Thérapies alternatives pour améliorer la déficience motrice, le risque de chute et la fonction physique globale
5 novembre 2019 mis à jour par: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Comparaison des thérapies conventionnelles et alternatives pour améliorer la déficience motrice, le risque de chute et la fonction physique globale
Les troubles neurologiques tels que les accidents vasculaires cérébraux et le vieillissement sont l'une des principales causes d'invalidité chez les adultes.
Les thérapies de réadaptation traditionnelles peuvent aider à retrouver la fonction motrice et à améliorer le handicap.
Il existe de plus en plus d'établissements communautaires et autres offrant une réadaptation sous forme de thérapie conventionnelle, récréative et alternative (yoga, tai-chi).
Cependant, la mise en œuvre de ces techniques thérapeutiques conventionnelles chez les personnes atteintes d'un trouble neurologique comme un accident vasculaire cérébral et la population âgée est fastidieuse, gourmande en ressources et coûteuse, nécessitant souvent le transport des patients vers des établissements spécialisés.
Sur la base de preuves récentes suggérant des avantages significatifs d'un entraînement répétitif et axé sur les tâches, les chercheurs proposent d'évaluer la faisabilité d'une thérapie alternative telle que la thérapie basée sur l'exercice physique pour améliorer la fonction physique globale des personnes vivant dans la communauté avec des troubles neurologiques et les personnes âgées, par rapport aux thérapies conventionnelles. réadaptation thérapeutique.
Cette étude pilote vise à obtenir systématiquement des données pilotes sur la conformité et l'efficacité ainsi qu'à effectuer une analyse de puissance et un calcul de la taille de l'échantillon pour les développer en un essai contrôlé randomisé à des fins de financement extra-muros.
L'objectif de l'étude est de déterminer l'innocuité, la faisabilité, la conformité et l'efficacité de la thérapie exergame pour améliorer la fonction physique globale des personnes victimes d'AVC chroniques vivant dans la communauté et de la population âgée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Alors que l'entraînement à l'équilibre conventionnel facilite le contrôle de l'équilibre et les fonctions de la marche, les exercices impliqués dans l'entraînement sont à forte intensité de main-d'œuvre, très répétitifs, entraînant une monotonie et une diminution des niveaux de motivation. Par conséquent, de nombreux chercheurs en soins de santé sont impliqués dans l'identification de diverses méthodes pour réduire le risque de chutes en s'attaquant aux obstacles des méthodes d'entraînement conventionnelles tout en ayant le potentiel de les traduire à la maison. Une étude pilote a identifié qu'un entraînement cognitif supplémentaire associé à un entraînement à l'équilibre Wii-fit a permis d'améliorer le contrôle de l'équilibre volontaire à double tâche après un AVC. Sur la base de cette découverte préliminaire, cette étude pilote actuelle visait à identifier :
- L'efficacité de l'exercice cognitivo-moteur (avec Wii-fit) par rapport à l'entraînement à l'équilibre conventionnel chez les personnes victimes d'un AVC chronique
- Exergaming (avec Kinect) sur les domaines du contrôle de l'équilibre et de la cognition chez les personnes victimes d'un AVC chronique
- L'efficacité de l'Exergaming (avec Kinect) par rapport à la méthode conventionnelle d'entraînement à l'équilibre sur les domaines du contrôle de l'équilibre et de la cognition chez les personnes âgées en bonne santé
Cette étude pilote a utilisé Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinect, un appareil prêt à l'emploi, disponible dans le commerce et un appareil économique qui offre les mêmes avantages que les jeux d'exercice. Les personnes vivant dans la communauté atteintes d'un AVC chronique et les personnes âgées en bonne santé impliquées dans l'étude ont suivi 6 semaines d'exercices ou d'entraînement à l'équilibre conventionnel de manière progressive dans un environnement de laboratoire. Les performances motrices et cognitives des participants ont été évaluées en laboratoire lors du contrôle de l'équilibre volitif et réactif lors de l'exécution d'une tâche cognitive secondaire. Le résultat de performance a déterminé l'effet sur l'interférence cognitivo-motrice pendant la double tâche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion/exclusion pour l'AVC
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 18 à 90 ans.
- Présence d'AVC chronique (début d'AVC de plus de six mois) confirmé par un médecin
- Capacité à se tenir debout de manière autonome pendant 5 minutes sans appareil fonctionnel ni aide physique
- Capacité à comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Un score inférieur à 25 au mini-examen de l'état mental
- Densité osseuse du talon avec score T inférieur à <-2,0
- Implants métalliques autodéclarés en raison de toute condition orthopédique
- Présence de toute autre déficience neurologique telle que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, un dysfonctionnement vestibulaire, une neuropathie périphérique ou une épilepsie instable
Critères d'inclusion/exclusion pour les personnes âgées
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 50 à 90 ans.
- Capable de suivre les instructions fournies en anglais.
- Aucun antécédent de troubles neurologiques (AVC, maladie de Parkinson et sclérose en plaques).
- Capable de se tenir debout et de marcher avec ou sans appareil ou appareil fonctionnel dans le cadre de leurs activités de la vie quotidienne (auto-évaluation).
- Compétences cognitives pour participer activement (un score < 26 à l'évaluation cognitive de Montréal indique une déficience cognitive).
Critère d'exclusion:
- Une déficience cognitive ou communicative significative indiquée par un score > 26 à l'évaluation cognitive de Montréal indique une déficience cognitive.
- Chez les personnes atteintes de troubles neurologiques, pour les troubles cognitifs, un score <25 au score du mini-examen de l'état mental ; pour l'aphasie < 71 % sur le test de dépistage de l'aphasie du Mississippi et > 15 sur l'échelle de dépression gériatrique.
- Densité osseuse du talon avec score T inférieur à <-2,0
- Participants indisponibles pendant 6 semaines de participation.
- Douleur incontrôlée >3/10 sur EVA. Se plaint d'essoufflement.
- Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique (PAS) > 165 mmHg et/ou pression artérielle diastolique (PAD) > 110 mmHg au repos).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exergaming cognitivo-moteur
Un total de 6 jeux Wii-fit : Bubble balance, Table Tilt, Tightrope walking, Soccer head, Basic Run et Basic Step.
Un total de 6 tâches cognitives à savoir rappel de chiffres, lettre répétée, génération de liste de mots (catégorie et alphabets), calcul mental, analogies.
Chaque session était divisée en 3 sous-sessions.
Chaque jeu Wii-fit a été joué avec 3 tâches cognitives.
La combinaison de jeux avec des tâches cognitives a été randomisée de telle manière que toutes les tâches cognitives ont été jouées avec les jeux Wii-fit lors de cette session.
Des pauses ont été prévues après chaque sous-session ou lorsque le participant en a demandé une ou lorsque le personnel de recherche a remarqué un inconfort du participant.
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Les participants subissent 6 semaines d'exercices cognitivo-moteurs à l'aide de Wii-fit Nintendo.
Les 6 semaines comprenaient un total de 20 séances réparties de la manière suivante : 5 séances/semaine pendant 1-2 semaines, 3 séances/semaine pendant 3-4 semaines, 2 séances/semaine pendant 5-6 semaines.
Chaque session a duré environ 90 minutes avec des repos inclus.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Équilibre conventionnel Entraînement pour les personnes ayant subi un AVC chronique
Les séances étaient divisées en 10 minutes d'échauffement impliquant des mouvements actifs du corps (mouvements des bras, torsions du tronc, fentes).
Les 15 minutes suivantes ont consisté en des exercices de renforcement fonctionnel comme des pas en hauteur, des fentes, des squats, un entraînement en résistance à l'aide de bandes chauffantes et de poids.
Les 35 minutes suivantes comprenaient des exercices d'entraînement à l'équilibre comme une jambe debout, debout en tandem, des exercices assis-debout, des étirements et des montées en puissance.
Les 10 à 15 dernières minutes ont été consacrées à la marche sur tapis roulant.
Des pauses étaient prévues entre les exercices d'entraînement au fur et à mesure des besoins du participant.
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Les participants subissent 6 semaines d'entraînement physique conventionnel.
Les 6 semaines comprenaient un total de 20 séances réparties de la manière suivante : 5 séances/semaine pendant 1-2 semaines, 3 séances/semaine pendant 3-4 semaines, 2 séances/semaine pendant 5-6 semaines.
Chaque session a duré environ 90 minutes avec des repos inclus.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Danse-thérapie pour les AVC
Formation de danse basée sur la réalité virtuelle - Les participants ont reçu une formation de danse basée sur la réalité virtuelle pendant 6 semaines en utilisant le jeu de danse Kinect disponible dans le commerce (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) "Just Dance 3".
La session de six semaines consistait en 5 sessions/semaine, les deux semaines suivantes de 3 sessions/semaine et les deux dernières semaines de 2 sessions/semaine, pour un total de 20 sessions.
Les participants ont joué sur 10 chansons pendant les 2 premières semaines, passant à 12 chansons au cours des 3e et 4e semaines avec un ajout de 2 autres chansons de leur choix au cours des deux dernières semaines.
Les participants ont joué en alternance sur des chansons lentes et rapides (chacune d'une durée maximale de 4 minutes) avec une pause de cinq minutes après une série d'une chanson lente et rapide.
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Les participants recevront une thérapie utilisant le "Just Dance" en utilisant le système de jeu Kinect disponible dans le commerce (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA.
Chaque chanson implique une action répétitive pour chaque pas de danse (au moins 20 répétitions sur toute la chanson) et des repères visuels à l'écran (un bonhomme allumette en bas à droite) indiquant le pas de danse à venir.
Le participant joue le jeu pour réduire le risque d'effets indésirables liés à l'exercice.
Les participants danseront sur 10 chansons à partir d'un rythme lent progressant vers un rythme moyen (chacune d'une durée maximale de 5 minutes).
Les participants recevront 5 minutes de repos après avoir joué sur chaque chanson.
Elle sera réalisée par deux kinésithérapeutes.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Danse-thérapie pour les personnes âgées
Formation de danse basée sur la réalité virtuelle - Les participants ont reçu une formation de danse basée sur la réalité virtuelle pendant 6 semaines en utilisant le jeu de danse Kinect disponible dans le commerce (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) "Just Dance 3".
La session de six semaines consistait en 5 sessions/semaine, les deux semaines suivantes de 3 sessions/semaine et les deux dernières semaines de 2 sessions/semaine, pour un total de 20 sessions.
Les participants ont joué sur 10 chansons pendant les 2 premières semaines, passant à 12 chansons au cours des 3e et 4e semaines avec un ajout de 2 autres chansons de leur choix au cours des deux dernières semaines.
Les participants ont joué en alternance sur des chansons lentes et rapides (chacune d'une durée maximale de 4 minutes) avec une pause de cinq minutes après une série d'une chanson lente et rapide.
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Les participants recevront une thérapie utilisant le "Just Dance" en utilisant le système de jeu Kinect disponible dans le commerce (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA.
Chaque chanson implique une action répétitive pour chaque pas de danse (au moins 20 répétitions sur toute la chanson) et des repères visuels à l'écran (un bonhomme allumette en bas à droite) indiquant le pas de danse à venir.
Le participant joue le jeu pour réduire le risque d'effets indésirables liés à l'exercice.
Les participants danseront sur 10 chansons à partir d'un rythme lent progressant vers un rythme moyen (chacune d'une durée maximale de 5 minutes).
Les participants recevront 5 minutes de repos après avoir joué sur chaque chanson.
Elle sera animée par deux thérapeutes.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie conventionnelle - Éducation à domicile pour les personnes âgées
Les participants ont reçu une formation d'une heure sur les exercices physiques conventionnels et la prévention des chutes.
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Les participants recevront une formation d'une heure sur les exercices physiques conventionnels.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la vitesse de déplacement (lors d'une double tâche)
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Degrés de mouvement par seconde d'un mouvement auto-initié.
Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances.
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Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Changement de la stabilité posturale (lors d'une tâche unique et double)
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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La stabilité posturale (test de glissement en laboratoire) peut être définie par le contrôle simultané de la position et de la vitesse du centre de masse (COM) lors d'une perturbation de type glissement par rapport au bord arrière de la base du support (talon arrière).
La position normalisée avec la longueur du pied de l'individu et la vitesse par racine carrée de l'accélération gravitationnelle et la taille du corps de l'individu.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande stabilité.
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Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Modifier la précision cognitive (pendant la double tâche)
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Précision (nombre de réponses correctes sur le total des réponses) lors de la tâche de séquençage des numéros de lettres.
Une plus grande précision indique de meilleures performances.
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Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Observance thérapeutique (temps total passé sur la durée de l'intervention)
Délai: De base (semaine 0) à post-formation (semaine 7)
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La conformité sera évaluée par des journaux de temps de participation (temps total additionné sur la durée de l'intervention).
Cela permettra d'évaluer si les participants ont pu terminer et tolérer l'intervention.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande conformité.
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De base (semaine 0) à post-formation (semaine 7)
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Changement du temps de réaction avec l'extension fonctionnelle des bras - Thérapie par la danse pour les personnes ayant subi un AVC et les personnes âgées en bonne santé
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Le temps de réaction a été évalué par électromyographie comme le temps écoulé entre le signal final, "Go" (à 4 s), et le début du signal EMG (calculé comme ± 1 écart type par rapport à la ligne de base).
L'électromyographie sera utilisée pour surveiller l'activité musculaire des deux membres supérieurs afin d'atteindre le bras debout.
Le test prendra environ 30 minutes.
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Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Évaluer le contrôle de l'équilibre statique et dynamique.
Il s'agit d'une échelle de 14 items.
Le score pour chaque élément varie de 0 à 4.
Les scores des items sont ensuite additionnés et un score maximum de 54 peut être obtenu.
Moins de 45 sur cette échelle indique un plus grand risque de chute.
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Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Changement du test Timed Up and Go et du test cognitif Timed up and Go (secondes)
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Évaluer la mobilité, l'équilibre et la capacité de marcher.
C'est un prédicteur du risque de chute.
Plus de 14 secondes prises pour terminer le test indiquent un plus grand risque de chute.
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Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Changement de la distance parcourue dans le test de marche de six minutes
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Évaluer l'endurance et la capacité de marche.
La distance de marche totale parcourue en 6 minutes a été enregistrée.
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Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Changement de performance sur Chair Stand Test
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Évaluer l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et la force.
Il s'agit du nombre de fois où le participant s'est assis pour se lever en 30 secondes.
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Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Changement de performance sur le test Four Step Square
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Évaluer l'équilibre.
Le temps nécessaire (en secondes) au participant pour terminer la séquence de pas à pas a été enregistré.
Plus de 15 secondes pour terminer le test indiquent un plus grand risque de chute.
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Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Changement dans la confiance de l'équilibre spécifique à l'activité
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré en 16 éléments sur l'activité physique et l'intégration communautaire, chaque élément allant de 0 à 100, où 0 indique aucune confiance et 100 indique une confiance totale.
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Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Changement d'activité physique
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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À cette fin, le nombre de pas effectués pendant une semaine maximum sera mesuré à l'aide d'un capteur portable par Tractivity (Huston, Texas).
Lors de la visite initiale, le participant recevra le capteur placé dans une bande de cheville.
Après un suivi initial de l'activité pendant une semaine, les participants seront programmés pour la session de formation.
Après la formation, l'activité physique post-formation des participants pendant une semaine sera également surveillée.
Un nombre de pas plus élevé indique plus d'activité physique.
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Ligne de base (semaine 0) et post-formation immédiate (semaine 7)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 décembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
25 octobre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
29 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0111
- 2P30AG022849-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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