Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alternatieve therapieën voor het verbeteren van motorische stoornissen, valrisico en algehele fysieke functie

5 november 2019 bijgewerkt door: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Vergelijking van conventionele en alternatieve therapieën voor het verbeteren van motorische stoornissen, valrisico en algehele fysieke functie

Neurologische stoornissen zoals beroerte en veroudering zijn een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij volwassenen. Traditionele revalidatietherapieën kunnen helpen de motorische functie te herstellen en de handicap te verbeteren. Er zijn steeds meer gemeenschaps- en andere voorzieningen die rehabilitatie aanbieden in de vorm van conventionele, recreatieve en alternatieve (Yoga, Tai-chi) therapie. De implementatie van deze conventionele therapietechnieken bij personen met een neurologische aandoening zoals een beroerte en de oudere bevolking is echter vervelend, arbeidsintensief en kostbaar, en vereist vaak vervoer van patiënten naar gespecialiseerde faciliteiten. Op basis van recent bewijs dat significante voordelen suggereert van repetitieve, taakgerichte training, stellen onderzoekers voor om de haalbaarheid te evalueren van alternatieve therapieën zoals op exergaming gebaseerde therapie om de algehele fysieke functie van thuiswonende individuen met neurologische stoornissen en ouderen te verbeteren, in vergelijking met conventionele therapeutische revalidatie. Deze pilotstudie is gericht op het systematisch verkrijgen van pilotgegevens over therapietrouw en werkzaamheid, evenals het uitvoeren van poweranalyses en het berekenen van de steekproefomvang om deze te ontwikkelen tot een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor extramurale financieringsdoeleinden. Het doel van de studie is om de veiligheid, haalbaarheid, therapietrouw en werkzaamheid van exergaming-therapie te bepalen om de algehele fysieke functie van thuiswonende personen met een chronische beroerte en de oudere bevolking te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Terwijl conventionele balanstraining de balanscontrole en loopfuncties vergemakkelijkt, zijn de oefeningen die bij de training betrokken zijn arbeidsintensief, zeer repetitief, wat leidt tot eentonigheid en verminderde motivatie. Daarom zijn veel onderzoekers in de gezondheidszorg betrokken bij het identificeren van verschillende methoden om het risico op vallen te verminderen door de barrières in conventionele trainingsmethoden aan te pakken, terwijl ze het potentieel hebben om het thuis te vertalen. Uit een pilotstudie bleek dat aanvullende cognitieve training samen met Wii-fit-balanstraining resulteerde in een verbetering van de vrijwillige evenwichtscontrole met twee taken na een beroerte. Op basis van deze voorlopige bevinding had deze huidige pilotstudie tot doel het volgende te identificeren:

  1. De effectiviteit van cognitief-motorische exergaming (met Wii-fit) in vergelijking met conventionele balanstraining bij mensen met een chronische beroerte
  2. Exergaming (met Kinect) op domeinen van evenwichtscontrole en cognitie bij mensen met een chronische beroerte
  3. De effectiviteit van Exergaming (met Kinect) in vergelijking met conventionele balanstrainingsmethode op domeinen van evenwichtscontrole en cognitie bij gezonde oudere volwassenen

Deze pilotstudie maakte gebruik van Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinect, een kant-en-klaar, in de handel verkrijgbaar en kosteneffectief apparaat dat vergelijkbare voordelen biedt als exergaming. Thuiswonende mensen met een chronische beroerte en gezonde oudere volwassenen die bij het onderzoek betrokken waren, ondergingen 6 weken exergaming of conventionele balanstraining op een geleidelijke manier in een laboratoriumomgeving. Deelnemers werden beoordeeld op motorische en cognitieve prestaties in het laboratorium tijdens vrijwillige en reactieve balanscontrole tijdens het uitvoeren van een secundaire cognitieve taak. De prestatie-uitkomst bepaalde het effect op cognitief-motorische interferentie tijdens dubbeltasken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusie-/uitsluitingscriteria voor beroerte

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten 18 tot 90 jaar oud zijn.
  • Aanwezigheid van een chronische beroerte (begin van een beroerte langer dan zes maanden) bevestigd door een arts
  • Vermogen om 5 minuten zelfstandig te staan ​​zonder hulpmiddel of enige fysieke hulp
  • Vermogen om Engels te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Een score van minder dan 25 op Mini-mentaal staatsexamen
  • Hielbotdichtheid met T-score kleiner dan <-2,0
  • Zelfgerapporteerde metalen implantaten vanwege orthopedische aandoeningen
  • Aanwezigheid van andere neurologische stoornissen zoals de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, vestibulaire disfunctie, perifere neuropathie of onstabiele epilepsie

In-/uitsluitingscriteria voor oudere volwassenen

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten 50 tot 90 jaar oud zijn.
  • In staat om instructies in het Engels op te volgen.
  • Geen geschiedenis van neurologische stoornissen (beroerte, de ziekte van Parkinson en multiple sclerose).
  • In staat om te staan ​​en te lopen met of zonder hulpmiddelen of beugels als onderdeel van hun activiteiten van het dagelijks leven (zelfrapportage).
  • Cognitieve vaardigheden om actief deel te nemen (score van < 26 op de cognitieve beoordeling van Montreal duidt op cognitieve stoornissen).

Uitsluitingscriteria:

  • Significante cognitieve of communicatieve stoornissen aangegeven door een score van> 26 op Montreal cognitieve beoordeling duiden op cognitieve stoornissen.
  • Bij neurologisch gehandicapte personen, voor cognitieve stoornissen een score van <25 op Mini Mental State Exam Score; voor afasie <71% op Mississippi Aphasia Screening Test en >15 op Geriatric Depression Scale.
  • Hielbotdichtheid met T-score kleiner dan <-2,0
  • Deelnemers niet beschikbaar voor deelname van 6 weken.
  • Ongecontroleerde pijn >3/10 op VAS. Klaagt over kortademigheid.
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk (SBP) > 165 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) > 110 mmHg tijdens rust).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cognitief-motorisch Exergaming
In totaal 6 Wii-fit-spellen: Bubbelbalans, Tafelkanteling, Koordwandelen, Voetbalhoofd, Basic Run en Basic Step. In totaal 6 cognitieve taken, namelijk Cijferherinnering, herhaalde letter, genereren van woordenlijst (categorie en alfabetten), hoofdrekenen, analogieën. Elke sessie was opgedeeld in 3 subsessies. Elk Wii-fit-spel werd gespeeld met 3 willekeurige cognitieve taken. De combinatie van games met cognitieve taken is zodanig gerandomiseerd dat alle cognitieve taken in die sessie met de Wii-fit-games zijn gespeeld. Pauzes werden voorzien na elke subsessie of wanneer de deelnemer er om vroeg of wanneer het onderzoekspersoneel enig ongemak van de deelnemer opmerkte.
Gedragsmatig: Cognitief-motorisch exergaming
Deelnemers ondergaan 6 weken cognitief-motorische exergaming met behulp van Wii-fit Nintendo. De 6 weken bevatten in totaal 20 sessies die op de volgende manier werden verdeeld: 5 sessies/week gedurende 1-2 weken, 3 sessies/week gedurende 3-4 weken, 2 sessies/week gedurende 5-6 weken. Elke sessie duurde ongeveer 90 minuten inclusief rust.
Andere namen:
  • Dual task training
  • Wii-fit exergaming
  • Virtual reality-training
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele balanstraining voor mensen met een chronische beroerte
De sessies waren verdeeld in een warming-up van 10 minuten met actieve bewegingen van het lichaam (armbewegingen, rompwendingen, lunges). De volgende 15 minuten bestonden uit functionele versterkingsoefeningen zoals hoge stappen, lunges, squats, weerstandstraining met behulp van therabands en gewichten. De volgende 35 minuten omvatten evenwichtsoefeningen zoals staan ​​op één been, staan ​​op een tandem, oefeningen van zitten naar staan, reiken en step-ups. De laatste 10-15 minuten werden besteed aan lopen op de loopband. Pauzes werden voorzien tussen de oefentraining als en wanneer de deelnemer dat nodig had.
Gedragsmatig: Conventionele balanstraining
Deelnemers ondergaan 6 weken conventionele oefentraining. De 6 weken bevatten in totaal 20 sessies die op de volgende manier werden verdeeld: 5 sessies/week gedurende 1-2 weken, 3 sessies/week gedurende 3-4 weken, 2 sessies/week gedurende 5-6 weken. Elke sessie duurde ongeveer 90 minuten inclusief rust.
Andere namen:
  • Evenwichtstraining
EXPERIMENTEEL: Danstherapie voor beroerte
Op virtual reality gebaseerde danstraining - Deelnemers kregen gedurende 6 weken een op virtual reality gebaseerde danstraining met behulp van de commercieel verkrijgbare Kinect-dansgame (Microsoft Inc., Redmond, WA, VS) "Just Dance 3". De sessie van zes weken bestond uit 5 sessies/week, de volgende twee weken uit 3 sessies/week en de laatste twee weken uit 2 sessies/week, voor een totaal van 20 sessies. Deelnemers speelden de eerste 2 weken op 10 nummers, gingen door naar 12 nummers tijdens de 3e en 4e week met een toevoeging van nog 2 nummers naar keuze gedurende de laatste twee weken. Deelnemers speelden afwisselend langzame en snelle nummers (elk maximaal 4 minuten) met een pauze van vijf minuten na een set van één langzaam en snel nummer.
Gedragsmatig: Danstherapie voor beroerte
Deelnemers krijgen therapie met behulp van de "Just Dance" met behulp van het in de handel verkrijgbare Kinect-spelsysteem (Microsoft Inc, Redmond, WA, VS. Elk nummer omvat repetitieve actie voor elke danspas (minstens 20 herhalingen over het hele nummer) en visuele aanwijzingen op het scherm (een stokfiguurtje rechtsonder) die de aanstaande danspas aangeven. Deelnemer speelt het spel om het risico op aan lichaamsbeweging gerelateerde nadelige effecten te verkleinen. De deelnemers dansen op 10 nummers, beginnend met een langzaam tempo dat overgaat in een gemiddeld tempo (elk maximaal 5 minuten lang). Na het spelen van elk nummer krijgen de deelnemers 5 minuten rust. Dit wordt uitgevoerd door twee fysiotherapeuten.
Andere namen:
  • Op exergaming gebaseerde dans
EXPERIMENTEEL: Danstherapie voor ouderen
Op virtual reality gebaseerde danstraining - Deelnemers kregen gedurende 6 weken een op virtual reality gebaseerde danstraining met behulp van de commercieel verkrijgbare Kinect-dansgame (Microsoft Inc., Redmond, WA, VS) "Just Dance 3". De sessie van zes weken bestond uit 5 sessies/week, de volgende twee weken uit 3 sessies/week en de laatste twee weken uit 2 sessies/week, voor een totaal van 20 sessies. Deelnemers speelden de eerste 2 weken op 10 nummers, gingen door naar 12 nummers tijdens de 3e en 4e week met een toevoeging van nog 2 nummers naar keuze gedurende de laatste twee weken. Deelnemers speelden afwisselend langzame en snelle nummers (elk maximaal 4 minuten) met een pauze van vijf minuten na een set van één langzaam en snel nummer.
Gedragsmatig: Danstherapie voor ouderen
Deelnemers krijgen therapie met behulp van de "Just Dance" met behulp van het in de handel verkrijgbare Kinect-spelsysteem (Microsoft Inc, Redmond, WA, VS. Elk nummer omvat repetitieve actie voor elke danspas (minstens 20 herhalingen over het hele nummer) en visuele aanwijzingen op het scherm (een stokfiguurtje rechtsonder) die de aanstaande danspas aangeven. Deelnemer speelt het spel om het risico op aan lichaamsbeweging gerelateerde nadelige effecten te verkleinen. De deelnemers dansen op 10 nummers, beginnend met een langzaam tempo dat overgaat in een gemiddeld tempo (elk maximaal 5 minuten lang). Na het spelen van elk nummer krijgen de deelnemers 5 minuten rust. Dit wordt uitgevoerd door twee therapeuten.
Andere namen:
  • Op exergaming gebaseerde dans
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele therapie - Thuisonderwijs voor oudere volwassenen
Deelnemers kregen een uur lang voorlichting over conventionele fysieke oefeningen en valpreventie.
Gedragsmatig: Thuisonderwijs voor ouderen
Deelnemers krijgen een les van een uur over conventionele fysieke oefeningen.
Andere namen:
  • Valpreventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bewegingssnelheid (tijdens dual-tasking)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Bewegingsgraden per seconde van een zelf geïnitieerde beweging. Hogere waarden duiden op betere prestaties.
Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Verandering in houdingsstabiliteit (tijdens single en dual-tasking)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Houdingsstabiliteit (laboratoriumsliptest) kan worden gedefinieerd door gelijktijdige controle van de positie van het massamiddelpunt (COM) en de snelheid tijdens slipachtige verstoringen ten opzichte van de achterrand van het steunpunt (achterhiel). De positie normaliseerde met de voetlengte van het individu en de snelheid door vierkantswortel van de zwaartekrachtversnelling en de lichaamslengte van het individu. Hogere waarden duiden op grotere stabiliteit.
Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Cognitieve nauwkeurigheid veranderen (tijdens dual-tasking)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Nauwkeurigheid (aantal juiste antwoorden van het totale aantal antwoorden) tijdens de letternummervolgordetaak. Hogere nauwkeurigheid duidt op betere prestaties.
Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Therapietrouw (totale tijd besteed aan de duur van de interventie)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) tot na de training (week 7)
Naleving zal worden beoordeeld aan de hand van registraties van de deelnametijd (totale tijd opgeteld over de duur van de interventie). Dit zal beoordelen of deelnemers de interventie konden voltooien en tolereren. Hogere waarden duiden op meer naleving.
Basislijn (week 0) tot na de training (week 7)
Verandering in reactietijd met functioneel armbereik - Danstherapie voor mensen met een beroerte en gezonde ouderen
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
De reactietijd werd geëvalueerd met elektromyografie als de tijd die verstreek tussen de laatste cue, "Go" (op 4s) en het begin van het EMG-signaal (berekend als ±1 standaarddeviatie van de basislijn). Elektromyografie zal worden gebruikt om de spieractiviteit in beide bovenste ledematen te controleren voor het reiken van de standarm. De test duurt ongeveer 30 minuten.
Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Berg Balance Scale
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Beoordeel de statische en dynamische balanscontrole. Het is een schaal met 14 items. Score voor elk item varieert van 0-4. Itemscore wordt vervolgens opgeteld en de maximale score van 54 kan worden behaald. Minder dan 45 op deze schaal duidt op een groter valrisico.
Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Verandering in Timed Up and Go-test en cognitieve Timed up and Go-test (seconden)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Beoordeel mobiliteit, balans en loopvaardigheid. Het is een valrisico-voorspeller. Meer dan 14 seconden nodig om de test te voltooien, duidt op een groter risico op vallen.
Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Verandering in afgelegde afstand in looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Beoordeel het uithoudingsvermogen en het loopvermogen. De totale loopafstand afgelegd in 6 minuten werd geregistreerd.
Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Verandering in prestatie bij Chair Stand Test
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Beoordeel balans, functionele mobiliteit en kracht. Het is het aantal keren dat de deelnemer binnen 30 seconden zit-naar-stand heeft voltooid.
Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Verandering in prestatie bij Four Step Square-test
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Beoordeel de balans. De hoeveelheid tijd die de deelnemer nodig had (in seconden) om de stappenreeks te voltooien, werd geregistreerd. Meer dan 15 seconden om de test te voltooien duidt op een groter risico op vallen.
Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Verandering in activiteitsspecifiek evenwichtsvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 16 items over fysieke activiteit en gemeenschapsintegratie, waarbij elk item een ​​score heeft van 0-100, waarbij 0 geen vertrouwen aangeeft en 100 volledig vertrouwen.
Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)
Hiervoor wordt gedurende maximaal een week het aantal stappen gemeten met een draagbare sensor van Tractivity (Huston, Texas). Tijdens het eerste bezoek krijgt de deelnemer de sensor in een enkelband geplaatst. Na een eerste activiteitsmonitoring gedurende een week, worden de deelnemers ingepland voor de trainingssessie. Na afloop van de training wordt ook de lichamelijke activiteit van de deelnemers na de training van een week gemonitord. Een hoger aantal stappen duidt op meer fysieke activiteit.
Basislijn (week 0) en onmiddellijk na de training (week 7)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 december 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 oktober 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0111
  • 2P30AG022849-11 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

Klinische onderzoeken op Cognitief-motorisch exergaming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren