
Okamžité cvičení na severské hamstringy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Chesterton, MSc, Teesside University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chesterton P, Payton S, McLaren S. Acute effects of centrally- and unilaterally-applied posterior-anterior mobilizations of the lumbar spine on lumbar range of motion, hamstring extensibility and muscle activation. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1013-1023. doi: 10.3233/BMR-171000.
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TeessideUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění podkolenní šlacha
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína
Klinické studie na Bederní mobilizace
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncDokončenoSpondylolistéza, stupeň 1 | Degenerativní onemocnění disku bederníSpojené státy
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesDokončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | RetrolistézaSpojené státy
-
The London Spine CentreNeznámýDegenerativní bederní spondylolistézaKanada
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončeno