Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cranberrypoedersupplementen op de diversiteit van de darmmicrobiota en het metabool syndroom (MICA)

26 maart 2020 bijgewerkt door: André Marette, Laval University

Evaluatie van het effect van cranberry-volfruitpoeder op de diversiteit van de darmmicrobiota, de darmgezondheid en het metabool syndroom bij personen met overgewicht: een proof-of-concept-onderzoek

Het is van groot belang om preventiestrategieën te verfijnen om ontstekingen, insulineresistentie en metabool syndroom te verlichten en het lijkt erop dat het verbeteren van de darmgezondheid en microbiota een veelbelovende strategie is. Met veenbessen verrijkte diëten kunnen het metabool syndroom en de bijbehorende chronische ziekten helpen voorkomen door een beschermend effect op de darmgezondheid en de microbiota. Het is daarom zeer relevant om de hypothese te testen dat een volledig cranberrypoedersupplement (waaronder een mengsel van polyfenolen, vrije en vezel-geassocieerde proanthocyanidinen en fruitvezels) wordt geassocieerd met veranderingen in de darmgezondheid en microbiota die een belangrijke rol spelen bij het verlichten van ontsteking en met obesitas geassocieerde stofwisselingsstoornissen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen tien jaar is duidelijk geworden dat de darmmicrobiota een belangrijke bepalende factor is voor obesitas en dat verstoringen door voedingsstoornissen een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van metabole complicaties zoals insulineresistentie, diabetes type 2, hart- en vaatziekten en niet-alcoholische dranken. leververvetting. Er zijn inderdaad steeds meer onderzoeken die hebben aangetoond dat dysbiose van de darmmicrobiota obesitas-gerelateerde chronische ontsteking bevordert en oorzakelijk verband houdt met door voeding veroorzaakte diabetes type 2. Onze groep publiceerde onlangs dat een polyfenolrijk cranberry-extract een opvallend effect heeft op de darmmicrobiota van muizen met een hoog vet- en sucrosegehalte, wat in verband werd gebracht met het voorkomen van door voeding veroorzaakte gewichtstoename, viscerale obesitas, insulineresistentie en hepatische steatose. Metagenomische analyses van uitwerpselen van de met cranberry-extract behandelde muizen suggereerden met name dat deze metabole effecten verband hielden met een dramatische toename van het aandeel van Akkermansia muciniphila, een dominante commensale bacterie in de darmslijmlaag die de afgelopen jaren bijzondere aandacht heeft gekregen. omdat de overvloed ervan wordt geassocieerd met een verbeterde metabole gezondheid en gunstige reacties op verschillende interventies bij zowel muizen als mensen met obesitas en diabetes. Polyfenolen worden nu erkend als krachtige moleculen die in staat zijn om te beschermen tegen aan obesitas gerelateerde stofwisselingsziekten en dysbiose. Onder polyfenolen is er steeds meer bewijs dat de gunstige invloed van proanthocyanidinen in de voeding ondersteunt. Omdat veenbessen rijk zijn aan proanthocyanidinen, geloven we dat deze fyto-elementen in verband kunnen worden gebracht met hun gunstige effecten. Aan de andere kant, afgezien van de erkende gunstige effecten van vezels op de darmgezondheid, zou hun associatie met hoogmoleculaire proanthocyanidinen ook kunnen bijdragen aan hun gezondheidsvoordelen.

Het hoofddoel van deze studie is om in een cross-over gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie de gunstige eigenschappen van een heel cranberrypoeder op de darmmicrobiota, darmgezondheid en parameters van het metabool syndroom bij mannen met overgewicht te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overgewicht
  • nuchtere insuline > 42 pmol/L
  • niet roken
  • Stabiel gewicht in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • chronische ziektes
  • Geneesmiddelen gebruiken die het glucose- of vetmetabolisme kunnen beïnvloeden
  • Het gebruik van ontstekingsremmende, immunosuppressieve of anticoagulantia
  • Inflammatoire darmziekte
  • vegetariërs, veganisten of een beperkend voedingspatroon volgen of grote consumenten van bessen zijn (>1 portie/dag)
  • het nemen van pre- en probiotica
  • antibiotica in de afgelopen 3 maanden of wijziging van hun reguliere medicatie
  • Grote operatie in de afgelopen 3 maanden
  • smaakaversie voor veenbessen of veenbessenallergie of allergieën voor andere ingrediënten die in de placebo worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
3 capsules/dag van een placebo comparator
Experimenteel: Cranberry
Supplementen met hele cranberrypoeder
3 capsules / dag heel cranberrypoeder (500 mg / elk)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de diversiteit van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Wereldwijde variatie van de fecale microbiota
Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in endotoxemie
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Plasma Lipopolysacchariden (LPS) en Lipopolysaccharide Binding Protein (LBP)
Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Verandering in darmpermeabiliteit
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Plasma zonuline
Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Verandering in ontstekingstoestand van het weefsel
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Fecale calprotectine en chromogranine
Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Verandering in korte keten vetzuren in de ontlasting
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Meet vetzuren met een korte keten in de ontlasting
Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Verandering in darmgezondheid en consistentie van ontlasting
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Evaluatie van gastro-intestinale symptomen en consistentie van de ontlasting met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten
Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Evaluatie van plasmatriglyceriden (TG), totaal cholesterol, LDL, HDL en apolipoproteïne B van het begin tot het einde van twee dieetbehandelingen
Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Verandering in chronische ontsteking
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Evaluatie van plasma hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Verandering in glucosehomeostase
Tijdsspanne: Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)
Evaluatie van plasma nuchtere glucose- en insulineconcentratie
Aan het begin en het einde van elke behandeling (elk 4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: André Marette, Ph.D, Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cranberry-poeder

Abonneren