Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní terapie pro zlepšení motorického postižení, rizika pádu a celkové fyzické funkce

5. listopadu 2019 aktualizováno: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Porovnání konvenčních a alternativních terapií pro zlepšení motorického postižení, rizika pádu a celkové fyzické funkce

Neurologické poškození, jako je mrtvice a stárnutí, je hlavní příčinou invalidity dospělých. Tradiční rehabilitační terapie mohou pomoci obnovit motorické funkce a zlepšit invaliditu. Přibývá komunitních a dalších zařízení nabízejících rehabilitaci ve formě konvenční, rekreační a alternativní (jóga, Tai-chi) terapie. Implementace těchto konvenčních terapeutických technik u jedinců s neurologickou poruchou, jako je mrtvice, a starší populace je však zdlouhavá, náročná na zdroje a nákladná a často vyžaduje přepravu pacientů do specializovaných zařízení. Na základě nedávných důkazů naznačujících významné přínosy opakujícího se, úkolově orientovaného tréninku, výzkumníci navrhují zhodnotit proveditelnost alternativních terapií, jako je terapie založená na cvičení, ke zlepšení celkové fyzické funkce jedinců žijících v komunitě s neurologickým postižením a starších osob ve srovnání s konvenčními. léčebná rehabilitace. Tato pilotní studie si klade za cíl systematicky získávat pilotní data o shodě a účinnosti, jakož i provádět analýzu síly a výpočet velikosti vzorku pro její rozvinutí do randomizované kontrolované studie pro účely extramurálního financování. Cílem studie je určit bezpečnost, proveditelnost, compliance a účinnost exergamingové terapie ke zlepšení celkové fyzické funkce komunitních jedinců s chronickou mrtvicí a starší populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco konvenční trénink rovnováhy usnadňuje kontrolu rovnováhy a funkce chůze, cvičení, která jsou součástí tréninku, jsou pracná, vysoce opakující se, což vede k monotónnosti a snížené úrovni motivace. Proto se mnoho výzkumníků ve zdravotnictví zabývá identifikací různých metod ke snížení rizika pádů, které řeší bariéry v konvenčních tréninkových metodách a zároveň mají potenciál převést je doma. Pilotní studie zjistila, že doplňkový kognitivní trénink spolu s tréninkem rovnováhy Wii-fit vedl ke zlepšení kontroly dvojúkolové volní rovnováhy po mrtvici. Na základě tohoto předběžného zjištění se tato současná pilotní studie zaměřila na identifikaci:

  1. Účinnost kognitivně-motorického cvičení (s Wii-fit) ve srovnání s konvenčním tréninkem rovnováhy u lidí s chronickou mrtvicí
  2. Exergaming (s Kinectem) v oblastech kontroly rovnováhy a kognice u lidí s chronickou mrtvicí
  3. Účinnost cvičení Exergaming (s Kinectem) ve srovnání s konvenční metodou tréninku rovnováhy v oblastech kontroly rovnováhy a kognice u zdravých starších dospělých

Tato pilotní studie používala Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinect, běžně dostupné, komerčně dostupné a nákladově efektivní zařízení, které poskytuje podobné výhody exergamingu. Lidé žijící v komunitě s chronickou cévní mozkovou příhodou a zdraví starší dospělí zahrnutí do studie podstoupili 6 týdnů exergamingu nebo konvenčního balančního tréninku postupně v laboratorním prostředí. Účastníci byli hodnoceni z hlediska motorického a kognitivního výkonu v laboratoři během kontroly volní a reaktivní rovnováhy při provádění sekundárního kognitivního úkolu. Výsledek výkonu určoval účinek na kognitivně-motorickou interferenci během dual-taskingu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení/vyloučení pro mrtvici

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci by měli být ve věku 18 až 90 let.
  • Přítomnost chronické cévní mozkové příhody (nástup cévní mozkové příhody delší než šest měsíců) potvrzená lékařem
  • Schopnost stát samostatně po dobu 5 minut bez pomocného zařízení nebo jakékoli fyzické pomoci
  • Schopnost porozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Skóre méně než 25 na státní mini-mentální zkoušce
  • Hustota patní kosti s T-skóre menším než <-2,0
  • Samostatně hlášené kovové implantáty kvůli jakýmkoli ortopedickým podmínkám
  • Přítomnost jakýchkoli jiných neurologických poruch, jako je Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, vestibulární dysfunkce, periferní neuropatie nebo nestabilní epilepsie

Kritéria zařazení/vyloučení pro starší dospělé

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci by měli být ve věku 50 až 90 let.
  • Umět postupovat podle pokynů v angličtině.
  • Bez anamnézy neurologického postižení (mrtvice, Parkinsonova choroba a roztroušená skleróza).
  • Schopnost stát a chodit s pomocným zařízením nebo ortézami nebo bez nich jako součást svých každodenních činností (sebehlášení).
  • Kognitivní dovednosti k aktivní účasti (skóre < 26 na Montrealském kognitivním hodnocení ukazuje kognitivní poruchu).

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní nebo komunikační porucha indikovaná skóre > 26 v Montrealském kognitivním hodnocení indikuje kognitivní poruchu.
  • U neurologicky postižených jedinců pro kognitivní poruchu skóre <25 na Mini Mental State Exam Score; pro afázii <71 % na Mississippi Aphasia Screening Test a >15 na stupnici geriatrické deprese.
  • Hustota patní kosti s T-skóre menším než <-2,0
  • Účastníci nejsou k dispozici po dobu 6 týdnů účasti.
  • Nekontrolovaná bolest > 3/10 na VAS. Stěžuje si na dušnost.
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak (SBP) > 165 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP) > 110 mmHg v klidu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně-motorické Exergaming
Celkem 6 Wii-fit her: Bubble Balance, Table Tilt, Chůze po laně, Fotbalová hlava, Basic Run a Basic Step. Celkem 6 kognitivních úkolů, jmenovitě vybavování číslic, opakované písmeno, generování seznamu slov (kategorie a abecedy), mentální aritmetika, analogie. Každé sezení bylo rozděleno do 3 dílčích sezení. Každá Wii-fit hra se hrála s libovolnými 3 kognitivními úkoly. Kombinace her s kognitivními úkoly byla randomizována takovým způsobem, že všechny kognitivní úkoly byly v této relaci hrány s hrami Wii-fit. Přestávky byly poskytnuty po každé dílčí relaci nebo když je účastník požadoval nebo když výzkumný personál zaznamenal jakékoli nepohodlí účastníka.
Behaviorální: Kognitivně-motorické cvičení
Účastníci absolvují 6 týdnů kognitivně-motorického cvičení pomocí Wii-fit Nintendo. 6 týdnů zahrnovalo celkem 20 sezení rozdělených následujícím způsobem: 5 sezení/týden po dobu 1-2 týdnů, 3 sezení/týden po 3-4 týdny, 2 sezení/týden po dobu 5-6 týdnů. Každé sezení trvalo asi 90 minut včetně odpočinků.
Ostatní jména:
  • Dvouúkolový trénink
  • Wii-fit cvičení
  • Školení ve virtuální realitě
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční trénink rovnováhy pro lidi s chronickou mrtvicí
Lekce byly rozděleny do 10 minut zahřívání, které zahrnovalo aktivní pohyby těla (pohyby paží, kroucení trupu, výpady). Dalších 15 minut sestávalo z funkčních posilovacích cvičení, jako je vysoký krok, výpady, dřepy, odporový trénink s použitím therabandů a závaží. Následujících 35 minut zahrnovalo cvičení rovnováhy, jako je stoj na jedné noze, tandemový stoj, cvičení ze sedu a stoje, vzpažení a náklony. Posledních 10-15 minut jsme strávili chůzí na běžeckém pásu. Mezi cvičebním tréninkem byly poskytovány přestávky podle potřeby účastníka.
Behaviorální: Konvenční trénink rovnováhy
Účastníci absolvují 6 týdnů klasického cvičení. 6 týdnů zahrnovalo celkem 20 sezení rozdělených následujícím způsobem: 5 sezení/týden po dobu 1-2 týdnů, 3 sezení/týden po 3-4 týdny, 2 sezení/týden po dobu 5-6 týdnů. Každé sezení trvalo asi 90 minut včetně odpočinků.
Ostatní jména:
  • Trénink rovnováhy
EXPERIMENTÁLNÍ: Taneční terapie pro mrtvici
Taneční trénink založený na virtuální realitě – Účastníci absolvovali taneční trénink založený na virtuální realitě po dobu 6 týdnů pomocí komerčně dostupné taneční hry Kinect (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) „Just Dance 3“. Šestitýdenní sezení sestávalo z 5 sezení/týden, další dva týdny ze 3 sezení/týden a poslední dva týdny po 2 sezeních/týden, celkem tedy 20 sezení. Účastníci první 2 týdny hráli na 10 písních, během 3. a 4. týdne postoupili k 12 písním a během posledních dvou týdnů přidali další 2 písně dle vlastního výběru. Účastníci hráli na střídavě pomalé a rychlé skladby (každá v trvání maximálně 4 minuty) s pětiminutovou přestávkou po sadě jedné pomalé a rychlé skladby.
Behaviorální: Taneční terapie pro mrtvici
Účastníci dostanou terapii pomocí „Just Dance“ pomocí komerčně dostupného herního systému Kinect (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Každá skladba zahrnuje opakující se akci pro každý taneční krok (alespoň 20 opakování přes celou skladbu) a vizuální vodítka na obrazovce (panáček vpravo dole) indikující nadcházející taneční krok. Účastník hraje hru, aby snížil riziko nežádoucích účinků souvisejících s cvičením. Účastníci budou tančit na 10 písní počínaje pomalým tempem až po střední tempo (každá max. 5 minut). Účastníci dostanou 5 minut odpočinku po zahrání každé skladby. Tu budou provádět dva fyzioterapeuti.
Ostatní jména:
  • Tanec založený na exergamingu
EXPERIMENTÁLNÍ: Taneční terapie pro starší dospělé
Taneční trénink založený na virtuální realitě – Účastníci absolvovali taneční trénink založený na virtuální realitě po dobu 6 týdnů pomocí komerčně dostupné taneční hry Kinect (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) „Just Dance 3“. Šestitýdenní sezení sestávalo z 5 sezení/týden, další dva týdny ze 3 sezení/týden a poslední dva týdny po 2 sezeních/týden, celkem tedy 20 sezení. Účastníci první 2 týdny hráli na 10 písních, během 3. a 4. týdne postoupili k 12 písním a během posledních dvou týdnů přidali další 2 písně dle vlastního výběru. Účastníci hráli na střídavě pomalé a rychlé skladby (každá v trvání maximálně 4 minuty) s pětiminutovou přestávkou po sadě jedné pomalé a rychlé skladby.
Behaviorální: Taneční terapie pro starší dospělé
Účastníci dostanou terapii pomocí „Just Dance“ pomocí komerčně dostupného herního systému Kinect (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Každá skladba zahrnuje opakující se akci pro každý taneční krok (alespoň 20 opakování přes celou skladbu) a vizuální vodítka na obrazovce (panáček vpravo dole) indikující nadcházející taneční krok. Účastník hraje hru, aby snížil riziko nežádoucích účinků souvisejících s cvičením. Účastníci budou tančit na 10 písní počínaje pomalým tempem až po střední tempo (každá max. 5 minut). Účastníci dostanou 5 minut odpočinku po zahrání každé skladby. Tu budou provádět dva terapeuti.
Ostatní jména:
  • Tanec založený na exergamingu
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční terapie - Domácí vzdělávání pro starší dospělé
Účastníci absolvovali hodinové vzdělávání o konvenčních tělesných cvičeních a prevenci pádů.
Behaviorální: Domácí vzdělávání pro starší dospělé
Účastníci získají hodinové vzdělání v oblasti konvenčních tělesných cvičení.
Ostatní jména:
  • Prevence pádu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti pohybu (během dual-taskingu)
Časové okno: Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Stupně pohybu za sekundu vlastního pohybu. Vyšší hodnoty znamenají lepší výkon.
Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Změna posturální stability (během jednoho a dvou úkolů)
Časové okno: Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Posturální stabilitu (Laboratory Slip test) lze definovat současným řízením polohy těžiště (COM) a rychlosti během poruchy podobné skluzu vzhledem k zadní hraně základny podpory (zadní pata). Poloha se normalizovala s délkou chodidla jedince a rychlostí podle druhé odmocniny gravitačního zrychlení a tělesné výšky jedince. Vyšší hodnoty znamenají větší stabilitu.
Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Změna kognitivní přesnosti (během dvojího úkolu)
Časové okno: Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Přesnost (počet správných odpovědí z celkového počtu odpovědí) během úlohy řazení čísel písmen. Vyšší přesnost znamená lepší výkon.
Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Soulad s léčbou (celkový čas strávený během trvání intervence)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) až po trénink (7. týden)
Shoda bude posuzována podle záznamů doby účasti (celková doba sečtená za dobu trvání intervence). To posoudí, zda byli účastníci schopni dokončit a tolerovat intervenci. Vyšší hodnoty znamenají větší shodu.
Výchozí stav (0. týden) až po trénink (7. týden)
Změna reakční doby s funkčním dosahem paže - Taneční terapie pro lidi s mrtvicí a zdravé starší dospělé
Časové okno: Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Reakční doba byla vyhodnocena elektromyografií jako doba, která uplynula mezi konečným podnětem, "Go" (ve 4 s) a nástupem EMG signálu (vypočteno jako ±1 standardní odchylka od základní linie). Elektromyografická bude použita k monitorování svalové aktivity na obou horních končetinách pro dosažení stojné paže. Test bude trvat asi 30 minut.
Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Berg Balance Scale
Časové okno: Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Posoudit kontrolu statické a dynamické rovnováhy. Jedná se o stupnici 14 položek. Skóre pro každou položku se pohybuje v rozmezí 0-4. Skóre položek se pak sečte a lze získat maximální skóre 54. Méně než 45 na této stupnici znamená větší riziko pádu.
Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Změna v testu Timed Up and Go a kognitivním testu Timed Up and Go (v sekundách)
Časové okno: Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Posuďte pohyblivost, rovnováhu a schopnost chůze. Je to prediktor rizika pádu. Více než 14 sekund k dokončení testu ukazuje na větší riziko pádu.
Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Změna uběhnuté vzdálenosti v testu šestiminutové chůze
Časové okno: Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Posuďte vytrvalost a schopnost chůze. Byla zaznamenána celková docházková vzdálenost za 6 minut.
Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Změna výkonu při testu stojanu na židli
Časové okno: Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Posuďte rovnováhu, funkční pohyblivost a sílu. Je to počet, kolikrát účastník dokončil sezení a vstávání během 30 sekund.
Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Změna výkonu v testu Four Step Square
Časové okno: Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Posoudit rovnováhu. Bylo zaznamenáno množství času (v sekundách), který účastník zabral k dokončení sekvence krokování. Více než 15 sekund na dokončení testu znamená větší riziko pádu.
Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Změna důvěry pro specifickou rovnováhu aktivity
Časové okno: Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Jedná se o 16-položkový dotazník o fyzické aktivitě a komunitní integraci se skórem každé položky v rozmezí 0-100, kde 0 znamená nedůvěru a 100 znamená úplnou důvěru.
Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)
Za tímto účelem bude měřen počet kroků provedených po dobu až jednoho týdne pomocí nositelného senzoru společnosti Tractivity (Huston, Texas). Během úvodní návštěvy dostane účastník senzor umístěný v pásku na kotník. Po úvodním sledování aktivity po dobu jednoho týdne budou účastníci naplánováni na školení. Po tréninku bude sledována i týdenní potréninková pohybová aktivita účastníků. Vyšší počet kroků znamená větší fyzickou aktivitu.
Základní (0. týden) a bezprostředně po tréninku (7. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0111
  • 2P30AG022849-11 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Kognitivně-motorické cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit