- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03745482
Effekten av unilaterala ländryggsmobiliseringar på hamstringsstyrka och misslyckandepunkt för hamstring Nordic Exercise
Effekten av unilaterala ländryggsmobiliseringar på hamstringsstyrka, sEMG-aktivitet och felpunkt för hamstring Nordic Exercise
Syftet med denna studie är att bygga på tidigare publicerade arbeten, som har visat att ländryggsmobiliseringar har förmågan att öka hamstringens töjbarhet och minska muskelaktiviteten. Det primära syftet med detta projekt är att undersöka om ländryggsmobiliseringar påverkar den nordiska hamstringsövningen.
Syfte: Att undersöka korttidseffekterna L4 och L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) Mobiliseringar på ländryggen vid den nordiska hamstringsövningen. Åtgärderna kommer att inkludera hamstrings maximala vridmoment, sEMG-aktivitet och knävinkel vid första snabba förändringar i vinkelacceleration.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att undersöka de kortsiktiga effekterna L4 och L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) Mobiliseringar på ländryggen vid Nordic Hamstring Exercise. Åtgärderna kommer att inkludera hamstrings maximala vridmoment, sEMG-aktivitet och knävinkel vid första snabba förändringar i vinkelacceleration.
Rekrytering kommer att ske via flyer och mejl. All testning kommer att ske i biodex-laboratoriet vid Teesside University. På grund av övergångsdesignens karaktär kommer deltagarna att delta i laboratoriet sex gånger, två för bekantskapssessioner och en återstående fyra testsessioner med 72 timmars mellanrum. De fyra testsessionerna kommer att innehålla två kontroll- och två interventionssessioner som deltar i randomiserad ordning.
Efter rekryteringen kommer deltagare att behöva fylla i ett medicinskt frågeformulär och underteckna ett samtyckesformulär efter att ha läst deltagarinformationsbladet.
Den nordiska hamstringsövningen kommer att utföras av varje deltagare över interventions- och kontrollförhållandena. Deltagarna kommer att se en video av ett ämne som slutför det nordiska träningsprogrammet. De kommer också att få följande muntliga instruktioner:
"Spelare börjar i en knästående position, med bålen från knäna och uppåt hållen stel och rak. Träningspartnern ser till att spelarens fötter är i kontakt med marken under hela övningen genom att trycka på spelarens hälar/underben. Spelaren sänker sedan sin överkropp till marken, så långsamt som möjligt för att maximera belastningen i den excentriska fasen. Händer och armar används för att bryta hans framåtfall och för att trycka upp honom igen efter att bröstkorgen har vidrört marken, för att minimera belastningen i den koncentriska fasen (Mjølsne et al, 2005; Petersen et al, 2011).
Alla deltagare kommer att ges möjlighet att ställa frågor vid behov.
En standardiserad uppvärmning på en ergometer kommer att genomföras i 5 minuter vid 60 % max vilopuls.
Efter uppvärmningen kommer alla deltagare att bekanta sig med den nordiska hamstringsövningen på hamstringssoloutrustningen. De kommer att kunna träna upp till 8 repetitioner. Dessa data kommer att användas för en tillförlitlighetsstudie för att förstå antalet nödvändiga repetitioner för huvudstudien.
Under testningen kommer deltagarna att delta i samma laboratorium under de återstående fyra testsessionerna. De kommer att få två interventionstillfällen, då ländryggsmobiliseringarna kommer att utföras, och två när kontrollen administreras.
Samma uppvärmning som görs under bekantskapssessionen kommer att genomföras före testet.
Interventionen kommer att bestå av unilaterala ländryggsmobiliseringar på L4- och L5-nivå i en posterior anterior riktning. Sidan av mobiliseringen kommer att bestämmas av dominerande ben - betraktad som den sparkande foten. Mobiliseringarna kommer att administreras av en fysioterapeut med minst 12 års klinisk erfarenhet. Teksan greppsensorer kommer att bäras av fysioterapeuten för att beräkna kraften som appliceras på deltagaren. Mobiliseringar av årskurs tre kommer att tillämpas under en period på en minut tre gånger på både L4- och L5-nivå.
För kontrollen kommer alla deltagare att läggas fram på den medicinska sockeln i samma position utan mobiliseringar administreras.
Resultatmått kommer att inkludera insamling av hamstrings toppkraftsdata, sEMG för Biceps Femoris, 3D Motion Capture-data och subjektiv likert-skala för träningssvårigheter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tyne And Wear
-
Middlesbrough,, Tyne And Wear, Storbritannien, TS1 3BA
- School of Social Sciences, Humanities and Law
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nuvarande Teesside University Studenter/Personal 18+ år Engagerad i fotbollsrelaterad aktivitet en gång i veckan Ge informerat samtycke Ingen aktuell muskel- och skelettskada
Exklusions kriterier:
Aktuell symtomatisk ländryggssmärta eller patologi i nedre extremiteter inklusive eventuella skador på nedre extremiteten/ländryggen under de senaste 6 månaderna. Tidigare ACL/Hamstring Ruptur eller diagnostiserad främre knäsmärta. Under överinseende av en annan läkare Medicinskt frågeformulär ej ifyllt Röda flaggor på medicinskt frågeformulär Eventuella neurologiska problem Kontraindikationer eller försiktighetsåtgärder för spinal mobilisering
- malignitet, inflammatoriska eller infektionsprocesser som involverar ryggraden eller perifera leder,
- osteoporos,
- ryggradssjukdomar inklusive spondylolistes, ankyloserande spondylit, spinal fusion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobiliseringar
Interventionen kommer att bestå av unilaterala ländryggsmobiliseringar på L4- och L5-nivå i en posterior anterior riktning. Sockeln kommer att vila på kraftplattor för att tillåta författarna att analysera kraften som placeras genom kotorna. Mobiliseringar av årskurs tre kommer att tillämpas under en period på en minut tre gånger på både L4- och L5-nivå. Varje nivå kommer att bestämmas av en passiv fysiologisk intervertebral rörelse. Deltagarna kommer att få mobiliseringarna vid L5 först i en minut följt av L4. Detta är en lämplig dos för mobiliseringstillämpning (Maitland, 2013). Denna process kommer att genomföras tre gånger. Efter applicering av mobiliseringarna kommer resultatmått inklusive hamstringstyrka, sEMG-aktivitet och 3D-rörelseanalys att äga rum. |
Interventionen kommer att bestå av unilaterala ländryggsmobiliseringar på L4- och L5-nivå i en posterior anterior riktning.
Sidan av mobiliseringen kommer att bestämmas av dominant ben - betraktad som den sparkande foten.
Mobiliseringarna kommer att administreras av en sjukgymnast med minst 10 års klinisk erfarenhet.
Teksan greppsensorer kommer att bäras av fysioterapeuten för att beräkna kraften som appliceras på deltagaren.
Mobiliseringar av årskurs tre kommer att tillämpas under en period på en minut tre gånger på både L4- och L5-nivå.
Varje nivå kommer att bestämmas av en passiv fysiologisk intervertebral rörelse.
Deltagarna kommer att få mobiliseringarna vid L5 först i en minut följt av L4.
Detta är en lämplig dos för mobiliseringstillämpning (Maitland, 2013).
Denna process kommer att genomföras tre gånger.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrolltillståndet kommer att bestå av att deltagaren ligger framskjuten på en sockel under samma tid om det tar cirka 10 minuter för ingreppet att appliceras. Efter kontrolltillståndet kommer resultatmått inklusive hamstringstyrka, sEMG-aktivitet och 3D-rörelseanalys att äga rum. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamstring Peak Force
Tidsram: Omedelbar datainsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
Peak Force of the Hamstring mätt med Hamstring Solo Device under en nordisk excentrisk hamstringsövning Hamstringssoloenheten beräknar kraft (N), träningstid (sekunder), vridmoment (Nm) och vridmoment per kg. Detta samlas in i realtid. Hamstringsolot beräknar den excentriska kraften hos hamstringen i realtid. Deltagarna placeras på brädan med vristen fastspänd. De följer tidigare diskuterade instruktioner att excentriskt sänka sig till marken från en knästående position. |
Omedelbar datainsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
|
sEMG av Biceps Femoris
Tidsram: Omedelbar datainsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
Registrera elektromyografi (SEMG) aktivitet i musklerna hos deltagarna i denna studie, Zerowire Cometa-systemet kommer att användas.
Varje elektrodenhet är utrustad med en liten enhet för signalbehandling och överföring till datamottagaren.
Elektroderna är för engångsbruk, självhäftande silverklorid dubbla snäppelektroder förinställda på ett avstånd av 20 mm.
Alla deltagare kommer att ha huden förberedd innan noraxonelektroden placeras på huden.
Elektroder kommer att fästas enligt europeisk rekommendation (seniam) till biceps femoris på båda extremiteterna.
Elektrodplaceringen och sEMG-inspelningen kommer att tas av en kvalificerad laboratorietekniker anställd av Teesside University.
|
Omedelbar datainsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
|
Vicon 3D Motion Capture
Tidsram: Omedelbar datainsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
Deltagarna kommer att få sin massa (kg), höjd (cm), knäled (mellan mediala och laterala epikondylen), fotledsbredd (malleoli) och benlängd (ASIS till mediala malleolus) mätta före inspelning. Breddarna kommer att mätas med hjälp av antropometriska bromsok. Stretchhöjd kommer att utföras för att förbättra mätningens noggrannhet. Sex väggmonterade Vicon MX13 infraröda kameror (Vicon) kommer att samla in 3D-rörelsefångstdata med en samplingsfrekvens på 100 Hz. höft, bäcken, knä). Deltagarna kommer att ha retroreflekterande markörer (14 mm) fästa på följande landmärken på både höger och vänster sida av kroppen; ASIS, PSIS, större trochanter, mitten av låret, lateral epikondyl (i knäet), mid-tibia, lateral malleolus, calcaneus och 2:a tån. Markörerna kommer att fästas med dubbelhäftande tejp placerad på den överliggande huden på det beniga landmärket. |
Omedelbar datainsamling under Nordic Hamstring Exercise
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv Likert-skala
Tidsram: Omedelbart efter Nordisk hamstringsträning
|
Efter den nordiska övningen kommer deltagarna att bli ombedda att betygsätta övningens svårighetsgrad på en 0-10 likert-skala.
|
Omedelbart efter Nordisk hamstringsträning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Chesterton, MSc, Teesside University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chesterton P, Payton S, McLaren S. Acute effects of centrally- and unilaterally-applied posterior-anterior mobilizations of the lumbar spine on lumbar range of motion, hamstring extensibility and muscle activation. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1013-1023. doi: 10.3233/BMR-171000.
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TeessideUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .