Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tranbärspulvertillskott på tarmmikrobiota och metabolt syndrom (MICA)

26 mars 2020 uppdaterad av: André Marette, Laval University

Utvärdering av effekten av helfruktspulver av tranbär på tarmmikrobiota, mångfald i tarmarna, tarmhälsa och metabola syndrom hos överviktiga individer: en studie med bevis för konceptet

Det är av stor vikt att förfina förebyggande strategier för att lindra inflammation, insulinresistens och metabolt syndrom och det verkar som att förbättring av tarmhälsa och mikrobiota är en lovande strategi. Tranbärsberikade dieter kan hjälpa till att förebygga det metabola syndromet och dess associerade kroniska sjukdomar genom en skyddande effekt av tarmhälsa och mikrobiota. Det är därför mycket relevant att testa hypotesen att ett helt tranbärspulvertillskott (som inkluderar en blandning av polyfenoler, fria och fiberassocierade proantocyanidiner och fruktfibrer) är associerat med förändringar i tarmhälsan och mikrobiota som spelar en viktig roll för att lindra inflammation och fetma associerade metabola störningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har det blivit tydligt att tarmmikrobiotan är en nyckelfaktor för fetma och att dess störningar av näringsförolämpningar spelar en betydande roll i utvecklingen av metabola komplikationer som insulinresistens, typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och alkoholfria fettleversjukdom. Det finns faktiskt växande mängder studier som har visat att dysbios av tarmmikrobiotan främjar fetma-kopplad kronisk inflammation, och är orsaksrelaterade till dietinducerad typ 2-diabetes. Vår grupp publicerade nyligen att ett polyfenolrikt tranbärsextrakt utövar slående effekt på tarmmikrobiotan hos möss som matas med hög fetthalt och hög sackaros, vilket var associerat med förebyggande av diet-inducerad viktökning, visceral fetma, insulinresistens och leversteatos. Särskilt antydde metagenomiska analyser av avföring från tranbärsextraktbehandlade möss att dessa metaboliska effekter var förknippade med en dramatisk ökning av andelen Akkermansia muciniphila, en dominant kommensal bakterie i tarmslemlagret som har fått särskild uppmärksamhet under de senaste åren eftersom dess överflöd är förknippat med förbättrad metabol hälsa och fördelaktiga svar på olika ingrepp hos både möss och människor med fetma och diabetes. Polyfenoler är nu erkända som potenta molekyler som kan skydda mot fetma-relaterade metabola sjukdomar och dysbios. Bland polyfenoler finns det allt fler bevis som stöder den gynnsamma effekten av kostproantocyanidiner. Eftersom tranbär är rika på proantocyanidiner tror vi att dessa fytoelement kan kopplas till deras gynnsamma effekter. Å andra sidan, förutom de erkända gynnsamma effekterna av fibrer på tarmhälsa, kan deras association med högmolekylära proantocyanidiner också bidra till deras hälsofördelar.

Huvudsyftet med denna studie är att i en cross-over randomiserad placebokontrollerad klinisk studie undersöka de fördelaktiga egenskaperna hos ett helt tranbärspulver på tarmmikrobiota, tarmhälsa och parametrar för metabolt syndrom hos överviktiga män.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • övervikt
  • fastande insulin > 42 pmol/L
  • icke-rökare
  • Stabil vikt under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • kroniska sjukdomar
  • Att ta läkemedel som kan påverka glukos- eller lipidmetabolismen
  • Tar antiinflammatoriska, immunsuppressiva eller antikoagulerande läkemedel
  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • vegetarianer, veganer eller följer något restriktivt kostmönster eller om de är storkonsumenter av bär (>1 portion/dag)
  • tar pre- och probiotika
  • antibiotika under de senaste 3 månaderna eller förändring av deras vanliga medicinering
  • Stor operation under de senaste 3 månaderna
  • smakaversion mot tranbär eller tranbärsallergi eller allergier mot andra ingredienser som används i placebo

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
3 kapslar/dag av en placebojämförelse
Experimentell: Tranbär
Hela tranbärspulvertillskott
3 kapslar/dag av helt tranbärspulver (500mg/styck)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tarmmikrobiotans mångfald
Tidsram: I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Global variation av fekal mikrobiota
I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i endotoxemi
Tidsram: I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Plasma Lipopolysackarides (LPS) och Lipopolysaccharide Binding Protein (LBP)
I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Förändring i intestinal permeabilitet
Tidsram: I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Plasma zonulin
I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Förändring i vävnadens inflammationstillstånd
Tidsram: I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Fekalt kalprotektin och kromogranin
I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Förändring av kortkedjiga fettsyror i avföringen
Tidsram: I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Mät kortkedjiga fettsyror i avföringen
I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Förändring i tarmhälsa och avföringskonsistens
Tidsram: I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Utvärdering av gastrointestinala symtom och avföringskonsistens med hjälp av standardiserade frågeformulär
I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Ändring i lipidprofilen
Tidsram: I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Utvärdering av plasmatriglycerider (TG), totalt kolesterol, LDL, HDL och Apolipoprotein B från början till slutet av två dietbehandlingar
I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Förändring i kronisk inflammation
Tidsram: I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Utvärdering av högkänsligt C-reaktivt protein i plasma (hs-CRP)
I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Förändring i glukoshomeostas
Tidsram: I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)
Utvärdering av fasteglukos och insulinkoncentration i plasma
I början och slutet av varje behandling (4 veckor vardera)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: André Marette, Ph.D, Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tranbärspulver

Prenumerera