- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03745482
Yksipuolisten ristiselän mobilisaatioiden vaikutus takareisilihaksen vahvuuteen ja pohjoismaisen reisiharjoituksen epäonnistumispisteeseen
Yksipuolisten ristiselän mobilisaatioiden vaikutus takareisilihaksen vahvuuteen, sEMG-toimintaan ja pohjoismaisen reisilihaksen epäonnistumispisteeseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pohjautua aikaisempaan julkaistuun työhön, joka on osoittanut, että lannerangan mobilisaatioilla on kyky lisätä reisilihasten venymistä ja vähentää lihasten aktiivisuutta. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko lannerangan mobilisaatioilla vaikutusta pohjoismaiseen reisilihakseen.
Tavoite: Tutkia L4 ja L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) mobilisaatioiden lyhytaikaisia vaikutuksia lannerangaan pohjoismaisessa reisilihasharjoituksessa. Toimenpiteisiin kuuluvat takareiän vääntömomentti, sEMG-aktiivisuus ja polvikulma ensimmäisellä nopealla kulmakiihtyvyyden muutoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää L4 ja L5 Unilateral Posterior Anterior (UPA) -mobilisaatioiden lyhytaikaisia vaikutuksia lannerangaan pohjoismaisessa reisilihasharjoituksessa. Toimenpiteisiin kuuluvat takareiän vääntömomentti, sEMG-aktiivisuus ja polvikulma ensimmäisellä nopealla kulmakiihtyvyyden muutoksella.
Rekrytointi tapahtuu esitteen ja sähköpostin kautta. Kaikki testit suoritetaan Teesside Universityn biodex-laboratoriossa. Cross-over-suunnittelun luonteesta johtuen osallistujat osallistuvat laboratorioon kuusi kertaa, kaksi tutustumisistuntoon ja loput neljä testausistuntoa 72 tunnin välein. Neljä testauskertaa sisältävät kaksi kontrolli- ja kaksi interventioistuntoa, joihin osallistuu satunnaisjärjestyksessä.
Rekrytoinnin jälkeen osallistujien on täytettävä lääketieteellinen kysely ja allekirjoitettava suostumuslomake osallistujatietolomakkeen lukemisen jälkeen.
Jokainen osallistuja suorittaa pohjoismaisen reisilihaksen harjoituksen interventio- ja ohjausolosuhteissa. Osallistujat katsovat videon pohjoismaista harjoitusohjelmaa suorittavasta oppiaineesta. He saavat myös seuraavat suulliset ohjeet:
"Pelaajat aloittavat polvistuneen asennon, jossa vartalo polvista ylöspäin pidetään jäykkänä ja suorana. Harjoituskumppani varmistaa, että pelaajan jalat ovat kosketuksissa maahan koko harjoituksen ajan kohdistamalla painetta pelaajan kantapäihin/alasääriin. Tämän jälkeen pelaaja laskee ylävartalonsa maahan mahdollisimman hitaasti maksimoidakseen kuormituksen epäkeskisessä vaiheessa. Käsiä ja käsivarsia käytetään katkaisemaan hänen eteenpäin kaatuminen ja työntämään häntä takaisin ylös sen jälkeen, kun rintakehä on koskettanut maata, minimoimaan kuormitus samankeskisessä vaiheessa (Mjølsne et al, 2005; Petersen et al, 2011).
Kaikille osallistujille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä tarpeen mukaan.
Standardoitua lämmittelyä ergometrillä tehdään 5 minuutin ajan 60 % leposykkeellä.
Alkulämmittelyn jälkeen kaikki osallistujat tutustuvat pohjoismaiseen hamstring-harjoitukseen hamstring-soolovälineillä. He voivat harjoitella jopa 8 toistoa. Näitä tietoja käytetään luotettavuustutkimuksessa päätutkimuksen vaadittavien toistojen määrän ymmärtämiseksi.
Testauksen aikana osallistujat osallistuvat samaan laboratorioon loput neljä testauskertaa. He saavat kaksi interventiokertaa, kun lanneluun mobilisaatiot suoritetaan, ja kaksi, kun kontrolli annetaan.
Sama perehdytyksen aikana suoritettu lämmittely suoritetaan ennen testausta.
Interventio koostuu yksipuolisista lannerangan mobilisaatioista L4- ja L5-tasolla taka-anteriorissa. Mobilisaation puolen määrää hallitseva jalka - katsotaan potkaisijalkaksi. Mobilisaatiot suorittaa fysioterapeutti, jolla on vähintään 12 vuoden kliininen kokemus. Fysioterapeutti käyttää Teksanin pitoantureita laskeakseen osallistujaan kohdistuvan voiman. Kolmannen asteen mobilisaatioita sovelletaan yhden minuutin ajan kolme kertaa sekä L4- että L5-tasolla.
Kontrollia varten kaikki osallistujat asetetaan makuulle lääketieteelliselle sokkelille samassa asennossa, eikä mobilisaatioita anneta.
Tulostoimenpiteisiin kuuluvat reisilihasten huippuvoimatietojen kerääminen, reisihauislihaksen sEMG, 3D-liikkeen sieppaustiedot ja subjektiivinen likert-asteikko harjoituksen vaikeudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Middlesbrough,, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, TS1 3BA
- School of Social Sciences, Humanities and Law
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Teessiden yliopiston nykyiset opiskelijat/henkilöstö 18+ vuotta Harrastaa jalkapalloon liittyvää toimintaa kerran viikossa Anna tietoinen suostumus Ei nykyistä tuki- ja liikuntaelinvammaa
Poissulkemiskriteerit:
Nykyinen oireinen alaselän kipu tai alaraajojen patologia, mukaan lukien kaikki alaraajojen/lannerangan vammat viimeisen 6 kuukauden aikana. Edellinen ACL/Reisilihaksen repeämä tai diagnosoitu polven etuosan kipu. Toisen lääkärin valvonnassa Lääketieteellistä kyselylomaketta ei ole täytetty Punaiset liput lääketieteellisessä kyselyssä Kaikki neurologiset ongelmat Selkärangan mobilisaation vasta-aiheet tai varotoimet
- pahanlaatuiset, tulehdukselliset tai tarttuvat prosessit, joihin liittyy selkärankaa tai perifeerisiä niveliä,
- osteoporoosi,
- selkärangan sairaudet, mukaan lukien spondylolisteesi, selkärankareuma, selkärangan fuusio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilisaatiot
Interventio koostuu yksipuolisista lannerangan mobilisaatioista L4- ja L5-tasolla taka-anteriorissa. Jalusta lepää voimalevyjen päällä, jotta kirjoittajat voivat analysoida nikamien läpi kohdistuvaa voimaa. Kolmannen asteen mobilisaatioita sovelletaan yhden minuutin ajan kolme kertaa sekä L4- että L5-tasolla. Jokainen taso määräytyy passiivisen fysiologisen nikamien välisen liikkeen perusteella. Osallistujat saavat mobilisaatiot ensin L5:ssä minuutin ajan ja sitten L4:ssä. Tämä on sopiva annos mobilisaatiosovellukseen (Maitland, 2013). Tämä prosessi suoritetaan kolme kertaa. Mobilisaatioiden soveltamisen jälkeen suoritetaan mittauksia, mukaan lukien reisilihaksen vahvuus, sEMG-aktiivisuus ja 3D-liikeanalyysi. |
Interventio koostuu yksipuolisista lannerangan mobilisaatioista L4- ja L5-tasolla taka-anteriorissa.
Mobilisaation puolen määrää hallitseva jalka - katsotaan potkujalkaksi.
Mobilisaatiot suorittaa fysioterapeutti, jolla on vähintään 10 vuoden kliininen kokemus.
Fysioterapeutti käyttää Teksanin pitoantureita laskeakseen osallistujaan kohdistuvan voiman.
Kolmannen asteen mobilisaatioita sovelletaan yhden minuutin ajan kolme kertaa sekä L4- että L5-tasolla.
Jokainen taso määräytyy passiivisen fysiologisen nikamien välisen liikkeen perusteella.
Osallistujat saavat mobilisaatiot ensin L5:ssä minuutin ajan ja sitten L4:ssä.
Tämä on sopiva annos mobilisaatiosovellukseen (Maitland, 2013).
Tämä prosessi suoritetaan kolme kertaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliehto koostuu siitä, että osallistuja makaa sokkelilla saman ajan, jos interventio kestää noin 10 minuuttia. Ohjaustilanteen jälkeen suoritetaan mittauksia, mukaan lukien reisilihaksen vahvuus, sEMG-aktiivisuus ja 3D-liikeanalyysi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihaksen huippuvoima
Aikaikkuna: Välitön tiedonkeruu pohjoismaisen reisilihaksen aikana
|
Reisilihaksen huippuvoima mitattuna Hamstring Solo Device -laitteella pohjoismaisen epäkeskisen reisilihaksen harjoituksen aikana Reisilihaksen soololaite laskee voiman (N), harjoitusajan (s), vääntömomentin (Nm) ja vääntömomentin kiloa kohden. Tämä kerätään reaaliajassa. Reisilihaksen soolo laskee reaaliajassa reiän eksentrinen voiman. Osallistujat asetetaan laudalle nilkkahihnalla. He noudattavat aiemmin käsiteltyjä ohjeita laskeutuakseen epäkeskisesti maahan polvistusasennosta. |
Välitön tiedonkeruu pohjoismaisen reisilihaksen aikana
|
|
Hauisfemoriksen sEMG
Aikaikkuna: Välitön tiedonkeruu pohjoismaisen reisilihaksen aikana
|
Tallenna elektromyografia (SEMG) aktiivisuus tämän tutkimuksen osallistujien lihaksissa Zerowire Cometa -järjestelmää käytetään.
Jokainen elektrodiyksikkö on varustettu pienellä yksiköllä signaalinkäsittelyä ja tiedonsiirtoa varten.
Elektrodit ovat kertakäyttöisiä, itseliimautuvia hopeakloridia, kaksoisnapsautuselektrodeja, jotka on asetettu 20 mm:n etäisyydelle.
Kaikkien osallistujien iho valmistetaan ennen kuin noraxon-elektrodi asetetaan heidän iholleen.
Elektrodit kiinnitetään eurooppalaisen suosituksen (seniam) mukaisesti molempien raajojen hauisfemorikseen.
Elektrodien asettamisen ja sEMG-tallennustyön tekee Teesside Universityn palveluksessa oleva pätevä laboratorioteknikko.
|
Välitön tiedonkeruu pohjoismaisen reisilihaksen aikana
|
|
Vicon 3D Motion Capture
Aikaikkuna: Välitön tiedonkeruu pohjoismaisen reisilihaksen aikana
|
Osallistujien paino (kg), korkeus (cm), polvinivel (mediaalisen ja lateraalisen epikondyylin välissä), nilkkanivelen leveys (malleolit) ja jalkojen pituus (ASIS - mediaal malleolus) mitataan ennen tallennusta. Leveydet mitataan käyttämällä antropometriset jarrusatulat. Venytyskorkeus suoritetaan mittauksen tarkkuuden parantamiseksi. Kuusi seinään asennettua Vicon MX13 -infrapunakameraa (Vicon) kerää 3D-liikkeenkaappaustietoja 100 Hz:n näytteenottotaajuudella. 3D-liikkeenkaappaustiedot käsitellään Vicon Nexus -version 1.8.5 kautta käyttämällä sisäänrakennettuja liukuhihnatoimintoja 3D-kinemaattisen tiedon laskemiseen ( lonkka, lantio, polvi). Osallistujat kiinnittävät heijastavat merkit (14 mm) seuraaviin maamerkkeihin sekä kehon oikealle että vasemmalle puolelle; ASIS, PSIS, iso trochanter, reiden keskiosa, lateraalinen epikondyyli (polven), sääriluu, lateraalinen malleolus, calcaneus ja toinen varvas. Merkit kiinnitetään kaksipuolisella teipillä, joka kiinnitetään luisen maamerkin pintaan. |
Välitön tiedonkeruu pohjoismaisen reisilihaksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi pohjoismaisen reisilihasharjoituksen jälkeen
|
Pohjoismaisen harjoituksen jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan harjoituksen vaikeusaste asteikolla 0-10 likert.
|
Välittömästi pohjoismaisen reisilihasharjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Chesterton, MSc, Teesside University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chesterton P, Payton S, McLaren S. Acute effects of centrally- and unilaterally-applied posterior-anterior mobilizations of the lumbar spine on lumbar range of motion, hamstring extensibility and muscle activation. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1013-1023. doi: 10.3233/BMR-171000.
- Chesterton P & Payton S (2017) Effects of spinal mobilisations on lumbar and hamstring ROM and sEMG: A randomised control trial. Physiotherapy Practice and Research, 38, 17-25
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TeessideUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .