- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03745482
Wpływ jednostronnych mobilizacji lędźwiowych na siłę ścięgna podkolanowego i punkt niepowodzenia ćwiczenia nordyckiego ścięgna podkolanowego
Wpływ jednostronnych mobilizacji lędźwiowych na siłę ścięgna podkolanowego, aktywność sEMG i punkt niepowodzenia ćwiczenia nordyckiego ścięgna podkolanowego
Celem tego badania jest oparcie się na wcześniej opublikowanych pracach, które wykazały, że mobilizacje lędźwiowe mają zdolność zwiększania rozciągliwości ścięgien podkolanowych i zmniejszania aktywności mięśni. Głównym celem tego projektu jest zbadanie, czy mobilizacje odcinka lędźwiowego mają wpływ na ćwiczenie Nordyckiego ścięgna podkolanowego.
Cel: Zbadanie krótkoterminowych efektów jednostronnych mobilizacji tylnych przednich (UPA) L4 i L5 na kręgosłup lędźwiowy w ćwiczeniu Nordic Hamstring. Pomiary obejmą szczytowy moment obrotowy ścięgna podkolanowego, aktywność sEMG i kąt kolana przy pierwszej szybkiej zmianie przyspieszenia kątowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zbadanie krótkoterminowych skutków jednostronnych mobilizacji tylnych przednich (UPA) L4 i L5 na kręgosłup lędźwiowy podczas ćwiczenia Nordic Hamstring. Pomiary obejmą szczytowy moment obrotowy ścięgna podkolanowego, aktywność sEMG i kąt kolana przy pierwszej szybkiej zmianie przyspieszenia kątowego.
Rekrutacja odbywać się będzie poprzez ulotkę i e-mail. Wszystkie testy odbędą się w laboratorium biodex na Uniwersytecie Teesside. Ze względu na charakter projektu cross-over uczestnicy wezmą udział w laboratorium sześć razy, dwie na sesje zapoznawcze i pozostałe cztery sesje testowe w odstępie 72 godzin. Cztery sesje testowe będą obejmowały dwie sesje kontrolne i dwie sesje interwencyjne, w których uczestniczyli w losowej kolejności.
Po zakończeniu rekrutacji uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia ankiety medycznej oraz podpisania formularza zgody po zapoznaniu się z kartą informacyjną uczestnika.
Ćwiczenie Nordic Hamstring zostanie wykonane przez każdego uczestnika w warunkach interwencji i kontroli. Uczestnicy obejrzą film przedstawiający uczestnika kończącego program ćwiczeń nordyckich. Otrzymają również następujące ustne instrukcje:
„Zawodnicy zaczynają w pozycji klęczącej, z tułowiem od kolan w górę trzymanym sztywnym i prostym. Partner treningowy zapewnia, że stopy zawodnika stykają się z podłożem podczas całego ćwiczenia, wywierając nacisk na pięty/podudzia zawodnika. Następnie gracz opuszcza górną część ciała na ziemię, tak wolno, jak to możliwe, aby zmaksymalizować obciążenie w fazie ekscentrycznej. Ręce i ramiona są używane do przerwania upadku do przodu i odepchnięcia go z powrotem po zetknięciu się klatki piersiowej z ziemią, aby zminimalizować obciążenie w fazie koncentrycznej (Mjølsne i in., 2005; Petersen i in., 2011).
W razie potrzeby wszyscy uczestnicy będą mieli możliwość zadawania pytań.
Standaryzowana rozgrzewka na ergometrze będzie prowadzona przez 5 minut przy maksymalnym tętnie spoczynkowym wynoszącym 60%.
Po rozgrzewce wszyscy uczestnicy zapoznają się z ćwiczeniem Nordic Hamstring na solowym sprzęcie ścięgna podkolanowego. Będą mogli ćwiczyć do 8 powtórzeń. Dane te zostaną wykorzystane do badania niezawodności, aby zrozumieć liczbę wymaganych powtórzeń w badaniu głównym.
Podczas testów uczestnicy będą uczestniczyć w tym samym laboratorium przez pozostałe cztery sesje testowe. Otrzymają dwie sesje interwencyjne, podczas których wykonywane będą mobilizacje odcinka lędźwiowego, oraz dwie podczas kontroli.
Taka sama rozgrzewka, jak podczas sesji zapoznawczej, zostanie przeprowadzona przed badaniem.
Interwencja będzie polegać na jednostronnych mobilizacjach odcinka lędźwiowego na poziomie L4 i L5 w kierunku tylno-przednim. Stronę mobilizacji wyznaczać będzie noga dominująca – uważana za stopę kopiącą. Mobilizacje poprowadzi fizjoterapeuta z co najmniej 12-letnim stażem klinicznym. Fizjoterapeuta założy czujniki chwytu Teksana, aby obliczyć siłę przyłożoną do uczestnika. Mobilizacje stopnia trzeciego zostaną zastosowane trzy razy na okres jednej minuty, zarówno na poziomie L4, jak i L5.
W celu kontroli wszyscy uczestnicy zostaną ułożeni na brzuchu na cokole medycznym w tej samej pozycji bez przeprowadzania mobilizacji.
Miary wyników będą obejmować gromadzenie danych dotyczących siły szczytowej ścięgna podkolanowego, sEMG mięśnia dwugłowego uda, dane przechwytywania ruchu 3D oraz subiektywną skalę trudności ćwiczeń typu Likerta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne And Wear
-
Middlesbrough,, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, TS1 3BA
- School of Social Sciences, Humanities and Law
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obecni studenci/pracownicy Teesside University w wieku powyżej 18 lat Zaangażowani w zajęcia związane z piłką nożną raz w tygodniu Wyrażenie świadomej zgody Brak aktualnego urazu układu mięśniowo-szkieletowego
Kryteria wyłączenia:
Obecny objawowy ból krzyża lub patologia kończyny dolnej, w tym urazy kończyny dolnej/kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Przebyte zerwanie ACL/ścięgna podkolanowego lub zdiagnozowany ból przedniej części kolana. Pod nadzorem innego lekarza Kwestionariusz medyczny nie został wypełniony Czerwone flagi w kwestionariuszu medycznym Wszelkie problemy neurologiczne Przeciwwskazania lub środki ostrożności dotyczące mobilizacji kręgosłupa
- procesy nowotworowe, zapalne lub infekcyjne obejmujące kręgosłup lub stawy obwodowe,
- osteoporoza,
- zaburzenia kręgosłupa, w tym kręgozmyk, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zespolenie kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacje
Interwencja będzie polegać na jednostronnych mobilizacjach odcinka lędźwiowego na poziomie L4 i L5 w kierunku tylno-przednim. Cokół będzie spoczywał na płytkach siłowych, aby umożliwić autorom analizę siły działającej na kręgi. Mobilizacje stopnia trzeciego zostaną zastosowane trzy razy na okres jednej minuty, zarówno na poziomie L4, jak i L5. Każdy poziom będzie określony przez bierny fizjologiczny ruch międzykręgowy. Uczestnicy otrzymają mobilizacje najpierw w L5 przez jedną minutę, a następnie w L4. Jest to odpowiednia dawka do aplikacji mobilizującej (Maitland, 2013). Proces ten zostanie przeprowadzony trzykrotnie. Po zastosowaniu mobilizacji nastąpi pomiar wyniku, w tym siła ścięgna podkolanowego, aktywność sEMG i analiza ruchu 3D. |
Interwencja będzie polegać na jednostronnych mobilizacjach odcinka lędźwiowego na poziomie L4 i L5 w kierunku tylno-przednim.
Stronę mobilizacji wyznaczać będzie noga dominująca – uważana za stopę kopiącą.
Mobilizacje poprowadzi fizjoterapeuta z co najmniej 10-letnim stażem klinicznym.
Fizjoterapeuta założy czujniki chwytu Teksana, aby obliczyć siłę przyłożoną do uczestnika.
Mobilizacje stopnia trzeciego zostaną zastosowane trzy razy na okres jednej minuty, zarówno na poziomie L4, jak i L5.
Każdy poziom będzie określony przez bierny fizjologiczny ruch międzykręgowy.
Uczestnicy otrzymają mobilizacje najpierw w L5 przez jedną minutę, a następnie w L4.
Jest to odpowiednia dawka do aplikacji mobilizującej (Maitland, 2013).
Proces ten zostanie przeprowadzony trzykrotnie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Warunek kontrolny będzie polegał na tym, że uczestnik będzie leżał na brzuchu na cokole przez taki sam czas, jeśli interwencja potrwa około 10 minut. Po spełnieniu warunków kontrolnych zostaną przeprowadzone pomiary wyników, w tym siła ścięgna podkolanowego, aktywność sEMG i analiza ruchu 3D. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa siła ścięgna
Ramy czasowe: Natychmiastowe gromadzenie danych podczas ćwiczenia Nordic Hamstring
|
Szczytowa siła ścięgna udowego mierzona za pomocą urządzenia Solo ścięgna podkolanowego podczas nordyckiego ekscentrycznego ćwiczenia ścięgna podkolanowego Urządzenie solo ścięgna podkolanowego oblicza siłę (N), czas ćwiczenia (s), moment obrotowy (Nm) i moment obrotowy na kg. Jest to zbierane w czasie rzeczywistym. Ścięgno solo oblicza ekscentryczną siłę ścięgna podkolanowego w czasie rzeczywistym. Uczestnicy są umieszczani na planszy z zawiązanymi kostkami. Postępując zgodnie z wcześniej omówionymi instrukcjami, ekscentrycznie opuszczają się na ziemię z pozycji klęczącej. |
Natychmiastowe gromadzenie danych podczas ćwiczenia Nordic Hamstring
|
|
sEMG mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: Natychmiastowe gromadzenie danych podczas ćwiczenia Nordic Hamstring
|
Rejestracja aktywności elektromiografii (SEMG) w mięśniach uczestników tego badania zostanie wykorzystana w systemie Zerowire Cometa.
Każda jednostka elektrodowa jest wyposażona w małą jednostkę do przetwarzania sygnału i transmisji do odbiornika danych.
Elektrody są jednorazowego użytku, samoprzylepnymi elektrodami z chlorku srebra z podwójnym zatrzaskiem, wstępnie ustawionymi w odległości 20 mm.
Wszyscy uczestnicy będą mieli przygotowaną skórę przed umieszczeniem elektrody noraxon na skórze.
Elektrody zostaną przymocowane zgodnie z zaleceniami europejskimi (seniam) do mięśnia dwugłowego uda obu kończyn.
Umieszczenie elektrod i zapis sEMG zostaną wykonane przez wykwalifikowanego technika laboratoryjnego zatrudnionego przez Teesside University.
|
Natychmiastowe gromadzenie danych podczas ćwiczenia Nordic Hamstring
|
|
Przechwytywanie ruchu Vicon 3D
Ramy czasowe: Natychmiastowe gromadzenie danych podczas ćwiczenia Nordic Hamstring
|
Uczestnicy będą mieli mierzoną masę (kg), wzrost (cm), staw kolanowy (między nadkłykciem przyśrodkowym a bocznym), szerokość stawu skokowego (kostki) i długość nóg (od ASIS do kostki przyśrodkowej) przed zapisem. suwmiarki antropometryczne. Zostanie przeprowadzona wysokość rozciągania, aby poprawić dokładność pomiaru. Sześć naściennych kamer na podczerwień Vicon MX13 (Vicon) będzie zbierać dane przechwytywania ruchu 3D z częstotliwością próbkowania 100 Hz. Dane przechwytywania ruchu 3D będą przetwarzane przez Vicon Nexus w wersji 1.8.5 przy użyciu wbudowanych funkcji potokowych do obliczania danych kinematycznych 3D ( biodro, miednica, kolano). Uczestnicy będą mieli odblaskowe znaczniki (14 mm) przymocowane do następujących punktów orientacyjnych po prawej i lewej stronie ciała; ASIS, PSIS, krętarz większy, środkowa część uda, nadkłykieć boczny (kolana), środkowa piszczel, kostka boczna, kość piętowa i drugi palec u nogi. Oznaczenia zostaną przyklejone taśmą dwustronną umieszczoną na warstwie wierzchniej nakładki kostnej. |
Natychmiastowe gromadzenie danych podczas ćwiczenia Nordic Hamstring
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna Skala Likerta
Ramy czasowe: Natychmiastowe ćwiczenie ścięgna podkolanowego po nordycku
|
Po ćwiczeniu nordyckim uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę trudności ćwiczenia w skali od 0 do 10 Likerta.
|
Natychmiastowe ćwiczenie ścięgna podkolanowego po nordycku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Chesterton, MSc, Teesside University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chesterton P, Payton S, McLaren S. Acute effects of centrally- and unilaterally-applied posterior-anterior mobilizations of the lumbar spine on lumbar range of motion, hamstring extensibility and muscle activation. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1013-1023. doi: 10.3233/BMR-171000.
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TeessideUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacje lędźwiowe
-
Mesoblast, Ltd.ZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncZakończonyKręgozmyk, stopień 1 | Choroba zwyrodnieniowa dysku lędźwiowegoStany Zjednoczone
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Kręgozmyk | RetrolistezaStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxBiom'Up France SASZakończonyZwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów | Zwyrodnieniowy kręg lędźwiowyFrancja
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesZakończonyRetro porównanie osiadania po zastosowaniu urządzeń międzytrzonowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupaChoroba zwyrodnieniowa dysku (DDD)Stany Zjednoczone
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
SI-BONE, Inc.ZakończonyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Skolioza okolicy lędźwiowejStany Zjednoczone, Australia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Włochy