Stresová echokardiografie u pacientů, kteří se zotavují z lehkého onemocnění COVID-19 (ECHO-vid)
31. července 2020 aktualizováno: Miguel Ayala León
S objevením se nového viru SARS-COV2 jsou lékařské komunitě po vyřešení akutního onemocnění COVID-19 kladeny další výzvy, které vedou ke specifickým patofyziologickým mechanismům, které při akutním poškození plicního parenchymu mohou mít chronický dopad na kardiopulmonální systém.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat změny po mírném onemocnění COVID-19 v echokardiografických ukazatelích v klidu a stresu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Puebla, Mexiko, 72090
- Nábor
- Hospital Beneficencia Española de Puebla
-
Kontakt:
- Miguel Ayala León, Cardiolology
- Telefonní číslo: 5529625396
- E-mail: librocardicoritica.ma@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Miguel Ayala-Leon
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rosa Tzompantzi-Flores
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jaime Hernandez-Montfort
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Victoria Delgado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po vyřešení akutního onemocnění COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prodělal mírné onemocnění COVID-19
- PCR test negativní po onemocnění COVID-19
- Muži nebo ženy
- Věk ≥18 let a <45.
- Bez anamnézy jiného kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění.
- Žádné kardiovaskulární rizikové faktory, tj. arteriální systémová hypertenze, kouření, diabetes, dyslipidémie
- Žádná probíhající nebo předchozí kardio nebo vazoaktivní léčba
- Schopnost používat rotoped v pololeže na zádech
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Špatné akustické okno.
- Trikuspidální regurgitace více než mírná
- Profesionální sportovní činnost
- Těhotenství
- Obezita (index tělesné hmotnosti [BMI], ≥30 kg/m2).
- Neschopnost poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Objemový index LA
Časové okno: 3 minuty
|
Index objemu levé síně
|
3 minuty
|
|
• Telediastolický průměr LV
Časové okno: 3 minuty
|
Telediastolický průměr levé komory
|
3 minuty
|
|
• LV telesystolický průměr
Časové okno: 3 minuty
|
Telesystolický průměr levé komory
|
3 minuty
|
|
• Zadní stěna LK
Časové okno: 3 minuty
|
Zadní stěna levé komory
|
3 minuty
|
|
• Oblast RA
Časové okno: 3 minuty
|
Oblast pravého atria
|
3 minuty
|
|
• Bazální rozměr RV
Časové okno: 3 minuty
|
Bazální rozměr pravé komory
|
3 minuty
|
|
• RV střední rozměr dutiny;
Časové okno: 3 minuty
|
Rozměr dutiny pravé komory
|
3 minuty
|
|
• Podélný rozměr RV
Časové okno: 3 minuty
|
Podélný rozměr pravé komory
|
3 minuty
|
|
• Distální rozměr výtokového traktu RV na úrovni distální nebo pulmonální chlopně
Časové okno: 3 minuty
|
Distální rozměr výtokového traktu pravé komory na úrovni distální nebo pulmonální chlopně
|
3 minuty
|
|
• Rozměr proximálního výtokového traktu PK na proximální subvalvulární úrovni
Časové okno: 3 minuty
|
Rozměr výtokového traktu proximální pravé komory na proximální subvalvulární úrovni
|
3 minuty
|
|
• TAPSE
Časové okno: 3 minuty
|
• Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny
|
3 minuty
|
|
• Nátah stěny bez RV
Časové okno: 3 minuty
|
Nátah stěny bez pravé komory
|
3 minuty
|
|
• Dolní dutá žíla PW Doppler
Časové okno: 3 minuty
|
Dolní dutá žíla PW Doppler
|
3 minuty
|
|
• E vlna mitrální
Časové okno: 3 minuty
|
E vlna mitrální
|
3 minuty
|
|
• Mitrální vlna
Časové okno: 3 minuty
|
Vlnová mitrální
|
3 minuty
|
|
• E vlna /A vlna mitrální
Časové okno: 3 minuty
|
E vlna /A vlna mitrální
|
3 minuty
|
|
• E-vlna v mitrálním anulu
Časové okno: 3 minuty
|
E-vlna na mitrálním anulu
|
3 minuty
|
|
• E-vlna na mitrálním anulu / A-vlna na mitrálním anulu
Časové okno: 3 minuty
|
E-vlna u mitrálního anulu / A-vlna u mitrálního anulu
|
3 minuty
|
|
• E vlna/ E-vlna v mitrálním anulu
Časové okno: 3 minuty
|
E vlna/ E-vlna u mitrálního anulu
|
3 minuty
|
|
• E trikuspidální (E)
Časové okno: 3 minuty
|
E trikuspidální (E)
|
3 minuty
|
|
• Trikuspidální (A)
Časové okno: 3 minuty
|
Triuspid (A)
|
3 minuty
|
|
• E/A
Časové okno: 3 minuty
|
E/A
|
3 minuty
|
|
• Systolický tlak v plicnici
Časové okno: 3 minuty
|
Systolický tlak v plicnici
|
3 minuty
|
|
• E-vlna v trikuspidálním anulu
Časové okno: 3 minuty
|
E-vlna na trikuspidálním prstenci
|
3 minuty
|
|
• Střední tlak v plicnici
Časové okno: 3 minuty
|
Střední tlak v plicnici
|
3 minuty
|
|
• Hlasitost zdvihu
Časové okno: 3 minuty
|
Objem tahu
|
3 minuty
|
|
• Srdeční výdej
Časové okno: 3 minuty
|
Srdeční výdej
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cardiology-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .