- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03745482
L'impatto delle mobilizzazioni lombari unilaterali sulla forza dei muscoli posteriori della coscia e sul punto di cedimento dell'esercizio nordico dei muscoli posteriori della coscia
L'impatto delle mobilizzazioni lombari unilaterali sulla forza dei muscoli posteriori della coscia, sull'attività sEMG e sul punto di rottura dell'esercizio nordico dei muscoli posteriori della coscia
Lo scopo di questo studio è quello di basarsi su precedenti lavori pubblicati, che hanno indicato che le mobilizzazioni lombari hanno la capacità di aumentare l'estensibilità del tendine del ginocchio e diminuire l'attività muscolare. Lo scopo principale di questo progetto è indagare se le mobilizzazioni lombari hanno un effetto sull'esercizio Nordic Hamstring.
Obiettivo: indagare gli effetti a breve termine delle mobilizzazioni unilaterali posteriori anteriori (UPA) L4 e L5 sulla colonna lombare durante l'esercizio nordico dei muscoli posteriori della coscia. Le misure includeranno la coppia massima del tendine del ginocchio, l'attività sEMG e l'angolo del ginocchio al primo rapido cambiamento dell'accelerazione angolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si propone di indagare gli effetti a breve termine delle mobilizzazioni unilaterali posteriori anteriori (UPA) L4 e L5 sulla colonna lombare durante l'esercizio nordico dei muscoli posteriori della coscia. Le misure includeranno la coppia massima del tendine del ginocchio, l'attività sEMG e l'angolo del ginocchio al primo rapido cambiamento dell'accelerazione angolare.
Il reclutamento avverrà tramite volantino ed e-mail. Tutti i test si svolgeranno nel laboratorio biodex della Teesside University. A causa della natura del progetto cross-over, i partecipanti parteciperanno al laboratorio sei volte, due per le sessioni di familiarizzazione e le restanti quattro sessioni di test a distanza di 72 ore. Le quattro sessioni di test conterranno due sessioni di controllo e due sessioni di intervento frequentate in ordine casuale.
Dopo il reclutamento, i partecipanti dovranno compilare un questionario medico e firmare un modulo di consenso dopo aver letto il foglio informativo del partecipante.
L'esercizio Nordic Hamstring sarà eseguito da ciascun partecipante attraverso le condizioni di intervento e di controllo. I partecipanti guarderanno un video di un soggetto che completa il programma di esercizi nordici. Riceveranno inoltre le seguenti istruzioni verbali:
'I giocatori iniziano in posizione inginocchiata, con il busto dalle ginocchia verso l'alto tenuto rigido e dritto. Il compagno di allenamento assicura che i piedi del giocatore siano in contatto con il suolo durante l'esercizio applicando una pressione sui talloni/parte inferiore delle gambe del giocatore. Il giocatore quindi abbassa la parte superiore del corpo a terra, il più lentamente possibile per massimizzare il carico nella fase eccentrica. Le mani e le braccia vengono utilizzate per interrompere la sua caduta in avanti e per spingerlo indietro dopo che il torace ha toccato il suolo, per ridurre al minimo il carico nella fase concentrica (Mjølsne et al, 2005; Petersen et al, 2011).
Tutti i partecipanti avranno la possibilità di porre domande, se necessario.
Verrà effettuato un riscaldamento standardizzato su un ergometro per 5 minuti al 60% della frequenza cardiaca massima a riposo.
Dopo il riscaldamento, tutti i partecipanti familiarizzeranno con l'esercizio nordico dei muscoli posteriori della coscia sull'attrezzatura solista dei muscoli posteriori della coscia. Saranno in grado di esercitarsi fino a 8 ripetizioni. Questi dati verranno utilizzati per uno studio di affidabilità per comprendere il numero di ripetizioni richieste per lo studio principale.
Durante i test i partecipanti frequenteranno lo stesso laboratorio per le restanti quattro sessioni di test. Riceveranno due sessioni di intervento, quando verranno eseguite le mobilizzazioni lombari, e due quando verrà somministrato il controllo.
Lo stesso riscaldamento intrapreso durante la sessione di familiarizzazione sarà effettuato prima del test.
L'intervento consisterà in mobilizzazioni lombari unilaterali a livello L4 e L5 in direzione Posteriore Anteriore. Il lato della mobilizzazione sarà determinato dalla gamba dominante, considerata il piede che calcia. Le mobilizzazioni saranno somministrate da un fisioterapista con almeno 12 anni di esperienza clinica. I sensori di presa Teksan saranno indossati dal fisioterapista per calcolare la forza applicata al partecipante. Le mobilitazioni di grado tre saranno applicate per un periodo di un minuto tre volte sia a livello L4 che L5.
Per il controllo, tutti i partecipanti saranno adagiati proni sul lettino medico nella stessa posizione senza somministrare mobilizzazioni.
Le misure dei risultati includeranno la raccolta di dati sulla forza di picco del tendine del ginocchio, sEMG del bicipite femorale, dati di acquisizione del movimento 3D e scala likert soggettiva della difficoltà dell'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tyne And Wear
-
Middlesbrough,, Tyne And Wear, Regno Unito, TS1 3BA
- School of Social Sciences, Humanities and Law
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Studenti/personale attuali della Teesside University di età superiore ai 18 anni Impegnati in attività legate al calcio una volta alla settimana Fornire il consenso informato Nessun infortunio muscoloscheletrico attuale
Criteri di esclusione:
Dolore lombare sintomatico attuale o patologia dell'arto inferiore, comprese eventuali lesioni all'arto inferiore/alla colonna lombare negli ultimi 6 mesi. Sotto la supervisione di un altro medico Questionario medico non compilato Segnali di allarme sul questionario medico Eventuali problemi neurologici Controindicazioni o precauzioni alla mobilizzazione spinale
- tumori maligni, processi infiammatori o infettivi che coinvolgono la colonna vertebrale o le articolazioni periferiche,
- osteoporosi,
- disturbi spinali tra cui spondilolistesi, spondilite anchilosante, fusione spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mobilitazioni
L'intervento consisterà in mobilizzazioni lombari unilaterali a livello L4 e L5 in direzione Posteriore Anteriore. Il plinto poggerà su piastre di forza per consentire agli autori di analizzare la forza esercitata attraverso le vertebre. Le mobilitazioni di grado tre saranno applicate per un periodo di un minuto tre volte sia a livello L4 che L5. Ogni livello sarà determinato da un movimento intervertebrale fisiologico passivo. I partecipanti riceveranno le mobilitazioni a L5 prima per un minuto seguito da L4. Questa è una dose appropriata per l'applicazione di mobilizzazione (Maitland, 2013). Questo processo verrà eseguito tre volte. Dopo l'applicazione delle misure dei risultati delle mobilitazioni, tra cui la forza dei muscoli posteriori della coscia, si svolgeranno l'attività sEMG e l'analisi del movimento 3D. |
L'intervento consisterà in mobilizzazioni lombari unilaterali a livello L4 e L5 in direzione Posteriore Anteriore.
Il lato della mobilizzazione sarà determinato dalla gamba dominante, considerata il piede che calcia.
Le mobilizzazioni saranno somministrate da un fisioterapista con almeno 10 anni di esperienza clinica.
I sensori di presa Teksan saranno indossati dal fisioterapista per calcolare la forza applicata al partecipante.
Le mobilitazioni di grado tre saranno applicate per un periodo di un minuto tre volte sia a livello L4 che L5.
Ogni livello sarà determinato da un movimento intervertebrale fisiologico passivo.
I partecipanti riceveranno le mobilitazioni a L5 prima per un minuto seguito da L4.
Questa è una dose appropriata per l'applicazione di mobilizzazione (Maitland, 2013).
Questo processo verrà eseguito tre volte.
|
|
Nessun intervento: Controllo
La condizione di controllo consisterà nel fatto che il partecipante giace prono su un piedistallo per lo stesso tempo se l'intervento richiede circa 10 minuti. Dopo le condizioni di controllo, verranno misurati i risultati, tra cui la forza dei muscoli posteriori della coscia, l'attività sEMG e l'analisi del movimento 3D. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di picco del bicipite femorale
Lasso di tempo: Raccolta dati immediata durante l'esercizio del tendine del ginocchio nordico
|
Picco di forza del tendine del ginocchio misurato dal dispositivo Hamstring Solo durante un esercizio nordico eccentrico del tendine del ginocchio Il dispositivo solo del tendine del ginocchio calcola la forza (N), il tempo di esercizio (sec), la coppia (Nm) e la coppia per kg. Questo viene raccolto in tempo reale. L'assolo del tendine del ginocchio calcola la forza eccentrica del tendine del ginocchio in tempo reale. I partecipanti vengono posizionati sul tabellone con la caviglia allacciata. Seguono le istruzioni discusse in precedenza per abbassarsi eccentricamente a terra da una posizione inginocchiata. |
Raccolta dati immediata durante l'esercizio del tendine del ginocchio nordico
|
|
sEMG del bicipite femorale
Lasso di tempo: Raccolta dati immediata durante l'esercizio del tendine del ginocchio nordico
|
Registrare l'attività dell'elettromiografia (SEMG) nei muscoli dei partecipanti a questo studio verrà utilizzato il sistema Zerowire Cometa.
Ogni elettrodo è dotato di una piccola unità per l'elaborazione del segnale e la trasmissione al ricevitore dati.
Gli elettrodi sono elettrodi monouso monouso, autoadesivi al cloruro d'argento a doppio scatto preimpostati a una distanza di 20 mm.
Tutti i partecipanti avranno la pelle preparata prima che l'elettrodo noraxon venga posizionato sulla loro pelle.
Gli elettrodi saranno attaccati secondo la raccomandazione europea (seniam) al bicipite femorale di entrambi gli arti.
Il posizionamento degli elettrodi e la registrazione sEMG saranno presi da un tecnico di laboratorio qualificato impiegato dalla Teesside University.
|
Raccolta dati immediata durante l'esercizio del tendine del ginocchio nordico
|
|
Acquisizione del movimento 3D Vicon
Lasso di tempo: Raccolta dati immediata durante l'esercizio del tendine del ginocchio nordico
|
Ai partecipanti verrà misurata la massa (kg), l'altezza (cm), l'articolazione del ginocchio (tra l'epicondilo mediale e laterale), la larghezza dell'articolazione della caviglia (malleoli) e la lunghezza della gamba (ASIS al malleolo mediale). Le larghezze saranno misurate utilizzando calibri antropometrici. L'altezza dell'allungamento verrà eseguita per migliorare l'accuratezza della misurazione. Sei telecamere a infrarossi Vicon MX13 (Vicon) montate a parete raccoglieranno dati di motion capture 3D a una frequenza di campionamento di 100 Hz. I dati di motion capture 3D verranno elaborati tramite Vicon Nexus versione 1.8.5 utilizzando funzioni di pipeline integrate per calcolare i dati cinematici 3D ( anca, bacino, ginocchio). I partecipanti avranno marcatori retroriflettenti (14 mm) attaccati ai seguenti punti di riferimento sia sul lato destro che sinistro del corpo; ASIS, PSIS, grande trocantere, metà coscia, epicondilo laterale (del ginocchio), metà tibia, malleolo laterale, calcagno e 2o dito del piede. I marcatori saranno apposti con nastro biadesivo posto sulla pelle sovrapposta al punto di repere osseo. |
Raccolta dati immediata durante l'esercizio del tendine del ginocchio nordico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Likert soggettiva
Lasso di tempo: Immediato dopo l'esercizio del tendine del ginocchio nordico
|
Dopo l'esercizio nordico, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la difficoltà dell'esercizio su una scala da 0 a 10 likert.
|
Immediato dopo l'esercizio del tendine del ginocchio nordico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Chesterton, MSc, Teesside University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chesterton P, Payton S, McLaren S. Acute effects of centrally- and unilaterally-applied posterior-anterior mobilizations of the lumbar spine on lumbar range of motion, hamstring extensibility and muscle activation. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1013-1023. doi: 10.3233/BMR-171000.
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TeessideUniversity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infortunio al tendine del ginocchio
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna