- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03745482
Der Einfluss einseitiger Mobilisierungen der Lendenwirbelsäule auf die Kraft der Oberschenkelmuskulatur und den Versagenspunkt der nordischen Übung der Oberschenkelmuskulatur
Der Einfluss einseitiger Mobilisierungen der Lendenwirbelsäule auf die Kraft der Oberschenkelmuskulatur, die sEMG-Aktivität und den Versagenspunkt der nordischen Übung der Oberschenkelmuskulatur
Das Ziel dieser Studie besteht darin, auf früheren veröffentlichten Arbeiten aufzubauen, die darauf hingewiesen haben, dass Mobilisierungen der Lendenwirbelsäule die Dehnbarkeit der Oberschenkelmuskulatur erhöhen und die Muskelaktivität verringern können. Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, zu untersuchen, ob Mobilisierungen der Lendenwirbelsäule einen Einfluss auf die Nordic Hamstring-Übung haben.
Ziel: Untersuchung der kurzfristigen Auswirkungen von L4- und L5-Unilateral-Posterior-Anterior-Mobilisierungen (UPA) auf die Lendenwirbelsäule bei der Nordic Hamstring-Übung. Zu den Maßnahmen gehören das maximale Drehmoment der Oberschenkelmuskulatur, die sEMG-Aktivität und der Kniewinkel bei der ersten schnellen Änderung der Winkelbeschleunigung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die kurzfristigen Auswirkungen der unilateralen Posterior-Anterior-Mobilisierung (UPA) L4 und L5 auf die Lendenwirbelsäule bei der Nordic Hamstring-Übung zu untersuchen. Zu den Maßnahmen gehören das maximale Drehmoment der Oberschenkelmuskulatur, die sEMG-Aktivität und der Kniewinkel bei der ersten schnellen Änderung der Winkelbeschleunigung.
Die Rekrutierung erfolgt per Flyer und E-Mail. Alle Tests werden im Biodex-Labor der Teesside University durchgeführt. Aufgrund der Art des Cross-Over-Designs werden die Teilnehmer das Labor sechs Mal besuchen, zwei für Einarbeitungssitzungen und die restlichen vier Testsitzungen im Abstand von jeweils 72 Stunden. Die vier Testsitzungen umfassen zwei Kontroll- und zwei Interventionssitzungen, an denen in zufälliger Reihenfolge teilgenommen wird.
Nach der Rekrutierung müssen die Teilnehmer einen medizinischen Fragebogen ausfüllen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen, nachdem sie das Teilnehmerinformationsblatt gelesen haben.
Die Nordic Hamstring-Übung wird von jedem Teilnehmer unter allen Interventions- und Kontrollbedingungen durchgeführt. Die Teilnehmer sehen sich ein Video eines Probanden an, der das nordische Übungsprogramm abschließt. Sie erhalten außerdem folgende mündliche Anweisungen:
„Die Spieler beginnen in einer knienden Position, wobei der Oberkörper von den Knien aufwärts steif und gerade gehalten wird.“ Der Trainingspartner stellt sicher, dass die Füße des Spielers während der gesamten Übung Bodenkontakt haben, indem er Druck auf die Fersen/Unterschenkel des Spielers ausübt. Anschließend senkt der Spieler seinen Oberkörper so langsam wie möglich auf den Boden, um die Belastung in der exzentrischen Phase zu maximieren. Hände und Arme werden verwendet, um seinen Vorwärtssturz abzufangen und ihn wieder nach oben zu drücken, nachdem die Brust den Boden berührt hat, um die Belastung in der konzentrischen Phase zu minimieren (Mjølsne et al., 2005; Petersen et al., 2011).
Allen Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, bei Bedarf Fragen zu stellen.
Es erfolgt ein standardisiertes Aufwärmen auf einem Ergometer für 5 Minuten bei 60 % der maximalen Ruheherzfrequenz.
Nach dem Aufwärmen machen sich alle Teilnehmer mit der Nordic Hamstring-Übung auf dem Hamstring-Sologerät vertraut. Sie können bis zu 8 Wiederholungen üben. Diese Daten werden für eine Zuverlässigkeitsstudie verwendet, um die Anzahl der erforderlichen Wiederholungen für die Hauptstudie zu ermitteln.
Während der Tests werden die Teilnehmer für die verbleibenden vier Testsitzungen dasselbe Labor aufsuchen. Sie erhalten zwei Interventionssitzungen, in denen die Mobilisierungen der Lendenwirbelsäule durchgeführt werden, und zwei, in denen die Kontrolle verabreicht wird.
Vor dem Test wird das gleiche Aufwärmtraining durchgeführt, das während der Einarbeitungssitzung durchgeführt wurde.
Der Eingriff besteht aus einseitigen Mobilisierungen der Lendenwirbelsäule auf L4- und L5-Ebene in posterior-anteriorer Richtung. Die Seite der Mobilisierung wird durch das dominante Bein bestimmt – als tretender Fuß betrachtet. Die Mobilisierungen werden von einem Physiotherapeuten mit mindestens 12 Jahren klinischer Erfahrung durchgeführt. Der Physiotherapeut trägt Teksan-Griffsensoren, um die auf den Teilnehmer ausgeübte Kraft zu berechnen. Mobilisierungen der dritten Klasse werden für jeweils eine Minute dreimal auf L4- und L5-Niveau durchgeführt.
Zur Kontrolle werden alle Teilnehmer in der gleichen Position auf dem medizinischen Sockel liegend, ohne dass Mobilisierungen durchgeführt werden.
Zu den Ergebnismessungen gehören die Erfassung von Spitzenkraftdaten der Oberschenkelmuskulatur, sEMG des Bizeps femoris, 3D-Bewegungserfassungsdaten und subjektive Likert-Skala der Übungsschwierigkeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tyne And Wear
-
Middlesbrough,, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, TS1 3BA
- School of Social Sciences, Humanities and Law
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Derzeitige Studenten/Mitarbeiter der Teesside University ab 18 Jahren nehmen einmal pro Woche an fußballbezogenen Aktivitäten teil und geben ihre Einverständniserklärung ab. Keine aktuelle Muskel-Skelett-Verletzung
Ausschlusskriterien:
Aktuelle symptomatische Schmerzen im unteren Rückenbereich oder Pathologie der unteren Gliedmaßen, einschließlich Verletzungen der unteren Gliedmaßen/Lendenwirbelsäule innerhalb der letzten 6 Monate. Früherer Kreuzbandriss/Oberschenkelriss oder diagnostizierte Schmerzen im vorderen Knie. Unter Aufsicht eines anderen Arztes. Medizinischer Fragebogen nicht ausgefüllt. Warnhinweise im medizinischen Fragebogen. Alle neurologischen Probleme. Kontraindikationen oder Vorsichtsmaßnahmen für die Mobilisierung der Wirbelsäule
- bösartige, entzündliche oder infektiöse Prozesse der Wirbelsäule oder peripherer Gelenke,
- Osteoporose,
- Wirbelsäulenerkrankungen, einschließlich Spondylolisthesis, Morbus Bechterew, Wirbelsäulenversteifung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mobilisierungen
Der Eingriff besteht aus einseitigen Mobilisierungen der Lendenwirbelsäule auf L4- und L5-Ebene in posterior-anteriorer Richtung. Der Sockel ruht auf Kraftmessplatten, damit die Autoren die durch die Wirbel wirkende Kraft analysieren können. Mobilisierungen der dritten Klasse werden für jeweils eine Minute dreimal auf L4- und L5-Niveau durchgeführt. Jede Ebene wird durch eine passive physiologische Zwischenwirbelbewegung bestimmt. Die Teilnehmer erhalten die Mobilisierungen zunächst für eine Minute auf L5, gefolgt von L4. Dies ist eine geeignete Dosis für die Mobilisierungsanwendung (Maitland, 2013). Dieser Vorgang wird dreimal durchgeführt. Nach der Anwendung der Mobilisierungen werden Ergebnismessungen durchgeführt, darunter die Kraft der Oberschenkelmuskulatur, die sEMG-Aktivität und eine 3D-Bewegungsanalyse. |
Der Eingriff besteht aus einseitigen Mobilisierungen der Lendenwirbelsäule auf L4- und L5-Ebene in posterior-anteriorer Richtung.
Die Seite der Mobilisierung wird durch das dominante Bein bestimmt – also den tretenden Fuß.
Die Mobilisierungen werden von einem Physiotherapeuten mit mindestens 10 Jahren klinischer Erfahrung durchgeführt.
Der Physiotherapeut trägt Teksan-Griffsensoren, um die auf den Teilnehmer ausgeübte Kraft zu berechnen.
Mobilisierungen der dritten Klasse werden für jeweils eine Minute dreimal auf L4- und L5-Niveau durchgeführt.
Jede Ebene wird durch eine passive physiologische Zwischenwirbelbewegung bestimmt.
Die Teilnehmer erhalten die Mobilisierungen zunächst für eine Minute auf L5, gefolgt von L4.
Dies ist eine geeignete Dosis für die Mobilisierungsanwendung (Maitland, 2013).
Dieser Vorgang wird dreimal durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollbedingung besteht darin, dass der Teilnehmer für die gleiche Zeit in Bauchlage auf einem Sockel liegt, wenn die Intervention etwa 10 Minuten dauert. Im Anschluss an die Kontrollbedingung werden Ergebnismessungen durchgeführt, einschließlich der Kraft der Oberschenkelmuskulatur, der sEMG-Aktivität und der 3D-Bewegungsanalyse. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spitzenkraft der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Sofortige Datenerfassung während der Nordic Hamstring-Übung
|
Spitzenkraft der Oberschenkelmuskulatur, gemessen mit dem Hamstring Solo-Gerät während einer nordisch-exzentrischen Oberschenkelübung. Das Hamstring Solo-Gerät berechnet Kraft (N), Trainingszeit (Sek.), Drehmoment (Nm) und Drehmoment pro kg. Dies wird in Echtzeit erfasst. Das Hamstring-Solo berechnet die exzentrische Kraft der Oberschenkelmuskulatur in Echtzeit. Die Teilnehmer werden mit angeschnallten Knöcheln auf das Brett gesetzt. Sie befolgen die zuvor besprochenen Anweisungen, um sich aus einer knienden Position exzentrisch auf den Boden zu senken. |
Sofortige Datenerfassung während der Nordic Hamstring-Übung
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sEMG des Bizeps femoris
Zeitfenster: Sofortige Datenerfassung während der Nordic Hamstring-Übung
|
Zeichnen Sie die Elektromyographie (SEMG)-Aktivität in den Muskeln der Teilnehmer dieser Studie auf. Das Zerowire Cometa-System wird verwendet.
Jede Elektrodeneinheit ist mit einer kleinen Einheit zur Signalverarbeitung und Übertragung an den Datenempfänger ausgestattet.
Bei den Elektroden handelt es sich um selbstklebende Einwegelektroden aus Silberchlorid mit doppeltem Schnappverschluss, die in einem Abstand von 20 mm voreingestellt sind.
Bei allen Teilnehmern wird die Haut vorbereitet, bevor die Noraxon-Elektrode auf ihrer Haut angebracht wird.
Elektroden werden gemäß der europäischen Empfehlung (seniam) am Biceps femoris beider Gliedmaßen angebracht.
Die Elektrodenplatzierung und die sEMG-Aufzeichnung werden von einem qualifizierten Labortechniker der Teesside University durchgeführt.
|
Sofortige Datenerfassung während der Nordic Hamstring-Übung
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Vicon 3D Motion Capture
Zeitfenster: Sofortige Datenerfassung während der Nordic Hamstring-Übung
|
Bei den Teilnehmern werden vor der Aufzeichnung Masse (kg), Größe (cm), Kniegelenk (zwischen dem medialen und lateralen Epikondylus), Knöchelgelenksbreite (Knöchel) und Beinlänge (ASIS bis medialer Malleolus) gemessen. Die Breiten werden mit gemessen Anthropometrische Messschieber. Die Dehnungshöhe wird durchgeführt, um die Genauigkeit der Messung zu verbessern. Sechs an der Wand montierte Vicon MX13-Infrarotkameras (Vicon) erfassen 3D-Bewegungserfassungsdaten mit einer Abtastfrequenz von 100 Hz. 3D-Bewegungserfassungsdaten werden über Vicon Nexus Version 1.8.5 unter Verwendung integrierter Pipeline-Funktionen zur Berechnung von kinematischen 3D-Daten verarbeitet ( Hüfte, Becken, Knie). Den Teilnehmern werden retroreflektierende Markierungen (14 mm) an den folgenden Orientierungspunkten auf der rechten und linken Seite des Körpers angebracht; ASIS, PSIS, großer Trochanter, mittlerer Oberschenkel, lateraler Epikondylus (des Knies), mittlere Tibia, lateraler Malleolus, Calcaneus und 2. Zehe. Die Markierungen werden mit doppelseitigem Klebeband auf der darüber liegenden Haut des knöchernen Orientierungspunkts befestigt. |
Sofortige Datenerfassung während der Nordic Hamstring-Übung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Likert-Skala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der nordischen Oberschenkelübung
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Im Anschluss an die nordische Übung werden die Teilnehmer gebeten, den Schwierigkeitsgrad der Übung auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 zu bewerten.
|
Unmittelbar nach der nordischen Oberschenkelübung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Chesterton, MSc, Teesside University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chesterton P, Payton S, McLaren S. Acute effects of centrally- and unilaterally-applied posterior-anterior mobilizations of the lumbar spine on lumbar range of motion, hamstring extensibility and muscle activation. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1013-1023. doi: 10.3233/BMR-171000.
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TeessideUniversity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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