WelloStationX:n kliininen tarkkuus
maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Wello Inc.
welloStationX Kliinisen tarkkuuden määritys
Tässä tutkimuksessa arvioidaan WelloStationX:n kliinistä tarkkuutta. Se on automaattinen kosketukseton itsepalveluelektroninen lämpömittari, joka käyttää otsan pinnan infrapuna-anturia kuumeen seulomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti ruumiinlämpöä mitataan otsalle, suuhun, korvaan, kainaloon tai peräsuoleen sijoitetulla kontaktilämpömittarilla. Kosketuksettomilla lämpömittareilla voidaan mitata henkilön lämpötila ilman kosketusta henkilöön, mikä vähentää epämukavuutta, joka aiheutuu useiden minuuttien paikallaan istumisesta. Lisäksi potilaiden välistä desinfiointia ei tarvita, mikä mahdollistaa helpomman ja nopeamman käytön, kun seulotaan suuria määriä ihmisiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kosketuksettoman welloStationX-lämpömittarin kliinistä tarkkuutta vertaamalla sen mittauksia kultastandardin Welch Allyn SureTemp -suulämpömittarin mittauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Agape Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt valitaan voittoa tavoittelemattomien kliinisten sivustojen joukosta ja sosiaalisen median julkaisujen kautta, jotta koehenkilöt tulevat testipaikalle tai tullaan arvioimaan omassa kodissaan laajalle levinneellä Dallas/Fort Worthin alueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen.
- 5 vuotta ja ylöspäin.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehonlämpöön vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. antipyreetit, barbituraatit, kilpirauhasvalmisteet, psykoosilääkkeet jne.) 3 tunnin sisällä testistä.
- rokottaminen seitsemän päivän kuluessa testistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lämpötilan mittaus
Jokaisen kohteen lämpötila mitataan sekä welloStationX:n automatisoidulla kontaktittomalla lämpömittarilla että Welch Allyn SureTemp -suulämpömittarilla.
|
welloStationX on automaattinen elektroninen lämpömittari, joka käyttää otsan pinnan infrapuna-anturia mittaamaan ihmiskehon ihon lämpötilaa kuumeen seulomiseksi.
SureTemp on suun lämpömittari, joka mittaa ihmisen kehon ihon lämpötilaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen sopimus Clinical Bias Evaluation kautta
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kliinisen poikkeaman arvioinnin kautta saatu sopimus laskettiin keskimääräisenä poikkeamana ± keskihajonna (SD) vähentämällä ensimmäinen welloStationX-lämpömittarilla (DUT) tallennettu tulosmittaus vastaavasta Welch Allyn SureTemp -suulämpömittarilla jokaisesta koehenkilöstä tallennetusta lähtömittauksesta ja sitten laskemalla poikkeamien keskimääräinen bias ± SD.
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen toistettavuus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kliininen toistettavuus laskettiin käyttämällä welloStationX:n tallentamien kolmen rinnakkaisen mittauksen yhdistettyjä keskihajontoja.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alan C Heller, Wello Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wello_X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuume
-
Hospital General de MexicaliRekrytointiRocky Mountain Spotted FeverMeksiko