Interwencja instruktażu muzycznego w leczeniu zespołu stresu pourazowego
28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Liliana Pezzin, Medical College of Wisconsin
Interwencja instruktażu muzycznego w leczeniu zespołu stresu pourazowego: randomizowane badanie pilotażowe
Celem tego badania było zbadanie wykonalności i potencjalnej skuteczności aktywnej interwencji muzycznej w poprawie zdrowia psychicznego i funkcjonowania społecznego wśród weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane badanie pilotażowe z opóźnionym wejściem.
Skorygowana regresją różnica średnich została wykorzystana do zbadania skuteczności interwencji w odniesieniu do symptomatologii PTSD (wynik pierwotny), a także depresji, postrzegania niepowodzeń poznawczych, funkcjonowania społecznego i izolacji oraz jakości życia związanej ze zdrowiem (wynik drugorzędny).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani, którzy (i) odbyli co najmniej jedną wizytę w celu leczenia zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy z pierwotną diagnozą zespołu stresu pourazowego (ICD9CM 309.81-83) oraz (ii) wykazywali objawy zespołu stresu pourazowego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego w momencie włączenia do badania (zespół stresu pourazowego Lista kontrolna >=50)
Kryteria wyłączenia:
- Weterani, którzy obecnie uczestniczyli w programie intensywnej psychoterapii (stacjonarnej lub ambulatoryjnej)
- Weterani, którzy już otrzymywali lekcje gry na gitarze od wolontariusza Guitars for Vets
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa natychmiastowego wejścia
Po wywiadzie wyjściowym weterani przydzieleni losowo do grupy bezpośrednio zaangażowanej w interwencję Guitars for Vets Intervention i zostali przesłuchani pod koniec okresu interwencji, około 6 tygodni później.
Treść i czas trwania interwencji (6 tygodni) były takie same w obu grupach.
|
Była to aktywna interwencja polegająca na zapewnieniu weteranom gitary akustycznej, kostki do gitary, instrumentów do strojenia, książki muzycznej, płyt CD z ćwiczeniami oraz indywidualnych i grupowych sesji nauczania muzyki podczas 6-tygodniowego okresu interwencji.
Zaplanowano sześć dostosowanych godzinnych indywidualnych sesji nauki gry na gitarze (1 sesja tygodniowo).
Oprócz 6 dostosowanych lekcji indywidualnych, interwencja obejmowała 3 sesje grupowe.
Weterani otrzymali gitarę, którą mogli zatrzymać po zakończeniu programu.
Ten sam instruktor był przydzielony do przedmiotu na czas trwania badania, a zajęcia grupowe nadzorował Dyrektor Oświaty Gitar dla Weterynarii.
|
|
Eksperymentalny: Grupa opóźnionego wejścia
Osoby przydzielone losowo do grupy opóźnionego wejścia zostały powtórzone pod koniec okresu opóźnionego wejścia (4 tygodnie) przed otrzymaniem 6-tygodniowej interwencji „Gitary dla weterynarzy”, jak również po zakończeniu interwencji.
Treść i czas trwania interwencji (6 tygodni) były takie same w obu grupach.
|
Była to aktywna interwencja polegająca na zapewnieniu weteranom gitary akustycznej, kostki do gitary, instrumentów do strojenia, książki muzycznej, płyt CD z ćwiczeniami oraz indywidualnych i grupowych sesji nauczania muzyki podczas 6-tygodniowego okresu interwencji.
Zaplanowano sześć dostosowanych godzinnych indywidualnych sesji nauki gry na gitarze (1 sesja tygodniowo).
Oprócz 6 dostosowanych lekcji indywidualnych, interwencja obejmowała 3 sesje grupowe.
Weterani otrzymali gitarę, którą mogli zatrzymać po zakończeniu programu.
Ten sam instruktor był przydzielony do przedmiotu na czas trwania badania, a zajęcia grupowe nadzorował Dyrektor Oświaty Gitar dla Weterynarii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) mierzone za pomocą cywilnej listy kontrolnej PTSD (PCLC), skali samoopisowej, która mierzy obecność i nasilenie PTSD.
17 pozycji odpowiada objawom PTSD z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego DSM-IV.
Poziom dystresu wywołanego przez każdy objaw jest oceniany od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Wynik >50 w tym pomiarze jest uważany za istotny klinicznie (maksymalny wynik = 85).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Depresję oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II), składającej się z 21 pozycji skali samoopisowej, mierzącej obecność i nasilenie objawów depresyjnych w ciągu dwóch tygodni poprzedzających podanie testu.
Każda odpowiedź ma punktację od 0-3.
Suma punktów wskazuje na minimalny (0-13), łagodny (14-19), umiarkowany (20-28) i ciężki (29-63; maksymalny = 63) poziom zgłaszanej depresji.
|
6 tygodni
|
|
Postrzeganie niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ) został wykorzystany jako samoopisowa miara codziennych uchybień poznawczych w zakresie percepcji, pamięci i funkcji motorycznych, takich jak zapominanie o spotkaniach lub trudności ze znalezieniem słów.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe liczby wskazują na gorsze wyniki.
|
6 tygodni
|
|
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) została zastosowana w celu oceny subiektywnego poczucia izolacji społecznej.
Jest to 20-punktowa skala zsumowana, dająca całkowity wynik w zakresie od 0-60, przy czym wyższe liczby wskazują na gorsze wyniki.
|
6 tygodni
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Europejska Skala Jakości Życia (EuroQoL), zwalidowana skala oparta na preferencjach, dla której normy populacyjne są dostępne w Stanach Zjednoczonych i innych krajach, została wykorzystana jako globalna ocena jakości życia weteranów związanej ze zdrowiem.
5-punktowa miara EuroQoL łączy dane dotyczące ograniczeń aktywności (ADL, ograniczenia IADL), ograniczeń w uczestnictwie (zwykła duża aktywność i inne zajęcia społeczne) oraz samooceny stanu zdrowia (doskonały, dobry, zadowalający lub zły) w celu zmierzenia ogólnego zadowolenia ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem.
Wyniki wahają się od -0,594 do 1,000, wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00019269
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gitary do interwencji weterynarzy
-
Trustees of Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia lękowe dzieciństwa
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyDemencja | Zmiana poznawcza | Spadek poznawczy | ZwężenieChiny