Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudebně-výuková intervence pro léčbu posttraumatické stresové poruchy

28. listopadu 2018 aktualizováno: Liliana Pezzin, Medical College of Wisconsin

Hudební instruktážní intervence pro léčbu posttraumatické stresové poruchy: Randomizovaná pilotní studie

Účelem této studie bylo prozkoumat proveditelnost a potenciální účinnost aktivního, hudebního instruktážního zásahu při zlepšování psychického zdraví a sociálního fungování u veteránů trpících středně těžkou až těžkou posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena jako prospektivní randomizovaná pilotní studie s odloženým vstupem. Regresně upravený rozdíl v průměrech byl použit ke zkoumání účinnosti intervence s ohledem na symptomatologii PTSD (primární výsledek), stejně jako depresi, vnímání kognitivních selhání, sociální fungování a izolaci a kvalitu života související se zdravím (sekundární výsledky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni, kteří (i) měli alespoň jednu návštěvu za účelem léčby duševního zdraví v předchozích šesti měsících s primární diagnózou PTSD (ICD9CM 309.81-83) a (ii) vykazovali středně těžké až těžké symptomy PTSD v době zařazení (posttraumatická stresová porucha) Kontrolní seznam >=50)

Kritéria vyloučení:

  • Veteráni, kteří se v současné době účastnili intenzivního psychoterapeutického programu (bytového nebo ambulantního)
  • Veteráni, kteří již dostávali lekce hry na kytaru od dobrovolníka Guitars for Vets

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s okamžitým nástupem
Po základním rozhovoru byli veteráni randomizováni do bezprostřední vstupní skupiny přímo zapojené do intervence Guitars for Vets a byli dotazováni na konci období intervence, zhruba o 6 týdnů později. Obsah a trvání intervence (6 týdnů) byly v obou skupinách stejné.
Jiný: Kytary pro zásah veterináře
Jednalo se o aktivní intervenci, která veteránům poskytla akustickou kytaru, trsátko, ladicí nástroje, hudební sešit, cvičná CD a individuální a skupinová výuka hudby během 6týdenní intervence. Bylo naplánováno šest individuálních 1hodinových lekcí hry na kytaru na míru (1 sezení týdně). Kromě 6 individuálních lekcí na míru poskytla intervence 3 skupinová sezení. Veteráni dostali kytaru, kterou si po skončení programu mohli ponechat. Stejný instruktor byl přidělen k předmětu po dobu trvání studie a na skupinová sezení dohlížel ředitel pro vzdělávání kytar pro veterináře.
Experimentální: Skupina zpožděného vstupu
Ti, kteří byli náhodně vybráni do skupiny s odloženým vstupem, byl jejich základní rozhovor opakován na konci období odloženého vstupu (4 týdny) před obdržením 6týdenních kytar pro intervenci veterináře a také po dokončení intervence. Obsah a trvání intervence (6 týdnů) byly v obou skupinách stejné.
Jiný: Kytary pro zásah veterináře
Jednalo se o aktivní intervenci, která veteránům poskytla akustickou kytaru, trsátko, ladicí nástroje, hudební sešit, cvičná CD a individuální a skupinová výuka hudby během 6týdenní intervence. Bylo naplánováno šest individuálních 1hodinových lekcí hry na kytaru na míru (1 sezení týdně). Kromě 6 individuálních lekcí na míru poskytla intervence 3 skupinová sezení. Veteráni dostali kytaru, kterou si po skončení programu mohli ponechat. Stejný instruktor byl přidělen k předmětu po dobu trvání studie a na skupinová sezení dohlížel ředitel pro vzdělávání kytar pro veterináře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Časové okno: 6 týdnů
Symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) měřené pomocí kontrolního seznamu PTSD Civilian (PCLC), škály sebehodnocení, která měří přítomnost a závažnost PTSD. Těchto 17 položek odpovídá symptomům PTSD v diagnostickém a statistickém manuálu DSM-IV. Úroveň úzkosti způsobená každým symptomem je hodnocena od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Skóre >50 v tomto měření je považováno za klinicky významné (maximální skóre = 85).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 6 týdnů
Deprese byla hodnocena pomocí Beck Depression Inventory-II (BDI-II), 21-položkové self-reportové škály, která měří přítomnost a závažnost symptomů deprese během dvou týdnů před podáním testu. Každá odpověď má skóre 0-3. Celkové skóre ukazuje minimální (0-13), mírné (14-19), střední (20-28) a těžké (29-63; maximum = 63) úrovně hlášené deprese.
6 týdnů
Vnímání kognitivních selhání
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník kognitivních selhání (CFQ) byl použit jako self-reported měření každodenních kognitivních výpadků pro vnímání, paměť a motorické funkce, jako je zapomínání schůzek nebo potíže s hledáním slov. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší čísla znamenají horší výsledky.
6 týdnů
Sociální fungování
Časové okno: 6 týdnů
Škála osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) byla určena k posouzení subjektivních pocitů sociální izolace. Toto je 20-položková stupnice sečtená tak, aby poskytla celkové skóre v rozmezí 0-60, přičemž vyšší čísla označují horší výsledky.
6 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 týdnů
Evropská škála kvality života (EuroQoL), ověřená škála založená na preferencích, pro kterou jsou dostupné populační normy v USA i jinde, byla použita jako globální hodnocení kvality života veteránů související se zdravím. Měření EuroQoL o 5 položkách kombinuje údaje o omezeních aktivit (omezení ADL, IADL), omezeních v účasti (obvyklá hlavní aktivita a jiné společenské aktivity) a o vlastním zdravotním stavu (výborný, dobrý, slušný nebo špatný) k měření celkové spokojenosti. se zdravím a pohodou. Skóre se pohybuje od -0,594 do 1 000, vyšší hodnoty představují lepší výsledky.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

VA Office of Research and Development
Milwaukee VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00019269

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kytary pro zásah veterináře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit