Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок клюквенного порошка на разнообразие микробиоты кишечника и метаболический синдром (MICA)

26 марта 2020 г. обновлено: André Marette, Laval University

Оценка влияния порошка цельных плодов клюквы на разнообразие микробиоты кишечника, здоровье кишечника и метаболический синдром у людей с избыточным весом: исследование, подтверждающее концепцию

Крайне важно усовершенствовать стратегии профилактики, чтобы облегчить воспаление, резистентность к инсулину и метаболический синдром, и кажется, что улучшение здоровья кишечника и микробиоты представляет собой многообещающую стратегию. Диета, обогащенная клюквой, может помочь предотвратить метаболический синдром и связанные с ним хронические заболевания за счет защитного эффекта здоровья кишечника и микробиоты. Поэтому очень важно проверить гипотезу о том, что добавки порошка цельной клюквы (которые включают смесь полифенолов, свободных и связанных с клетчаткой проантоцианидинов и фруктовых волокон) связаны с изменениями в здоровье кишечника и микробиоте, играющей важную роль в облегчении симптомов. воспаление и метаболические нарушения, связанные с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последнее десятилетие стало ясно, что кишечная микробиота является ключевой детерминантой ожирения и что ее нарушения из-за пищевых нарушений играют значительную роль в развитии метаболических осложнений, таких как резистентность к инсулину, диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания и неалкогольные расстройства. жировая болезнь печени. Действительно, растет количество исследований, которые показали, что дисбиоз кишечной микробиоты способствует хроническому воспалению, связанному с ожирением, и причинно связан с диабетом 2 типа, вызванным диетой. Наша группа недавно опубликовала, что экстракт клюквы, богатый полифенолами, оказывает поразительное влияние на микробиоту кишечника мышей с высоким содержанием жиров и сахарозы, что было связано с предотвращением вызванного диетой увеличения веса, висцерального ожирения, резистентности к инсулину и стеатоза печени. Примечательно, что метагеномный анализ фекалий мышей, получавших экстракт клюквы, показал, что эти метаболические эффекты были связаны с резким увеличением доли Akkermansia muciniphila, доминирующей комменсальной бактерии в слое кишечной слизи, которой уделялось особое внимание в последние несколько лет. поскольку его изобилие связано с улучшением метаболического здоровья и положительным ответом на различные вмешательства как у мышей, так и у людей с ожирением и диабетом. В настоящее время полифенолы признаны мощными молекулами, способными защищать от метаболических заболеваний, связанных с ожирением, и дисбактериоза. Среди полифенолов появляется все больше доказательств, подтверждающих благотворное влияние пищевых проантоцианидинов. Клюква богата проантоцианидинами, мы считаем, что эти фитоэлементы могут быть связаны с их благотворным действием. С другой стороны, помимо признанного благотворного влияния волокон на здоровье кишечника, их связь с высокомолекулярными проантоцианидинами также может способствовать их пользе для здоровья.

Основная цель этого исследования - изучить в перекрестном рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании полезные свойства порошка цельной клюквы на микробиоту кишечника, здоровье кишечника и параметры метаболического синдрома у мужчин с избыточным весом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Québec, Канада, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • лишний вес
  • инсулин натощак > 42 пмоль/л
  • не курить
  • Стабильный вес в течение последних 3 месяцев

Критерий исключения:

  • хронические болезни
  • Прием лекарств, которые могут повлиять на метаболизм глюкозы или липидов
  • Прием противовоспалительных, иммунодепрессантов или антикоагулянтов
  • Воспалительное заболевание кишечника
  • вегетарианцы, веганы или придерживающиеся каких-либо ограничительных диетических схем, или если они большие потребители ягод (> 1 порция в день)
  • прием пре- и пробиотиков
  • антибиотики в течение последних 3 месяцев или изменение их регулярного лечения
  • Серьезные операции за последние 3 мес.
  • отвращение к вкусу клюквы или аллергия на клюкву или аллергия на другие ингредиенты, используемые в плацебо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
3 капсулы/день препарата сравнения плацебо
Экспериментальный: Клюква
Добавки из цельного клюквенного порошка
Диетическая добавка: Клюквенный порошок
3 капсулы порошка цельной клюквы в день (500 мг/каждая)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение разнообразия микробиоты кишечника
Временное ограничение: В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Глобальная изменчивость фекальной микробиоты
В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эндотоксемии
Временное ограничение: В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Липополисахариды плазмы (LPS) и липополисахарид-связывающий белок (LBP)
В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Изменение кишечной проницаемости
Временное ограничение: В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Зонулин плазмы
В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Изменение воспалительного состояния ткани
Временное ограничение: В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Фекальный кальпротектин и хромогранин
В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Изменение короткоцепочечных жирных кислот в кале
Временное ограничение: В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Измерение короткоцепочечных жирных кислот в фекалиях
В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Изменение состояния кишечника и консистенции стула
Временное ограничение: В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Оценка желудочно-кишечных симптомов и консистенции стула с использованием стандартизированных опросников
В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Изменение профиля липидов
Временное ограничение: В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Оценка триглицеридов плазмы (ТГ), общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП и аполипопротеина В от начала до конца двух диетических процедур
В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Изменения при хроническом воспалении
Временное ограничение: В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Оценка высокочувствительного С-реактивного белка плазмы (hs-CRP)
В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Изменение гомеостаза глюкозы
Временное ограничение: В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)
Оценка уровня глюкозы в плазме натощак и концентрации инсулина
В начале и в конце каждого лечения (каждое по 4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

Naturex

Следователи

  • Главный следователь: André Marette, Ph.D, Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MICA 2018-146

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клюквенный порошок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться