- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03745482
Az egyoldalú ágyéki mozgósítások hatása a combhajlító erősségére és a combizom északi gyakorlatának kudarcpontjára
Az egyoldalú ágyéki mobilizáció hatása a combizom erősségére, az sEMG aktivitásra és a combizom északi gyakorlatának kudarcpontjára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a korábbi publikált munkákra építsen, amelyek kimutatták, hogy az ágyéki mobilizációk képesek növelni a combizmok nyújthatóságát és csökkenteni az izomaktivitást. A projekt elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az ágyéki mobilizáció hatással van-e az északi combhajlító gyakorlatra.
Cél: Az L4 és L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) mobilizációk rövid távú hatásainak vizsgálata az ágyéki gerincre a Nordic Hamstring Exercise során. Az intézkedések magukban foglalják a combizmok csúcsnyomatékát, az sEMG aktivitást és a térd szögét a szöggyorsulás első gyors változásakor.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az L4 és L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) mobilizációk rövid távú hatásait az ágyéki gerincre a Nordic Hamstring gyakorlat során. Az intézkedések magukban foglalják a combizmok csúcsnyomatékát, az sEMG aktivitást és a térd szögét a szöggyorsulás első gyors változásakor.
A toborzás szórólapon és e-mailben történik. Minden vizsgálatra a Teesside Egyetem biodex laboratóriumában kerül sor. A cross-over tervezés jellegéből adódóan a résztvevők hat alkalommal vesznek részt a laboratóriumban, ebből kettőt ismerkedésre, a fennmaradó négy tesztelést pedig 72 órás különbséggel. A négy tesztelési ülés két kontroll- és két beavatkozási ülést tartalmaz, amelyeken véletlenszerű sorrendben vesznek részt.
A toborzást követően a résztvevőknek ki kell tölteniük egy orvosi kérdőívet, és alá kell írniuk a hozzájárulási űrlapot a résztvevői tájékoztató elolvasása után.
A Nordic Hamstring gyakorlatot minden résztvevő elvégzi a beavatkozási és ellenőrzési feltételek mellett. A résztvevők videót néznek meg egy tantárgyról, aki teljesíti a skandináv gyakorlati programot. A következő szóbeli utasításokat is megkapják:
„A játékosok térdelő pozícióban kezdenek, a törzset térdtől felfelé mereven és egyenesen tartják. Az edzőpartner biztosítja, hogy a játékos lábai érintkezzenek a talajjal az egész gyakorlat során, nyomást gyakorolva a sarkára/alsó lábára. A játékos ezután a lehető leglassabban engedi le a felsőtestét a földre, hogy maximalizálja a terhelést az excentrikus fázisban. A kezeket és a karokat arra használják, hogy megtörjék előreesését, és visszalökjék, miután a mellkas megérintette a talajt, hogy minimalizálják a terhelést a koncentrikus fázisban (Mjølsne et al, 2005; Petersen et al, 2011).
Minden résztvevő lehetőséget kap arra, hogy szükség szerint kérdéseket tegyen fel.
Az ergométer szabványos bemelegítését 5 percig végezzük 60%-os maximális nyugalmi pulzus mellett.
A bemelegítést követően minden résztvevő megismerkedhet a Nordic Hamstring Exercise-vel a hamstring szóló felszerelésen. Akár 8 ismétlést is képesek lesznek gyakorolni. Ezeket az adatokat egy megbízhatósági vizsgálathoz használjuk fel, hogy megértsük a fő vizsgálathoz szükséges ismétlések számát.
A tesztelés során a résztvevők ugyanabban a laboratóriumban vesznek részt a fennmaradó négy vizsgálat során. Két beavatkozást kapnak, amikor az ágyéki mobilizációt, és kettőt a kontroll beadásakor.
A tesztelés előtt ugyanazt a bemelegítést kell elvégezni, mint az ismerkedés során.
A beavatkozás egyoldalú ágyéki mobilizációból áll az L4 és L5 szinten, hátsó elülső irányban. A mozgósítás oldalát a domináns láb határozza meg – ezt rúgó lábnak tekintjük. A mobilizációt legalább 12 éves klinikai gyakorlattal rendelkező gyógytornász végzi. A fizioterapeuta Teksan markolatszenzorokat visel a résztvevőre kifejtett erő kiszámításához. A harmadik fokozatú mozgósításokat egy perces időtartamra háromszor alkalmazzák L4 és L5 szinten.
Az ellenőrzéshez minden résztvevőt hason fekszenek az orvosi lábazatra, ugyanabban a helyzetben, mobilizálás nélkül.
Az eredményre vonatkozó intézkedések magukban foglalják a combizmok csúcserősségének adatait, a biceps femoris sEMG-jét, a 3D mozgásrögzítési adatokat és a gyakorlati nehézségek szubjektív likert skáláját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tyne And Wear
-
Middlesbrough,, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, TS1 3BA
- School of Social Sciences, Humanities and Law
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Teesside Egyetem jelenlegi hallgatói/alkalmazottai 18 év felettiek Focival kapcsolatos tevékenységet folytatnak hetente egyszer. Tájékozott hozzájárulást adnak Nincs aktuális mozgásszervi sérülés
Kizárási kritériumok:
Jelenlegi tünetekkel járó deréktáji fájdalom vagy az alsó végtag patológiája, beleértve az alsó végtag/ágyéki gerinc sérüléseit az elmúlt 6 hónapban. Korábbi ACL/hamstring szakadás vagy diagnosztizált elülső térdfájdalom. Egy másik egészségügyi klinikus felügyelete alatt Az orvosi kérdőív nincs kitöltve Piros zászlók az orvosi kérdőíven Bármilyen neurológiai probléma Ellenjavallatok vagy óvintézkedések a gerinc mobilizálásához
- rosszindulatú, gyulladásos vagy fertőző folyamatok, amelyek a gerincet vagy a perifériás ízületeket érintik,
- csontritkulás,
- gerincbetegségek, beleértve a spondylolisthesist, a spondylitis ankylopoetikáját, a gerinc fúzióját
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobilizációk
A beavatkozás egyoldalú ágyéki mobilizációból áll az L4 és L5 szinten, hátsó elülső irányban. A lábazat erőlemezeken nyugszik, hogy a szerzők elemezzék a csigolyákon keresztül kifejtett erőt. A harmadik fokozatú mozgósításokat egy perces időtartamra háromszor alkalmazzák L4 és L5 szinten. Minden szintet egy passzív fiziológiás csigolyaközi mozgás határoz meg. A résztvevők először az L5-ben kapják meg a mozgósításokat egy percig, majd az L4-ben. Ez a megfelelő adag mobilizációs alkalmazáshoz (Maitland, 2013). Ezt az eljárást háromszor hajtják végre. A mozgósítások eredményét mérik, beleértve a combizmok erejét, az sEMG aktivitást és a 3D mozgáselemzést. |
A beavatkozás egyoldalú ágyéki mobilizációból áll az L4 és L5 szinten, hátsó elülső irányban.
A mozgósítás oldalát a domináns láb határozza meg – ezt rúgó lábnak tekintjük.
A mobilizációt legalább 10 éves klinikai gyakorlattal rendelkező gyógytornász végzi.
A fizioterapeuta Teksan markolatszenzorokat visel a résztvevőre kifejtett erő kiszámításához.
A harmadik fokozatú mozgósításokat egy perces időtartamra háromszor alkalmazzák L4 és L5 szinten.
Minden szintet egy passzív fiziológiás csigolyaközi mozgás határoz meg.
A résztvevők először az L5-ben kapják meg a mozgósításokat egy percig, majd az L4-ben.
Ez a megfelelő adag mobilizációs alkalmazáshoz (Maitland, 2013).
Ezt az eljárást háromszor hajtják végre.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrzési feltétel abból áll, hogy a résztvevő ugyanennyi ideig hason fekszik a lábazaton, ha a beavatkozás kb. 10 percig tart. A kontrollállapotot követően mérésekre kerül sor, beleértve a combizmok erejét, az sEMG aktivitást és a 3D mozgáselemzést. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamstring csúcserő
Időkeret: Azonnali adatgyűjtés az északi combhajlító gyakorlat során
|
A combizom csúcsereje a Hamstring Solo eszközzel mérve egy északi excentrikus combizom gyakorlat során A combizom szóló eszköz kiszámítja az erőt (N), az edzés idejét (s), a nyomatékot (Nm) és a nyomatékot kg-onként. Ezt valós időben gyűjtik össze. A hamstring solo valós időben számítja ki a combhajlító excentrikus erejét. A résztvevőket bekötözve helyezik a táblára. Követik a korábban megbeszélt utasításokat, hogy térdelő helyzetből excentrikusan süllyedjenek a földre. |
Azonnali adatgyűjtés az északi combhajlító gyakorlat során
|
|
Femoris biceps sEMG
Időkeret: Azonnali adatgyűjtés az északi combhajlító gyakorlat során
|
A vizsgálatban részt vevők izmainak elektromiográfiás (SEMG) aktivitásának rögzítése a Zerowire Cometa rendszert fogja használni.
Minden elektródaegység fel van szerelve egy kis egységgel a jelfeldolgozáshoz és az adatvevőhöz való továbbításhoz.
Az elektródák egyszer használatos, öntapadó, ezüst-klorid, kettős rögzítésű, 20 mm-es távolságra előre beállított elektródák.
Minden résztvevő bőrét előkészítik, mielőtt a noraxon elektródát a bőrére helyeznék.
Az elektródákat az európai ajánlásnak (seniam) megfelelően rögzítik mindkét végtag biceps femorisjára.
Az elektródák elhelyezését és az sEMG-felvételt a Teesside Egyetem által alkalmazott képzett laboratóriumi technikus végzi.
|
Azonnali adatgyűjtés az északi combhajlító gyakorlat során
|
|
Vicon 3D Motion Capture
Időkeret: Azonnali adatgyűjtés az északi combhajlító gyakorlat során
|
A felvétel előtt megmérik a résztvevők tömegét (kg), magasságát (cm), térdízületüket (a mediális és laterális epicondylus között), bokaízületi szélességüket (malleolusok) és lábhosszukat (ASIS-től a mediális malleolusig). antropometrikus tolómérők. A mérés pontosságának javítása érdekében nyújtási magasságot kell végrehajtani. Hat falra szerelt Vicon MX13 infravörös kamera (Vicon) 100 Hz-es mintavételezési frekvencián gyűjti a 3D mozgásrögzítési adatokat. A 3D mozgásrögzítési adatokat a Vicon Nexus 1.8.5-ös verziója dolgozza fel beépített csővezeték-funkciók segítségével a 3D kinematikai adatok kiszámításához ( csípő, medence, térd). A résztvevőknek fényvisszaverő jelzőket (14 mm) kell rögzíteni a következő tereptárgyakhoz a test jobb és bal oldalán egyaránt; ASIS, PSIS, nagyobb trochanter, combközép, oldalsó epicondylus (a térd), középsípcsont, laterális malleolus, calcaneus és 2. lábujj. A markereket kétoldalas ragasztószalaggal rögzítik a csontos tereptárgy borító bőrére. |
Azonnali adatgyűjtés az északi combhajlító gyakorlat során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív Likert-skála
Időkeret: Azonnali nordic hamstring gyakorlat után
|
A skandináv gyakorlatot követően a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a gyakorlat nehézségét egy 0-10 likert skálán.
|
Azonnali nordic hamstring gyakorlat után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Chesterton, MSc, Teesside University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chesterton P, Payton S, McLaren S. Acute effects of centrally- and unilaterally-applied posterior-anterior mobilizations of the lumbar spine on lumbar range of motion, hamstring extensibility and muscle activation. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1013-1023. doi: 10.3233/BMR-171000.
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TeessideUniversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .