Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alternativa terapier för att förbättra motorisk funktionsnedsättning, fallrisk och övergripande fysisk funktion

5 november 2019 uppdaterad av: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Jämföra konventionella och alternativa terapier för att förbättra motorisk funktionsnedsättning, fallrisk och övergripande fysisk funktion

Neurologisk funktionsnedsättning som stroke och åldrande är en ledande orsak till funktionshinder hos vuxna. Traditionella rehabiliterande terapier kan hjälpa till att återfå motorisk funktion och lindra funktionshinder. Det finns ett ökande samhälle och andra faciliteter som erbjuder rehabilitering i form av konventionell, rekreations- och alternativ (Yoga, Tai-chi) terapi. Implementeringen av dessa konventionella terapitekniker hos individer med en neurologisk störning som stroke och den äldre befolkningen är dock tråkigt, resurskrävande och kostsamt, vilket ofta kräver transport av patienter till specialiserade anläggningar. Baserat på nya bevis som tyder på betydande fördelar med repetitiv, uppgiftsorienterad träning, föreslår utredarna att utvärdera möjligheten av en alternativ terapi som exergamingbaserad terapi för att förbättra den övergripande fysiska funktionen hos individer som bor i samhället med neurologiska funktionsnedsättningar och äldre, jämfört med konventionella terapier. terapeutisk rehabilitering. Denna pilotstudie syftar till att systematiskt erhålla pilotdata om efterlevnad och effektivitet samt att utföra effektanalys och beräkning av provstorlek för att utveckla den till en randomiserad kontrollerad studie för extramural finansiering. Syftet med studien är att fastställa säkerheten, genomförbarheten, följsamheten och effektiviteten av exergamingterapi för att förbättra den övergripande fysiska funktionen hos individer med kronisk stroke i samhället och den äldre befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan konventionell balansträning underlättar balanskontroll och gångfunktioner, är övningarna som ingår i träningen arbetsintensiva, mycket repetitiva, vilket leder till monotoni och minskade motivationsnivåer. Därför är många sjukvårdsforskare involverade i att identifiera olika metoder för att minska risken för fall som tar itu med barriärerna i konventionella träningsmetoder samtidigt som de har potential att översätta det hemma. En pilotstudie identifierade att kompletterande kognitiv träning tillsammans med Wii-fit balansträning resulterade i en förbättring av frivillig balanskontroll med två uppgifter efter stroke. Baserat på detta preliminära fynd syftade denna nuvarande pilotstudie till att identifiera:

  1. Effektiviteten av kognitiv-motorisk träning (med Wii-fit) jämfört med konventionell balansträning bland personer med kronisk stroke
  2. Exergaming (med Kinect) på domäner av balanskontroll och kognition bland personer med kronisk stroke
  3. Effektiviteten av Exergaming (med Kinect) jämfört med konventionell balansträningsmetod på domäner av balanskontroll och kognition bland friska äldre vuxna

Denna pilotstudie använde Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinect, en hyllan, kommersiellt tillgänglig och en kostnadseffektiv enhet som ger liknande fördelar med träning. Folk som bor i samhället med kronisk stroke och friska äldre vuxna som deltog i studien genomgick 6 veckors träning eller konventionell balansträning på ett avsmalnande sätt i en laboratoriemiljö. Deltagarna bedömdes för motorisk och kognitiv prestation i laboratoriet under frivillig och reaktiv balanskontroll medan de utförde en sekundär kognitiv uppgift. Resultatet av prestanda bestämde effekten på kognitiv-motorisk störning under dual-tasking.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusions-/uteslutningskriterier för stroke

Inklusionskriterier:

  • Deltagare bör vara 18 till 90 år gamla.
  • Förekomst av kronisk stroke (debut av stroke mer än sex månader) bekräftad av en läkare
  • Förmåga att stå självständigt i 5 minuter utan hjälpmedel eller någon fysisk assistans
  • Förmåga att förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Ett poäng på mindre än 25 på Mini-mental state examination
  • Hälbentäthet med T-poäng mindre än <-2,0
  • Självrapporterade metallimplantat på grund av eventuella ortopediska tillstånd
  • Förekomst av andra neurologiska funktionsnedsättningar såsom Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, vestibulär dysfunktion, perifer neuropati eller instabil epilepsi

Inklusions-/uteslutningskriterier för äldre vuxna

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna bör vara 50 till 90 år gamla.
  • Kunna följa instruktionerna på engelska.
  • Ingen historia av neurologisk funktionsnedsättning (stroke, Parkinsons sjukdom och multipel skleros).
  • Kunna stå och gå med eller utan hjälpmedel eller hängslen som en del av sina dagliga aktiviteter (självrapportering).
  • Kognitiva färdigheter för att aktivt delta (poäng < 26 på Montreal kognitiv bedömning indikerar kognitiv funktionsnedsättning).

Exklusions kriterier:

  • Signifikant kognitiv eller kommunikativ funktionsnedsättning indikerad med en poäng på > 26 på Montreal kognitiv bedömning indikerar kognitiv funktionsnedsättning.
  • Hos neurologiskt funktionsnedsatta individer, för kognitiv funktionsnedsättning en poäng på <25 på Mini Mental State Exam Score; för afasi <71 % på Mississippi afasiscreeningtest och >15 på skala för geriatrisk depression.
  • Hälbentäthet med T-poäng mindre än <-2,0
  • Deltagare otillgängliga under 6 veckors deltagande.
  • Okontrollerad smärta >3/10 på VAS. Klagar på andnöd.
  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck (SBP) > 165 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) > 110 mmHg under vila).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv-motorisk träning
Totalt 6 Wii-fit-spel: Bubble balance, Table Tilt, Tightrope walking, Soccer Head, Basic Run och Basic Step. Totalt 6 kognitiva uppgifter nämligen Digit Recall, upprepad bokstav, ordlistgenerering (kategori och alfabet), huvudräkning, analogier. Varje session var uppdelad i 3 delsessioner. Varje Wii-fit-spel spelades med tre olika kognitiva uppgifter. Kombinationen av spel med kognitiva uppgifter randomiserades på ett sådant sätt att alla kognitiva uppgifter spelades med Wii-fit-spelen i den sessionen. Pauser gavs efter varje delsession eller när deltagaren krävde en eller när forskarpersonalen märkte något obehag hos deltagaren.
Beteende: Kognitiv-motorisk träning
Deltagarna genomgår 6 veckors kognitiv-motorisk träning med Wii-fit Nintendo. De 6 veckorna inkluderade totalt 20 pass fördelade på följande sätt: 5 pass/vecka i 1-2 veckor, 3 pass/vecka i 3-4 veckor, 2 pass/vecka i 5-6 veckor. Varje pass varade i cirka 90 minuter inklusive vilor.
Andra namn:
  • Dubbeluppgiftsutbildning
  • Wii-fit träning
  • Träning i virtuell verklighet
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell balansträning för personer med kronisk stroke
Sessionerna var uppdelade i 10 minuters uppvärmning som involverade aktiva rörelser av kroppen (armrörelser, bålvridningar, utfall). De kommande 15 minuterna bestod av funktionella stärkande övningar som höga steg, utfall, knäböj, styrketräning med hjälp av band och vikter. Efter 35 minuter inkluderade balansträningsövningar som stående ett ben, tandem stående, sitta mot stående övningar, räckvidd och step-ups. De sista 10-15 minuterna ägnades åt att gå på löpband. Pauser gavs mellan träningsträningen när och när deltagaren behövde.
Beteende: Konventionell balansträning
Deltagarna genomgår 6 veckors konventionell träningsträning. De 6 veckorna inkluderade totalt 20 pass fördelade på följande sätt: 5 pass/vecka i 1-2 veckor, 3 pass/vecka i 3-4 veckor, 2 pass/vecka i 5-6 veckor. Varje pass varade i cirka 90 minuter inklusive vilor.
Andra namn:
  • Balansträning
EXPERIMENTELL: Dansterapi för stroke
Virtuell verklighetsbaserad dansträning - Deltagarna fick virtuell verklighetsbaserad dansträning i 6 veckor med det kommersiellt tillgängliga dansspelet Kinect (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) "Just Dance 3". Sexveckorspasset bestod av 5 sessioner/vecka, nästa två veckor av 3 sessioner/vecka och sista två veckorna av 2 sessioner/vecka, totalt 20 sessioner. Deltagarna spelade på 10 låtar under de första 2 veckorna och gick vidare till 12 låtar under den 3:e och 4:e veckan med ett tillägg av 2 låtar till efter eget val under de senaste två veckorna. Deltagarna spelade på omväxlande långsamma och snabba låtar (vardera max 4 minuter) med fem minuters paus efter en uppsättning av en långsam och snabb låt.
Beteende: Dansterapi för stroke
Deltagarna kommer att få terapi med "Just Dance" med det kommersiellt tillgängliga spelsystemet Kinect (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Varje låt innefattar repetitiva åtgärder för varje danssteg (minst 20 repetitioner över hela låten) och visuella signaler på skärmen (en streckfigur längst ner till höger) som indikerar det kommande danssteget. Deltagaren spelar spelet för att minska risken för träningsrelaterade negativa effekter. Deltagarna kommer att dansa på 10 låtar som börjar från ett långsamt tempo som går vidare till ett medelhögt tempo (var och en max 5 minuter lång). Deltagarna får 5 minuters vila efter att ha spelat på varje låt. Detta kommer att genomföras av två fysioterapeuter.
Andra namn:
  • Exergaming-baserad dans
EXPERIMENTELL: Dansterapi för äldre
Virtuell verklighetsbaserad dansträning - Deltagarna fick virtuell verklighetsbaserad dansträning i 6 veckor med det kommersiellt tillgängliga dansspelet Kinect (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) "Just Dance 3". Sexveckorspasset bestod av 5 sessioner/vecka, nästa två veckor av 3 sessioner/vecka och sista två veckorna av 2 sessioner/vecka, totalt 20 sessioner. Deltagarna spelade på 10 låtar under de första 2 veckorna och gick vidare till 12 låtar under den 3:e och 4:e veckan med ett tillägg av 2 låtar till efter eget val under de senaste två veckorna. Deltagarna spelade på omväxlande långsamma och snabba låtar (vardera max 4 minuter) med fem minuters paus efter en uppsättning av en långsam och snabb låt.
Beteende: Dansterapi för äldre
Deltagarna kommer att få terapi med "Just Dance" med det kommersiellt tillgängliga spelsystemet Kinect (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Varje låt innefattar repetitiva åtgärder för varje danssteg (minst 20 repetitioner över hela låten) och visuella signaler på skärmen (en streckfigur längst ner till höger) som indikerar det kommande danssteget. Deltagaren spelar spelet för att minska risken för träningsrelaterade negativa effekter. Deltagarna kommer att dansa på 10 låtar som börjar från ett långsamt tempo som går vidare till ett medelhögt tempo (var och en max 5 minuter lång). Deltagarna får 5 minuters vila efter att ha spelat på varje låt. Detta kommer att utföras av två terapeuter.
Andra namn:
  • Exergaming-baserad dans
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell terapi - Hemundervisning för äldre vuxna
Deltagarna fick en timmes utbildning om konventionella fysiska övningar och fallprevention.
Beteende: Hemundervisning för äldre
Deltagarna kommer att få en timmes utbildning om konventionella fysiska övningar.
Andra namn:
  • Fallförebyggande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rörelsehastighet (vid dubbelarbete)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Rörelsegrader per sekund av en självinitierad rörelse. Högre värden indikerar bättre prestanda.
Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Förändring i postural stabilitet (under enkel- och dubbelarbete)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Postural Stability (Laboratory Slip Test) kan definieras genom samtidig kontroll av masscentrumpositionen (COM) och hastigheten under glidliknande störning i förhållande till den bakre kanten av stödets bas (bakre häl). Positionen normaliserades med individens fotlängd och hastighet med kvadratroten av gravitationsaccelerationen och individens kroppshöjd. Högre värden indikerar större stabilitet.
Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Ändra kognitiv noggrannhet (vid dual-tasking)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Noggrannhet (antal korrekta svar av det totala antalet svar) under sekvenseringsuppgiften för bokstavsnummer. Högre noggrannhet indikerar bättre prestanda.
Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Överensstämmelse med terapi (total tid spenderad under interventionens varaktighet)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till efterträning (vecka 7)
Överensstämmelse kommer att bedömas genom loggar över deltagandetid (total tid summerad över interventionens varaktighet). Detta kommer att bedöma om deltagarna kunde slutföra och tolerera interventionen. Högre värden indikerar mer följsamhet.
Baslinje (vecka 0) till efterträning (vecka 7)
Förändring i reaktionstid med funktionell armräckvidd - Dansterapi för personer med stroke och friska äldre vuxna
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Reaktionstiden utvärderades med elektromyografi som tiden som förflutit mellan den slutliga signalen, "Go" (vid 4s) och början av EMG-signalen (beräknad som ±1 standardavvikelse från baslinjen). Elektromyografi kommer att användas för att övervaka muskelaktivitet i båda övre extremiteterna för att nå armen. Testet kommer att ta cirka 30 minuter.
Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Berg Balansskala
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Bedöm statisk och dynamisk balanskontroll. Det är en skala med 14 objekt. Poäng för varje objekt varierar från 0-4. Artikelpoängen summeras sedan och maximal poäng på 54 kan erhållas. Mindre än 45 på denna skala indikerar en större risk att falla.
Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Förändring i Timed Up and Go-test och kognitiva Timed up and Go-test (sekunder)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Bedöm rörlighet, balans och gångförmåga. Det är en fallriskprediktor. Mer än 14 sekunder för att slutföra testet indikerar en större risk att falla.
Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Förändring av tillryggalagd sträcka i sex minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Bedöm uthållighet och gångförmåga. Totalt tillryggalagt gångavstånd på 6 minuter registrerades.
Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Förändring i prestanda på stolstativtest
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Bedöm balans, funktionell rörlighet och styrka. Det är antalet gånger som deltagaren slutfört sitter för att stå inom 30 sekunder.
Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Förändring i prestanda på Four Step Square-testet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Bedöm balansen. Hur lång tid det tog (i sekunder) för deltagaren att slutföra stegsekvensen registrerades. Mer än 15 sekunder att slutföra testet indikerar större risk att falla.
Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Förändring i aktivitetsspecifik balansförtroende
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Det är ett självrapporterat frågeformulär om fysisk aktivitet och samhällsintegration med 16 punkter med varje punktpoäng från 0-100, där 0 indikerar misstroende och 100 indikerar fullständigt förtroende.
Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)
För detta ändamål kommer antalet steg som tas under upp till en vecka att mätas med hjälp av en bärbar sensor från Tractivity (Huston, Texas). Under det första besöket kommer deltagaren att få sensorn placerad i ett ankelband. Efter inledande aktivitetsövervakning under en vecka kommer deltagarna att schemaläggas för träningspasset. Efter träningen kommer deltagarna att övervaka en veckas fysisk aktivitet efter träning. Högre antal steg, indikerar mer fysisk aktivitet.
Baslinje (vecka 0) och omedelbart efter träning (vecka 7)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 december 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 oktober 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

25 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (FAKTISK)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-0111
  • 2P30AG022849-11 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande

Kliniska prövningar på Kognitiv-motorisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera