Klinická přesnost stanice welloStationX
14. června 2021 aktualizováno: Wello Inc.
WelloStationX Stanovení klinické přesnosti
Tato studie hodnotí klinickou přesnost welloStationX, automatizovaného bezdotykového samoobslužného elektronického teploměru využívajícího infračervený senzor na povrchu čela ke sledování horečky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradičně se tělesná teplota měří pomocí kontaktního teploměru umístěného na čele, v ústech, uchu, podpaží nebo konečníku. Bezkontaktní teploměry umožňují měřit teplotu osoby bez kontaktu s osobou, což snižuje nepohodlí nutného sezení po dobu několika minut. Navíc není potřeba provádět dezinfekci mezi pacienty, což umožňuje snadnější a rychlejší použití při screeningu velkého počtu lidí.
Tato studie má vyhodnotit klinickou přesnost bezkontaktního teploměru welloStationX porovnáním jeho měření s měřením zlatého standardu ústního teploměru Welch Allyn SureTemp.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Agape Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou vybrány z neziskových klinických pracovišť a prostřednictvím příspěvků na sociálních sítích, aby subjekty přišly na testovací místo nebo aby byly hodnoceny ve svém vlastním domě v rozsáhlé oblasti Dallas/Fort Worth.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena.
- 5 let a více.
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují tělesnou teplotu (například antipyretika, barbituráty, přípravky na štítnou žlázu, antipsychotika atd.) do 3 hodin od testu.
- očkování do sedmi dnů od testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Měření teploty
Každému subjektu bude změřena teplota jak automatickým bezkontaktním teploměrem welloStationX, tak ústním teploměrem Welch Allyn SureTemp.
|
welloStationX je automatický elektronický teploměr využívající infračervený senzor na povrchu čela k měření teploty pokožky lidského těla, aby se zjistila horečka.
SureTemp je ústní teploměr pro měření teploty pokožky lidského těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická dohoda prostřednictvím klinického hodnocení zkreslení
Časové okno: jednoho dne
|
Shoda prostřednictvím hodnocení klinického zkreslení byla vypočtena jako střední odchylka ± standardní odchylka (SD) odečtením prvního výstupního měření zaznamenaného teploměrem welloStationX (DUT) od odpovídajícího výstupního měření zaznamenaného ústním teploměrem Welch Allyn SureTemp pro každý subjekt, a poté výpočet střední odchylky ± SD odchylek.
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická opakovatelnost
Časové okno: jednoho dne
|
Klinická opakovatelnost byla vypočtena pomocí sdružených standardních odchylek trojitých měření zaznamenaných welloStationX.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alan C Heller, Wello Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Wello_X
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království