- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03745482
De impact van unilaterale lumbale mobilisaties op de hamstringsterkte en het faalpunt van de Hamstring Nordic Exercise
De impact van unilaterale lumbale mobilisaties op hamstringkracht, sEMG-activiteit en faalpunt van de Hamstring Nordic Exercise
Het doel van deze studie is om voort te bouwen op eerder gepubliceerd werk, waaruit blijkt dat lumbale mobilisaties de rekbaarheid van de hamstrings kunnen vergroten en de spieractiviteit kunnen verminderen. Het primaire doel van dit project is te onderzoeken of lumbale mobilisaties een effect hebben op de Nordic Hamstring-oefening.
Doel: Het onderzoeken van de kortetermijneffecten L4 en L5 unilaterale posterieure anterieure (UPA) mobilisaties op de lumbale wervelkolom bij de Nordic Hamstring Exercise. Maatregelen omvatten hamstring piekkoppel, sEMG-activiteit en kniehoek bij de eerste snelle verandering in hoekversnelling.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel de kortetermijneffecten te onderzoeken van L4 en L5 unilaterale posterieure anterieure (UPA) mobilisaties op de lumbale wervelkolom bij de Nordic Hamstring Exercise. Maatregelen omvatten hamstring piekkoppel, sEMG-activiteit en kniehoek bij de eerste snelle verandering in hoekversnelling.
Werving vindt plaats via flyer en e-mail. Alle tests vinden plaats in het biodex-laboratorium van Teesside University. Vanwege de aard van het cross-over-ontwerp zullen deelnemers zes keer het laboratorium bezoeken, twee keer voor vertrouwdmakingssessies en de overige vier testsessies, allemaal met een tussenpoos van 72 uur. De vier testsessies bevatten twee controle- en twee interventiesessies die in willekeurige volgorde worden bijgewoond.
Na de werving moeten de deelnemers een medische vragenlijst invullen en een toestemmingsformulier ondertekenen na het lezen van het deelnemersinformatieblad.
De Nordic Hamstring-oefening wordt door elke deelnemer uitgevoerd over de interventie- en controlecondities heen. Deelnemers zullen een video bekijken van een proefpersoon die het Noordse oefenprogramma voltooit. Ze krijgen ook de volgende mondelinge instructies:
'Spelers beginnen in een geknielde positie, met de romp vanaf de knieën naar boven stijf en recht gehouden. De trainingspartner zorgt ervoor dat de voeten van de speler tijdens de oefening contact houden met de grond door druk uit te oefenen op de hielen/onderbenen van de speler. De speler laat vervolgens zijn bovenlichaam zo langzaam mogelijk op de grond zakken om de belasting in de excentrische fase te maximaliseren. Handen en armen worden gebruikt om zijn voorwaartse val te breken en hem weer omhoog te duwen nadat de borst de grond heeft geraakt, om belasting in de concentrische fase te minimaliseren (Mjølsne et al, 2005; Petersen et al, 2011).
Alle deelnemers krijgen de gelegenheid om zo nodig vragen te stellen.
Een gestandaardiseerde warming-up op een ergometer wordt uitgevoerd gedurende 5 minuten bij een maximale hartslag in rust van 60%.
Na de warming-up maken alle deelnemers kennis met de Nordic Hamstring Exercise op de hamstring solo-apparatuur. Ze kunnen maximaal 8 herhalingen oefenen. Deze gegevens zullen worden gebruikt voor een betrouwbaarheidsonderzoek om inzicht te krijgen in het aantal vereiste herhalingen voor het hoofdonderzoek.
Tijdens het testen zullen de deelnemers de resterende vier testsessies in hetzelfde laboratorium verblijven. Ze krijgen twee interventiesessies, wanneer de lumbale mobilisaties worden uitgevoerd, en twee wanneer de controle wordt toegediend.
Dezelfde warming-up die tijdens de gewenningssessie wordt uitgevoerd, wordt uitgevoerd voorafgaand aan het testen.
De ingreep zal bestaan uit unilaterale lumbale mobilisaties op L4- en L5-niveau in posterieur-anterieure richting. De kant van de mobilisatie wordt bepaald door het gedomineerde been - beschouwd als de schoppende voet. De mobilisaties worden uitgevoerd door een fysiotherapeut met minimaal 12 jaar klinische ervaring. De fysiotherapeut zal Teksan-greepsensoren dragen om de kracht te berekenen die op de deelnemer wordt uitgeoefend. Graad 3 mobilisaties worden driemaal toegepast gedurende een periode van één minuut op zowel L4- als L5-niveau.
Voor de controle worden alle deelnemers in dezelfde houding op de medische sokkel gelegd zonder mobilisaties.
Uitkomstmaten omvatten het verzamelen van hamstring-piekkrachtgegevens, sEMG van de Biceps Femoris, 3D Motion Capture-gegevens en een subjectieve Likert-schaal van inspanningsmoeilijkheden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyne And Wear
-
Middlesbrough,, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, TS1 3BA
- School of Social Sciences, Humanities and Law
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Huidige studenten/personeel van Teesside University 18+ jaar Betrokken bij voetbalgerelateerde activiteiten eenmaal per week Geïnformeerde toestemming geven Geen huidig letsel aan het bewegingsapparaat
Uitsluitingscriteria:
Huidige symptomatische lage-rugpijn of pathologie van de onderste ledematen, inclusief verwondingen aan de onderste ledematen/lumbale wervelkolom in de afgelopen 6 maanden Eerdere ACL/Hamstringruptuur of gediagnosticeerde pijn in de voorste knie. Onder supervisie van een andere arts Medische vragenlijst niet ingevuld Rode vlaggen op medische vragenlijst Alle neurologische problemen Contra-indicaties of voorzorgsmaatregelen voor spinale mobilisatie
- maligniteit, inflammatoire of infectieuze processen waarbij de wervelkolom of perifere gewrichten betrokken zijn,
- osteoporose,
- spinale aandoeningen waaronder spondylolisthesis, spondylitis ankylopoetica, spinale fusie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilisaties
De ingreep zal bestaan uit unilaterale lumbale mobilisaties op L4- en L5-niveau in posterieur-anterieure richting. De sokkel rust op krachtplaten zodat de auteurs de kracht die door de wervels wordt uitgeoefend, kunnen analyseren. Graad 3 mobilisaties worden driemaal toegepast gedurende een periode van één minuut op zowel L4- als L5-niveau. Elk niveau wordt bepaald door een passieve fysiologische beweging van de tussenwervelschijven. Deelnemers ontvangen de mobilisaties eerst op L5 gedurende een minuut, gevolgd door L4. Dit is een geschikte dosis voor mobilisatietoepassing (Maitland, 2013). Dit proces zal drie keer worden uitgevoerd. Na toepassing van de mobilisaties zullen uitkomstmaten zoals hamstringkracht, sEMG-activiteit en 3D-bewegingsanalyse plaatsvinden. |
De ingreep zal bestaan uit unilaterale lumbale mobilisaties op L4- en L5-niveau in posterieur-anterieure richting.
De kant van de mobilisatie wordt bepaald door het dominante been - beschouwd als de schoppende voet.
De mobilisaties worden uitgevoerd door een fysiotherapeut met minimaal 10 jaar klinische ervaring.
De fysiotherapeut zal Teksan-greepsensoren dragen om de kracht te berekenen die op de deelnemer wordt uitgeoefend.
Graad 3 mobilisaties worden driemaal toegepast gedurende een periode van één minuut op zowel L4- als L5-niveau.
Elk niveau wordt bepaald door een passieve fysiologische beweging van de tussenwervelschijven.
Deelnemers ontvangen de mobilisaties eerst op L5 gedurende een minuut, gevolgd door L4.
Dit is een geschikte dosis voor mobilisatietoepassing (Maitland, 2013).
Dit proces zal drie keer worden uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controleconditie zal erin bestaan dat de deelnemer gedurende dezelfde tijd op een sokkel ligt als de interventie ongeveer 10 minuten duurt. Na de controleconditie zullen uitkomstmaten zoals hamstringkracht, sEMG-activiteit en 3D-bewegingsanalyse plaatsvinden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamstring piekkracht
Tijdsspanne: Onmiddellijke gegevensverzameling tijdens Nordic Hamstring Exercise
|
Piekkracht van de hamstring zoals gemeten door het Hamstring Solo-apparaat tijdens een Noordse excentrische hamstringoefening Het hamstring solo-apparaat berekent kracht (N), tijd van training (sec), koppel (Nm) en koppel per kg. Dit wordt real-time verzameld. De hamstringsolo berekent in realtime de excentrische kracht van de hamstring. Deelnemers worden op het bord geplaatst met hun enkels vastgebonden. Ze volgen eerder besproken instructies om zich vanuit een geknielde positie excentrisch op de grond te laten zakken. |
Onmiddellijke gegevensverzameling tijdens Nordic Hamstring Exercise
|
|
sEMG van Biceps Femoris
Tijdsspanne: Onmiddellijke gegevensverzameling tijdens Nordic Hamstring Exercise
|
Registreer elektromyografie (SEMG) activiteit in de spieren van de deelnemers aan deze studie, het Zerowire Cometa-systeem zal worden gebruikt.
Elke elektrode-eenheid is uitgerust met een kleine eenheid voor signaalverwerking en verzending naar de gegevensontvanger.
De elektroden zijn wegwerpbare, zelfklevende zilverchloride dubbele klikelektroden voor eenmalig gebruik, vooraf ingesteld op een afstand van 20 mm.
Bij alle deelnemers wordt de huid voorbereid voordat de noraxon-elektrode op hun huid wordt geplaatst.
Op de Biceps Femoris van beide ledematen zullen volgens de Europese aanbeveling (seniam) elektroden worden aangebracht.
De plaatsing van de elektroden en de sEMG-registratie worden uitgevoerd door een gekwalificeerde laboratoriumtechnicus die in dienst is van Teesside University.
|
Onmiddellijke gegevensverzameling tijdens Nordic Hamstring Exercise
|
|
Vicon 3D-bewegingsregistratie
Tijdsspanne: Onmiddellijke gegevensverzameling tijdens Nordic Hamstring Exercise
|
Deelnemers zullen hun massa (kg), lengte (cm), kniegewricht (tussen de mediale en laterale epicondylus), enkelgewrichtsbreedte (malleoli) en beenlengte (ASIS tot mediale malleolus) gemeten voorafgaand aan de opname. antropometrische schuifmaat. De rekhoogte wordt uitgevoerd om de nauwkeurigheid van de meting te verbeteren. Zes aan de muur gemonteerde Vicon MX13 infraroodcamera's (Vicon) verzamelen 3D-bewegingsregistratiegegevens met een bemonsteringsfrequentie van 100 Hz. 3D-bewegingsregistratiegegevens worden verwerkt via Vicon Nexus versie 1.8.5 met behulp van ingebouwde pijplijnfuncties om 3D-kinematische gegevens te berekenen ( heup, bekken, knie). Deelnemers zullen retroflecterende markeringen (14 mm) hebben die zijn bevestigd aan de volgende oriëntatiepunten aan zowel de rechter- als de linkerkant van het lichaam; ASIS, PSIS, grotere trochanter, middendij, laterale epicondylus (van de knie), middenscheenbeen, laterale malleolus, calcaneus en 2e teen. De markeringen worden met dubbelzijdig plakband op de bovenliggende huid van het benige oriëntatiepunt aangebracht. |
Onmiddellijke gegevensverzameling tijdens Nordic Hamstring Exercise
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve Likert-schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijke post Nordic hamstring-oefening
|
Na de Noordse oefening wordt de deelnemers gevraagd om de moeilijkheidsgraad van de oefening op een schaal van 0-10 te beoordelen.
|
Onmiddellijke post Nordic hamstring-oefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Chesterton, MSc, Teesside University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chesterton P, Payton S, McLaren S. Acute effects of centrally- and unilaterally-applied posterior-anterior mobilizations of the lumbar spine on lumbar range of motion, hamstring extensibility and muscle activation. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1013-1023. doi: 10.3233/BMR-171000.
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TeessideUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .