Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alternative terapier til forbedring af motorisk svækkelse, faldrisiko og overordnet fysisk funktion

5. november 2019 opdateret af: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Sammenligning af konventionelle og alternative terapier til forbedring af motorisk svækkelse, faldrisiko og overordnet fysisk funktion

Neurologisk funktionsnedsættelse såsom slagtilfælde og aldring er en førende årsag til voksnes handicap. Traditionelle rehabiliterende terapier kan hjælpe med at genvinde motorisk funktion og lindre handicap. Der er stigende lokalsamfund og andre faciliteter, der tilbyder rehabilitering i form af konventionel, rekreativ og alternativ (Yoga, Tai-chi) terapi. Implementeringen af ​​disse konventionelle terapiteknikker hos personer med en neurologisk lidelse som slagtilfælde og den ældre befolkning er imidlertid trættende, ressourcekrævende og omkostningskrævende, hvilket ofte kræver transport af patienter til specialiserede faciliteter. Baseret på nyere beviser, der tyder på betydelige fordele ved gentagen, opgaveorienteret træning, foreslår efterforskere at evaluere gennemførligheden af ​​en alternativ terapi, såsom træningsbaseret terapi, for at forbedre den generelle fysiske funktion hos personer, der bor i lokalsamfundet med neurologiske funktionsnedsættelser og ældre, sammenlignet med konventionel. terapeutisk rehabilitering. Denne pilotundersøgelse sigter mod systematisk at indhente pilotdata om compliance og effektivitet samt at udføre effektanalyse og stikprøvestørrelsesberegning for at udvikle det til et randomiseret kontrolleret forsøg til ekstramurale finansieringsformål. Formålet med undersøgelsen er at bestemme sikkerheden, gennemførligheden, compliance og effektiviteten af ​​træningsterapi for at forbedre den generelle fysiske funktion hos personer med kronisk slagtilfælde, der bor i lokalsamfundet, og den ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens konventionel balancetræning letter balancekontrol og gangfunktioner, er øvelserne involveret i træningen arbejdskrævende, meget gentagne, hvilket fører til monotoni og nedsat motivationsniveau. Derfor er mange sundhedsforskere involveret i at identificere forskellige metoder til at reducere risikoen for fald, der adresserer barriererne i konventionelle træningsmetoder, mens de har potentialet til at oversætte det derhjemme. En pilotundersøgelse identificerede, at supplerende kognitiv træning sammen med Wii-fit balancetræning resulterede i en forbedring af dual-task frivillig balancekontrol efter slagtilfælde. Baseret på denne foreløbige konklusion havde denne nuværende pilotundersøgelse til formål at identificere:

  1. Effektiviteten af ​​kognitiv-motorisk træning (med Wii-fit) sammenlignet med konventionel balancetræning blandt mennesker med kronisk slagtilfælde
  2. Exergaming (med Kinect) på områder af balancekontrol og kognition blandt mennesker med kronisk slagtilfælde
  3. Effektiviteten af ​​Exergaming (med Kinect) sammenlignet med konventionel balancetræningsmetode på områder med balancekontrol og kognition blandt raske ældre voksne

Denne pilotundersøgelse brugte Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinect, en hyldevare, kommercielt tilgængelig og en omkostningseffektiv enhed, der giver lignende fordele ved træning. Folk i lokalsamfundet med kronisk slagtilfælde og raske ældre voksne involveret i undersøgelsen gennemgik 6 ugers træning eller konventionel balancetræning på en nedtrappende måde i laboratoriemiljøer. Deltagerne blev vurderet for motorisk og kognitiv præstation i laboratoriet under frivillig og reaktiv balancekontrol, mens de udførte en sekundær kognitiv opgave. Præstationsresultatet bestemte effekten på kognitiv-motorisk interferens under dual-tasking.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusions-/udelukkelseskriterier for slagtilfælde

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være mellem 18 og 90 år.
  • Tilstedeværelse af kronisk slagtilfælde (begyndelse af slagtilfælde mere end seks måneder) bekræftet af en læge
  • Evne til at stå selvstændigt i 5 minutter uden hjælpemiddel eller fysisk assistance
  • Evne til at forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • En score på mindre end 25 på Mini-mental tilstand eksamen
  • Hælknogletæthed med T-score mindre end <-2,0
  • Selvrapporterede metalimplantater på grund af eventuelle ortopædiske forhold
  • Tilstedeværelse af andre neurologiske svækkelser såsom Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, vestibulær dysfunktion, perifer neuropati eller ustabil epilepsi

Inklusions-/eksklusionskriterier for ældre voksne

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være mellem 50 og 90 år.
  • Kan følge instruktionerne på engelsk.
  • Ingen historie med neurologisk svækkelse (slagtilfælde, Parkinsons sygdom og multipel sklerose).
  • Kunne stå og gå med eller uden hjælpemidler eller seler som en del af deres daglige aktiviteter (selvrapportering).
  • Kognitive færdigheder til at deltage aktivt (score på < 26 på Montreal kognitiv vurdering indikerer kognitiv svækkelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant kognitiv eller kommunikativ svækkelse angivet med en score på > 26 på Montreal kognitiv vurdering indikerer kognitiv svækkelse.
  • Hos neurologisk svækkede individer, for kognitiv svækkelse en score på <25 på Mini Mental State Exam Score; for afasi <71 % på Mississippi afasiscreeningstest og >15 på geriatrisk depressionsskala.
  • Hælknogletæthed med T-score mindre end <-2,0
  • Deltagere er utilgængelige i 6 ugers deltagelse.
  • Ukontrollerede smerter >3/10 på VAS. Klager over åndenød.
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk (SBP) > 165 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) > 110 mmHg under hvile).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv-motorisk træning
I alt 6 Wii-fit spil: Bubble balance, Table Tilt, Tightrope walking, Soccer Head, Basic Run og Basic Step. I alt 6 kognitive opgaver nemlig Digit recall, gentagne bogstaver, ordlistegenerering (kategori og alfabeter), hovedregning, analogier. Hver session var opdelt i 3 undersessioner. Hvert Wii-fit spil blev spillet med 3 forskellige kognitive opgaver. Kombinationen af ​​spil med kognitive opgaver blev randomiseret på en sådan måde, at alle de kognitive opgaver blev spillet med Wii-fit-spillene i den session. Pauser blev givet efter hver undersession, eller når deltageren krævede en, eller når forskningspersonalet bemærkede noget ubehag hos deltageren.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-motorisk træning
Deltagerne gennemgår 6 ugers kognitiv-motorisk træning med Wii-fit Nintendo. De 6 uger omfattede i alt 20 sessioner fordelt på følgende måde: 5 sessioner/uge i 1-2 uger, 3 sessioner/uge i 3-4 uger, 2 sessioner/uge i 5-6 uger. Hver session varede i omkring 90 minutter med pauser inkluderet.
Andre navne:
  • Dual-opgave træning
  • Wii-fit træning
  • Virtual reality træning
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel balancetræning for personer med kronisk slagtilfælde
Sessionerne var opdelt i 10 minutters opvarmning, der involverede aktive bevægelser af kroppen (armbevægelser, trunk twists, lunges). De næste 15 minutter bestod af funktionelle styrkende øvelser som high stepping, lunges, squats, modstandstræning ved hjælp af therabands og vægte. Efter 35 minutter inkluderede balancetræningsøvelser som et ben stående, tandem stående, sidde til stående øvelser, nå ud og step-ups. De sidste 10-15 minutter blev brugt på at gå på løbebånd. Der blev givet pauser mellem træningen efter behov for deltageren.
Adfærdsmæssigt: Konventionel balancetræning
Deltagerne gennemgår 6 ugers konventionel træningstræning. De 6 uger omfattede i alt 20 sessioner fordelt på følgende måde: 5 sessioner/uge i 1-2 uger, 3 sessioner/uge i 3-4 uger, 2 sessioner/uge i 5-6 uger. Hver session varede i omkring 90 minutter med pauser inkluderet.
Andre navne:
  • Balancetræning
EKSPERIMENTEL: Danseterapi for slagtilfælde
Virtual-reality-baseret dansetræning - Deltagerne modtog Virtual-reality-baseret dansetræning i 6 uger ved at bruge det kommercielt tilgængelige Kinect-dansespil (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) "Just Dance 3". Sessionen på seks uger bestod af 5 sessioner/uge, næste to uger af 3 sessioner/uge og sidste to uger af 2 sessioner/uge, i alt 20 sessioner. Deltagerne spillede på 10 sange i de første 2 uger og gik videre til 12 sange i løbet af 3. og 4. uge med en tilføjelse af yderligere 2 sange efter eget valg i løbet af de sidste to uger. Deltagerne spillede på skiftevis langsomme og hurtige sange (hver maksimalt 4 minutter i varighed) med fem minutters pause efter et sæt med én langsom og hurtig sang.
Adfærdsmæssigt: Danseterapi for slagtilfælde
Deltagerne vil modtage terapi ved hjælp af "Just Dance" ved hjælp af det kommercielt tilgængelige Kinect-spilsystem (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Hver sang involverer gentagne handlinger for hvert dansetrin (mindst 20 gentagelser over hele sangen) og visuelle signaler på skærmen (en pindefigur nederst til højre), der angiver det kommende dansetrin. Deltageren spiller spillet for at reducere risikoen for træningsrelaterede bivirkninger. Deltagerne vil danse på 10 sange, der starter fra et langsomt tempo, der går videre til et medium tempo (hver maks. 5 minutter lang). Deltagerne får 5 minutters hvile efter at have spillet på hver sang. Dette vil blive udført af to fysioterapeuter.
Andre navne:
  • Exergaming-baseret dans
EKSPERIMENTEL: Danseterapi for ældre voksne
Virtual-reality-baseret dansetræning - Deltagerne modtog Virtual-reality-baseret dansetræning i 6 uger ved at bruge det kommercielt tilgængelige Kinect-dansespil (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) "Just Dance 3". Sessionen på seks uger bestod af 5 sessioner/uge, næste to uger af 3 sessioner/uge og sidste to uger af 2 sessioner/uge, i alt 20 sessioner. Deltagerne spillede på 10 sange i de første 2 uger og gik videre til 12 sange i løbet af 3. og 4. uge med en tilføjelse af yderligere 2 sange efter eget valg i løbet af de sidste to uger. Deltagerne spillede på skiftevis langsomme og hurtige sange (hver maksimalt 4 minutter i varighed) med fem minutters pause efter et sæt med én langsom og hurtig sang.
Adfærdsmæssigt: Danseterapi for ældre
Deltagerne vil modtage terapi ved hjælp af "Just Dance" ved hjælp af det kommercielt tilgængelige Kinect-spilsystem (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Hver sang involverer gentagne handlinger for hvert dansetrin (mindst 20 gentagelser over hele sangen) og visuelle signaler på skærmen (en pindefigur nederst til højre), der angiver det kommende dansetrin. Deltageren spiller spillet for at reducere risikoen for træningsrelaterede bivirkninger. Deltagerne vil danse på 10 sange, der starter fra et langsomt tempo, der går videre til et medium tempo (hver maks. 5 minutter lang). Deltagerne får 5 minutters hvile efter at have spillet på hver sang. Dette vil blive udført af to behandlere.
Andre navne:
  • Exergaming-baseret dans
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel terapi - Hjemmeundervisning for ældre voksne
Deltagerne fik en times undervisning i konventionelle fysiske øvelser og faldforebyggelse.
Adfærdsmæssigt: Hjemmeundervisning for ældre
Deltagerne vil modtage en times undervisning i konventionelle fysiske øvelser.
Andre navne:
  • Faldforebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelseshastighed (under dual-tasking)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Bevægelsesgrader pr. sekund af en selvinitieret bevægelse. Højere værdier indikerer bedre ydeevne.
Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Ændring i postural stabilitet (under enkelt- og dobbeltopgaver)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Postural Stabilitet (Laboratory Slip test) kan defineres ved samtidig kontrol af massecenterets (COM) position og hastighed under glidelignende forstyrrelse i forhold til den bageste kant af støttefoden (baghælen). Stillingen normaliseres med individets fodlængde og hastighed med kvadratroden af ​​gravitationsacceleration og individets kropshøjde. Større værdier indikerer større stabilitet.
Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Ændre kognitiv nøjagtighed (under dual-tasking)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Nøjagtighed (antal korrekte svar ud af det samlede antal svar) under opgaven med sekventering af bogstaver. Højere nøjagtighed indikerer bedre ydeevne.
Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Overholdelse af terapi (samlet tid brugt over interventionsvarigheden)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 7)
Overholdelse vil blive vurderet ved logs over deltagelsestid (samlet tid opsummeret over interventionsvarigheden). Dette vil vurdere, om deltagerne var i stand til at gennemføre og tolerere interventionen. Højere værdier indikerer mere overensstemmelse.
Baseline (uge 0) til eftertræning (uge 7)
Ændring i reaktionstid med funktionel armrækkevidde - Danseterapi til personer med slagtilfælde og raske ældre voksne
Tidsramme: Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Reaktionstiden blev evalueret med elektromyografi som den tid, der gik mellem den sidste cue, "Go" (ved 4 s), og begyndelsen af ​​EMG-signalet (beregnet som ±1 standardafvigelse fra baseline). Elektromyografi vil blive brugt til at overvåge muskelaktivitet i begge overekstremiteter for at nå frem til armen. Testen vil tage omkring 30 minutter.
Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Berg Balance Scale
Tidsramme: Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Vurder statisk og dynamisk balancekontrol. Det er en skala på 14 punkter. Score for hvert element varierer fra 0-4. Punktscore summeres derefter, og maksimal score på 54 kan opnås. Mindre end 45 på denne skala indikerer en større risiko for at falde.
Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Ændring i Timed Up and Go test og kognitiv Timed up and Go test (sekunder)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Vurder mobilitet, balance og gangevne. Det er en faldrisikoprædiktor. Mere end 14 sekunder, det tager at gennemføre testen, indikerer en større risiko for at falde.
Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Ændring i tilbagelagt distance i seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Vurder udholdenhed og gangevne. Samlet gåafstand tilbagelagt på 6 minutter blev registreret.
Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Ændring i ydeevne på stolestandstest
Tidsramme: Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Vurder balance, funktionel mobilitet og styrke. Det er det antal gange, deltageren fuldførte sidder for at stå inden for 30 sekunder.
Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Ændring i ydeevne på Four Step Square-test
Tidsramme: Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Vurder balancen. Mængden af ​​tid (i sekunder) det tog for deltageren at fuldføre stepsekvensen blev registreret. Mere end 15 sekunder til at gennemføre testen indikerer større risiko for at falde.
Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Ændring i aktivitetsspecifik balancetillid
Tidsramme: Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Det er et 16-punkts selvrapporteret fysisk aktivitet og samfundsintegration-spørgeskema med hver punktscore fra 0-100, hvor 0 indikerer manglende tillid og 100 indikerer fuldstændig tillid.
Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)
Til dette formål vil antallet af skridt taget i op til en uge blive målt ved hjælp af en bærbar sensor fra Tractivity (Huston, Texas). Under det indledende besøg får deltageren sensoren placeret i et ankelbånd. Efter indledende aktivitetsovervågning i en uge, vil deltagerne blive planlagt til træningssessionen. Efter træningen vil deltagerne efter træning en uges fysiske aktivitet også blive overvåget. Højere antal skridt, indikerer mere fysisk aktivitet.
Baseline (uge 0) og umiddelbar efteruddannelse (uge 7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0111
  • 2P30AG022849-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv-motorisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner