Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альтернативные методы лечения двигательных нарушений, снижения риска падения и общей физической функции

5 ноября 2019 г. обновлено: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Сравнение традиционных и альтернативных методов лечения двигательных нарушений, риска падения и общей физической функции

Неврологические нарушения, такие как инсульт и старение, являются основной причиной инвалидности среди взрослых. Традиционная реабилитационная терапия может помочь восстановить двигательную функцию и улучшить инвалидность. Растет количество общественных и других учреждений, предлагающих реабилитацию в форме традиционной, рекреационной и альтернативной (йога, тай-чи) терапии. Однако применение этих традиционных терапевтических методов у лиц с неврологическими расстройствами, такими как инсульт, и у пожилых людей является утомительным, ресурсоемким и дорогостоящим, часто требуя транспортировки пациентов в специализированные учреждения. Основываясь на недавних данных, свидетельствующих о значительных преимуществах повторяющихся целенаправленных тренировок, исследователи предлагают оценить осуществимость альтернативных методов лечения, таких как терапия на основе экзергеймов, для улучшения общей физической функции людей с неврологическими нарушениями и пожилых людей, проживающих в сообществе, по сравнению с традиционными. терапевтическая реабилитация. Это экспериментальное исследование направлено на систематическое получение пилотных данных о соблюдении режима и эффективности, а также на проведение анализа мощности и расчет размера выборки для превращения его в рандомизированное контролируемое исследование для целей заочного финансирования. Целью исследования является определение безопасности, осуществимости, комплаентности и эффективности экзергеймовой терапии для улучшения общей физической функции у лиц с хроническим инсультом, проживающих по месту жительства, и у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В то время как обычная тренировка баланса облегчает контроль равновесия и функции походки, упражнения, включенные в тренировку, являются трудоемкими, часто повторяющимися, что приводит к монотонности и снижению уровня мотивации. Таким образом, многие исследователи в области здравоохранения участвуют в определении различных методов снижения риска падений, устраняя барьеры в традиционных методах обучения, имея при этом возможность применить их дома. Пилотное исследование показало, что дополнительная когнитивная тренировка наряду с тренировкой баланса Wii-fit привела к улучшению контроля волевого баланса после инсульта при выполнении двух задач. Основываясь на этом предварительном выводе, настоящее пилотное исследование было направлено на определение:

  1. Эффективность когнитивно-моторных упражнений (с Wii-fit) по сравнению с обычными тренировками равновесия у людей с хроническим инсультом
  2. Упражнения (с Kinect) в областях контроля равновесия и познания у людей с хроническим инсультом
  3. Эффективность Exergaming (с Kinect) по сравнению с традиционным методом тренировки равновесия в областях контроля равновесия и познания у здоровых пожилых людей

В этом пилотном исследовании использовалось Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinect, готовое, доступное в продаже и экономически эффективное устройство, которое обеспечивает те же преимущества, что и экзергейминг. Люди, проживающие в сообществе, с хроническим инсультом и здоровые пожилые люди, участвовавшие в исследовании, прошли 6 недель экзергеймов или обычных тренировок баланса постепенно в лабораторных условиях. У участников оценивали двигательные и когнитивные способности в лаборатории во время волевого и реактивного контроля баланса при выполнении вторичной когнитивной задачи. Результат производительности определял влияние на когнитивно-моторные помехи во время выполнения двух задач.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения/исключения для инсульта

Критерии включения:

  • Возраст участников от 18 до 90 лет.
  • Наличие хронического инсульта (начало инсульта более полугода), подтвержденное врачом
  • Способность стоять самостоятельно в течение 5 минут без вспомогательного устройства или какой-либо физической помощи
  • Способность понимать английский

Критерий исключения:

  • Оценка менее 25 баллов по мини-обследованию психического состояния
  • Плотность пяточной кости с Т-баллом менее <-2,0
  • Самооценка металлических имплантатов из-за любых ортопедических заболеваний
  • Наличие любых других неврологических нарушений, таких как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, вестибулярная дисфункция, периферическая невропатия или нестабильная эпилепсия.

Критерии включения/исключения для пожилых людей

Критерии включения:

  • Возраст участников от 50 до 90 лет.
  • Умение следовать инструкциям на английском языке.
  • Отсутствие в анамнезе неврологических нарушений (инсульт, болезнь Паркинсона и рассеянный склероз).
  • Способны стоять и ходить со вспомогательными устройствами или скобами или без них в рамках своей повседневной деятельности (самоотчет).
  • Когнитивные навыки для активного участия (оценка < 26 по Монреальской когнитивной оценке указывает на когнитивные нарушения).

Критерий исключения:

  • Значительные когнитивные или коммуникативные нарушения, на которые указывает > 26 баллов по Монреальской когнитивной оценке, указывают на когнитивные нарушения.
  • У лиц с неврологическими нарушениями при когнитивных нарушениях балл <25 по шкале Mini Mental State Exam Score; для афазии <71% по скрининговому тесту на афазию Миссисипи и >15 по шкале гериатрической депрессии.
  • Плотность пяточной кости с Т-баллом менее <-2,0
  • Участники недоступны в течение 6 недель участия.
  • Неконтролируемая боль >3/10 по ВАШ. Жалуется на одышку.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление (САД) > 165 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление (ДАД) > 110 мм рт. ст. в состоянии покоя).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-моторные игры
В общей сложности 6 игр для Wii-fit: баланс в пузыре, наклон стола, ходьба по канату, футбольная голова, базовый бег и базовый шаг. Всего 6 когнитивных задач, а именно: вспоминание цифр, повторяющаяся буква, создание списка слов (категории и алфавиты), ментальная арифметика, аналогии. Каждая сессия была разделена на 3 подсессии. Каждая игра Wii-fit выполнялась с любыми 3 когнитивными заданиями. Комбинация игр с когнитивными задачами была рандомизирована таким образом, что все когнитивные задачи выполнялись с играми Wii-fit в этом сеансе. Перерывы делались после каждого подсеанса или когда участник требовал его, или когда исследовательский персонал замечал какой-либо дискомфорт участника.
Поведенческий: Когнитивно-моторные упражнения
Участники проходят 6 недель когнитивно-моторных упражнений с использованием Wii-fit Nintendo. 6 недель включали в общей сложности 20 сеансов, распределенных следующим образом: 5 сеансов в неделю в течение 1-2 недель, 3 сеанса в неделю в течение 3-4 недель, 2 сеанса в неделю в течение 5-6 недель. Каждое занятие длилось около 90 минут с учетом отдыха.
Другие имена:
  • Двойное обучение
  • Wii-fit экзергейминг
  • Обучение виртуальной реальности
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная тренировка баланса для людей с хроническим инсультом
Занятия были разделены на 10-минутную разминку, которая включала активные движения тела (движения рук, скручивания туловища, выпады). Следующие 15 минут состояли из функциональных упражнений на укрепление, таких как высокий шаг, выпады, приседания, тренировка с отягощениями с использованием бандажей и гирь. Следующие 35 минут включали в себя упражнения на равновесие, такие как стояние на одной ноге, стояние в тандеме, упражнения из положения сидя в положение стоя, вытягивание рук и подъемы на ступеньки. Последние 10-15 минут занимались ходьбой по беговой дорожке. Между тренировками делались перерывы по мере необходимости.
Поведенческий: Обычная тренировка баланса
Участники проходят 6 недель обычных тренировок. 6 недель включали в общей сложности 20 сеансов, распределенных следующим образом: 5 сеансов в неделю в течение 1-2 недель, 3 сеанса в неделю в течение 3-4 недель, 2 сеанса в неделю в течение 5-6 недель. Каждое занятие длилось около 90 минут с учетом отдыха.
Другие имена:
  • Тренировка баланса
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Танцевальная терапия при инсульте
Обучение танцам в виртуальной реальности. Участники проходили обучение танцам в виртуальной реальности в течение 6 недель с использованием имеющейся в продаже танцевальной игры Kinect (Microsoft Inc., Редмонд, Вашингтон, США) «Just Dance 3». Шестинедельный сеанс состоял из 5 сеансов в неделю, следующие две недели из 3 сеансов в неделю и последние две недели из 2 сеансов в неделю, всего 20 сеансов. Участники играли 10 песен в течение первых 2 недель, а в течение 3-й и 4-й недель количество песен увеличилось до 12, а в последние две недели были добавлены еще 2 песни по их выбору. Участники играли чередующиеся медленные и быстрые песни (каждая не более 4 минут) с пятиминутным перерывом после набора из одной медленной и быстрой песни.
Поведенческий: Танцевальная терапия при инсульте
Участники получат терапию с помощью «Just Dance» с использованием коммерчески доступной игровой системы Kinect (Microsoft Inc, Редмонд, Вашингтон, США. Каждая песня включает в себя повторяющиеся действия для каждого танцевального шага (не менее 20 повторений на протяжении всей песни) и визуальные подсказки на экране (фигурка в правом нижнем углу), указывающие на предстоящий танцевальный шаг. Участник играет в игру, чтобы снизить риск побочных эффектов, связанных с физическими упражнениями. Участники будут танцевать под 10 песен, начиная с медленного и заканчивая средним темпом (каждая не более 5 минут). Участники получают 5 минут отдыха после исполнения каждой песни. Это будут проводить два физиотерапевта.
Другие имена:
  • Танец на основе экзергейма
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Танцевальная терапия для пожилых людей
Обучение танцам в виртуальной реальности. Участники проходили обучение танцам в виртуальной реальности в течение 6 недель с использованием имеющейся в продаже танцевальной игры Kinect (Microsoft Inc., Редмонд, Вашингтон, США) «Just Dance 3». Шестинедельный сеанс состоял из 5 сеансов в неделю, следующие две недели из 3 сеансов в неделю и последние две недели из 2 сеансов в неделю, всего 20 сеансов. Участники играли 10 песен в течение первых 2 недель, а в течение 3-й и 4-й недель количество песен увеличилось до 12, а в последние две недели были добавлены еще 2 песни по их выбору. Участники играли чередующиеся медленные и быстрые песни (каждая не более 4 минут) с пятиминутным перерывом после набора из одной медленной и быстрой песни.
Поведенческий: Танцевальная терапия для пожилых людей
Участники получат терапию с помощью «Just Dance» с использованием коммерчески доступной игровой системы Kinect (Microsoft Inc, Редмонд, Вашингтон, США. Каждая песня включает в себя повторяющиеся действия для каждого танцевального шага (не менее 20 повторений на протяжении всей песни) и визуальные подсказки на экране (фигурка в правом нижнем углу), указывающие на предстоящий танцевальный шаг. Участник играет в игру, чтобы снизить риск побочных эффектов, связанных с физическими упражнениями. Участники будут танцевать под 10 песен, начиная с медленного и заканчивая средним темпом (каждая не более 5 минут). Участники получают 5 минут отдыха после исполнения каждой песни. Это будут проводить два терапевта.
Другие имена:
  • Танец на основе экзергейма
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная терапия - Домашнее обучение пожилых людей
Участники получили часовой инструктаж по обычным физическим упражнениям и предотвращению падений.
Поведенческий: Домашнее образование для пожилых людей
Участники получат часовое обучение традиционным физическим упражнениям.
Другие имена:
  • Предотвращение падения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости движения (при одновременном выполнении двух задач)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Степени движения в секунду самопроизвольного движения. Более высокие значения указывают на лучшую производительность.
Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Изменение постуральной стабильности (при выполнении одной и двух задач)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Постуральная устойчивость (лабораторный тест на скольжение) может быть определена одновременным контролем положения центра масс (ЦМ) и скорости во время скользящего возмущения относительно заднего края основания опоры (задней пятки). Положение нормализовано по длине стопы человека и скорости квадратным корнем из ускорения свободного падения и роста человека. Большие значения указывают на большую стабильность.
Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Изменение когнитивной точности (при одновременном выполнении двух задач)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Точность (количество правильных ответов из общего числа ответов) при выполнении задания на упорядочивание буквенных чисел. Более высокая точность указывает на лучшую производительность.
Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Приверженность терапии (общее время, затраченное на продолжительность вмешательства)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до пост-тренировки (неделя 7)
Соблюдение будет оцениваться по журналам времени участия (общее время, суммированное за продолжительность вмешательства). Это позволит оценить, смогли ли участники завершить и перенести вмешательство. Более высокие значения указывают на большее соответствие.
От исходного уровня (неделя 0) до пост-тренировки (неделя 7)
Изменение времени реакции при функциональном вытягивании рук - Танцевальная терапия для людей с инсультом и здоровых пожилых людей
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Время реакции оценивали с помощью электромиографии как время, прошедшее между финальным сигналом «Вперед» (через 4 с) и появлением сигнала ЭМГ (рассчитывается как ±1 стандартное отклонение от исходного уровня). Электромиография будет использоваться для мониторинга мышечной активности в обеих верхних конечностях при вытягивании рук в стойке. Тест займет около 30 минут.
Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Оценить контроль статического и динамического баланса. Это шкала из 14 пунктов. Оценка по каждому пункту колеблется от 0 до 4. Затем баллы по пунктам суммируются, и можно получить максимальное количество баллов 54. Менее 45 по этой шкале указывает на больший риск падения.
Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Изменение в тесте Timed Up and Go и когнитивном тесте Timed up and Go (секунды)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Оценить подвижность, равновесие и способность ходить. Это предиктор риска падения. Более 14 секунд, затраченных на выполнение теста, указывают на повышенный риск падения.
Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Изменение пройденного расстояния в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Оценить выносливость и способность ходить. Регистрировалось общее расстояние ходьбы, пройденное за 6 минут.
Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Изменение производительности в тесте на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Оценить равновесие, функциональную подвижность и силу. Это количество раз, когда участник закончил сидеть, чтобы встать в течение 30 секунд.
Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Изменение производительности в тесте Four Step Square
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Оценить баланс. Регистрировалось количество времени (в секундах), которое потребовалось участнику для завершения последовательности шагов. Более 15 секунд для завершения теста указывает на повышенный риск падения.
Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Изменение достоверности баланса по конкретному виду деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Это анкета с самооценкой физической активности и интеграции в общество, состоящая из 16 пунктов, где баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 100, где 0 означает отсутствие уверенности, а 100 — полную уверенность.
Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)
С этой целью количество шагов, пройденных в течение одной недели, будет измеряться с помощью носимого датчика компании Tractivity (Хьюстон, Техас). Во время первого визита участнику будет выдан датчик, помещенный в браслет на лодыжке. После первоначального мониторинга активности в течение одной недели участники будут назначены на тренировочную сессию. После тренинга также будет контролироваться недельная физическая активность участников после тренинга. Большее количество шагов указывает на большую физическую активность.
Исходный уровень (неделя 0) и сразу после обучения (неделя 7)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-0111
  • 2P30AG022849-11 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Клинические исследования Когнитивно-моторные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться