Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alternative terapier for å forbedre motorisk svekkelse, fallrisiko og generell fysisk funksjon

5. november 2019 oppdatert av: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Sammenligning av konvensjonelle og alternative terapier for å forbedre motorisk svekkelse, fallrisiko og generell fysisk funksjon

Nevrologisk svekkelse som hjerneslag og aldring er en ledende årsak til funksjonshemming hos voksne. Tradisjonelle rehabiliterende terapier kan bidra til å gjenvinne motorisk funksjon og lindre funksjonshemming. Det er økende fellesskap og andre fasiliteter som tilbyr rehabilitering i form av konvensjonell, rekreasjons- og alternativ (Yoga, Tai-chi) terapi. Implementeringen av disse konvensjonelle terapiteknikkene hos personer med en nevrologisk lidelse som hjerneslag og den eldre befolkningen er imidlertid kjedelig, ressurskrevende og kostbar, og krever ofte transport av pasienter til spesialiserte fasiliteter. Basert på nyere bevis som tyder på betydelige fordeler med repeterende, oppgaveorientert trening, foreslår etterforskere å evaluere muligheten for en alternativ terapi som eksergamingbasert terapi for å forbedre den generelle fysiske funksjonen til individer som bor i lokalsamfunnet med nevrologiske funksjonsnedsettelser og eldre, sammenlignet med konvensjonell terapi. terapeutisk rehabilitering. Denne pilotstudien tar sikte på å systematisk innhente pilotdata om samsvar og effektivitet, samt å utføre kraftanalyse og prøvestørrelsesberegning for å utvikle den til en randomisert kontrollert studie for ekstramurale finansieringsformål. Målet med studien er å bestemme sikkerheten, gjennomførbarheten, etterlevelsen og effekten av treningsterapi for å forbedre den generelle fysiske funksjonen til personer med kronisk slag i lokalsamfunnet og den eldre befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens konvensjonell balansetrening letter balansekontroll og gangfunksjoner, er øvelsene som er involvert i treningen arbeidskrevende, svært repeterende, noe som fører til monotoni og redusert motivasjonsnivå. Derfor er mange helsefaglige forskere involvert i å identifisere ulike metoder for å redusere risikoen for fall som adresserer barrierene i konvensjonelle treningsmetoder, samtidig som de har potensial til å oversette det hjemme. En pilotstudie identifiserte at supplerende kognitiv trening sammen med Wii-fit balansetrening resulterte i å forbedre dual-task frivillig balansekontroll etter slag. Basert på dette foreløpige funnet, hadde denne nåværende pilotstudien som mål å identifisere:

  1. Effekten av kognitiv-motorisk trening (med Wii-fit) sammenlignet med konvensjonell balansetrening blant personer med kronisk hjerneslag
  2. Eksergaming (med Kinect) på områder for balansekontroll og kognisjon blant personer med kronisk hjerneslag
  3. Effekten av Exergaming (med Kinect) sammenlignet med konvensjonell balansetreningsmetode på områder for balansekontroll og kognisjon blant friske eldre voksne

Denne pilotstudien brukte Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinect, en hyllevare, kommersielt tilgjengelig og en kostnadseffektiv enhet som gir lignende fordeler ved trening. Samfunnsboende personer med kronisk hjerneslag og friske eldre voksne involvert i studien gjennomgikk 6 uker med trening eller konvensjonell balansetrening på en avtrappende måte i laboratoriemiljø. Deltakerne ble vurdert for motorisk og kognitiv ytelse i laboratoriet under frivillig og reaktiv balansekontroll mens de utførte en sekundær kognitiv oppgave. Ytelsesresultatet bestemte effekten på kognitiv-motorisk interferens under dual-tasking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderings-/eksklusjonskriterier for hjerneslag

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne bør være i alderen 18 til 90 år.
  • Tilstedeværelse av kronisk hjerneslag (debut av hjerneslag mer enn seks måneder) bekreftet av en lege
  • Evne til å stå selvstendig i 5 minutter uten hjelpemidler eller fysisk assistanse
  • Evne til å forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • En score på mindre enn 25 på Mini-mental state eksamen
  • Hælbentetthet med T-score mindre enn <-2,0
  • Selvrapporterte metallimplantater på grunn av eventuelle ortopediske forhold
  • Tilstedeværelse av andre nevrologiske svekkelser som Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, vestibulær dysfunksjon, perifer nevropati eller ustabil epilepsi

Inkluderings-/eksklusjonskriterier for eldre voksne

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne bør være i alderen 50 til 90 år.
  • Kunne følge instruksjonene gitt på engelsk.
  • Ingen historie med nevrologisk svekkelse (slag, Parkinsons sykdom og multippel sklerose).
  • Kunne stå og gå med eller uten hjelpemidler eller seler som en del av dagliglivets aktiviteter (selvrapportering).
  • Kognitive ferdigheter til å delta aktivt (score på < 26 på Montreal kognitiv vurdering indikerer kognitiv svikt).

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant kognitiv eller kommunikativ svikt indikert med en skår på > 26 på Montreal kognitiv vurdering indikerer kognitiv svikt.
  • Hos nevrologisk svekkede individer, for kognitiv svikt en score på <25 på Mini Mental State Exam Score; for afasi <71 % på Mississippi afasiscreeningtest og >15 på geriatrisk depresjonsskala.
  • Hælbentetthet med T-score mindre enn <-2,0
  • Deltakere utilgjengelig i 6 uker med deltakelse.
  • Ukontrollerte smerter >3/10 på VAS. Klager over kortpustethet.
  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk (SBP) > 165 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) > 110 mmHg under hvile).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kognitiv-motorisk trening
Totalt 6 Wii-fit-spill: Bubble balance, Table Tilt, Tightrope walking, Soccer Head, Basic Run og Basic Step. Totalt 6 kognitive oppgaver nemlig Digit recall, gjentatt bokstav, ordlistegenerering (kategori og alfabeter), hoderegning, analogier. Hver økt var delt inn i 3 underøkter. Hvert Wii-fit-spill ble spilt med tre kognitive oppgaver. Kombinasjonen av spill med kognitive oppgaver ble randomisert på en slik måte at alle de kognitive oppgavene ble spilt med Wii-fit-spillene i den økten. Pauser ble gitt etter hver deløkt eller når deltakeren krevde en eller når forskningspersonellet la merke til noe ubehag hos deltakeren.
Atferdsmessig: Kognitiv-motorisk trening
Deltakerne gjennomgår 6 uker med kognitiv-motorisk trening med Wii-fit Nintendo. De 6 ukene inkluderte totalt 20 økter fordelt på følgende måte: 5 økter/uke i 1-2 uker, 3 økter/uke i 3-4 uker, 2 økter/uke i 5-6 uker. Hver økt varte i ca. 90 minutter med pauser inkludert.
Andre navn:
  • Trening med to oppgaver
  • Wii-fit trening
  • Trening i virtuell virkelighet
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell balansetrening for personer med kronisk hjerneslag
Øktene ble delt inn i 10 minutter med oppvarming som involverte aktive bevegelser av kroppen (armbevegelser, vridninger på stammen, utfall). De neste 15 minuttene besto av funksjonelle styrkende øvelser som høye stepping, utfall, knebøy, styrketrening med tøy og vekter. Etter 35 minutter inkluderte balansetreningsøvelser som stående med ett ben, stående tandem, sitt-til-stående-øvelser, nå ut og step-ups. De siste 10-15 minuttene gikk med på tredemølle. Det ble gitt pauser mellom treningstreningen etter behov for deltakeren.
Atferdsmessig: Konvensjonell balansetrening
Deltakerne gjennomgår 6 uker med konvensjonell treningstrening. De 6 ukene inkluderte totalt 20 økter fordelt på følgende måte: 5 økter/uke i 1-2 uker, 3 økter/uke i 3-4 uker, 2 økter/uke i 5-6 uker. Hver økt varte i ca. 90 minutter med pauser inkludert.
Andre navn:
  • Balansetrening
EKSPERIMENTELL: Danseterapi for hjerneslag
Virtual-reality-basert dansetrening - Deltakerne mottok Virtual-reality-basert dansetrening i 6 uker ved å bruke det kommersielt tilgjengelige Kinect-dansespillet (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) "Just Dance 3". Den seks ukers økten besto av 5 økter/uke, neste to uker av 3 økter/uke og siste to uker av 2 økter/uke, til sammen 20 økter. Deltakerne spilte på 10 sanger de første 2 ukene, og gikk videre til 12 sanger i løpet av 3. og 4. uke med tillegg av 2 sanger til etter eget valg i løpet av de siste to ukene. Deltakerne spilte på vekslende sakte og raske sanger (hver maks. 4 minutter lang) med fem minutters pause etter et sett med én sakte og rask sang.
Atferdsmessig: Danseterapi for hjerneslag
Deltakerne vil motta terapi ved å bruke "Just Dance" ved å bruke det kommersielt tilgjengelige Kinect-spillsystemet (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Hver sang involverer repeterende handling for hvert dansetrinn (minst 20 repetisjoner over hele sangen) og visuelle signaler på skjermen (en pinnefigur nederst til høyre) som indikerer det kommende dansetrinn. Deltakeren spiller spillet for å redusere risikoen for treningsrelaterte bivirkninger. Deltakerne vil danse på 10 sanger som starter fra et sakte tempo som går videre til et middels tempo (hver maks 5 minutter lang). Deltakerne får 5 minutter hvile etter å ha spilt på hver sang. Dette vil bli utført av to fysioterapeuter.
Andre navn:
  • Eksergaming-basert dans
EKSPERIMENTELL: Danseterapi for eldre voksne
Virtual-reality-basert dansetrening - Deltakerne mottok Virtual-reality-basert dansetrening i 6 uker ved å bruke det kommersielt tilgjengelige Kinect-dansespillet (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) "Just Dance 3". Den seks ukers økten besto av 5 økter/uke, neste to uker av 3 økter/uke og siste to uker av 2 økter/uke, til sammen 20 økter. Deltakerne spilte på 10 sanger de første 2 ukene, og gikk videre til 12 sanger i løpet av 3. og 4. uke med tillegg av 2 sanger til etter eget valg i løpet av de siste to ukene. Deltakerne spilte på vekslende sakte og raske sanger (hver maks. 4 minutter lang) med fem minutters pause etter et sett med én sakte og rask sang.
Atferdsmessig: Danseterapi for eldre voksne
Deltakerne vil motta terapi ved å bruke "Just Dance" ved å bruke det kommersielt tilgjengelige Kinect-spillsystemet (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Hver sang involverer repeterende handling for hvert dansetrinn (minst 20 repetisjoner over hele sangen) og visuelle signaler på skjermen (en pinnefigur nederst til høyre) som indikerer det kommende dansetrinn. Deltakeren spiller spillet for å redusere risikoen for treningsrelaterte bivirkninger. Deltakerne vil danse på 10 sanger som starter fra et sakte tempo som går videre til et middels tempo (hver maks 5 minutter lang). Deltakerne får 5 minutter hvile etter å ha spilt på hver sang. Dette vil bli utført av to terapeuter.
Andre navn:
  • Eksergaming-basert dans
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell terapi - Hjemmeundervisning for eldre voksne
Deltakerne fikk en times opplæring om konvensjonelle fysiske øvelser og fallforebygging.
Atferdsmessig: Hjemmeundervisning for eldre voksne
Deltakerne vil få en times opplæring i konvensjonelle fysiske øvelser.
Andre navn:
  • Fallforebygging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bevegelseshastighet (under dual-tasking)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Bevegelsesgrader per sekund av en selvinitiert bevegelse. Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Endring i postural stabilitet (under enkelt- og dual-tasking)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Postural Stabilitet (Laboratory Slip test) kan defineres ved samtidig kontroll av massesenterets (COM) posisjon og hastighet under sklilignende forstyrrelse i forhold til bakkanten av støttefoten (bakre hæl). Stillingen normaliserte med individets fotlengde, og hastighet med kvadratroten av gravitasjonsakselerasjon og individets kroppshøyde. Større verdier indikerer større stabilitet.
Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Endre kognitiv nøyaktighet (under dual-tasking)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Nøyaktighet (antall riktige svar av det totale antallet svar) under sekvenseringsoppgaven for bokstavnummer. Høyere nøyaktighet indikerer bedre ytelse.
Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Overholdelse av terapi (total tid brukt over intervensjonsvarigheten)
Tidsramme: Baseline (uke 0) til ettertrening (uke 7)
Samsvar vil bli vurdert av logger over deltakelsestid (total tid summert over intervensjonsvarigheten). Dette vil vurdere om deltakerne var i stand til å fullføre og tolerere intervensjonen. Høyere verdier indikerer mer samsvar.
Baseline (uke 0) til ettertrening (uke 7)
Endring i reaksjonstid med funksjonell armrekkevidde - Danseterapi for personer med hjerneslag og friske eldre voksne
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Reaksjonstiden ble evaluert med elektromyografi som tiden som gikk mellom den endelige signalen, "Go" (ved 4 s), og begynnelsen av EMG-signalet (beregnet som ±1 standardavvik fra baseline). Elektromyografi vil bli brukt til å overvåke muskelaktivitet i begge øvre ekstremiteter for å nå frem til armene. Testen vil ta ca. 30 minutter.
Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Berg Balanseskala
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Vurder statisk og dynamisk balansekontroll. Det er en skala på 14 elementer. Poengsummen for hvert element varierer fra 0-4. Varepoengsummen summeres deretter og maksimal poengsum på 54 kan oppnås. Mindre enn 45 på denne skalaen indikerer en større risiko for å falle.
Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Endring i Timed Up and Go-test og kognitiv Timed up and Go-test (sekunder)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Vurder mobilitet, balanse og gangevne. Det er en fallrisikoprediktor. Mer enn 14 sekunder brukt på å fullføre testen indikerer en større risiko for å falle.
Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Endring i tilbakelagt distanse i seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Vurder utholdenhet og gangevne. Total gangavstand tilbakelagt på 6 minutter ble registrert.
Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Endring i ytelse på stolstativtest
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Vurder balanse, funksjonell bevegelighet og styrke. Det er antall ganger deltakeren fullførte sitter for å stå innen 30 sekunder.
Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Endring i ytelse på Four Step Square-test
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Vurder balanse. Hvor lang tid det tok (i sekunder) for deltakeren å fullføre trinnsekvensen ble registrert. Mer enn 15 sekunder på å fullføre testen indikerer større risiko for å falle.
Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Endring i aktivitetsspesifikk balansesikkerhet
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Det er et 16-elements selvrapportert spørreskjema om fysisk aktivitet og fellesskapsintegrasjon, med hvert elementscore fra 0-100, der 0 indikerer manglende tillit og 100 indikerer fullstendig tillit.
Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)
For dette formålet vil antall trinn tatt i opptil en uke bli målt ved hjelp av en bærbar sensor fra Tractivity (Huston, Texas). Under det første besøket vil deltakeren få sensoren plassert i et ankelbånd. Etter innledende aktivitetsovervåking i en uke, vil deltakerne bli planlagt for treningsøkten. Etter treningen vil deltakerne etter trening en ukes fysisk aktivitet også overvåkes. Høyere antall skritt, indikerer mer fysisk aktivitet.
Baseline (uke 0) og umiddelbar ettertrening (uke 7)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012-0111
  • 2P30AG022849-11 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Kliniske studier på Kognitiv-motorisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere