- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03745482
Effekten av unilaterale lumbale mobiliseringer på hamstringsstyrke og sviktpunkt for hamstring Nordic Exercise
Effekten av unilaterale lumbale mobiliseringer på hamstringsstyrke, sEMG-aktivitet og sviktpunkt for hamstring Nordic Exercise
Målet med denne studien er å bygge videre på tidligere publisert arbeid, som har indikert at lumbale mobiliseringer har evnen til å øke hamstring-utvidbarheten og redusere muskelaktivitet. Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke om lumbale mobiliseringer har en innvirkning på Nordic Hamstring-øvelsen.
Mål: Å undersøke korttidseffektene L4 og L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) Mobiliseringer på korsryggen på Nordic Hamstring Exercise. Tiltak vil inkludere hamstring-toppmoment, sEMG-aktivitet og knevinkel ved første rask endring i vinkelakselerasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å undersøke korttidseffektene L4 og L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) Mobiliseringer på korsryggen på Nordic Hamstring Exercise. Tiltak vil inkludere hamstring-toppmoment, sEMG-aktivitet og knevinkel ved første rask endring i vinkelakselerasjon.
Rekruttering vil skje via flyer og e-post. All testing vil finne sted i biodex-laboratoriet ved Teesside University. På grunn av karakteren av cross-over-designet vil deltakerne delta på laboratoriet seks ganger, to for kjennskapsøkter og en gjenværende fire testøkter med 72 timers mellomrom. De fire testøktene vil inneholde to kontroll- og to intervensjonsøkter deltatt i en randomisert rekkefølge.
Etter rekruttering vil deltakere bli bedt om å fylle ut et medisinsk spørreskjema og signere et samtykkeskjema etter å ha lest deltakerinformasjonsarket.
Nordic Hamstring-øvelsen vil bli utført av hver deltaker på tvers av intervensjons- og kontrollforholdene. Deltakerne vil se en video av et emne som fullfører det nordiske treningsprogrammet. De vil også motta følgende muntlige instruksjoner:
«Spillere starter i en knelende stilling, med overkroppen fra knærne og oppover holdt stiv og rett. Treningspartneren sørger for at spillerens føtter er i kontakt med bakken gjennom hele øvelsen ved å legge press på spillerens hæler/underbein. Spilleren senker deretter overkroppen til bakken, så sakte som mulig for å maksimere belastningen i den eksentriske fasen. Hender og armer brukes til å bryte hans foroverfall og for å skyve ham opp igjen etter at brystet har berørt bakken, for å minimere belastningen i den konsentriske fasen (Mjølsne et al, 2005; Petersen et al, 2011).
Alle deltakere vil få mulighet til å stille spørsmål ved behov.
En standardisert oppvarming på ergometer vil bli utført i 5 minutter med 60 % maks hvilepuls.
Etter oppvarmingen vil alle deltakere gjøre seg kjent med Nordic Hamstring Exercise på hamstringsoloutstyret. De vil kunne trene opptil 8 repetisjoner. Disse dataene vil bli brukt til en pålitelighetsstudie for å forstå antall nødvendige repetisjoner for hovedstudien.
Under testing vil deltakerne delta på samme laboratorium for de resterende fire testøktene. De vil få to intervensjonsøkter, når lumbale mobiliseringer skal utføres, og to når kontrollen er administrert.
Den samme oppvarmingen som foretas under familiariseringsøkten vil bli foretatt før testing.
Intervensjonen vil bestå av unilaterale lumbale mobiliseringer på L4 og L5 nivå i posterior anterior retning. Siden av mobiliseringen vil bli bestemt av dominerende ben - betraktet som sparkefoten. Mobiliseringene vil bli administrert av en fysioterapeut med minst 12 års klinisk erfaring. Teksan gripesensorer vil bli båret av fysioterapeuten for å beregne kraften som utøves på deltakeren. Klasse tre mobiliseringer vil bli brukt i en periode på ett minutt tre ganger på både L4 og L5 nivå.
For kontrollen vil alle deltakere legges tilbøyelig på medisinsk sokkel i samme stilling vil ingen mobiliseringer administreres.
Resultatmål vil inkludere innsamling av hamstring-toppkraftdata, sEMG av Biceps Femoris, 3D Motion Capture-data og subjektiv likert-skala for treningsvansker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyne And Wear
-
Middlesbrough,, Tyne And Wear, Storbritannia, TS1 3BA
- School of Social Sciences, Humanities and Law
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Nåværende Teesside University-studenter/ansatte 18+ år Engasjert i fotballrelatert aktivitet en gang i uken Gi informert samtykke Ingen nåværende muskel- og skjelettskade
Ekskluderingskriterier:
Aktuelle symptomatiske korsryggsmerter eller patologi i underekstremiteter inkludert eventuelle skader på underekstremitet/lumbale ryggraden i løpet av de siste 6 månedene. Tidligere ACL/Hamstring Ruptur eller diagnostisert fremre knesmerter. Under tilsyn av en annen helsekliniker Medisinsk spørreskjema ikke utfylt Røde flagg på medisinsk spørreskjema Eventuelle nevrologiske problemer Kontraindikasjoner eller forholdsregler for spinal mobilisering
- malignitet, inflammatoriske eller infeksjonsprosesser som involverer ryggraden eller perifere ledd,
- osteoporose,
- ryggradslidelser inkludert spondylolistese, ankyloserende spondylitt, spinal fusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobiliseringer
Intervensjonen vil bestå av unilaterale lumbale mobiliseringer på L4 og L5 nivå i posterior anterior retning. Sokkelen vil hvile på kraftplater for å la forfatterne analysere kraften plassert gjennom ryggvirvlene. Klasse tre mobiliseringer vil bli brukt i en periode på ett minutt tre ganger på både L4 og L5 nivå. Hvert nivå vil bli bestemt av en passiv fysiologisk intervertebral bevegelse. Deltakerne vil motta mobiliseringene ved L5 først i ett minutt etterfulgt av L4. Dette er en passende dose for mobiliseringsapplikasjon (Maitland, 2013). Denne prosessen vil bli utført tre ganger. Etter bruk av mobiliseringen vil utfallsmålene inkludert hamstringsstyrke, sEMG-aktivitet og 3D-bevegelsesanalyse finne sted. |
Intervensjonen vil bestå av unilaterale lumbale mobiliseringer på L4 og L5 nivå i posterior anterior retning.
Siden av mobiliseringen vil bli bestemt av dominerende ben - betraktet som sparkefoten.
Mobiliseringene vil bli administrert av en fysioterapeut med minst 10 års klinisk erfaring.
Teksan gripesensorer vil bli båret av fysioterapeuten for å beregne kraften som utøves på deltakeren.
Klasse tre mobiliseringer vil bli brukt i en periode på ett minutt tre ganger på både L4 og L5 nivå.
Hvert nivå vil bli bestemt av en passiv fysiologisk intervertebral bevegelse.
Deltakerne vil motta mobiliseringene ved L5 først i ett minutt etterfulgt av L4.
Dette er en passende dose for mobiliseringsapplikasjon (Maitland, 2013).
Denne prosessen vil bli utført tre ganger.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrolltilstanden vil bestå av at deltakeren ligger frembøyd på en sokkel i samme tid dersom det tar ca. 10 minutter for intervensjon. Etter kontrolltilstanden vil utfallsmål, inkludert hamstringstyrke, sEMG-aktivitet og 3D-bevegelsesanalyse finne sted. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring Peak Force
Tidsramme: Umiddelbar datainnsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
Maksimal kraft i hamstringen målt av Hamstring Solo Device under en nordisk eksentrisk hamstringøvelse Hamstringsoloenheten beregner kraft (N), treningstid (sek), dreiemoment (Nm) og dreiemoment per kg. Dette samles inn i sanntid. Hamstringsoloen beregner den eksentriske kraften til hamstringen i sanntid. Deltakerne plasseres på brettet med ankelen fastspent. De følger tidligere diskuterte instruksjoner om å senke seg eksentrisk til bakken fra en knelende stilling. |
Umiddelbar datainnsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
|
sEMG av Biceps Femoris
Tidsramme: Umiddelbar datainnsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
Registrer elektromyografi (SEMG) aktivitet i musklene til deltakerne i denne studien Zerowire Cometa-systemet vil bli brukt.
Hver elektrodeenhet er utstyrt med en liten enhet for signalbehandling og overføring til datamottakeren.
Elektrodene er for engangsbruk, selvklebende sølvklorid dobbel snap-on-elektroder forhåndsinnstilt i en avstand på 20 mm.
Alle deltakere vil ha huden forberedt før noraxon-elektroden plasseres på huden.
Elektroder vil festes i henhold til europeisk anbefaling (seniam) til biceps femoris på begge lemmer.
Elektrodeplasseringen og sEMG-registreringen vil bli tatt av en kvalifisert laboratorietekniker ansatt ved Teesside University.
|
Umiddelbar datainnsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
|
Vicon 3D Motion Capture
Tidsramme: Umiddelbar datainnsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
Deltakerne vil få målt masse (kg), høyde (cm), kneledd (mellom mediale og laterale epikondyl), ankelleddbredde (malleoli) og benlengde (ASIS til medial malleolus) før opptak. Bredde vil bli målt ved hjelp av antropometriske skyvelære. Strekkhøyde vil bli utført for å forbedre nøyaktigheten av målingen. Seks veggmonterte Vicon MX13 infrarøde kameraer (Vicon) vil samle inn 3D-bevegelsesfangstdata ved en samplingsfrekvens på 100 Hz. hofte, bekken, kne). Deltakerne vil ha retrofleksive markører (14 mm) festet til følgende landemerker på både høyre og venstre side av kroppen; ASIS, PSIS, større trochanter, midt på låret, lateral epikondyl (i kneet), mid-tibia, lateral malleolus, calcaneus og 2. tå. Markørene vil bli festet med dobbeltsidig tape plassert på den overliggende huden til det benete landemerket. |
Umiddelbar datainnsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv Likert-skala
Tidsramme: Umiddelbart etter Nordisk hamstring-trening
|
Etter den nordiske øvelsen vil deltakerne bli bedt om å vurdere vanskelighetsgraden på øvelsen på en 0-10 likert-skala.
|
Umiddelbart etter Nordisk hamstring-trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Chesterton, MSc, Teesside University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chesterton P, Payton S, McLaren S. Acute effects of centrally- and unilaterally-applied posterior-anterior mobilizations of the lumbar spine on lumbar range of motion, hamstring extensibility and muscle activation. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1013-1023. doi: 10.3233/BMR-171000.
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TeessideUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .