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Effets des suppléments de poudre de canneberge sur la diversité du microbiote intestinal et le syndrome métabolique (MICA)

26 mars 2020 mis à jour par: André Marette, Laval University

Évaluation de l'effet de la poudre de fruits entiers de canneberge sur la diversité du microbiote intestinal, la santé intestinale et le syndrome métabolique chez les personnes en surpoids : une étude de preuve de concept

Il est d'une importance majeure d'affiner les stratégies de prévention afin d'atténuer l'inflammation, la résistance à l'insuline et le syndrome métabolique et il semble que l'amélioration de la santé intestinale et du microbiote représente une stratégie prometteuse. Les régimes enrichis en canneberges peuvent aider à prévenir le syndrome métabolique et ses maladies chroniques associées par un effet protecteur de la santé intestinale et du microbiote. Il est donc très pertinent de tester l'hypothèse selon laquelle un supplément de poudre de canneberge entière (qui comprend un mélange de polyphénols, de proanthocyanidines libres et associées à des fibres et de fibres de fruits) est associé à des modifications de la santé intestinale et du microbiote jouant un rôle majeur dans l'atténuation l'inflammation et les troubles métaboliques associés à l'obésité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, il est devenu évident que le microbiote intestinal est un déterminant clé de l'obésité et que ses perturbations par des agressions nutritionnelles jouent un rôle important dans le développement de complications métaboliques telles que l'insulino-résistance, le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires et la consommation non alcoolique. maladie du foie gras. En effet, de plus en plus d'études ont montré que la dysbiose du microbiote intestinal favorise l'inflammation chronique liée à l'obésité et est causalement liée au diabète de type 2 induit par l'alimentation. Notre groupe a récemment publié qu'un extrait de canneberge riche en polyphénols exerce un effet frappant sur le microbiote intestinal de souris nourries à haute teneur en graisses et en saccharose, ce qui a été associé à la prévention de la prise de poids induite par l'alimentation, de l'obésité viscérale, de la résistance à l'insuline et de la stéatose hépatique. Notamment, les analyses métagénomiques des matières fécales des souris traitées à l'extrait de canneberge ont suggéré que ces effets métaboliques étaient associés à une augmentation spectaculaire de la proportion d'Akkermansia muciniphila, une bactérie commensale dominante dans la couche de mucus intestinal qui a fait l'objet d'une attention particulière au cours des dernières années. puisque son abondance est associée à une meilleure santé métabolique et à des réponses bénéfiques à diverses interventions chez les souris et les humains souffrant d'obésité et de diabète. Les polyphénols sont désormais reconnus comme de puissantes molécules capables de protéger contre les maladies métaboliques liées à l'obésité et la dysbiose. Parmi les polyphénols, il existe de plus en plus de preuves soutenant l'impact bénéfique des proanthocyanidines alimentaires. La canneberge étant riche en proanthocyanidines, nous pensons que ces phyto-éléments pourraient être associés à leurs effets bénéfiques. D'autre part, outre les effets bénéfiques reconnus des fibres sur la santé intestinale, leur association avec des proanthocyanidines de haut poids moléculaire pourrait également contribuer à leurs bienfaits pour la santé.

L'objectif principal de cette étude est d'étudier dans un essai clinique croisé randomisé contrôlé par placebo les propriétés bénéfiques d'une poudre de canneberge entière sur le microbiote intestinal, la santé intestinale et les paramètres du syndrome métabolique chez les hommes en surpoids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • en surpoids
  • insuline à jeun > 42 pmol/L
  • non-fumeur
  • Poids stable au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • maladies chroniques
  • Prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme du glucose ou des lipides
  • Prise de médicaments anti-inflammatoires, immunosuppresseurs ou anticoagulants
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • végétariens, végétaliens ou suivant un régime alimentaire restrictif ou s'ils sont de gros consommateurs de baies (>1 portion/jour)
  • prendre des pré- et probiotiques
  • antibiotiques au cours des 3 derniers mois ou modification de leur médication habituelle
  • Chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois
  • aversion pour le goût des canneberges ou allergie aux canneberges ou allergies aux autres ingrédients utilisés dans le placebo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
3 gélules/jour d'un comparateur placebo
Expérimental: Canneberge
Suppléments de poudre de canneberge entière
3 gélules/jour de poudre de canneberge entière (500 mg/chacune)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la diversité du microbiote intestinal
Délai: Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Variation globale du microbiote fécal
Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'endotoxémie
Délai: Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Lipopolysaccharides plasmatiques (LPS) et protéine de liaison aux lipopolysaccharides (LBP)
Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Modification de la perméabilité intestinale
Délai: Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Zonuline plasmatique
Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Changement de l'état d'inflammation du tissu
Délai: Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Calprotectine fécale et chromogranine
Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Modification des acides gras à chaîne courte dans les matières fécales
Délai: Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Mesurer les acides gras à chaîne courte dans les matières fécales
Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Changement dans la santé intestinale et la consistance des selles
Délai: Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Évaluation des symptômes gastro-intestinaux et de la consistance des selles à l'aide de questionnaires standardisés
Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Modification du profil lipidique
Délai: Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Évaluation des triglycérides (TG) plasmatiques, du cholestérol total, des LDL, des HDL et de l'apolipoprotéine B du début à la fin de deux traitements diététiques
Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Modification de l'inflammation chronique
Délai: Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Évaluation de la protéine C-réactive plasmatique hautement sensible (hs-CRP)
Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Modification de l'homéostasie du glucose
Délai: Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)
Évaluation de la glycémie à jeun plasmatique et de la concentration d'insuline
Au début et à la fin de chaque traitement (4 semaines chacun)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: André Marette, Ph.D, Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Première publication (Réel)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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