Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tranebærpulvertilskud på tarmmikrobiotadiversitet og metabolisk syndrom (MICA)

26. marts 2020 opdateret af: André Marette, Laval University

Evaluering af effekten af ​​tranebærfrugtpulver på tarmmikrobiotadiversitet, tarmsundhed og metabolisk syndrom hos overvægtige individer: en proof-of-concept-undersøgelse

Det er af stor betydning at forfine forebyggelsesstrategier for at lindre inflammation, insulinresistens og metabolisk syndrom, og det ser ud til, at forbedring af tarmsundhed og mikrobiota repræsenterer en lovende strategi. Tranebærberigede diæter kan hjælpe med at forhindre metabolisk syndrom og dets associerede kroniske sygdomme ved at beskytte tarmen og mikrobiotaen. Det er derfor yderst relevant at teste hypotesen om, at et helt tranebærpulvertilskud (som inkluderer en blanding af polyphenoler, frie og fiberassocierede proanthocyanidiner og frugtfibre) er forbundet med ændringer i tarmens sundhed og mikrobiota, der spiller en stor rolle i at lindre betændelse og fedme-associerede stofskifteforstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af det sidste årti er det blevet klart, at tarmmikrobiotaen er en nøgledeterminant for fedme, og at dens forstyrrelser af ernæringsmæssige fornærmelser spiller en væsentlig rolle i udviklingen af ​​metaboliske komplikationer såsom insulinresistens, type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og ikke-alkoholiske. fedtlever sygdom. Faktisk er der voksende mængder af undersøgelser, der har vist, at dysbiose af tarmmikrobiotaen fremmer fedme-forbundet kronisk inflammation og er årsagsmæssigt relateret til diæt-induceret type 2-diabetes. Vores gruppe offentliggjorde for nylig, at et polyphenolrigt tranebærekstrakt udøver slående effekt på tarmmikrobiotaen hos mus med højt fedtindhold og højt saccharosefodret, hvilket var forbundet med forebyggelse af diætinduceret vægtøgning, visceral fedme, insulinresistens og hepatisk steatose. Især antydede metagenomiske analyser af afføring fra tranebærekstraktbehandlede mus, at disse metaboliske effekter var forbundet med en dramatisk stigning i andelen af ​​Akkermansia muciniphila, en dominerende kommensal bakterie i tarmslimlaget, som har fået særlig opmærksomhed i de sidste par år. da dens overflod er forbundet med forbedret metabolisk sundhed og gavnlige reaktioner på forskellige indgreb hos både mus og mennesker med fedme og diabetes. Polyfenoler er nu anerkendt som potente molekyler, der er i stand til at beskytte mod fedme-forbundne metaboliske sygdomme og dysbiose. Blandt polyphenoler er der stigende beviser, der understøtter den gavnlige virkning af kostproanthocyanidiner. Da tranebær er rige på proanthocyanidiner, mener vi, at disse phyto-elementer kan være forbundet med deres gavnlige virkninger. På den anden side, bortset fra de anerkendte gavnlige virkninger af fibre på tarmsundheden, kunne deres tilknytning til højmolekylære proanthocyanidiner også bidrage til deres sundhedsmæssige fordele.

Hovedformålet med denne undersøgelse er i et cross-over randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg at undersøge de gavnlige egenskaber af et helt tranebærpulver på tarmmikrobiota, tarmsundhed og metabolisk syndrom parametre hos overvægtige mænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtig
  • fastende insulin > 42 pmol/L
  • Ikkeryger
  • Stabil vægt i de seneste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sygdomme
  • Tager medicin, der kan påvirke glukose- eller lipidmetabolismen
  • Tager antiinflammatoriske, immunsuppressive eller antikoagulerende lægemidler
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • vegetarer, veganere eller følger et restriktivt kostmønster, eller hvis de er storforbrugere af bær (>1 portion/dag)
  • tager præ- og probiotika
  • antibiotika inden for de seneste 3 måneder eller ændring i deres almindelige medicin
  • Større operation inden for de seneste 3 måneder
  • smagsaversion over for tranebær- eller tranebærallergi eller allergi over for andre ingredienser, der bruges i placeboen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
3 kapsler/dag af en placebo-komparator
Eksperimentel: Tranebær
Kosttilskud til hele tranebærpulver
3 kapsler/dag af hele tranebærpulver (500mg/hver)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tarmmikrobiotadiversitet
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Global variation af den fækale mikrobiota
Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endotoksæmi
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Plasma Lipopolysaccharides (LPS) og Lipopolysaccharide Binding Protein (LBP)
Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Ændring i intestinal permeabilitet
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Plasma zonulin
Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Ændring i vævets betændelsestilstand
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Fækalt calprotectin og chromogranin
Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Ændring i kortkædede fedtsyrer i afføringen
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Mål kortkædede fedtsyrer i afføringen
Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Ændring i tarmsundhed og afføringskonsistens
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Evaluering af gastrointestinale symptomer og afføringskonsistens ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer
Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Evaluering af plasmatriglycerider (TG), total kolesterol, LDL, HDL og Apolipoprotein B fra begyndelsen til slutningen af ​​to diætbehandlinger
Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Ændring i kronisk inflammation
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Evaluering af plasma højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Ændring i glukosehomeostase
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)
Evaluering af fastende glukose og insulinkoncentration i plasma
Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver behandling (4 uger hver)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: André Marette, Ph.D, Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner