Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tranebærpulvertilskudd på tarmmikrobiotamangfold og metabolsk syndrom (MICA)

26. mars 2020 oppdatert av: André Marette, Laval University

Evaluering av effekten av tranebær-helfruktpulver på tarmmikrobiotamangfold, tarmhelse og metabolsk syndrom hos overvektige individer: en bevis-of-concept-studie

Det er av stor betydning å avgrense forebyggingsstrategier for å lindre betennelse, insulinresistens og metabolsk syndrom, og det ser ut til at forbedring av tarmhelsen og mikrobiota er en lovende strategi. Tranebær-anrikede dietter kan bidra til å forhindre metabolsk syndrom og dets tilknyttede kroniske sykdommer ved en beskyttende effekt av tarmhelse og mikrobiota. Det er derfor svært relevant å teste hypotesen om at komplette tranebærpulvertilskudd (som inkluderer en blanding av polyfenoler, frie og fiberassosierte proantocyanidiner og fruktfibre) er assosiert med endringer i tarmhelsen og mikrobiota som spiller en viktig rolle i å lindre betennelse og fedme-assosierte metabolske forstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av det siste tiåret har det blitt klart at tarmmikrobiotaen er en nøkkeldeterminant for fedme og at dens forstyrrelser av ernæringsmessige fornærmelser spiller en betydelig rolle i utviklingen av metabolske komplikasjoner som insulinresistens, type 2 diabetes, hjerte- og karsykdommer og alkoholfrie sykdommer. fettleversykdom. Faktisk er det økende mengder studier som har vist at dysbiose av tarmmikrobiota fremmer fedme-relatert kronisk betennelse, og er årsakssammenheng med diett-indusert type 2-diabetes. Vår gruppe publiserte nylig at et polyfenolrikt tranebærekstrakt utøver slående effekt på tarmmikrobiotaen til mus med høyt fettinnhold og høyt sukrose, som var assosiert med forebygging av diettindusert vektøkning, visceral fedme, insulinresistens og leversteatose. Spesielt antydet metagenomiske analyser av avføring fra tranebærekstraktbehandlede mus at disse metabolske effektene var assosiert med en dramatisk økning i andelen Akkermansia muciniphila, en dominerende kommensal bakterie i tarmslimlaget som har fått spesiell oppmerksomhet de siste årene siden dens overflod er assosiert med forbedret metabolsk helse og gunstige responser på ulike intervensjoner hos både mus og mennesker med fedme og diabetes. Polyfenoler er nå anerkjent som potente molekyler som er i stand til å beskytte mot fedme-koblede metabolske sykdommer og dysbiose. Blant polyfenoler er det økende bevis som støtter den gunstige effekten av kostholdsproantocyanidiner. Tranebær er rike på proantocyanidiner, og vi tror at disse fyto-elementene kan være assosiert med deres gunstige effekter. På den annen side, bortsett fra de anerkjente fordelaktige effektene av fibre på tarmhelsen, kan deres assosiasjon med høymolekylære proantocyanidiner også bidra til deres helsemessige fordeler.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke i en cross-over randomisert placebokontrollert klinisk studie de fordelaktige egenskapene til et helt tranebærpulver på tarmmikrobiota, tarmhelse og metabolsk syndromparametere hos overvektige menn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektig
  • fastende insulin > 42 pmol/L
  • røykfritt
  • Stabil vekt de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sykdommer
  • Tar medisiner som kan påvirke glukose- eller lipidmetabolismen
  • Tar anti-inflammatoriske, immundempende eller antikoagulerende legemidler
  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • vegetarianere, veganere eller følger et restriktivt kostholdsmønster eller hvis de er storforbrukere av bær (>1 porsjon/dag)
  • tar pre- og probiotika
  • antibiotika de siste 3 månedene eller endring i deres vanlige medisinering
  • Stor operasjon de siste 3 månedene
  • smaksaversjon for tranebær eller tranebærallergi eller allergi mot andre ingredienser som brukes i placeboen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
3 kapsler/dag av en placebo-komparator
Eksperimentell: Tranebær
Hele tranebærpulvertilskudd
3 kapsler/dag med helt tranebærpulver (500mg/hver)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tarmmikrobiotamangfold
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Global variasjon av fekal mikrobiota
Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i endotoksemi
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Plasma Lipopolysaccharides (LPS) og Lipopolysaccharide Binding Protein (LBP)
Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Endring i intestinal permeabilitet
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Plasma zonulin
Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Endring i betennelsestilstand i vevet
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Fekalt kalprotektin og kromogranin
Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Endring i kortkjedede fettsyrer i avføringen
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Mål kortkjedede fettsyrer i avføringen
Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Endring i tarmhelse og avføringskonsistens
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Evaluering av gastrointestinale symptomer og avføringskonsistens ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer
Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Endring i lipidprofil
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Evaluering av plasmatriglyserider (TG), totalt kolesterol, LDL, HDL og Apolipoprotein B fra begynnelsen til slutten av to diettbehandlinger
Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Endring i kronisk betennelse
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Evaluering av plasma høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Endring i glukosehomeostase
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)
Evaluering av fastende glukose og insulinkonsentrasjon i plasma
Ved begynnelsen og slutten av hver behandling (4 uker hver)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: André Marette, Ph.D, Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere