Precisione clinica di welloStationX
14 giugno 2021 aggiornato da: Wello Inc.
welloStationX Determinazione dell'accuratezza clinica
Questo studio valuta l'accuratezza clinica di welloStationX, un termometro elettronico automatizzato self-service senza contatto che utilizza un sensore a infrarossi della superficie della fronte per lo screening della febbre.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tradizionalmente, la temperatura corporea viene misurata utilizzando un termometro a contatto posto sulla fronte, nella bocca, nell'orecchio, nell'ascella o nel retto. I termometri senza contatto consentono di misurare la temperatura di una persona senza alcun contatto con la persona, riducendo il disagio di dover stare seduti fermi per diversi minuti. Inoltre, non è necessario che avvenga la disinfezione tra i pazienti, consentendo un utilizzo più semplice e rapido durante lo screening di un gran numero di persone.
Questo studio ha lo scopo di valutare l'accuratezza clinica di welloStationX, un termometro senza contatto confrontando le sue misurazioni con quelle del termometro orale Welch Allyn SureTemp gold standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Agape Clinic
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti saranno selezionati tra siti clinici senza scopo di lucro e tramite post sui social media affinché i soggetti vengano in un sito di test o vengano valutati a casa propria nella diffusa area di Dallas/Fort Worth.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina.
- 5 anni in su.
- Modulo di consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci noti per influenzare la temperatura corporea (ad esempio, antipiretici, barbiturici, preparati tiroidei, antipsicotici, ecc.) entro 3 ore dal test.
- immunizzazione entro sette giorni dal test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Misura della temperatura
Ogni soggetto avrà la sua temperatura misurata sia dal termometro automatico senza contatto welloStationX che dal termometro orale Welch Allyn SureTemp.
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welloStationX è un termometro elettronico automatizzato che utilizza un sensore a infrarossi della superficie della fronte per misurare la temperatura della pelle del corpo umano per lo screening della febbre.
SureTemp è un termometro orale per misurare la temperatura della pelle del corpo umano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo clinico attraverso la valutazione del pregiudizio clinico
Lasso di tempo: un giorno
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La concordanza attraverso la valutazione del bias clinico è stata calcolata come deviazione media ± deviazione standard (DS) sottraendo la prima misurazione di output registrata con il termometro welloStationX (DUT) dalla misurazione di output corrispondente registrata con il termometro orale Welch Allyn SureTemp per ciascun soggetto, quindi calcolo del bias medio ± SD dei bias.
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripetibilità clinica
Lasso di tempo: un giorno
|
La ripetibilità clinica è stata calcolata utilizzando le deviazioni standard aggregate delle misurazioni in triplo registrate da welloStationX.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alan C Heller, Wello Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wello_X
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .