Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresová echokardiografie u pacientů, kteří se zotavují z lehkého onemocnění COVID-19 (ECHO-vid)

31. července 2020 aktualizováno: Miguel Ayala León

S objevením se nového viru SARS-COV2 jsou lékařské komunitě po vyřešení akutního onemocnění COVID-19 kladeny další výzvy, které vedou ke specifickým patofyziologickým mechanismům, které při akutním poškození plicního parenchymu mohou mít chronický dopad na kardiopulmonální systém.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat změny po mírném onemocnění COVID-19 v echokardiografických ukazatelích v klidu a stresu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Puebla, Mexiko, 72090
        • Nábor
        • Hospital Beneficencia Española de Puebla
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miguel Ayala-Leon
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rosa Tzompantzi-Flores
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jaime Hernandez-Montfort
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Victoria Delgado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po vyřešení akutního onemocnění COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prodělal mírné onemocnění COVID-19
  • PCR test negativní po onemocnění COVID-19
  • Muži nebo ženy
  • Věk ≥18 let a <45.
  • Bez anamnézy jiného kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění.
  • Žádné kardiovaskulární rizikové faktory, tj. arteriální systémová hypertenze, kouření, diabetes, dyslipidémie
  • Žádná probíhající nebo předchozí kardio nebo vazoaktivní léčba
  • Schopnost používat rotoped v pololeže na zádech
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Špatné akustické okno.
  • Trikuspidální regurgitace více než mírná
  • Profesionální sportovní činnost
  • Těhotenství
  • Obezita (index tělesné hmotnosti [BMI], ≥30 kg/m2).
  • Neschopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Objemový index LA
Časové okno: 3 minuty
Index objemu levé síně
3 minuty
• Telediastolický průměr LV
Časové okno: 3 minuty
Telediastolický průměr levé komory
3 minuty
• LV telesystolický průměr
Časové okno: 3 minuty
Telesystolický průměr levé komory
3 minuty
• Zadní stěna LK
Časové okno: 3 minuty
Zadní stěna levé komory
3 minuty
• Oblast RA
Časové okno: 3 minuty
Oblast pravého atria
3 minuty
• Bazální rozměr RV
Časové okno: 3 minuty
Bazální rozměr pravé komory
3 minuty
• RV střední rozměr dutiny;
Časové okno: 3 minuty
Rozměr dutiny pravé komory
3 minuty
• Podélný rozměr RV
Časové okno: 3 minuty
Podélný rozměr pravé komory
3 minuty
• Distální rozměr výtokového traktu RV na úrovni distální nebo pulmonální chlopně
Časové okno: 3 minuty
Distální rozměr výtokového traktu pravé komory na úrovni distální nebo pulmonální chlopně
3 minuty
• Rozměr proximálního výtokového traktu PK na proximální subvalvulární úrovni
Časové okno: 3 minuty
Rozměr výtokového traktu proximální pravé komory na proximální subvalvulární úrovni
3 minuty
• TAPSE
Časové okno: 3 minuty
• Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny
3 minuty
• Nátah stěny bez RV
Časové okno: 3 minuty
Nátah stěny bez pravé komory
3 minuty
• Dolní dutá žíla PW Doppler
Časové okno: 3 minuty
Dolní dutá žíla PW Doppler
3 minuty
• E vlna mitrální
Časové okno: 3 minuty
E vlna mitrální
3 minuty
• Mitrální vlna
Časové okno: 3 minuty
Vlnová mitrální
3 minuty
• E vlna /A vlna mitrální
Časové okno: 3 minuty
E vlna /A vlna mitrální
3 minuty
• E-vlna v mitrálním anulu
Časové okno: 3 minuty
E-vlna na mitrálním anulu
3 minuty
• E-vlna na mitrálním anulu / A-vlna na mitrálním anulu
Časové okno: 3 minuty
E-vlna u mitrálního anulu / A-vlna u mitrálního anulu
3 minuty
• E vlna/ E-vlna v mitrálním anulu
Časové okno: 3 minuty
E vlna/ E-vlna u mitrálního anulu
3 minuty
• E trikuspidální (E)
Časové okno: 3 minuty
E trikuspidální (E)
3 minuty
• Trikuspidální (A)
Časové okno: 3 minuty
Triuspid (A)
3 minuty
• E/A
Časové okno: 3 minuty
E/A
3 minuty
• Systolický tlak v plicnici
Časové okno: 3 minuty
Systolický tlak v plicnici
3 minuty
• E-vlna v trikuspidálním anulu
Časové okno: 3 minuty
E-vlna na trikuspidálním prstenci
3 minuty
• Střední tlak v plicnici
Časové okno: 3 minuty
Střední tlak v plicnici
3 minuty
• Hlasitost zdvihu
Časové okno: 3 minuty
Objem tahu
3 minuty
• Srdeční výdej
Časové okno: 3 minuty
Srdeční výdej
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Miguel Ayala León

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cardiology-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na echokardiogram 2D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit