Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapie alternative per migliorare la disabilità motoria, il rischio di caduta e la funzione fisica complessiva

5 novembre 2019 aggiornato da: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Confronto tra terapie convenzionali e alternative per migliorare la disabilità motoria, il rischio di caduta e la funzione fisica complessiva

La compromissione neurologica come l'ictus e l'invecchiamento è una delle principali cause di disabilità degli adulti. Le terapie riabilitative tradizionali possono aiutare a recuperare la funzione motoria e migliorare la disabilità. Ci sono sempre più comunità e altre strutture che offrono riabilitazione sotto forma di terapia convenzionale, ricreativa e alternativa (Yoga, Tai-chi). Tuttavia, l'implementazione di queste tecniche terapeutiche convenzionali in individui con un disturbo neurologico come l'ictus e la popolazione anziana è noiosa, ad alta intensità di risorse e costosa, e spesso richiede il trasporto dei pazienti in strutture specializzate. Sulla base di prove recenti che suggeriscono benefici significativi di una formazione ripetitiva e orientata al compito, i ricercatori propongono di valutare la fattibilità di terapie alternative come la terapia basata sull'exergaming per migliorare la funzione fisica complessiva degli individui che vivono in comunità con menomazioni neurologiche e anziani, rispetto al convenzionale riabilitazione terapeutica. Questo studio pilota mira a ottenere sistematicamente dati pilota sulla conformità e l'efficacia, nonché eseguire l'analisi della potenza e il calcolo della dimensione del campione per svilupparlo in uno studio controllato randomizzato a fini di finanziamento extramurale. L'obiettivo dello studio è determinare la sicurezza, la fattibilità, la conformità e l'efficacia della terapia exergaming per migliorare la funzione fisica complessiva degli individui con ictus cronico che vivono in comunità e della popolazione anziana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre l'allenamento dell'equilibrio convenzionale facilita il controllo dell'equilibrio e le funzioni dell'andatura, gli esercizi coinvolti nell'allenamento sono ad alta intensità di lavoro, altamente ripetitivi e portano alla monotonia e alla diminuzione dei livelli di motivazione. Pertanto, molti ricercatori sanitari sono coinvolti nell'identificazione di vari metodi per ridurre il rischio di cadute affrontando le barriere nei metodi di allenamento convenzionali pur avendo il potenziale per tradurli a casa. Uno studio pilota ha identificato che l'allenamento cognitivo supplementare insieme all'allenamento dell'equilibrio Wii-fit ha portato a migliorare il controllo dell'equilibrio volontario a doppia attività dopo l'ictus. Sulla base di questo risultato preliminare, questo studio pilota in corso mirava a identificare:

  1. L'efficacia dell'exergaming cognitivo-motorio (con Wii-fit) rispetto all'allenamento dell'equilibrio convenzionale tra le persone con ictus cronico
  2. Exergaming (con Kinect) sui domini del controllo dell'equilibrio e della cognizione tra le persone con ictus cronico
  3. L'efficacia di Exergaming (con Kinect) rispetto al metodo di allenamento dell'equilibrio convenzionale sui domini del controllo dell'equilibrio e della cognizione tra gli anziani sani

Questo studio pilota ha utilizzato Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinect, un dispositivo pronto all'uso, disponibile in commercio e conveniente che offre vantaggi simili all'exergaming. Le persone che vivono in comunità con ictus cronico e gli anziani sani coinvolti nello studio sono stati sottoposti a 6 settimane di exergaming o allenamento dell'equilibrio convenzionale in modo graduale in un ambiente di laboratorio. I partecipanti sono stati valutati per le prestazioni motorie e cognitive in laboratorio durante il controllo dell'equilibrio volontario e reattivo durante l'esecuzione di un compito cognitivo secondario. Il risultato delle prestazioni ha determinato l'effetto sull'interferenza cognitivo-motoria durante il dual-tasking.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione/esclusione per l'ictus

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere dai 18 ai 90 anni.
  • Presenza di ictus cronico (insorgenza di ictus superiore a sei mesi) confermata da un medico
  • Capacità di stare in piedi in modo indipendente per 5 minuti senza un dispositivo di assistenza o assistenza fisica
  • Capacità di comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Un punteggio inferiore a 25 all'esame minimo dello stato mentale
  • Densità ossea del tallone con punteggio T inferiore a <-2,0
  • Impianti metallici auto-segnalati a causa di qualsiasi condizione ortopedica
  • Presenza di qualsiasi altro disturbo neurologico come il morbo di Parkinson, il morbo di Alzheimer, la disfunzione vestibolare, la neuropatia periferica o l'epilessia instabile

Criteri di inclusione/esclusione per gli anziani

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere dai 50 ai 90 anni.
  • In grado di seguire le istruzioni fornite in inglese.
  • Nessuna storia di compromissione neurologica (ictus, morbo di Parkinson e sclerosi multipla).
  • In grado di stare in piedi e camminare con o senza dispositivi di assistenza o tutori come parte delle loro attività quotidiane (autovalutazione).
  • Abilità cognitive per partecipare attivamente (il punteggio <26 sulla valutazione cognitiva di Montreal indica un deterioramento cognitivo).

Criteri di esclusione:

  • Un significativo deterioramento cognitivo o comunicativo indicato da un punteggio > 26 nella valutazione cognitiva di Montreal indica un deterioramento cognitivo.
  • In individui neurologicamente compromessi, per il deterioramento cognitivo un punteggio <25 su Mini Mental State Exam Score; per afasia <71% sul Mississippi Aphasia Screening Test e >15 su Geriatric Depression Scale.
  • Densità ossea del tallone con punteggio T inferiore a <-2,0
  • Partecipanti non disponibili per 6 settimane di partecipazione.
  • Dolore incontrollato >3/10 su VAS. Si lamenta di mancanza di respiro.
  • Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica (SBP) > 165 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP) > 110 mmHg a riposo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Exergaming cognitivo-motorio
Un totale di 6 giochi Wii-fit: Bubble balance, Table Tilt, Tightrope walking, Soccer head, Basic Run e Basic Step. Un totale di 6 compiti cognitivi: richiamo di cifre, lettere ripetute, generazione di elenchi di parole (categorie e alfabeti), aritmetica mentale, analogie. Ogni sessione è stata suddivisa in 3 sottosessioni. Ogni gioco Wii-fit è stato giocato con 3 compiti cognitivi. La combinazione di giochi con compiti cognitivi è stata randomizzata in modo tale che tutti i compiti cognitivi fossero giocati con i giochi Wii-fit in quella sessione. Le pause venivano fornite dopo ogni sottosessione o quando il partecipante ne richiedeva una o quando il personale di ricerca notava qualsiasi disagio del partecipante.
Comportamentale: Exergaming cognitivo-motorio
I partecipanti si sottopongono a 6 settimane di exergaming cognitivo-motorio utilizzando Wii-fit Nintendo. Le 6 settimane comprendevano un totale di 20 sessioni distribuite nel seguente modo: 5 sessioni/settimana per 1-2 settimane, 3 sessioni/settimana per 3-4 settimane, 2 sessioni/settimana per 5-6 settimane. Ogni sessione è durata circa 90 minuti con pause incluse.
Altri nomi:
  • Formazione dual-task
  • Exergaming Wii-fit
  • Formazione in realtà virtuale
ACTIVE_COMPARATORE: Equilibrio convenzionale Allenamento per persone con ictus cronico
Le sessioni sono state suddivise in 10 minuti di riscaldamento che prevedevano movimenti attivi del corpo (movimenti delle braccia, torsioni del tronco, affondi). I successivi 15 minuti consistevano in esercizi di rafforzamento funzionale come passi alti, affondi, squat, allenamento di resistenza con therabands e pesi. I successivi 35 minuti includevano esercizi di allenamento dell'equilibrio come una gamba in piedi, tandem in piedi, esercizi da seduti a in piedi, allungamenti e step-up. Gli ultimi 10-15 minuti sono stati trascorsi camminando sul tapis roulant. Le pause sono state fornite tra l'esercizio fisico come e quando necessario dal partecipante.
Comportamentale: Equilibrio convenzionale Allenamento
I partecipanti si sottopongono a 6 settimane di allenamento fisico convenzionale. Le 6 settimane comprendevano un totale di 20 sessioni distribuite nel seguente modo: 5 sessioni/settimana per 1-2 settimane, 3 sessioni/settimana per 3-4 settimane, 2 sessioni/settimana per 5-6 settimane. Ogni sessione è durata circa 90 minuti con pause incluse.
Altri nomi:
  • Allenamento dell'equilibrio
SPERIMENTALE: Danzaterapia per l'ictus
Formazione di danza basata sulla realtà virtuale - I partecipanti hanno ricevuto una formazione di danza basata sulla realtà virtuale per 6 settimane utilizzando il gioco di danza Kinect disponibile in commercio (Microsoft Inc., Redmond, WA, USA) "Just Dance 3". La sessione di sei settimane consisteva in 5 sessioni/settimana, le successive due settimane di 3 sessioni/settimana e le ultime due settimane di 2 sessioni/settimana, per un totale di 20 sessioni. I partecipanti hanno suonato 10 canzoni per le prime 2 settimane, passando a 12 canzoni durante la 3a e 4a settimana con l'aggiunta di altre 2 canzoni a loro scelta durante le ultime due settimane. I partecipanti hanno suonato alternando brani dal ritmo lento e veloce (ciascuno della durata massima di 4 minuti) con una pausa di cinque minuti dopo una serie di un brano lento e veloce.
Comportamentale: Danzaterapia per l'ictus
I partecipanti riceveranno la terapia utilizzando "Just Dance" utilizzando il sistema di gioco Kinect disponibile in commercio (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Ogni canzone prevede un'azione ripetitiva per ogni passo di danza (almeno 20 ripetizioni sull'intera canzone) e segnali visivi sullo schermo (una figura stilizzata in basso a destra) che indica il prossimo passo di danza. Il partecipante sta giocando per ridurre il rischio di effetti avversi correlati all'esercizio. I partecipanti balleranno su 10 brani partendo da un ritmo lento fino a un ritmo medio (ognuno della durata massima di 5 minuti). I partecipanti riceveranno 5 minuti di riposo dopo aver suonato ogni brano. Questo sarà condotto da due fisioterapisti.
Altri nomi:
  • Danza basata sull'exergaming
SPERIMENTALE: Danzaterapia per anziani
Formazione di danza basata sulla realtà virtuale - I partecipanti hanno ricevuto una formazione di danza basata sulla realtà virtuale per 6 settimane utilizzando il gioco di danza Kinect disponibile in commercio (Microsoft Inc., Redmond, WA, USA) "Just Dance 3". La sessione di sei settimane consisteva in 5 sessioni/settimana, le successive due settimane di 3 sessioni/settimana e le ultime due settimane di 2 sessioni/settimana, per un totale di 20 sessioni. I partecipanti hanno suonato 10 canzoni per le prime 2 settimane, passando a 12 canzoni durante la 3a e 4a settimana con l'aggiunta di altre 2 canzoni a loro scelta durante le ultime due settimane. I partecipanti hanno suonato alternando brani dal ritmo lento e veloce (ciascuno della durata massima di 4 minuti) con una pausa di cinque minuti dopo una serie di un brano lento e veloce.
Comportamentale: Danzaterapia per anziani
I partecipanti riceveranno la terapia utilizzando "Just Dance" utilizzando il sistema di gioco Kinect disponibile in commercio (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Ogni canzone prevede un'azione ripetitiva per ogni passo di danza (almeno 20 ripetizioni sull'intera canzone) e segnali visivi sullo schermo (una figura stilizzata in basso a destra) che indica il prossimo passo di danza. Il partecipante sta giocando per ridurre il rischio di effetti avversi correlati all'esercizio. I partecipanti balleranno su 10 brani partendo da un ritmo lento fino a un ritmo medio (ognuno della durata massima di 5 minuti). I partecipanti riceveranno 5 minuti di riposo dopo aver suonato ogni brano. Questo sarà condotto da due terapisti.
Altri nomi:
  • Danza basata sull'exergaming
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia convenzionale - Educazione domiciliare per anziani
I partecipanti hanno ricevuto un'istruzione di un'ora sugli esercizi fisici convenzionali e sulla prevenzione delle cadute.
Comportamentale: Educazione domiciliare per anziani
I partecipanti riceveranno un'istruzione di un'ora sugli esercizi fisici convenzionali.
Altri nomi:
  • Prevenzione delle cadute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di movimento (durante il dual-tasking)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Gradi di movimento al secondo di un movimento autoiniziato. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Modifica della stabilità posturale (durante il singolo e il doppio compito)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
La stabilità posturale (test di scivolamento in laboratorio) può essere definita dal controllo simultaneo della posizione e della velocità del centro di massa (COM) durante la perturbazione simile allo scivolamento rispetto al bordo posteriore della base di appoggio (tallone posteriore). La posizione normalizzata con la lunghezza del piede dell'individuo e la velocità per radice quadrata dell'accelerazione gravitazionale e l'altezza del corpo dell'individuo. Valori maggiori indicano maggiore stabilità.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Cambia l'accuratezza cognitiva (durante il dual-tasking)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Precisione (numero di risposte corrette rispetto alle risposte totali) durante l'attività di sequenziamento del numero di lettera. Una maggiore precisione indica prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Conformità alla terapia (tempo totale trascorso per tutta la durata dell'intervento)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 7)
La conformità sarà valutata dai registri del tempo di partecipazione (tempo totale sommato alla durata dell'intervento). Questo valuterà se i partecipanti sono stati in grado di completare e tollerare l'intervento. Valori più alti indicano una maggiore conformità.
Dal basale (settimana 0) al post-allenamento (settimana 7)
Modifica del tempo di reazione con la portata funzionale del braccio - Danzaterapia per persone con ictus e anziani sani
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Il tempo di reazione è stato valutato con l'elettromiografia come il tempo trascorso tra il segnale finale, "Go" (a 4s), e l'inizio del segnale EMG (calcolato come ±1 deviazione standard dalla linea di base). L'elettromiografo verrà utilizzato per monitorare l'attività muscolare in entrambe le estremità superiori per raggiungere il braccio in piedi. Il test durerà circa 30 minuti.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Valutare il controllo dell'equilibrio statico e dinamico. È una scala di 14 elementi. Il punteggio per ogni elemento varia da 0 a 4. Il punteggio degli elementi viene quindi sommato e si può ottenere un punteggio massimo di 54. Meno di 45 su questa scala indica un rischio maggiore di cadere.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Variazione del test Timed Up and Go e del test cognitivo Timed up and Go (secondi)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Valuta la mobilità, l'equilibrio e la capacità di camminare. È un predittore del rischio di caduta. Più di 14 secondi impiegati per completare il test indicano un rischio maggiore di caduta.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Variazione della distanza percorsa nel test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Valutare la resistenza e la capacità di camminare. È stata registrata la distanza totale percorsa a piedi in 6 minuti.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Modifica delle prestazioni durante il Chair Stand Test
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Valuta l'equilibrio, la mobilità funzionale e la forza. È il numero di volte in cui il partecipante ha completato il sit to stand entro 30 secondi.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Variazione delle prestazioni nel test Four Step Square
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Valutare l'equilibrio. È stata registrata la quantità di tempo impiegato (in secondi) dal partecipante per completare la sequenza di passi. Più di 15 secondi per completare il test indicano un maggior rischio di caduta.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Modifica della confidenza del saldo specifico dell'attività
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Si tratta di un questionario sull'attività fisica e sull'integrazione della comunità auto-riferito di 16 elementi con un punteggio di ciascun elemento compreso tra 0 e 100, dove 0 indica sfiducia e 100 indica completa fiducia.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)
A tal fine, il numero di passi effettuati per un massimo di una settimana verrà misurato utilizzando un sensore indossabile di Tractivity (Huston, Texas). Durante la visita iniziale, al partecipante verrà consegnato il sensore inserito in una cavigliera. Dopo il monitoraggio iniziale dell'attività per una settimana, i partecipanti saranno programmati per la sessione di formazione. Dopo la formazione, verrà monitorata anche l'attività fisica di una settimana post-allenamento dei partecipanti. Un numero maggiore di passi indica più attività fisica.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 dicembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-0111
  • 2P30AG022849-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Exergaming cognitivo-motorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi