- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03754595
Application of 2D and 3D Laparoscopy in Laparoscopic Pancreaticoduodenectomy: a Prospective Randomized Clinical Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Age: >18yr, <75yr Patients with pancreatic cancer or non-pancreatic cancers (biliary duct cancer or ampullary cancer) who underwent pancreatoduodenectomy Preoperative imaging assessment is resectable or borderline resectable -
Exclusion Criteria:
- Benign tumors of the head of pancreas Enhanced CT diagnosis revealed that the excess of SMV was more than 180 degrees, or distant metastasis.
conversion to laparotomy because of intraoperative difficulty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 2D Laparoscopic pancreatoduodenectomy
Patients with pancreatic cancer treated by 2D Laparoscopic pancreatoduodenectomy
|
2D Laparoscopic pancreatoduodenectomy
|
Experimentální: 3D Laparoscopic pancreatoduodenectomy
Patients with pancreatic cancer treated by 3D Laparoscopic pancreatoduodenectomy
|
Patients with pancreatic cancer treated by 3D Laparoscopic pancreatoduodenectomy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Overall survival
Časové okno: 60 month
|
overall survival duration after surgical treatment
|
60 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové komplikace
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Podíl všech komplikací po operaci tvořil celkový počet pacientů
|
Do 30 dnů po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pankreatická píštěl
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Definice mezinárodní studijní skupiny (ISGPF): Drénový výstup jakéhokoli měřitelného objemu tekutiny 3. pooperační den nebo po něm s obsahem amylázy vyšším než trojnásobek aktivity sérové amylázy.
Jsou definovány tři různé stupně pooperační píštěle (stupně A, B, C) podle klinického dopadu na nemocniční průběh pacienta.
|
Do 30 dnů po operaci
|
Operative time
Časové okno: 12 hours
|
Durtion of operation
|
12 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical Coll3ge hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DaiMH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 2D Laparoscopic pancreatoduodenectomy
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Staženo
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina plic | Plíce; Uzel
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Miguel Ayala LeónNeznámýCOVID-19 | Hypertenze, plicní | Echokardiografie, StresMexiko
-
Miguel Ayala LeónLeiden University Medical Center; Institute of Security and Social Services...NeznámýEchokardiografie | Stavy související s těhotenstvím, blíže neurčené, první trimestr | Stavy související s těhotenstvím, blíže neurčené, druhý trimestr | Stavy související s těhotenstvím, blíže neurčené, třetí trimestr | Remodelace komoryMexiko
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Dokončeno
-
New Mexico Cancer Care AllianceDokončenoScreening rakoviny prsuSpojené státy
-
Chinese PLA General HospitalNeznámýSplenic Hilum Disekce lymfatických uzlinČína