Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňků stravy s brusinkovým práškem na diverzitu střevní mikroflóry a metabolický syndrom (MICA)

26. března 2020 aktualizováno: André Marette, Laval University

Hodnocení účinku prášku z celého ovoce z brusinek na diverzitu střevní mikroflóry, střevní zdraví a metabolický syndrom u jedinců s nadváhou: studie prokazující koncepci

Je velmi důležité zdokonalit strategie prevence za účelem zmírnění zánětu, inzulínové rezistence a metabolického syndromu a zdá se, že zlepšení zdraví střev a mikroflóry představuje slibnou strategii. Strava obohacená brusinkami může pomoci předcházet metabolickému syndromu a s ním spojeným chronickým onemocněním ochranným účinkem na zdraví střev a mikroflóry. Je proto velmi důležité otestovat hypotézu, že práškové doplňky z celých brusinek (které zahrnují směs polyfenolů, volných proanthokyanidinů a proanthokyanidinů spojených s vlákninou a ovocnou vlákninu) jsou spojeny se změnami na zdraví střev a mikrobiota hraje hlavní roli při zmírňování záněty a metabolické poruchy spojené s obezitou.

Přehled studie

Detailní popis

V posledním desetiletí se ukázalo, že střevní mikroflóra je klíčovým determinantem obezity a že její poruchy způsobené nutričními poruchami hrají významnou roli ve vývoji metabolických komplikací, jako je inzulínová rezistence, diabetes 2. typu, kardiovaskulární onemocnění a nealkoholické tukové onemocnění jater. Ve skutečnosti přibývá studií, které prokázaly, že dysbióza střevní mikroflóry podporuje chronický zánět spojený s obezitou a je v příčinné souvislosti s diabetem 2. typu vyvolaným dietou. Naše skupina nedávno publikovala, že extrakt z brusinek bohatý na polyfenol má výrazný účinek na střevní mikroflóru myší krmených vysokým obsahem tuku a sacharózy, což bylo spojeno s prevencí dietou vyvolaného přírůstku hmotnosti, viscerální obezity, inzulínové rezistence a steatózy jater. Zejména metagenomické analýzy výkalů myší léčených extraktem z brusinek naznačovaly, že tyto metabolické účinky byly spojeny s dramatickým zvýšením podílu Akkermansia muciniphila, dominantní komenzální bakterie ve vrstvě střevního hlenu, které se v posledních několika letech dostalo zvláštní pozornosti. protože jeho hojnost je spojena se zlepšeným metabolickým zdravím a prospěšnými reakcemi na různé zásahy jak u myší, tak u lidí s obezitou a cukrovkou. Polyfenoly jsou nyní uznávány jako silné molekuly schopné chránit před metabolickými onemocněními spojenými s obezitou a dysbiózou. Mezi polyfenoly přibývá důkazů podporujících příznivý vliv dietních proanthokyanidinů. Vzhledem k tomu, že brusinky jsou bohaté na proanthokyanidiny, věříme, že tyto fytoprvky by mohly souviset s jejich blahodárnými účinky. Na druhou stranu, kromě uznávaných příznivých účinků vlákniny na zdraví střev, jejich spojení s vysokomolekulárními proanthokyanidiny by také mohlo přispět k jejich zdravotním přínosům.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat v křížové randomizované, placebem kontrolované klinické studii příznivé vlastnosti prášku z celých brusinek na střevní mikroflóru, zdraví střev a parametry metabolického syndromu u mužů s nadváhou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nadváha
  • inzulín nalačno > 42 pmol/l
  • nekuřácké
  • Stabilní hmotnost v posledních 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • chronická onemocnění
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus glukózy nebo lipidů
  • Užívání protizánětlivých, imunosupresivních nebo antikoagulačních léků
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • vegetariáni, vegani nebo dodržující jakýkoli omezující stravovací režim nebo pokud jsou velkými konzumenty bobulovin (>1 porce/den)
  • užívání pre- a probiotik
  • antibiotika v posledních 3 měsících nebo změna jejich pravidelné léčby
  • Velká operace za poslední 3 měsíce
  • chuťová averze na brusinky nebo alergii na brusinky nebo alergie na jiné složky používané v placebu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
3 kapsle/den komparátoru s placebem
Experimentální: Brusinka
Práškové doplňky z celých brusinek
3 kapsle/den prášku z celých brusinek (500 mg/každá)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna diverzity střevní mikrobioty
Časové okno: Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Globální variace fekální mikrobioty
Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna endotoxémie
Časové okno: Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Plazmové lipopolysacharidy (LPS) a protein vázající lipopolysacharidy (LBP)
Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Změna střevní propustnosti
Časové okno: Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Plazmatický zoulin
Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Změna stavu zánětu tkáně
Časové okno: Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Fekální kalprotektin a chromogranin
Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Změna mastných kyselin s krátkým řetězcem ve stolici
Časové okno: Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Změřte mastné kyseliny s krátkým řetězcem ve stolici
Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Změna zdraví střev a konzistence stolice
Časové okno: Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Hodnocení gastrointestinálních příznaků a konzistence stolice pomocí standardizovaných dotazníků
Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Změna lipidového profilu
Časové okno: Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Hodnocení plazmatických triglyceridů (TG), celkového cholesterolu, LDL, HDL a apolipoproteinu B od začátku do konce dvou diet
Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Změna chronického zánětu
Časové okno: Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Hodnocení plazmatického vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP)
Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Změna homeostázy glukózy
Časové okno: Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)
Hodnocení plazmatické glukózy nalačno a koncentrace inzulínu
Na začátku a na konci každé léčby (každé 4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: André Marette, Ph.D, Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit