Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karpalojauheen lisäravinteiden vaikutukset suoliston mikrobiston monimuotoisuuteen ja metaboliseen oireyhtymään (MICA)

torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: André Marette, Laval University

Karpalon täyshedelmäjauheen vaikutuksen arviointi suoliston mikrobiston monimuotoisuuteen, suoliston terveyteen ja metaboliseen oireyhtymään ylipainoisilla henkilöillä: käsitteen todistava tutkimus

On erittäin tärkeää kehittää ehkäisystrategioita tulehduksen, insuliiniresistenssin ja metabolisen oireyhtymän lievittämiseksi, ja näyttää siltä, ​​että suoliston terveyden ja mikrobiston parantaminen on lupaava strategia. Karpalolla rikastettu ruokavalio voi auttaa estämään metabolista oireyhtymää ja siihen liittyviä kroonisia sairauksia suoliston terveyttä ja mikrobiotaa suojaavalla vaikutuksella. Siksi on erittäin tärkeää testata hypoteesia, jonka mukaan kokonaisten karpalojauheiden lisäravinteet (jotka sisältävät polyfenolien, vapaiden ja kuituihin liittyvien proantosyanidiinien ja hedelmäkuitujen seoksen) liittyvät muutoksiin suoliston terveydessä ja mikrobiotassa, joilla on tärkeä rooli lievityksessä. tulehdus ja liikalihavuuteen liittyvät aineenvaihduntahäiriöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuluneen vuosikymmenen aikana on käynyt selväksi, että suoliston mikrobiota on keskeinen liikalihavuuden määräävä tekijä ja että sen ravitsemuksellisten loukkausten aiheuttamilla häiriöillä on merkittävä rooli metabolisten komplikaatioiden, kuten insuliiniresistenssin, tyypin 2 diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja alkoholittomien sairauksien kehittymisessä. rasvamaksasairaus. On todellakin yhä enemmän tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet, että suoliston mikrobiotan dysbioosi edistää liikalihavuuteen liittyvää kroonista tulehdusta ja on syy-yhteydessä ruokavalion aiheuttamaan tyypin 2 diabetekseen. Ryhmämme julkaisi äskettäin, että polyfenolipitoisella karpalouutteella on silmiinpistävä vaikutus runsaasti rasvaa ja sakkaroosia sisältävien ruokittujen hiirten suoliston mikrobiotaan, mikä liittyi ruokavalion aiheuttaman painonnousun, sisäelinten liikalihavuuden, insuliiniresistenssin ja maksan rasvakudoksen ehkäisyyn. Karpalouutteella käsiteltyjen hiirten ulosteiden metagenomiset analyysit viittaavat erityisesti siihen, että nämä aineenvaihduntavaikutukset liittyivät Akkermansia muciniphilan, suoliston limakerroksen hallitsevan kommensaalibakteerin, osuuden dramaattiseen kasvuun, joka on saanut erityistä huomiota viime vuosina. koska sen runsaus liittyy parantuneeseen aineenvaihdunnan terveyteen ja hyödyllisiin vasteisiin erilaisiin interventioihin sekä hiirillä että ihmisillä, joilla on liikalihavuus ja diabetes. Polyfenolit tunnustetaan nykyään tehokkaiksi molekyyleiksi, jotka kykenevät suojaamaan liikalihavuuteen liittyviltä aineenvaihduntasairauksilta ja dysbioosilta. Polyfenolien joukossa on yhä enemmän todisteita, jotka tukevat ruokavalion proantosyanidiinien hyödyllistä vaikutusta. Koska karpaloissa on runsaasti proantosyanidiineja, uskomme, että nämä kasvielementit voidaan yhdistää niiden hyödyllisiin vaikutuksiin. Toisaalta kuitujen tunnustettujen hyödyllisten vaikutusten lisäksi suoliston terveyteen, niiden yhdistäminen suurimolekyylisiin proantosyanidiiniin voisi myös edistää niiden terveyshyötyjä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia cross-over satunnaistetussa lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa koko karpalojauheen hyödyllisiä ominaisuuksia suoliston mikrobiotaan, suoliston terveyteen ja metabolisen oireyhtymän parametreihin ylipainoisilla miehillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipainoinen
  • paastoinsuliini > 42 pmol/l
  • savuttomia
  • Vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset sairaudet
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa glukoosi- tai lipidiaineenvaihduntaan
  • Tulehduskipulääkkeiden, immunosuppressanttien tai antikoagulanttien ottaminen
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • kasvissyöjät, vegaanit tai mitä tahansa rajoittavaa ruokavaliota noudattavat tai jos he kuluttavat paljon marjoja (>1 annos/päivä)
  • pre- ja probioottien ottaminen
  • antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana tai muutoksen tavanomaiseen lääkitykseensä
  • Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • vastenmielisyyttä karpaloita kohtaan tai karpaloallergia tai allergia muille lumelääkkeessä käytetyille aineosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
3 kapselia/vrk plasebovertailulääkettä
Kokeellinen: Karpalo
Kokonaiset karpalojauheet
3 kapselia/päivä koko karpalojauhetta (500mg/kpl)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suolen mikrobiston monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Ulosteen mikrobiotan globaali vaihtelu
Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos endotoksemiassa
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Plasman lipopolysakkaridit (LPS) ja lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP)
Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Muutos suolen läpäisevyydessä
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Plasman zonuliini
Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Muutos kudoksen tulehdustilassa
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Ulosteen kalprotektiini ja kromograniini
Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Lyhytketjuisten rasvahappojen muutos ulosteessa
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Mittaa lyhytketjuiset rasvahapot ulosteesta
Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Muutos suolen terveydessä ja ulosteiden koostumuksessa
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Ruoansulatuskanavan oireiden ja ulosteen koostumuksen arviointi standardoiduilla kyselylomakkeilla
Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Plasman triglyseridien (TG), kokonaiskolesterolin, LDL:n, HDL:n ja apolipoproteiini B:n arviointi kahden ruokavaliohoidon alusta loppuun
Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Muutos kroonisessa tulehduksessa
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Plasman erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) arviointi
Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Muutos glukoosin homeostaasissa
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)
Plasman paastoglukoosin ja insuliinipitoisuuden arviointi
Jokaisen hoidon alussa ja lopussa (4 viikkoa kumpikin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: André Marette, Ph.D, Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karpalo jauhe

Tilaa