蔓越莓粉补充剂对肠道菌群多样性和代谢综合征的影响 (MICA)
评估蔓越莓全果粉对超重个体肠道微生物群多样性、肠道健康和代谢综合征的影响:一项概念验证研究
研究概览
详细说明
在过去的十年中,很明显肠道微生物群是肥胖的关键决定因素,并且营养损害对其的扰动在胰岛素抵抗、2 型糖尿病、心血管疾病和非酒精性酒精等代谢并发症的发展中起着重要作用。脂肪肝病。 事实上,越来越多的研究表明,肠道菌群失调会促进肥胖相关的慢性炎症,并与饮食诱发的 2 型糖尿病有因果关系。 我们小组最近发表了一项富含多酚的蔓越莓提取物对高脂肪和高蔗糖喂养小鼠的肠道微生物群产生显着影响,这与预防饮食引起的体重增加、内脏肥胖、胰岛素抵抗和肝脂肪变性有关。 值得注意的是,对蔓越莓提取物处理过的小鼠粪便进行的宏基因组分析表明,这些代谢效应与 Akkermansia muciniphila 比例的急剧增加有关,Akkermansia muciniphila 是肠道粘液层中的一种主要共生菌,在过去几年受到了特别关注因为它的丰度与改善代谢健康以及对患有肥胖症和糖尿病的小鼠和人类的各种干预措施的有益反应有关。 多酚现在被认为是能够预防与肥胖相关的代谢疾病和生态失调的有效分子。 在多酚中,越来越多的证据支持膳食原花青素的有益影响。 蔓越莓富含原花青素,我们相信这些植物元素可能与其有益效果有关。 另一方面,除了公认的纤维对肠道健康的有益作用外,它们与高分子原花青素的结合也可能有助于它们的健康益处。
本研究的主要目的是在一项交叉随机安慰剂对照临床试验中研究整个蔓越莓粉对超重男性肠道微生物群、肠道健康和代谢综合征参数的有益特性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Québec、加拿大、G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 超重
- 空腹胰岛素 > 42 pmol/L
- 禁止吸烟
- 近3个月体重稳定
排除标准:
- 慢性疾病
- 服用可能影响葡萄糖或脂质代谢的药物
- 服用抗炎、免疫抑制剂或抗凝药物
- 炎症性肠病
- 素食主义者、素食主义者或遵循任何限制性饮食模式,或者如果他们是浆果的大量消费者(> 1 份/天)
- 服用益生菌和益生菌
- 过去 3 个月内服用抗生素或改变常规用药
- 过去3个月内做过大手术
- 对蔓越莓或蔓越莓过敏或对安慰剂中使用的其他成分过敏的味道厌恶
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
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3 粒胶囊/天的安慰剂比较剂
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实验性的:蔓越莓
全蔓越莓粉补充剂
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每天 3 粒蔓越莓粉胶囊(500 毫克/粒)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道菌群多样性的变化
大体时间:每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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粪便微生物群的全球变化
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每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内毒素血症的变化
大体时间:每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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血浆脂多糖 (LPS) 和脂多糖结合蛋白 (LBP)
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每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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肠道通透性的变化
大体时间:每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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血浆连蛋白
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每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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组织炎症状态的变化
大体时间:每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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粪钙卫蛋白和嗜铬粒蛋白
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每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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粪便中短链脂肪酸的变化
大体时间:每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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测量粪便中的短链脂肪酸
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每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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肠道健康和粪便稠度的变化
大体时间:每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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使用标准化问卷评估胃肠道症状和粪便稠度
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每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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血脂变化
大体时间:每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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两种饮食治疗开始至结束的血浆甘油三酯(TG)、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和载脂蛋白B的评价
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每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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慢性炎症的变化
大体时间:每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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血浆高敏C反应蛋白(hs-CRP)的评估
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每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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葡萄糖稳态的变化
大体时间:每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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评估血浆空腹血糖和胰岛素浓度
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每次治疗开始和结束时(每次 4 周)
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:André Marette, Ph.D、Institute of nutrition and functional foods, Laval University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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蔓越莓粉的临床试验
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Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust; Great...未知
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