腸内微生物叢の多様性とメタボリック シンドロームに対するクランベリー パウダー サプリメントの効果 (MICA)
太りすぎの人の腸内微生物叢の多様性、腸の健康、メタボリック シンドロームに対するクランベリーのホール フルーツ パウダーの効果の評価：概念実証研究
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間で、腸内微生物叢が肥満の重要な決定要因であり、栄養障害による摂動が、インスリン抵抗性、2 型糖尿病、心血管疾患、非アルコール依存症などの代謝合併症の発症に重要な役割を果たしていることが明らかになりました。脂肪肝疾患。 実際、腸内細菌叢の異常が肥満に関連する慢性炎症を促進し、食事誘発性 2 型糖尿病と因果関係があることを示す研究が増えています。 私たちのグループは最近、ポリフェノールが豊富なクランベリー抽出物が、高脂肪および高スクロースを与えられたマウスの腸内微生物叢に顕著な効果を及ぼすことを発表しました。これは、食事による体重増加、内臓肥満、インスリン抵抗性、脂肪肝の予防に関連していました。 特に、クランベリー抽出物で処理されたマウスの糞便のメタゲノム解析は、これらの代謝効果が、ここ数年で特に注目されている腸粘液層の優勢な共生細菌であるアッカーマンシア・ムシニフィラの割合の劇的な増加と関連していることを示唆しましたその豊富さは、代謝の健康状態の改善と、肥満と糖尿病を患っているマウスとヒトの両方におけるさまざまな介入に対する有益な反応に関連しているためです。 ポリフェノールは現在、肥満に関連する代謝性疾患や腸内細菌叢から保護できる強力な分子として認識されています。 ポリフェノールの中でも、食事によるプロアントシアニジンの有益な影響を裏付ける証拠が増えています。 クランベリーにはプロアントシアニジンが豊富に含まれているため、これらの植物要素がその有益な効果に関連している可能性があると考えています. 一方、腸の健康に対する繊維の有益な効果が認められていることは別として、繊維と高分子プロアントシアニジンとの関連も、繊維の健康上の利点に寄与する可能性があります.
この研究の主な目的は、クロスオーバー無作為化プラセボ対照臨床試験で、太りすぎの男性の腸内微生物叢、腸の健康、およびメタボリック シンドロームのパラメーターに対するクランベリー パウダー全体の有益な特性を調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Québec、カナダ、G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 太りすぎ
- 空腹時インスリン > 42 pmol/L
- 禁煙
- 過去3か月の安定した体重
除外基準:
- 慢性疾患
- グルコースまたは脂質代謝に影響を与える可能性のある薬を服用している
- 抗炎症薬、免疫抑制薬または抗凝固薬を服用している
- 炎症性腸疾患
- 菜食主義者、完全菜食主義者、または制限のある食事パターンに従っている場合、またはベリー類を大量に消費する場合 (1 日 1 食分以上)
- プレバイオティクスとプロバイオティクスの摂取
- 過去3か月の抗生物質または定期的な投薬の変更
- 過去 3 か月以内の大手術
- クランベリーまたはクランベリーアレルギーまたはプラセボで使用される他の成分に対するアレルギーに対する嫌悪感
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ コンパレータの 1 日 3 カプセル
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実験的：クランベリー
全クランベリーパウダーサプリメント
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丸ごとのクランベリー パウダーを 1 日 3 カプセル (各 500mg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢の多様性の変化
時間枠：各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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糞便微生物叢の世界的な変動
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各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドトキシン血症の変化
時間枠：各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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血漿リポ多糖（LPS）およびリポ多糖結合タンパク質（LBP）
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各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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腸透過性の変化
時間枠：各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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血漿ゾヌリン
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各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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組織の炎症状態の変化
時間枠：各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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糞便カルプロテクチンとクロモグラニン
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各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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糞便中の短鎖脂肪酸の変化
時間枠：各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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糞便中の短鎖脂肪酸を測定
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各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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腸の健康と便の硬さの変化
時間枠：各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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標準化されたアンケートを使用した胃腸症状と便の硬さの評価
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各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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脂質プロファイルの変化
時間枠：各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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2回の食事療法の開始から終了までの血漿トリグリセリド（TG）、総コレステロール、LDL、HDL、およびアポリポタンパク質Bの評価
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各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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慢性炎症の変化
時間枠：各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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血漿高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）の評価
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各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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グルコース恒常性の変化
時間枠：各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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血漿空腹時血糖およびインスリン濃度の評価
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各治療の開始時と終了時 (各 4 週間)
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：André Marette, Ph.D、Institute of nutrition and functional foods, Laval University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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