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Alternative Therapien zur Verbesserung der motorischen Beeinträchtigung, des Sturzrisikos und der allgemeinen körperlichen Funktion

5. November 2019 aktualisiert von: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Vergleich konventioneller und alternativer Therapien zur Verbesserung der motorischen Beeinträchtigung, des Sturzrisikos und der allgemeinen körperlichen Funktion

Neurologische Beeinträchtigungen wie Schlaganfall und Alterung sind eine der Hauptursachen für Behinderungen bei Erwachsenen. Traditionelle Rehabilitationstherapien können helfen, die motorischen Funktionen wiederzuerlangen und Behinderungen zu lindern. Es gibt zunehmend kommunale und andere Einrichtungen, die Rehabilitation in Form von konventioneller, entspannender und alternativer (Yoga, Tai-Chi) Therapie anbieten. Die Implementierung dieser konventionellen Therapietechniken bei Personen mit einer neurologischen Erkrankung wie Schlaganfall und bei älteren Menschen ist jedoch mühsam, ressourcenintensiv und kostspielig und erfordert häufig den Transport von Patienten zu spezialisierten Einrichtungen. Basierend auf neueren Erkenntnissen, die auf signifikante Vorteile von repetitivem, aufgabenorientiertem Training hindeuten, schlagen die Forscher vor, die Machbarkeit alternativer Therapien wie z therapeutische Rehabilitation. Ziel dieser Pilotstudie ist die systematische Gewinnung von Pilotdaten zu Compliance und Wirksamkeit sowie die Durchführung von Poweranalysen und Fallzahlberechnungen für die Weiterentwicklung zu einer randomisierten kontrollierten Studie für Zwecke der außeruniversitären Finanzierung. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Durchführbarkeit, Compliance und Wirksamkeit der Exergaming-Therapie zur Verbesserung der allgemeinen körperlichen Funktion von ambulant lebenden Personen mit chronischem Schlaganfall und der älteren Bevölkerung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während herkömmliches Gleichgewichtstraining die Gleichgewichtskontrolle und Gangfunktionen erleichtert, sind die mit dem Training verbundenen Übungen arbeitsintensiv, wiederholen sich stark und führen zu Monotonie und verminderter Motivation. Daher sind viele Gesundheitsforscher an der Identifizierung verschiedener Methoden zur Verringerung des Sturzrisikos beteiligt, die die Barrieren herkömmlicher Trainingsmethoden angehen und gleichzeitig das Potenzial haben, sie zu Hause umzusetzen. Eine Pilotstudie ergab, dass ergänzendes kognitives Training zusammen mit Wii-fit-Gleichgewichtstraining zu einer Verbesserung der willkürlichen Gleichgewichtskontrolle bei zwei Aufgaben nach einem Schlaganfall führte. Basierend auf diesem vorläufigen Ergebnis zielte diese aktuelle Pilotstudie darauf ab, Folgendes zu identifizieren:

  1. Die Wirksamkeit von kognitiv-motorischem Exergaming (mit Wii-fit) im Vergleich zu herkömmlichem Gleichgewichtstraining bei Menschen mit chronischem Schlaganfall
  2. Exergaming (mit Kinect) zu Bereichen der Gleichgewichtskontrolle und Kognition bei Menschen mit chronischem Schlaganfall
  3. Die Wirksamkeit von Exergaming (mit Kinect) im Vergleich zu herkömmlichen Gleichgewichtstrainingsmethoden in Bezug auf Gleichgewichtskontrolle und Kognition bei gesunden älteren Erwachsenen

Diese Pilotstudie verwendete Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinect, ein handelsübliches, im Handel erhältliches und kostengünstiges Gerät, das ähnliche Vorteile wie Exergaming bietet. An der Studie beteiligte ambulant lebende Menschen mit chronischem Schlaganfall und gesunde ältere Erwachsene durchliefen 6 Wochen Exergaming oder konventionelles Gleichgewichtstraining in einer sich verjüngenden Art und Weise in einer Laborumgebung. Die motorische und kognitive Leistungsfähigkeit der Teilnehmer wurde im Labor während der willentlichen und reaktiven Gleichgewichtskontrolle bewertet, während sie eine sekundäre kognitive Aufgabe ausführten. Das Leistungsergebnis bestimmte die Wirkung auf die kognitiv-motorische Beeinträchtigung während des Dual-Tasking.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschluss-/Ausschlusskriterien für Schlaganfall

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sollten zwischen 18 und 90 Jahre alt sein.
  • Vorhandensein eines chronischen Schlaganfalls (Beginn des Schlaganfalls länger als sechs Monate), bestätigt durch einen Arzt
  • Fähigkeit, 5 Minuten ohne Hilfsmittel oder körperliche Unterstützung selbstständig zu stehen
  • Fähigkeit, Englisch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Punktzahl von weniger als 25 bei der Mini-Mental-State-Prüfung
  • Fersenknochendichte mit T-Score kleiner <-2,0
  • Selbst gemeldete Metallimplantate aufgrund orthopädischer Erkrankungen
  • Vorhandensein anderer neurologischer Beeinträchtigungen wie Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, vestibuläre Dysfunktion, periphere Neuropathie oder instabile Epilepsie

Einschluss-/Ausschlusskriterien für ältere Erwachsene

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sollten zwischen 50 und 90 Jahre alt sein.
  • Kann Anweisungen auf Englisch befolgen.
  • Keine neurologischen Beeinträchtigungen in der Vorgeschichte (Schlaganfall, Parkinson-Krankheit und Multiple Sklerose).
  • Kann im Rahmen der Aktivitäten des täglichen Lebens mit oder ohne Hilfsmittel oder Zahnspange stehen und gehen (Selbstangaben).
  • Kognitive Fähigkeiten zur aktiven Teilnahme (Score von < 26 bei der kognitiven Bewertung von Montreal weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin).

Ausschlusskriterien:

  • Eine signifikante kognitive oder kommunikative Beeinträchtigung, die durch eine Punktzahl von > 26 bei der kognitiven Bewertung von Montreal angezeigt wird, weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
  • Bei neurologisch beeinträchtigten Personen für kognitive Beeinträchtigung eine Punktzahl von <25 auf der Mini Mental State Exam Score; für Aphasie < 71 % im Mississippi-Aphasie-Screening-Test und > 15 auf der geriatrischen Depressionsskala.
  • Fersenknochendichte mit T-Score kleiner <-2,0
  • Teilnehmer für 6 Wochen Teilnahme nicht verfügbar.
  • Unkontrollierter Schmerz > 3/10 auf VAS. Klagen über Atemnot.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck (SBP) > 165 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 110 mmHg im Ruhezustand).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kognitiv-motorisches Exergaming
Insgesamt 6 Wii-taugliche Spiele: Bubble Balance, Table Tilt, Tightrope Walking, Soccer Head, Basic Run und Basic Step. Insgesamt 6 kognitive Aufgaben, nämlich Ziffernrückruf, Buchstabenwiederholung, Wortlistenerstellung (Kategorie und Alphabete), Kopfrechnen, Analogien. Jede Sitzung war in 3 Untersitzungen unterteilt. Jedes Wii-Fit-Spiel wurde mit 3 beliebigen kognitiven Aufgaben gespielt. Die Kombination von Spielen mit kognitiven Aufgaben wurde so randomisiert, dass alle kognitiven Aufgaben in dieser Sitzung mit den Wii-Fit-Spielen gespielt wurden. Pausen wurden nach jeder Untersitzung oder wenn der Teilnehmer eine verlangte oder wenn das Forschungspersonal ein Unbehagen des Teilnehmers bemerkte, bereitgestellt.
Verhalten: Kognitiv-motorisches Exergaming
Die Teilnehmer durchlaufen 6 Wochen kognitiv-motorisches Exergaming mit Wii-fit Nintendo. Die 6 Wochen umfassten insgesamt 20 Sitzungen, die wie folgt verteilt waren: 5 Sitzungen/Woche für 1-2 Wochen, 3 Sitzungen/Woche für 3-4 Wochen, 2 Sitzungen/Woche für 5-6 Wochen. Jede Sitzung dauerte ungefähr 90 Minuten, einschließlich Pausen.
Andere Namen:
  • Dual-Task-Training
  • Wii-fit Exergaming
  • Virtual-Reality-Training
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelles Gleichgewichtstraining für Menschen mit chronischem Schlaganfall
Die Sitzungen waren in 10 Minuten Aufwärmphase unterteilt, die aktive Bewegungen des Körpers beinhaltete (Armbewegungen, Rumpfdrehungen, Ausfallschritte). Die nächsten 15 Minuten bestanden aus funktionellen Kräftigungsübungen wie High Stepping, Ausfallschritte, Kniebeugen, Widerstandstraining mit Therabändern und Gewichten. Die folgenden 35 Minuten beinhalteten Gleichgewichtstrainingsübungen wie einbeiniges Stehen, Tandemstehen, Übungen vom Sitzen zum Stehen, Reach Outs und Step-Ups. Die letzten 10-15 Minuten wurden auf dem Laufband verbracht. Pausen wurden zwischen den Bewegungsübungen nach Bedarf des Teilnehmers vorgesehen.
Verhalten: Konventionelles Gleichgewichtstraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 6-wöchiges konventionelles Bewegungstraining. Die 6 Wochen umfassten insgesamt 20 Sitzungen, die wie folgt verteilt waren: 5 Sitzungen/Woche für 1-2 Wochen, 3 Sitzungen/Woche für 3-4 Wochen, 2 Sitzungen/Woche für 5-6 Wochen. Jede Sitzung dauerte ungefähr 90 Minuten, einschließlich Pausen.
Andere Namen:
  • Gleichgewichtstraining
EXPERIMENTAL: Tanztherapie bei Schlaganfall
Virtual-Reality-basiertes Tanztraining – Die Teilnehmer erhielten 6 Wochen lang ein Virtual-Reality-basiertes Tanztraining mit dem kommerziell erhältlichen Kinect-Tanzspiel (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) „Just Dance 3“. Die sechswöchige Sitzung bestand aus 5 Sitzungen/Woche, die nächsten zwei Wochen aus 3 Sitzungen/Woche und die letzten zwei Wochen aus 2 Sitzungen/Woche, also insgesamt 20 Sitzungen. Die Teilnehmer spielten in den ersten 2 Wochen 10 Songs und stiegen in der 3. und 4. Woche auf 12 Songs auf, wobei in den letzten zwei Wochen 2 weitere Songs ihrer Wahl hinzugefügt wurden. Die Teilnehmer spielten abwechselnd langsame und schnelle Lieder (jeweils maximal 4 Minuten lang) mit einer fünfminütigen Pause nach einem Satz von einem langsamen und einem schnellen Lied.
Verhalten: Tanztherapie bei Schlaganfall
Die Teilnehmer erhalten eine Therapie mit „Just Dance“ unter Verwendung des kommerziell erhältlichen Spielsystems Kinect (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Jedes Lied beinhaltet sich wiederholende Aktionen für jeden Tanzschritt (mindestens 20 Wiederholungen über das gesamte Lied) und visuelle Hinweise auf dem Bildschirm (ein Strichmännchen unten rechts), die den bevorstehenden Tanzschritt anzeigen. Der Teilnehmer spielt das Spiel, um das Risiko von übungsbedingten Nebenwirkungen zu reduzieren. Die Teilnehmer tanzen zu 10 Liedern, beginnend mit einem langsamen Tempo bis hin zu einem mittleren Tempo (jeweils maximal 5 Minuten lang). Die Teilnehmer erhalten 5 Minuten Pause, nachdem sie jedes Lied gespielt haben. Diese wird von zwei Physiotherapeuten durchgeführt.
Andere Namen:
  • Exergaming-basierter Tanz
EXPERIMENTAL: Tanztherapie für ältere Erwachsene
Virtual-Reality-basiertes Tanztraining – Die Teilnehmer erhielten 6 Wochen lang ein Virtual-Reality-basiertes Tanztraining mit dem kommerziell erhältlichen Kinect-Tanzspiel (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) „Just Dance 3“. Die sechswöchige Sitzung bestand aus 5 Sitzungen/Woche, die nächsten zwei Wochen aus 3 Sitzungen/Woche und die letzten zwei Wochen aus 2 Sitzungen/Woche, also insgesamt 20 Sitzungen. Die Teilnehmer spielten in den ersten 2 Wochen 10 Songs und stiegen in der 3. und 4. Woche auf 12 Songs auf, wobei in den letzten zwei Wochen 2 weitere Songs ihrer Wahl hinzugefügt wurden. Die Teilnehmer spielten abwechselnd langsame und schnelle Lieder (jeweils maximal 4 Minuten lang) mit einer fünfminütigen Pause nach einem Satz von einem langsamen und einem schnellen Lied.
Verhalten: Tanztherapie für ältere Erwachsene
Die Teilnehmer erhalten eine Therapie mit „Just Dance“ unter Verwendung des kommerziell erhältlichen Spielsystems Kinect (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Jedes Lied beinhaltet sich wiederholende Aktionen für jeden Tanzschritt (mindestens 20 Wiederholungen über das gesamte Lied) und visuelle Hinweise auf dem Bildschirm (ein Strichmännchen unten rechts), die den bevorstehenden Tanzschritt anzeigen. Der Teilnehmer spielt das Spiel, um das Risiko von übungsbedingten Nebenwirkungen zu reduzieren. Die Teilnehmer tanzen zu 10 Liedern, beginnend mit einem langsamen Tempo bis hin zu einem mittleren Tempo (jeweils maximal 5 Minuten lang). Die Teilnehmer erhalten 5 Minuten Pause, nachdem sie jedes Lied gespielt haben. Diese wird von zwei Therapeuten durchgeführt.
Andere Namen:
  • Exergaming-basierter Tanz
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Therapie – Hausunterricht für ältere Erwachsene
Die Teilnehmer erhielten eine einstündige Schulung zu konventionellen körperlichen Übungen und Sturzprävention.
Verhalten: Heimunterricht für ältere Erwachsene
Die Teilnehmer erhalten eine einstündige Schulung zu konventionellen Körperübungen.
Andere Namen:
  • Sturzprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewegungsgeschwindigkeit (während Dual-Tasking)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Bewegungsgrade pro Sekunde einer selbst initiierten Bewegung. Höhere Werte zeigen eine bessere Leistung an.
Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Veränderung der posturalen Stabilität (während Single- und Dual-Tasking)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Die posturale Stabilität (Labor-Gleittest) kann durch gleichzeitige Kontrolle der Position des Massenschwerpunkts (COM) und der Geschwindigkeit während einer rutschähnlichen Störung relativ zur Hinterkante der Stützbasis (Hinterferse) definiert werden. Die Position normalisiert mit der Fußlänge der Person und der Geschwindigkeit durch die Quadratwurzel der Erdbeschleunigung und der Körpergröße der Person. Größere Werte zeigen eine größere Stabilität an.
Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Kognitive Genauigkeit ändern (während Dual-Tasking)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Genauigkeit (Anzahl der richtigen Antworten aus der Gesamtzahl der Antworten) während der Aufgabe zur Sequenzierung der Buchstabennummern. Eine höhere Genauigkeit weist auf eine bessere Leistung hin.
Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Therapietreue (Gesamtzeitaufwand über die Interventionsdauer)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Post-Training (Woche 7)
Die Einhaltung wird durch Protokolle der Teilnahmezeit (Gesamtzeit summiert über die Interventionsdauer) bewertet. Dadurch wird beurteilt, ob die Teilnehmer in der Lage waren, die Intervention abzuschließen und zu tolerieren. Höhere Werte zeigen mehr Compliance an.
Baseline (Woche 0) bis Post-Training (Woche 7)
Veränderung der Reaktionszeit durch funktionelle Armreichweite – Tanztherapie für Menschen mit Schlaganfall und gesunde ältere Erwachsene
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Die Reaktionszeit wurde mit Elektromyographie als die verstrichene Zeit zwischen dem letzten Signal „Go“ (bei 4 s) und dem Einsetzen des EMG-Signals (berechnet als ±1 Standardabweichung von der Grundlinie) bewertet. Elektromyographie wird verwendet, um die Muskelaktivität in beiden oberen Extremitäten für das Erreichen des Standarms zu überwachen. Der Test dauert etwa 30 Minuten.
Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Bewerten Sie die statische und dynamische Gleichgewichtskontrolle. Es handelt sich um eine Skala mit 14 Items. Die Punktzahl für jedes Element reicht von 0-4. Die Item-Punktzahl wird dann summiert und es kann eine maximale Punktzahl von 54 erreicht werden. Weniger als 45 auf dieser Skala weisen auf ein höheres Sturzrisiko hin.
Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Änderung im Timed-Up-and-Go-Test und kognitiven Timed-Up-and-Go-Test (Sekunden)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Beurteilen Sie Mobilität, Gleichgewicht und Gehfähigkeit. Es ist ein Prädiktor für das Sturzrisiko. Eine Dauer von mehr als 14 Sekunden, um den Test abzuschließen, weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Änderung der im Sechs-Minuten-Gehtest zurückgelegten Entfernung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Beurteilen Sie Ausdauer und Gehfähigkeit. Die gesamte in 6 Minuten zurückgelegte Gehstrecke wurde aufgezeichnet.
Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Leistungsänderung beim Chair-Stand-Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Beurteilen Sie Gleichgewicht, funktionelle Mobilität und Kraft. Es ist die Anzahl der Male, die der Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen absolviert hat.
Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Leistungsveränderung beim Four Step Square Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Gleichgewicht beurteilen. Die Zeit (in Sekunden), die der Teilnehmer benötigte, um die Schrittfolge abzuschließen, wurde aufgezeichnet. Mehr als 15 Sekunden bis zum Abschluss des Tests weisen auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Änderung des aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauens
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Es handelt sich um einen 16-Punkte-Fragebogen zu körperlicher Aktivität und Integration in die Gemeinschaft, wobei jeder Punkt von 0 bis 100 bewertet wird, wobei 0 kein Vertrauen und 100 vollständiges Vertrauen anzeigt.
Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)
Dazu wird die Anzahl der zurückgelegten Schritte bis zu einer Woche lang mit einem tragbaren Sensor der Firma Tractivity (Huston, Texas) gemessen. Während des ersten Besuchs erhält der Teilnehmer den Sensor in einem Knöchelband. Nach einer einwöchigen Aktivitätsüberwachung werden die Teilnehmer für die Trainingseinheit eingeplant. Nach den Trainingsteilnehmern wird auch die einwöchige körperliche Aktivität nach dem Training überwacht. Eine höhere Schrittzahl weist auf mehr körperliche Aktivität hin.
Baseline (Woche 0) und unmittelbar nach dem Training (Woche 7)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-0111
  • 2P30AG022849-11 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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