크랜베리 분말 보충제가 장내 미생물 다양성 및 대사 증후군에 미치는 영향 (MICA)
과체중 개인의 장내 미생물 다양성, 장 건강 및 대사 증후군에 대한 크랜베리 전과 분말의 효과 평가: 개념 증명 연구
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 장내 미생물총이 비만의 주요 결정 요인이며 영양 손상에 의한 장내 미생물의 교란이 인슐린 저항성, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 비알코올성 알코올과 같은 대사 합병증의 발달에 중요한 역할을 한다는 것이 분명해졌습니다. 지방간 질환. 실제로, 장내 미생물의 불균형이 비만 관련 만성 염증을 촉진하고 식이 유발 제2형 당뇨병과 인과 관계가 있다는 연구 결과가 점점 늘어나고 있습니다. 우리 그룹은 최근 폴리페놀이 풍부한 크랜베리 추출물이 고지방 및 고자당을 먹인 쥐의 장내 미생물군에 현저한 영향을 미치며 이는 식이로 인한 체중 증가, 내장 비만, 인슐린 저항성 및 간 지방증 예방과 관련이 있다고 발표했습니다. 특히, 크랜베리 추출물 처리된 쥐의 대변에 대한 metagenomic 분석은 이러한 대사 효과가 지난 몇 년 동안 특별한 관심을 받은 장 점액층의 지배적인 공생 세균인 Akkermansia muciniphila의 비율의 극적인 증가와 관련이 있음을 시사했습니다. 그 풍부함은 대사 건강 개선 및 비만과 당뇨병이 있는 쥐와 인간 모두의 다양한 개입에 대한 유익한 반응과 관련이 있기 때문입니다. 폴리페놀은 이제 비만 관련 대사 질환 및 세균불균형으로부터 보호할 수 있는 강력한 분자로 인식되고 있습니다. 폴리페놀 중에서 식이 프로안토시아니딘의 유익한 영향을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다. 크랜베리는 프로안토시아니딘이 풍부하기 때문에 이러한 식물 성분이 유익한 효과와 연관될 수 있다고 믿습니다. 한편, 장 건강에 대한 섬유질의 유익한 효과와는 별개로, 고분자 프로안토시아니딘과의 연관성은 건강상의 이점에 기여할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 과체중 남성의 장내 미생물, 장 건강 및 대사 증후군 매개변수에 대한 전체 크랜베리 분말의 유익한 특성을 교차 무작위 위약 대조 임상 시험에서 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초과 중량
- 공복 인슐린 > 42pmol/L
- 금연
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- 만성 질환
- 포도당이나 지질 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
- 항염증제, 면역억제제 또는 항응고제 복용
- 염증성 장 질환
- 채식주의자, 완전 채식주의자 또는 제한적인 식이 패턴을 따르거나 베리를 많이 섭취하는 경우(>1인분/일)
- 프리바이오틱스와 프로바이오틱스 복용
- 지난 3개월 동안 항생제를 복용했거나 정기적인 약물을 변경했습니다.
- 최근 3개월간 대수술
- 크랜베리에 대한 미각 혐오 또는 크랜베리 알레르기 또는 위약에 사용된 다른 성분에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약 대조약 3캡슐/일
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실험적: 크랜베리
전체 크랜베리 분말 보조제
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통 크랜베리 분말 3캡슐/일(각각 500mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 다양성의 변화
기간: 각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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배설물 미생물 총의 글로벌 변이
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각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내독소혈증의 변화
기간: 각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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혈장 지질다당류(LPS) 및 지질다당류 결합 단백질(LBP)
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각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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장 투과성의 변화
기간: 각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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혈장 조눌린
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각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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조직의 염증 상태 변화
기간: 각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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대변 칼프로텍틴 및 크로모그라닌
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각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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대변의 짧은 사슬 지방산의 변화
기간: 각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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대변의 짧은 사슬 지방산 측정
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각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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장 건강 및 대변 일관성의 변화
기간: 각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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표준화된 설문지를 이용한 위장관 증상 및 대변 점조도 평가
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각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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지질 프로필의 변화
기간: 각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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2가지 식이요법 시작부터 끝까지 혈장 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 아포지단백 B 평가
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각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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만성염증의 변화
기간: 각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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혈장 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 평가
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각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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포도당 항상성의 변화
기간: 각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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혈장 공복 혈당 및 인슐린 농도 평가
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각 치료 시작 및 종료 시(각 4주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: André Marette, Ph.D, Institute of nutrition and functional foods, Laval University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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크랜베리 가루에 대한 임상 시험
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia모병
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Murdoch Childrens Research Institute빼는