이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

운동 장애, 낙상 위험 및 전반적인 신체 기능 개선을 위한 대체 요법

2019년 11월 5일 업데이트: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

운동 장애, 낙상 위험 및 전반적인 신체 기능 개선을 위한 기존 요법과 대체 요법 비교

뇌졸중 및 노화와 같은 신경 장애는 성인 장애의 주요 원인입니다. 전통적인 재활 요법은 운동 기능을 회복하고 장애를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 전통적, 레크리에이션 및 대체(요가, 태극권) 요법의 형태로 재활을 제공하는 커뮤니티 및 기타 시설이 증가하고 있습니다. 그러나 뇌졸중과 같은 신경 장애가 있는 개인과 노인 인구에서 이러한 기존 치료 기술을 구현하는 것은 지루하고 자원 집약적이며 비용이 많이 들고 종종 환자를 전문 시설로 이송해야 합니다. 반복적이고 과업 지향적인 훈련의 상당한 이점을 제시하는 최근 증거를 기반으로, 연구자들은 신경 장애가 있는 지역 사회 거주 개인과 노인의 전반적인 신체 기능을 기존의 요법과 비교하여 개선하기 위해 엑서게이밍 기반 요법과 같은 대체 요법의 타당성을 평가할 것을 제안합니다. 치료 재활. 이 파일럿 연구는 비외 자금 지원 목적을 위한 무작위 통제 시험으로 개발하기 위한 전력 분석 및 샘플 크기 계산을 수행할 뿐만 아니라 순응도 및 효능에 대한 파일럿 데이터를 체계적으로 얻는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 지역사회에 거주하는 만성 뇌졸중 개인과 노인 인구의 전반적인 신체 기능을 개선하기 위한 엑서게이밍 요법의 안전성, 타당성, 순응도 및 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기존의 균형 훈련은 균형 조절 및 보행 기능을 촉진하는 반면, 훈련에 포함된 운동은 노동 집약적이고 매우 반복적이어서 단조로움과 동기 수준 감소로 이어집니다. 따라서 많은 보건의료 연구자들은 낙상 위험을 줄이기 위한 다양한 방법을 식별하는 데 참여하여 기존 훈련 방법의 장애물을 해결하면서 집에서 이를 번역할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 파일럿 연구에서 Wii-fit 균형 훈련과 함께 보충 인지 훈련이 뇌졸중 후 이중 작업 의지적 균형 제어를 개선하는 결과를 낳았다는 사실을 확인했습니다. 이 예비 조사 결과를 바탕으로 이 현재 파일럿 연구는 다음을 식별하는 것을 목표로 했습니다.

  1. 만성 뇌졸중 환자의 기존 균형 훈련과 비교한 인지 운동 엑서게이밍(Wii-fit 사용)의 효능
  2. 만성 뇌졸중 환자의 균형 조절 및 인지 영역에 대한 Exergaming(Kinect 사용)
  3. 건강한 노인의 균형 조절 및 인지 영역에 대한 기존 균형 훈련 방법과 비교한 Exergaming(with Kinect)의 효능

이 파일럿 연구에서는 Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinect를 사용했습니다. Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinect는 시중에서 구할 수 있고 엑서게이밍과 유사한 이점을 제공하는 비용 효율적인 장치입니다. 만성 뇌졸중이 있는 지역사회 거주민과 연구에 참여한 건강한 노인은 실험실 환경에서 테이퍼링 방식으로 6주간 엑서게이밍 또는 기존 균형 훈련을 받았습니다. 참가자들은 이차 인지 작업을 수행하는 동안 의지 및 반응 균형 제어 동안 실험실에서 운동 및 인지 성능에 대해 평가되었습니다. 성능 결과는 이중 작업 중 인지-운동 간섭에 대한 영향을 결정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

뇌졸중에 대한 포함/제외 기준

포함 기준:

  • 참가자는 18세에서 90세 사이여야 합니다.
  • 의사가 확인한 만성 뇌졸중(뇌졸중 발병 6개월 이상)의 존재
  • 보조 장치나 신체적 도움 없이 5분 동안 독립적으로 서 있을 수 있는 능력
  • 영어 이해 능력

제외 기준:

  • 간이정신상태검사 25점 미만
  • T-점수가 <-2.0 미만인 발뒤꿈치 골밀도
  • 정형외과적 상태로 인해 자가 보고된 금속 임플란트
  • 파킨슨병, 알츠하이머병, 전정 기능 장애, 말초 신경병증 또는 불안정 간질과 같은 다른 신경학적 손상의 존재

고령자에 대한 포함/제외 기준

포함 기준:

  • 참가자는 50세에서 90세 사이여야 합니다.
  • 영어로 제공되는 지침을 따를 수 있습니다.
  • 신경 장애(뇌졸중, 파킨슨병 및 다발성 경화증)의 병력이 없습니다.
  • 일상 생활 활동의 일부로 보조 장치나 보조기를 착용하거나 착용하지 않고 서거나 걸을 수 있습니다(자기 보고).
  • 적극적으로 참여할 수 있는 인지 능력(몬트리올 인지 평가에서 < 26점은 인지 장애를 나타냄).

제외 기준:

  • 몬트리올 인지 평가에서 > 26점으로 표시된 심각한 인지 또는 의사소통 장애는 인지 장애를 나타냅니다.
  • 신경학적 장애가 있는 개인의 인지 장애에 대해 미니 정신 상태 검사 점수에서 <25점; 실어증의 경우 미시시피 실어증 선별 검사에서 71% 미만이고 노인 우울증 척도에서 >15입니다.
  • T-점수가 <-2.0 미만인 발뒤꿈치 골밀도
  • 참여 6주 동안 참여 불가.
  • 제어되지 않는 통증 > VAS에서 3/10. 숨가쁨을 호소합니다.
  • 조절되지 않는 고혈압(휴식 중 수축기 혈압(SBP) > 165 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) > 110 mmHg).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 운동 엑서게이밍
총 6개의 Wii-fit 게임: 버블 밸런스, 테이블 틸트, 줄타기, 사커 헤드, 기본 달리기 및 기본 스텝. 총 6개의 인지 작업 즉 숫자 기억, 반복 문자, 단어 목록 생성(범주 및 알파벳), 암산, 유추. 각 세션은 3개의 하위 세션으로 나뉘었습니다. 모든 Wii-fit 게임은 3가지 인지 작업으로 플레이되었습니다. 게임과 인지 작업의 조합은 모든 인지 작업이 해당 세션에서 Wii-fit 게임으로 플레이되는 방식으로 무작위화되었습니다. 각 하위 세션 후 또는 참가자가 요구할 때 또는 연구원이 참가자의 불편함을 발견할 때 휴식을 제공했습니다.
행동: 인지 운동 운동
참가자는 Wii-fit Nintendo를 사용하여 6주 동안 인지 운동 운동을 합니다. 6주 동안 총 20개의 세션이 다음과 같은 방식으로 배포되었습니다: 1-2주 동안 주 5회, 3-4주 동안 주 3회, 5-6주 동안 주 2회. 각 세션은 휴식을 포함하여 약 90분 동안 지속되었습니다.
다른 이름들:
  • 이중 작업 교육
  • Wii-fit 엑서게이밍
  • 가상 현실 교육
ACTIVE_COMPARATOR: 만성 뇌졸중 환자를 위한 기존 균형 훈련
세션은 신체의 능동적인 움직임(팔 움직임, 몸통 비틀기, 런지)을 포함하는 워밍업 10분으로 나누어졌습니다. 다음 15분은 하이 스테핑, 런지, 스쿼트, 밴드와 웨이트를 사용한 저항 훈련과 같은 기능 강화 운동으로 구성되었습니다. 35분 후에는 한쪽 다리 서기, 나란히 서기, 앉아서 서기 운동, 손 뻗기, 스텝 업과 같은 균형 훈련 운동이 포함되었습니다. 마지막 10-15분은 러닝머신 걷기에 소비되었습니다. 참가자가 필요에 따라 운동 훈련 사이에 휴식을 제공했습니다.
행동: 기존 균형 훈련
참가자들은 6주간의 전통적인 운동 훈련을 받습니다. 6주 동안 총 20개의 세션이 다음과 같은 방식으로 배포되었습니다: 1-2주 동안 주 5회, 3-4주 동안 주 3회, 5-6주 동안 주 2회. 각 세션은 휴식을 포함하여 약 90분 동안 지속되었습니다.
다른 이름들:
  • 균형 훈련
실험적: 뇌졸중에 대한 댄스 테라피
가상현실 기반 댄스 트레이닝 - 참가자들은 시중에서 판매되는 Kinect 댄스 게임(Microsoft Inc., Redmond, WA, USA) "Just Dance 3"를 이용하여 6주 동안 가상현실 기반의 댄스 트레이닝을 받았다. 6주 세션은 주 5회, 다음 2주는 주 3회, 마지막 2주는 주 2회 총 20회기로 구성되었다. 참가자들은 처음 2주 동안 10곡을 연주했고, 3주와 4주 동안 12곡으로 진행했으며 마지막 2주 동안 자신이 선택한 2곡을 더 추가했습니다. 참가자들은 느린 곡과 빠른 곡을 번갈아 가며(각각 최대 4분 길이) 한 곡의 느리고 빠른 곡 세트 후 5분간 휴식을 취했습니다.
행동: 뇌졸중에 대한 댄스 테라피
참가자는 시중에서 판매되는 Kinect 게임 시스템(Microsoft Inc, Redmond, WA, USA)을 사용하여 "Just Dance"를 사용하여 치료를 받습니다. 각 노래에는 각 춤 단계에 대한 반복 동작(전체 노래에 대해 최소 20회 반복)과 다가오는 춤 단계를 나타내는 화면의 시각적 신호(오른쪽 하단의 막대기 그림)가 포함됩니다. 참가자는 운동 관련 부작용의 위험을 줄이기 위해 게임을 합니다. 참가자는 느린 속도에서 중간 속도(각각 최대 5분 길이)로 진행되는 10곡에 맞춰 춤을 춥니다. 참가자는 각 곡을 연주한 후 5분간 휴식을 취합니다. 이것은 두 명의 물리 치료사가 수행합니다.
다른 이름들:
  • 엑서게이밍 기반 댄스
실험적: 노인을 위한 댄스 테라피
가상현실 기반 댄스 트레이닝 - 참가자들은 시중에서 판매되는 Kinect 댄스 게임(Microsoft Inc., Redmond, WA, USA) "Just Dance 3"를 이용하여 6주 동안 가상현실 기반의 댄스 트레이닝을 받았다. 6주 세션은 주 5회, 다음 2주는 주 3회, 마지막 2주는 주 2회 총 20회기로 구성되었다. 참가자들은 처음 2주 동안 10곡을 연주했고, 3주와 4주 동안 12곡으로 진행했으며 마지막 2주 동안 자신이 선택한 2곡을 더 추가했습니다. 참가자들은 느린 곡과 빠른 곡을 번갈아 가며(각각 최대 4분 길이) 한 곡의 느리고 빠른 곡 세트 후 5분간 휴식을 취했습니다.
행동: 노인을 위한 댄스 테라피
참가자는 시중에서 판매되는 Kinect 게임 시스템(Microsoft Inc, Redmond, WA, USA)을 사용하여 "Just Dance"를 사용하여 치료를 받습니다. 각 노래에는 각 춤 단계에 대한 반복 동작(전체 노래에 대해 최소 20회 반복)과 다가오는 춤 단계를 나타내는 화면의 시각적 신호(오른쪽 하단의 막대기 그림)가 포함됩니다. 참가자는 운동 관련 부작용의 위험을 줄이기 위해 게임을 합니다. 참가자는 느린 속도에서 중간 속도(각각 최대 5분 길이)로 진행되는 10곡에 맞춰 춤을 춥니다. 참가자는 각 곡을 연주한 후 5분간 휴식을 취합니다. 이것은 두 명의 치료사가 수행합니다.
다른 이름들:
  • 엑서게이밍 기반 댄스
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 요법 - 노인을 위한 가정 교육
참가자들은 전통적인 신체 운동과 낙상 예방에 대해 1시간 동안 교육을 받았습니다.
행동: 고령자를 위한 가정 교육
참가자들은 전통적인 신체 운동에 대한 1시간 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 낙상 방지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동 속도의 변화(듀얼 태스킹 시)
기간: 기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
자체 시작 이동의 초당 이동 정도. 값이 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
자세 안정성의 변화(단일 및 이중 작업 중)
기간: 기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
자세 안정성(실험실 슬립 테스트)은 지지 베이스의 후면 가장자리(뒤꿈치)에 대한 슬립과 같은 섭동 동안 질량 중심(COM) 위치와 속도의 동시 제어로 정의할 수 있습니다. 개인의 발 길이와 중력 가속도의 제곱근과 개인의 키로 속도를 정규화한 위치. 더 큰 값은 더 큰 안정성을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
인지 정확도 변경(이중 작업 중)
기간: 기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
문자 번호 시퀀싱 작업 중 정확도(총 응답 중 정답 수). 정확도가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
치료에 대한 순응도(개입 기간 동안 보낸 총 시간)
기간: 기준선(0주차)부터 훈련 후(7주차)까지
준수 여부는 참여 시간 로그(개입 기간 동안 합산된 총 시간)로 평가됩니다. 참가자가 개입을 완료하고 견딜 수 있는지 평가합니다. 더 높은 값은 더 많은 규정 준수를 나타냅니다.
기준선(0주차)부터 훈련 후(7주차)까지
기능적 팔 뻗기에 따른 반응 시간의 변화 - 뇌졸중 환자와 건강한 노인을 위한 댄스 테라피
기간: 기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
반응 시간은 최종 큐 "Go"(4초)와 EMG 신호의 시작(기준선에서 ±1 표준 편차로 계산됨) 사이의 경과 시간으로 근전도 검사로 평가되었습니다. 일어서서 팔을 뻗기 위해 양쪽 상지의 근육 활동을 모니터링하는 데 근전도 검사가 사용됩니다. 테스트는 약 30분 정도 소요됩니다.
기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Berg Balance 척도의 변화
기간: 기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
정적 및 동적 균형 제어를 평가합니다. 14문항 척도입니다. 각 항목의 점수 범위는 0-4입니다. 그런 다음 항목 점수를 합산하여 최대 54점을 얻을 수 있습니다. 이 척도에서 45 미만은 넘어질 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
Timed Up and Go 테스트와 인지 Timed Up and Go 테스트의 변화(초)
기간: 기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
이동성, 균형 및 보행 능력을 평가합니다. 낙상 위험 예측기입니다. 테스트를 완료하는 데 14초 이상이 소요되면 넘어질 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
6분 걷기 테스트에서 다루는 거리의 변화
기간: 기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
지구력과 보행 능력을 평가합니다. 6분 동안 이동한 총 도보 거리를 기록했습니다.
기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
체어 스탠드 테스트 성능 변화
기간: 기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
균형, 기능적 이동성 및 근력을 평가합니다. 참가자가 30초 이내에 앉았다 일어서기를 완료한 횟수입니다.
기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
Four Step Square 테스트의 성능 변화
기간: 기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
균형을 평가합니다. 참가자가 스테핑 순서를 완료하는 데 걸린 시간(초)을 기록했습니다. 테스트를 완료하는 데 15초 이상이 걸리면 넘어질 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
활동별 균형 신뢰도의 변화
기간: 기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
16개 항목의 자가 보고 신체 활동 및 지역사회 통합 설문지이며 각 항목 점수 범위는 0-100이며, 0은 자신감이 없음을 나타내고 100은 완전한 자신감을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
신체 활동의 변화
기간: 기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)
이를 위해 Traactivity(Huston, Texas)의 웨어러블 센서를 사용하여 최대 1주일 동안의 걸음 수를 측정합니다. 초기 방문 중에 참가자는 발목 밴드에 센서를 배치합니다. 일주일 동안 초기 활동 모니터링 후 참가자는 교육 세션 일정을 잡습니다. 훈련 후 참가자의 훈련 후 1주 간의 신체 활동도 모니터링됩니다. 더 높은 걸음 수는 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 즉각적인 사후 교육(7주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

National Institute on Aging (NIA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2012-0111
  • 2P30AG022849-11 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 운동 운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다