Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alternatív terápiák a motoros károsodás, az esés kockázata és az általános fizikai funkciók javítására

2019. november 5. frissítette: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Hagyományos és alternatív terápiák összehasonlítása a motoros károsodás, az esés kockázata és az általános fizikai funkció javítására

A neurológiai károsodás, mint például a stroke és az öregedés, a felnőttkori fogyatékosság egyik vezető oka. A hagyományos rehabilitációs terápiák segíthetnek a motoros funkciók visszanyerésében és a fogyatékosság enyhítésében. Egyre több közösségi és egyéb létesítmény kínál rehabilitációt hagyományos, rekreációs és alternatív (jóga, tai-chi) terápia formájában. Azonban ezeknek a hagyományos terápiás technikáknak a végrehajtása neurológiai rendellenességben, például stroke-ban szenvedő egyéneknél és időskorúaknál fárasztó, erőforrás-igényes és költséges, és gyakran a betegek speciális létesítményekbe történő szállítását igényli. Az ismétlődő, feladatorientált tréning jelentős előnyeire utaló legújabb bizonyítékok alapján a kutatók azt javasolják, hogy értékeljék egy alternatív terápiák, például az exergaming alapú terápia megvalósíthatóságát a közösségben élő, neurológiai fogyatékossággal élő egyének és idősek általános fizikai funkcióinak javítására a hagyományoshoz képest. terápiás rehabilitáció. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy szisztematikusan kísérleti adatokat szerezzen be a megfelelőségről és a hatékonyságról, valamint teljesítményelemzést és mintaméret-számítást végezzen abból a célból, hogy véletlenszerű, ellenőrzött kísérletté fejlessze azt extramurális finanszírozási célokra. A vizsgálat célja az exergaming terápia biztonságosságának, megvalósíthatóságának, megfelelőségének és hatékonyságának meghatározása a közösségben élő krónikus stroke-os egyének és az idősek általános fizikai funkcióinak javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a hagyományos egyensúlytréning megkönnyíti az egyensúlyszabályozást és a járásfunkciókat, a tréning gyakorlatai munkaigényesek, erősen ismétlődőek, ami monotonitáshoz és csökkent motivációs szinthez vezet. Ezért sok egészségügyi kutató részt vesz az esések kockázatának csökkentésére szolgáló különféle módszerek azonosításában, leküzdve a hagyományos edzési módszerekben rejlő akadályokat, miközben megvan a lehetősége annak otthoni lefordítására. Egy kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a kiegészítő kognitív tréning a Wii-fit egyensúlytréninggel együtt javította a kétfeladatos akarati egyensúlyszabályozást a stroke után. Ezen előzetes megállapítások alapján ez a jelenlegi kísérleti tanulmány a következőket kívánta azonosítani:

  1. A kognitív-motoros erőkifejtés (Wii-fittel) hatékonysága a hagyományos egyensúlytréninghez képest krónikus agyvérzésben szenvedők körében
  2. Exergaming (Kinect segítségével) az egyensúlyszabályozás és a megismerés területén a krónikus stroke-ban szenvedők körében
  3. Az Exergaming (Kinect-tel) hatékonysága a hagyományos egyensúlytréning módszerekkel összehasonlítva az egyensúlyszabályozás és a megismerés területén egészséges idősebb felnőttek körében

Ebben a kísérleti tanulmányban Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinectet használtak, egy már kapható, kereskedelmi forgalomban kapható, költséghatékony eszközt, amely hasonló előnyöket biztosít az exergaminghoz. A vizsgálatban részt vevő, közösségben élő, krónikus stroke-ban szenvedő emberek és egészséges idősebb felnőttek 6 hetes terheléses vagy hagyományos egyensúlytréningen estek át, laboratóriumi körülmények között. A résztvevők motoros és kognitív teljesítményét a laboratóriumban értékelték a másodlagos kognitív feladat végrehajtása során, akarati és reaktív egyensúlyszabályozás során. A teljesítmény eredménye meghatározta a kognitív-motoros interferenciára gyakorolt ​​hatást a kettős feladatvégzés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A stroke befogadási/kizárási kritériumai

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 18 és 90 év közöttieknek kell lenniük.
  • Krónikus stroke jelenléte (a stroke több mint hat hónapja), amelyet orvos igazolt
  • Képes önállóan állni 5 percig segédeszköz vagy bármilyen fizikai segítség nélkül
  • Az angol nyelv megértésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • 25-nél kevesebb pontszám a mini mentális állapotvizsgán
  • A sarokcsont sűrűsége <-2,0 T-pontszámmal
  • Ön által bejelentett fém implantátumok bármilyen ortopédiai állapot miatt
  • Bármilyen más neurológiai károsodás jelenléte, például Parkinson-kór, Alzheimer-kór, vesztibuláris diszfunkció, perifériás neuropátia vagy instabil epilepszia

Felvételi/kizárási kritériumok idősebb felnőttek számára

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 50 és 90 év közöttieknek kell lenniük.
  • Képes követni az angol nyelvű utasításokat.
  • Nincs a kórelőzményében neurológiai károsodás (stroke, Parkinson-kór és sclerosis multiplex).
  • Képesek állni és járni segédeszközzel vagy merevítővel vagy anélkül, mindennapi tevékenységeik részeként (önbeszámoló).
  • Kognitív készségek az aktív részvételhez (a montreali kognitív értékelés 26-nál kisebb pontszáma kognitív károsodást jelez).

Kizárási kritériumok:

  • A szignifikáns kognitív vagy kommunikációs károsodás, amelyet a montreali kognitív értékelés 26-nál nagyobb pontszáma jelez, kognitív károsodást jelez.
  • Neurológiailag károsodott egyéneknél kognitív károsodás esetén a Mini Mental State Exam Score pontszám <25; afázia <71% a Mississippi Afázia szűrővizsgálaton és >15% a Geriátriai Depresszió Skálán.
  • A sarokcsont sűrűsége <-2,0 T-pontszámmal
  • A résztvevők 6 hétig nem érhetők el.
  • Kontrollálatlan fájdalom >3/10 VAS-on. Légszomjra panaszkodik.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás (SBP) > 165 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás (DBP) > 110 Hgmm nyugalmi állapotban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kognitív-motoros játék
Összesen 6 Wii-fit játék: Bubble balance, Table Tilt, Tightrope walking, Soccer head, Basic Run és Basic Step. Összesen 6 kognitív feladat, nevezetesen számjegyek felidézése, ismételt betű, szólista generálás (kategória és ábécé), fejszámolás, analógiák. Minden ülés 3 alülésre volt felosztva. Minden Wii-fit játékot bármilyen 3 kognitív feladattal játszottak. A játékok kognitív feladatokkal való kombinációját úgy randomizálták, hogy az összes kognitív feladatot a Wii-fit játékokkal játszották az adott foglalkozáson. Szüneteket tartottunk minden egyes részülés után, vagy amikor a résztvevő azt kérte, vagy amikor a kutató személyzet bármilyen kellemetlenséget észlelt a résztvevőben.
Viselkedési: Kognitív-motoros játék
A résztvevők 6 hét kognitív-motoros gyakorláson mennek keresztül a Wii-fit Nintendo segítségével. A 6 hét összesen 20 alkalomból állt, a következőképpen elosztva: heti 5 alkalom 1-2 hétig, heti 3 alkalom 3-4 hétig, heti 2 alkalom 5-6 hétig. Minden ülés körülbelül 90 percig tartott, pihenőkkel együtt.
Más nevek:
  • Kétfeladatos képzés
  • Wii-fit exergaming
  • Virtuális valóság képzés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos egyensúly edzés krónikus stroke-ban szenvedőknek
A foglalkozásokat 10 perces bemelegítésre osztották, amely aktív testmozgásokat tartalmazott (karmozgások, törzscsavarások, kitörések). A következő 15 percben olyan funkcionális erősítő gyakorlatok szerepeltek, mint a magas lépések, kitörések, guggolások, ellenállási edzés pántokkal és súlyokkal. A következő 35 percben egyensúlygyakorlatok szerepeltek, például egy lábon tartás, tandem állás, ülő-állás gyakorlatok, kinyújtások és lépések. Az utolsó 10-15 percet futópadon sétáltam. A gyakorlatok között szüneteket tartottunk, amikor és amikor a résztvevőnek szüksége volt rá.
Viselkedési: Hagyományos egyensúly edzés
A résztvevők 6 hetes hagyományos edzésen vesznek részt. A 6 hét összesen 20 alkalomból állt, a következőképpen elosztva: heti 5 alkalom 1-2 hétig, heti 3 alkalom 3-4 hétig, heti 2 alkalom 5-6 hétig. Minden ülés körülbelül 90 percig tartott, pihenőkkel együtt.
Más nevek:
  • Egyensúly edzés
KÍSÉRLETI: Táncterápia stroke-ra
Virtuális valóság alapú táncoktatás – A résztvevők 6 hétig virtuális valóság alapú táncoktatásban részesültek a kereskedelmi forgalomban kapható Kinect táncjáték (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) „Just Dance 3” segítségével. A hathetes foglalkozás heti 5 alkalomból, a következő két hét heti 3 alkalomból, az utolsó két hét pedig heti 2 alkalomból állt, összesen 20 alkalomból. A résztvevők az első 2 hétben 10 dalon játszottak, a 3. és 4. héten 12 dalra fejlődtek, és az elmúlt két hétben további 2, szabadon választott dallal bővültek. A résztvevők váltakozó lassú és gyors ütemű dalokat játszottak (mindegyik maximum 4 perces időtartamú), egy lassú és gyors dal után öt perc szünettel.
Viselkedési: Táncterápia stroke-ra
A résztvevők a „Just Dance” terápiában részesülnek a kereskedelmi forgalomban kapható Kinect játékrendszer (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA) segítségével. Minden dal tartalmaz ismétlődő műveleteket minden tánclépéshez (legalább 20 ismétlés a teljes dalban), és vizuális jelzéseket a képernyőn (pálcikafigura a jobb alsó sarokban), amelyek jelzik a közelgő tánclépést. A résztvevő azért játssza a játékot, hogy csökkentse az edzéssel kapcsolatos káros hatások kockázatát. A résztvevők 10 dalon táncolnak, kezdve a lassú ütemtől a közepes tempóig (mindegyik maximum 5 perces). A résztvevők minden dal lejátszása után 5 perc pihenőt kapnak. Ezt két fizikoterapeuta fogja végezni.
Más nevek:
  • Exergaming alapú tánc
KÍSÉRLETI: Táncterápia idősebb felnőtteknek
Virtuális valóság alapú táncoktatás – A résztvevők 6 hétig virtuális valóság alapú táncoktatásban részesültek a kereskedelmi forgalomban kapható Kinect táncjáték (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) „Just Dance 3” segítségével. A hathetes foglalkozás heti 5 alkalomból, a következő két hét heti 3 alkalomból, az utolsó két hét pedig heti 2 alkalomból állt, összesen 20 alkalomból. A résztvevők az első 2 hétben 10 dalon játszottak, a 3. és 4. héten 12 dalra fejlődtek, és az elmúlt két hétben további 2, szabadon választott dallal bővültek. A résztvevők váltakozó lassú és gyors ütemű dalokat játszottak (mindegyik maximum 4 perces időtartamú), egy lassú és gyors dal után öt perc szünettel.
Viselkedési: Táncterápia idősebb felnőtteknek
A résztvevők a „Just Dance” terápiában részesülnek a kereskedelmi forgalomban kapható Kinect játékrendszer (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA) segítségével. Minden dal tartalmaz ismétlődő műveleteket minden tánclépéshez (legalább 20 ismétlés a teljes dalban), és vizuális jelzéseket a képernyőn (pálcikafigura a jobb alsó sarokban), amelyek jelzik a közelgő tánclépést. A résztvevő azért játssza a játékot, hogy csökkentse az edzéssel kapcsolatos káros hatások kockázatát. A résztvevők 10 dalon táncolnak, kezdve a lassú ütemtől a közepes tempóig (mindegyik maximum 5 perces). A résztvevők minden dal lejátszása után 5 perc pihenőt kapnak. Ezt két terapeuta fogja végezni.
Más nevek:
  • Exergaming alapú tánc
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos terápia – Otthoni oktatás idősebb felnőtteknek
A résztvevők egyórás oktatást kaptak a hagyományos testgyakorlatokról és az esésmegelőzésről.
Viselkedési: Otthoni oktatás idősebb felnőtteknek
A résztvevők egy órás oktatásban részesülnek a hagyományos fizikai gyakorlatokról.
Más nevek:
  • Esés megelőzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgási sebesség változása (kettős feladatvégzés során)
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
Egy önindított mozgás másodpercenkénti mozgási foka. A magasabb értékek jobb teljesítményt jeleznek.
Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
A testtartás stabilitásának változása (egy- és kettős feladatvégzés során)
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
A testtartási stabilitás (laboratóriumi csúszási teszt) a tömegközéppont (COM) helyzetének és sebességének egyidejű szabályozásával határozható meg a támaszték alapjának hátsó széléhez (hátsó sarok) képest csúszásszerű perturbáció során. A pozíció normalizálódott az egyén lábhosszával és a sebességgel a gravitációs gyorsulás és az egyén testmagasságának négyzetgyökével. A nagyobb értékek nagyobb stabilitást jeleznek.
Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
A kognitív pontosság megváltoztatása (kettős feladatvégzés során)
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
Pontosság (a helyes válaszok száma az összes válaszból) a betűszám-sorrendezési feladat során. A nagyobb pontosság jobb teljesítményt jelez.
Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
A terápiának való megfelelés (a beavatkozás időtartama alatt eltöltött teljes idő)
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét) edzés utáni (7. hét)
A megfelelést a részvételi idő naplói alapján értékelik (a teljes idő a beavatkozás időtartama alatt összeadva). Ez felméri, hogy a résztvevők képesek voltak-e befejezni és tolerálni a beavatkozást. A magasabb értékek nagyobb megfelelést jeleznek.
Alaphelyzet (0. hét) edzés utáni (7. hét)
A reakcióidő megváltoztatása funkcionális karnyújtással – Táncterápia stroke-ban szenvedőknek és egészséges időseknek
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
A reakcióidőt elektromiográfiával értékeltük, mint az utolsó jelzés, a "Go" (4 másodpercnél) és az EMG-jel kezdete között eltelt időt (az alapvonaltól számított ±1 standard eltérésként). Az elektromiográfiát mindkét felső végtag izomtevékenységének nyomon követésére fogják használni az álló kar eléréséhez. A teszt körülbelül 30 percet vesz igénybe.
Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Berg-mérlegben
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
Értékelje a statikus és dinamikus egyensúlyszabályozást. Ez egy 14 tételes skála. Az egyes tételek pontszáma 0 és 4 között mozog. A tételek pontszáma ezután összeadódik, és a maximális pontszám 54 érhető el. Ha ezen a skálán 45-nél kevesebb, az nagyobb esésveszélyt jelent.
Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
Változás a Timed Up and Go tesztben és a kognitív Timed Up and Go tesztben (másodpercben)
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
Mérje fel a mobilitást, az egyensúlyt és a járási képességet. Ez az esés kockázatának előrejelzője. A teszt elvégzéséhez több mint 14 másodperc szükséges az esés nagyobb kockázatát jelzi.
Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
A hatperces séta tesztben megtett távolság változása
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
Mérje fel az állóképességet és a járási képességet. A 6 perc alatt megtett teljes gyaloglási távolságot rögzítették.
Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
Változás a teljesítményben a székállvány teszt során
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
Mérje fel az egyensúlyt, a funkcionális mobilitást és az erőt. Ez az a szám, ahányszor a résztvevő 30 másodpercen belül ült fel, hogy felálljon.
Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
Változás a teljesítményben a Négylépcsős teszten
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
Mérlegelje az egyensúlyt. Feljegyeztük azt az időt (másodpercben), amíg a résztvevő befejezte a lépéssorozatot. Több mint 15 másodperc a teszt befejezéséhez nagyobb esésveszélyt jelent.
Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
A tevékenységspecifikus egyenleg megbízhatóságának változása
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
Ez egy 16 tételes önbevallásos testmozgási és közösségbeilleszkedési kérdőív, amelynek minden pontja 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 nem bízik, a 100 pedig a teljes bizalmat.
Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)
Ebből a célból az akár egy hétig megtett lépések számát a Tractivity (Huston, Texas) hordható érzékelője segítségével mérik. A kezdeti látogatás során a résztvevő megkapja az érzékelőt egy bokaszalagban elhelyezve. A kezdeti tevékenység egy hétig tartó megfigyelése után a résztvevőket a képzésre ütemezzük be. Az edzés után a résztvevők edzés utáni egyhetes fizikai aktivitását is figyelemmel kísérik. A magasabb lépések száma több fizikai aktivitást jelez.
Alaphelyzet (0. hét) és azonnali edzés utáni (7. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. december 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. október 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0111
  • 2P30AG022849-11 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés

Klinikai vizsgálatok a Kognitív-motoros játék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel