외상 후 스트레스 장애 치료를 위한 음악 지도 중재
2018년 11월 28일 업데이트: Liliana Pezzin, Medical College of Wisconsin
외상 후 스트레스 장애 치료를 위한 음악 지도 중재: 무작위 파일럿 연구
이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 고통받는 재향군인의 심리적 건강과 사회적 기능을 개선하기 위한 적극적인 음악 교육 개입의 가능성과 잠재적 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적이고 지연된 입력 무작위 파일럿 시험으로 설계되었습니다.
회귀 조정 평균 차이를 사용하여 PTSD 증상(1차 결과)뿐만 아니라 우울증, 인지 장애에 대한 인식, 사회적 기능 및 고립, 건강 관련 삶의 질(2차 결과)과 관련하여 개입의 효과를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (i) PTSD(ICD9CM 309.81-83)의 기본 진단으로 지난 6개월 동안 정신 건강 치료를 위해 적어도 한 번 방문했고 (ii) 등록 당시 중등도에서 중증의 PTSD 증상(외상 후 스트레스 장애)을 보인 재향군인 체크리스트 >=50)
제외 기준:
- 현재 강도 높은 심리 치료 프로그램(주거 또는 외래 환자)에 참여하고 있는 재향군인
- Guitars for Vets 자원봉사자로부터 이미 기타 레슨을 받고 있던 재향군인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 입장 그룹
기준선 인터뷰 후 재향 군인은 Guitars for Vets Intervention에 직접 참여하는 즉시 참가 그룹으로 무작위 배정되었고 약 6주 후인 개입 기간이 끝날 때 인터뷰를 받았습니다.
개입 내용과 기간(6주)은 두 그룹에서 동일했습니다.
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이것은 6주간의 개입 기간 동안 재향군인에게 어쿠스틱 기타, 기타 피크, 튜닝 악기, 악보, 연습용 CD, 개인 및 그룹 음악 교육 세션을 제공하는 적극적인 개입이었습니다.
6개의 맞춤형 1시간 개별 기타 교육 세션이 예정되어 있습니다(주당 1개 세션).
6개의 맞춤형 개별 수업 외에도 개입은 3개의 그룹 세션을 제공했습니다.
재향군인에게는 프로그램 완료 후 보관할 수 있는 기타가 제공되었습니다.
동일한 강사가 연구 기간 동안 주제에 배정되었고 그룹 세션은 Guitars for Vets의 교육 책임자가 감독했습니다.
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실험적: 지연 입국 그룹
지연된 참여 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 6주간의 수의사 개입용 기타를 받기 전과 개입 완료 후 지연된 참여 기간(4주)이 끝날 때 기준선 인터뷰를 반복했습니다.
개입 내용과 기간(6주)은 두 그룹에서 동일했습니다.
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이것은 6주간의 개입 기간 동안 재향군인에게 어쿠스틱 기타, 기타 피크, 튜닝 악기, 악보, 연습용 CD, 개인 및 그룹 음악 교육 세션을 제공하는 적극적인 개입이었습니다.
6개의 맞춤형 1시간 개별 기타 교육 세션이 예정되어 있습니다(주당 1개 세션).
6개의 맞춤형 개별 수업 외에도 개입은 3개의 그룹 세션을 제공했습니다.
재향군인에게는 프로그램 완료 후 보관할 수 있는 기타가 제공되었습니다.
동일한 강사가 연구 기간 동안 주제에 배정되었고 그룹 세션은 Guitars for Vets의 교육 책임자가 감독했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상
기간: 6주
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상은 PTSD 유무 및 중증도를 측정하는 자가 보고 척도인 PTSD 체크리스트 민간인(PCLC)으로 측정됩니다.
17개 항목은 PTSD의 진단 및 통계 매뉴얼 DSM-IV 증상에 해당합니다.
각 증상으로 인한 고통의 정도는 1(전혀 없음)에서 5(매우 심함)로 평가됩니다.
이 척도의 점수 >50은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다(최대 점수 = 85).
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 6주
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우울증은 시험 시행 전 2주 동안 우울 증상의 존재와 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고 척도인 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)를 사용하여 평가되었습니다.
각 답변의 점수 범위는 0-3입니다.
총 점수는 보고된 우울증의 최소(0-13), 경증(14-19), 중등도(20-28) 및 중증(29-63; 최대 = 63) 수준을 나타냅니다.
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6주
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인지 장애에 대한 인식
기간: 6주
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인지 실패 질문지(CFQ)는 약속을 잊거나 단어 찾기 어려움과 같은 지각, 기억 및 운동 기능에 대한 일상적인 인지 결함의 자가 보고 측정으로 사용되었습니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6주
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사회적 기능
기간: 6주
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UCLA(University of California, Los Angeles) 외로움 척도는 사회적 고립에 대한 주관적인 느낌을 평가하기 위해 시행되었습니다.
이것은 0-60 범위의 총 점수를 제공하기 위해 합산된 20개 항목 척도이며 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6주
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건강 관련 삶의 질
기간: 6주
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유럽의 삶의 질(EuroQoL) 척도는 미국 및 기타 지역에서 인구 규범을 사용할 수 있는 검증된 선호도 기반 척도로서 퇴역 군인의 건강 관련 삶의 질에 대한 전반적인 평가로 사용되었습니다.
5개 항목의 EuroQoL 측정은 활동 제한(ADL, IADL 제한), 참여 제한(일반적인 주요 활동 및 기타 사회 활동) 및 자기 인식 건강 상태(우수, 좋음, 보통 또는 나쁨)에 대한 데이터를 결합하여 전반적인 만족도를 측정합니다. 건강과 웰빙으로.
점수 범위는 -0.594에서 1.000까지이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00019269
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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수의사 개입을 위한 기타에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)아직 모집하지 않음