Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az áfonyapor-kiegészítők hatása a bél mikrobióta sokféleségére és a metabolikus szindrómára (MICA)

2020. március 26. frissítette: André Marette, Laval University

Az áfonya teljes gyümölcsű porának a bél mikrobióta sokféleségére, a bélrendszer egészségére és a metabolikus szindrómára gyakorolt ​​hatásának értékelése túlsúlyos egyéneknél: egy elméleti tanulmány

Nagyon fontos a megelőzési stratégiák finomítása a gyulladás, az inzulinrezisztencia és a metabolikus szindróma enyhítése érdekében, és úgy tűnik, hogy a bélrendszer és a mikrobiota javítása ígéretes stratégia. Az áfonyával dúsított étrend segíthet megelőzni a metabolikus szindrómát és a hozzá kapcsolódó krónikus betegségeket a bél egészségét és a mikrobiótát védő hatásával. Ezért rendkívül releváns annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a teljes áfonyapor-kiegészítők (amelyek polifenolok, szabad és rostokhoz kapcsolódó proantocianidinek, valamint gyümölcsrostok keverékét tartalmazzák) a bél egészségében és a mikrobiotában bekövetkező változásokkal járnak együtt, amelyek jelentős szerepet játszanak a betegség enyhítésében. gyulladások és elhízással összefüggő anyagcserezavarok.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedben világossá vált, hogy a bél mikrobiota az elhízás kulcsfontosságú tényezője, és a táplálkozási sértések által okozott zavarai jelentős szerepet játszanak az olyan anyagcsere-szövődmények kialakulásában, mint az inzulinrezisztencia, a 2-es típusú cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és az alkoholmentesség. zsírmáj betegség. Valójában egyre több tanulmány bizonyítja, hogy a bélmikrobióta diszbiózisa elősegíti az elhízással összefüggő krónikus gyulladást, és ok-okozati összefüggésben áll az étrend által kiváltott 2-es típusú cukorbetegséggel. Csoportunk a közelmúltban publikálta, hogy a polifenolokban gazdag áfonyakivonat feltűnő hatást fejt ki a magas zsír- és szacharóztartalmú egerek bélmikrobiótájára, ami összefüggésbe hozható a diéta által kiváltott súlygyarapodás, a zsigeri elhízás, az inzulinrezisztencia és a májzsugorodás megelőzésével. Nevezetesen az áfonyakivonattal kezelt egerek ürülékének metagenomikus analízise arra utalt, hogy ezek a metabolikus hatások az Akkermansia muciniphila, a bélnyálkarétegben található domináns kommenzális baktérium arányának drámai növekedésével függtek össze, amely az elmúlt néhány évben különös figyelmet kapott. mivel bősége az anyagcsere javulásával és a különféle beavatkozásokra adott jótékony válaszokkal jár együtt elhízott és cukorbeteg egereknél és embereknél. A polifenolokat ma már hatékony molekulákként ismerik el, amelyek képesek megvédeni az elhízással összefüggő anyagcsere-betegségek és a dysbiosis ellen. A polifenolok közül egyre több bizonyíték támasztja alá a táplálékkal felvett proantocianidinek jótékony hatását. Mivel az áfonya proantocianidinekben gazdag, úgy gondoljuk, hogy ezek a fitoelemek jótékony hatásukkal hozhatók kapcsolatba. Másrészt a rostok bélrendszerre gyakorolt ​​elismert jótékony hatásai mellett a nagy molekulatömegű proantocianidinekkel való kapcsolatuk is hozzájárulhat az egészségre gyakorolt ​​jótékony hatásukhoz.

Ennek a tanulmánynak a fő célja egy keresztezett, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban megvizsgálni a teljes áfonyapor jótékony tulajdonságait a bélmikrobiótára, a bélrendszer egészségére és a metabolikus szindróma paramétereire túlsúlyos férfiaknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • túlsúly
  • éhomi inzulin > 42 pmol/L
  • nemdohányzó
  • Stabil testsúly az elmúlt 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • krónikus betegségek
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a glükóz- vagy lipidanyagcserét
  • Gyulladáscsökkentő, immunszuppresszáns vagy véralvadásgátló gyógyszerek szedése
  • Gyulladásos bélbetegség
  • vegetáriánusok, vegánok vagy bármilyen korlátozó étkezési mintát követnek, vagy ha nagy bogyófogyasztók (>1 adag/nap)
  • pre- és probiotikumok szedése
  • antibiotikumok az elmúlt 3 hónapban, vagy megváltoztatták a szokásos gyógyszeres kezelésüket
  • Nagy műtét az elmúlt 3 hónapban
  • az áfonyával szembeni ízérzés, vagy áfonyaallergia vagy allergia a placebóban használt egyéb összetevőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
3 kapszula/nap placebo-komparátor
Kísérleti: Áfonya
Egész áfonyapor-kiegészítők
3 kapszula/nap egész áfonyapor (500mg/db)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a bélmikrobióta sokféleségében
Időkeret: Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
A széklet mikrobiota globális variációja
Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az endotoxémiában
Időkeret: Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
Plazma lipopoliszacharidok (LPS) és lipopoliszacharid kötő fehérje (LBP)
Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
A bél permeabilitásának változása
Időkeret: Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
Plazma zonulin
Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
A szövet gyulladásos állapotának változása
Időkeret: Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
Széklet kalprotektin és kromogranin
Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
A rövid szénláncú zsírsavak változása a székletben
Időkeret: Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
Mérje meg a rövid szénláncú zsírsavakat a székletben
Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
Változás a bél egészségében és a széklet konzisztenciájában
Időkeret: Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
A gyomor-bélrendszeri tünetek és a széklet konzisztenciájának értékelése standardizált kérdőívek segítségével
Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
Változás a lipid profilban
Időkeret: Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
A plazma trigliceridek (TG), összkoleszterin, LDL, HDL és apolipoprotein B értékelése két diétás kezelés elejétől a végéig
Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
Változás a krónikus gyulladásban
Időkeret: Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
A plazma nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) értékelése
Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
Változás a glükóz homeosztázisban
Időkeret: Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)
A plazma éhgyomri glükóz- és inzulinkoncentrációjának értékelése
Minden kezelés elején és végén (egyenként 4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: André Marette, Ph.D, Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áfonya por

Iratkozz fel