Precisão clínica do welloStationX
14 de junho de 2021 atualizado por: Wello Inc.
WelloStationX Determinação da Precisão Clínica
Este estudo avalia a precisão clínica do welloStationX, um termômetro eletrônico de autoatendimento automatizado sem toque que usa um sensor infravermelho da superfície da testa para rastrear a febre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, a temperatura corporal é medida por meio de um termômetro de contato colocado na testa, na boca, ouvido, axila ou reto. Os termômetros sem contato permitem que a temperatura de uma pessoa seja medida sem contato com a pessoa, reduzindo o desconforto de ter que ficar parado por vários minutos. Além disso, não há necessidade de desinfecção entre pacientes, permitindo uma utilização mais fácil e rápida na triagem de grandes números de pessoas.
Este estudo avalia a precisão clínica do welloStationX, um termômetro sem contato, comparando suas medições com as do termômetro oral Welch Allyn SureTemp padrão-ouro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Agape Clinic
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos serão selecionados entre sites clínicos sem fins lucrativos e por meio de postagens em mídias sociais para que os indivíduos venham a um local de teste ou sejam avaliados em sua própria casa na ampla área de Dallas/Fort Worth.
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea.
- 5 anos e acima.
- Termo de consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar a temperatura corporal (por exemplo, antipiréticos, barbitúricos, preparações para tireoide, antipsicóticos, etc.) dentro de 3 horas após o teste.
- imunização até sete dias após o teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Medição de temperatura
Cada indivíduo terá sua temperatura medida pelo termômetro sem contato automatizado welloStationX e pelo termômetro oral SureTemp da Welch Allyn.
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O welloStationX é um termômetro eletrônico automatizado que usa um sensor infravermelho da superfície da testa para medir a temperatura da pele do corpo humano para rastrear a febre.
SureTemp é um termômetro oral para medir a temperatura da pele do corpo humano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância clínica por meio de avaliação de viés clínico
Prazo: um dia
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A concordância por meio da avaliação de viés clínico foi calculada como o desvio médio ± desvio padrão (SD) subtraindo a primeira medição de saída registrada com o termômetro welloStationX (DUT) da medição de saída correspondente registrada com o termômetro oral Welch Allyn SureTemp para cada indivíduo e, em seguida, calcular o desvio médio ± DP dos desvios.
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetibilidade clínica
Prazo: um dia
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A repetibilidade clínica foi calculada usando os desvios padrão agrupados das medições triplicadas registradas pelo welloStationX.
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alan C Heller, Wello Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Wello_X
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .