- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03745482
Indvirkningen af unilaterale lændemobiliseringer på hamstringsstyrke og svigtpunkt af den nordiske hamstringsøvelse
Indvirkningen af unilaterale lændemobiliseringer på hamstringsstyrke, sEMG-aktivitet og svigtpunkt i den nordiske hamstringsøvelse
Formålet med denne undersøgelse er at bygge videre på tidligere publiceret arbejde, som har vist, at lændemobiliseringer har evnen til at øge hamstringsstrækbarheden og reducere muskelaktivitet. Det primære formål med dette projekt er at undersøge, om lændemobiliseringer har en indflydelse på den nordiske Hamstring-øvelse.
Formål: At undersøge de kortsigtede effekter L4 og L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) Mobiliseringer på lændehvirvelsøjlen på den nordiske Hamstringsøvelse. Foranstaltningerne vil omfatte hamstring-spidsmoment, sEMG-aktivitet og knævinkel ved første hurtige ændring i vinkelacceleration.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiet har til formål at undersøge de kortsigtede effekter L4 og L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) Mobiliseringer på lændehvirvelsøjlen på den nordiske Hamstringsøvelse. Foranstaltningerne vil omfatte hamstring-spidsmoment, sEMG-aktivitet og knævinkel ved første hurtige ændring i vinkelacceleration.
Rekruttering vil foregå via flyer og e-mail. Al test vil finde sted i biodex-laboratoriet på Teesside University. På grund af karakteren af cross-over-designet vil deltagerne deltage i laboratoriet seks gange, to til familiariseringssessioner og en resterende fire testsessioner med 72 timers mellemrum. De fire testsessioner vil indeholde to kontrol- og to interventionssessioner, der deltager i en randomiseret rækkefølge.
Efter rekruttering skal deltagere udfylde et medicinsk spørgeskema og underskrive en samtykkeerklæring efter at have læst deltagerinformationsarket.
Nordic Hamstring-øvelsen vil blive udført af hver deltager på tværs af interventions- og kontrolforholdene. Deltagerne vil se en video af et emne, der afslutter det nordiske øvelsesprogram. De vil også modtage følgende verbale instruktioner:
'Spillere starter i en knælende stilling, hvor torsoen fra knæene og opefter holdes stiv og lige. Træningspartneren sikrer, at spillerens fødder er i kontakt med jorden under hele øvelsen ved at lægge pres på spillerens hæle/underben. Spilleren sænker derefter sin overkrop til jorden, så langsomt som muligt for at maksimere belastningen i den excentriske fase. Hænder og arme bruges til at bryde hans fremadrettede fald og til at skubbe ham op igen, efter at brystet har rørt jorden, for at minimere belastningen i den koncentriske fase (Mjølsne et al, 2005; Petersen et al, 2011).
Alle deltagere vil få mulighed for at stille spørgsmål efter behov.
En standardiseret opvarmning på et ergometer vil blive foretaget i 5 minutter ved 60 % maks. hvilepuls.
Efter opvarmningen vil alle deltagere stifte bekendtskab med den nordiske hamstringsøvelse på hamstring-soloudstyret. De vil være i stand til at øve op til 8 gentagelser. Disse data vil blive brugt til en pålidelighedsundersøgelse for at forstå antallet af nødvendige gentagelser for hovedundersøgelsen.
Under testen vil deltagerne deltage i det samme laboratorium i de resterende fire testsessioner. De vil modtage to interventionssessioner, hvor lændemobiliseringerne vil blive udført, og to, når kontrollen administreres.
Den samme opvarmning, som foretages under familiariseringssessionen, vil blive foretaget før testen.
Interventionen vil bestå af unilaterale lumbale mobiliseringer på L4 og L5 niveau i en posterior anterior retning. Siden af mobiliseringen vil blive bestemt af dominerende ben - betragtet som den sparkende fod. Mobiliseringerne vil blive administreret af en fysioterapeut med mindst 12 års klinisk erfaring. Teksan-grebssensorer vil blive båret af fysioterapeuten for at beregne den kraft, der påføres deltageren. Klasse tre mobiliseringer vil blive anvendt i en periode på et minut tre gange på både L4 og L5 niveau.
Til kontrollen vil alle deltagere blive lagt tilbøjelige på lægesokkelen i samme stilling, uden mobiliseringer.
Resultatmål vil omfatte indsamling af hamstring-spidskraftdata, sEMG af Biceps Femoris, 3D Motion Capture-data og subjektiv likert-skala for træningsvanskeligheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tyne And Wear
-
Middlesbrough,, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, TS1 3BA
- School of Social Sciences, Humanities and Law
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nuværende Teesside University Studerende/Personal 18+ år Engageret i fodboldrelateret aktivitet en gang om ugen Giv informeret samtykke Ingen aktuelle muskel- og skeletskade
Ekskluderingskriterier:
Aktuel symptomatisk lænderygsmerter eller patologi i underekstremiteterne inklusive skader på underekstremiteterne/lændehvirvelsøjlen inden for de sidste 6 måneder. Tidligere ACL/Hamstringsruptur eller diagnosticeret forreste knæsmerter. Under opsyn af en anden sundhedslæge Medicinsk spørgeskema ikke udfyldt Røde flag på medicinsk spørgeskema Eventuelle neurologiske problemer Kontraindikationer eller forholdsregler for spinal mobilisering
- malignitet, inflammatoriske eller infektiøse processer, der involverer rygsøjlen eller perifere led,
- osteoporose,
- rygmarvslidelser, herunder spondylolistese, ankyloserende spondylitis, spinal fusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobiliseringer
Interventionen vil bestå af unilaterale lumbale mobiliseringer på L4 og L5 niveau i en posterior anterior retning. Soklen vil hvile på kraftplader for at give forfatterne mulighed for at analysere kraften placeret gennem hvirvlerne. Klasse tre mobiliseringer vil blive anvendt i en periode på et minut tre gange på både L4 og L5 niveau. Hvert niveau vil blive bestemt af en passiv fysiologisk intervertebral bevægelse. Deltagerne modtager først mobiliseringerne ved L5 i et minut efterfulgt af L4. Dette er en passende dosis til mobiliseringsanvendelse (Maitland, 2013). Denne proces vil blive udført tre gange. Efter anvendelse af mobiliseringens resultatmål, herunder hamstringsstyrke, sEMG-aktivitet og 3D-bevægelsesanalyse vil finde sted. |
Interventionen vil bestå af unilaterale lumbale mobiliseringer på L4 og L5 niveau i en posterior anterior retning.
Siden af mobiliseringen vil blive bestemt af dominerende ben - betragtet som den sparkende fod.
Mobiliseringerne vil blive administreret af en fysioterapeut med mindst 10 års klinisk erfaring.
Teksan-grebssensorer vil blive båret af fysioterapeuten for at beregne den kraft, der påføres deltageren.
Klasse tre mobiliseringer vil blive anvendt i en periode på et minut tre gange på både L4 og L5 niveau.
Hvert niveau vil blive bestemt af en passiv fysiologisk intervertebral bevægelse.
Deltagerne modtager først mobiliseringerne ved L5 i et minut efterfulgt af L4.
Dette er en passende dosis til mobiliseringsanvendelse (Maitland, 2013).
Denne proces vil blive udført tre gange.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolbetingelsen vil bestå i, at deltageren ligger tilbøjelig på en sokkel i samme tid, hvis det tager ca. 10 minutter for intervention. Efter kontroltilstanden vil udfaldsmålinger, herunder hamstringsstyrke, sEMG-aktivitet og 3D-bevægelsesanalyse finde sted. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring Peak Force
Tidsramme: Øjeblikkelig dataindsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
Peak Force of the Hamstring målt af Hamstring Solo Device under en nordisk excentrisk hamstring øvelse Hamstring solo enheden beregner kraft (N), træningstid (sek.), Moment (Nm) og Torque pr. kg. Dette indsamles i realtid. Hamstringsoloen beregner den excentriske kraft af hamstringen i realtid. Deltagerne placeres på brættet med deres ankel fastspændt. De følger tidligere diskuterede instruktioner om at sænke sig excentrisk til jorden fra en knælende stilling. |
Øjeblikkelig dataindsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
|
sEMG af Biceps Femoris
Tidsramme: Øjeblikkelig dataindsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
Registrer elektromyografi (SEMG) aktivitet i musklerne hos deltagerne i denne undersøgelse, Zerowire Cometa-systemet vil blive brugt.
Hver elektrodeenhed er udstyret med en lille enhed til signalbehandling og transmission til datamodtageren.
Elektroderne er til engangsbrug, selvklæbende sølvklorid dobbelt tryk på elektroder forudindstillet i en afstand på 20 mm.
Alle deltagere får klargjort huden, inden noraxon-elektroden placeres på deres hud.
Elektroder vil blive fastgjort i henhold til europæisk anbefaling (seniam) til biceps femoris på begge lemmer.
Elektrodeplaceringen og sEMG-optagelsen vil blive taget af en kvalificeret laboratorietekniker ansat af Teesside University.
|
Øjeblikkelig dataindsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
|
Vicon 3D Motion Capture
Tidsramme: Øjeblikkelig dataindsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
Deltagerne vil få målt deres masse (kg), højde (cm), knæled (mellem den mediale og laterale epikondyl), ankelledsbredde (malleoli) og benlængde (ASIS til medial malleolus) før optagelse. Bredde vil blive målt vha. antropometriske skydelære. Strækhøjden vil blive udført for at forbedre målingens nøjagtighed. Seks vægmonterede Vicon MX13 infrarøde kameraer (Vicon) vil indsamle 3D motion capture data med en samplingfrekvens på 100 Hz. 3D motion capture data vil blive behandlet via Vicon Nexus version 1.8.5 ved hjælp af indbyggede pipeline funktioner til at beregne 3D kinematiske data ( hofte, bækken, knæ). Deltagerne vil have retrofleksive markører (14 mm) fastgjort til følgende vartegn på både højre og venstre side af kroppen; ASIS, PSIS, større trochanter, midt på låret, lateral epikondyl (i knæet), mid-tibia, lateral malleolus, calcaneus og 2. tå. Markørerne vil blive fastgjort med dobbeltklæbende tape placeret på den overliggende hud af det knoglede vartegn. |
Øjeblikkelig dataindsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv Likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart efter nordisk hamstringøvelse
|
Efter den nordiske øvelse vil deltagerne blive bedt om at vurdere sværhedsgraden af øvelsen på en 0-10 likert skala.
|
Umiddelbart efter nordisk hamstringøvelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Chesterton, MSc, Teesside University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chesterton P, Payton S, McLaren S. Acute effects of centrally- and unilaterally-applied posterior-anterior mobilizations of the lumbar spine on lumbar range of motion, hamstring extensibility and muscle activation. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1013-1023. doi: 10.3233/BMR-171000.
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TeessideUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hamstringsskade
-
Pelin PişiriciAfsluttetHamstring Stramhed | Hamstring muskler | Hamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
University of LahoreAfsluttetHamstring -forkortelse, kort hamstring -syndromPakistan
-
Mississippi State UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuHamstring-muskelstrækningEgypten
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyTilmelding efter invitationHamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkendtHamstring StramhedSaudi Arabien
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
Kliniske forsøg med Lumbal mobiliseringer
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Tristate Brain and Spine InstituteSuspenderetLumbal diskusprolaps | Degenerativ diskussygdom | SpondylolisteseForenede Stater
-
Jos M. A. KuijlenRekrutteringDegenerativ spondylolistese | Spondylolytisk spondylolisteseHolland
-
SeaSpine, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Centinel SpineIkke rekrutterer endnuDegenerativ diskussygdom | Symptomatisk cervikal diskussygdom | Grad 1 spondylolistese | Retrolistese
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncAfsluttetSpondylolistese, klasse 1 | Degenerativ diskussygdom lændeForenede Stater
-
AOSpine North America Research NetworkAfsluttetIstmisk spondylolisteseForenede Stater, Canada
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesAfsluttetDegenerativ diskussygdom (DDD)Forenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Spondylolistese | RetrolisteseForenede Stater