创伤后应激障碍治疗的音乐指导干预
2018年11月28日 更新者：Liliana Pezzin、Medical College of Wisconsin
治疗创伤后应激障碍的音乐指导干预：一项随机试验研究
本研究的目的是检验积极的音乐指导干预在改善患有中度至重度创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人的心理健康和社会功能方面的可行性和潜在有效性。
研究概览
详细说明
该研究被设计为一项前瞻性、延迟进入的随机试验。
回归调整均值差异用于检查干预在 PTSD 症状学（主要结果）以及抑郁、认知失败的看法、社会功能和孤立以及与健康相关的生活质量（次要结果）方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 退伍军人 (i) 在过去六个月中至少接受过一次心理健康治疗，初步诊断为 PTSD (ICD9CM 309.81-83) 和 (ii) 在入学时表现出中度至重度 PTSD 症状（创伤后应激障碍清单 >=50)
排除标准：
- 目前正在参加强化心理治疗计划（住院或门诊）的退伍军人
- 已经从 Guitars for Vets 志愿者那里接受吉他课程的退伍军人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即进入组
在基线访谈之后，退伍军人被随机分配到直接参与退伍军人吉他干预的直接进入组，并在干预期结束时接受采访，大约 6 周后。
两组的干预内容和持续时间（6 周）相同。
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这是一项积极的干预措施，在为期 6 周的干预期间，为退伍军人提供原声吉他、吉他拨片、调音乐器、音乐书籍、练习 CD 以及个人和小组音乐教学课程。
安排了六个量身定制的 1 小时个人吉他指导课程（每周 1 节）。
除了 6 个量身定制的个人课程外，干预还提供了 3 个小组课程。
退伍军人获得了一把吉他，他们可以在完成该计划后保留。
在研究期间，同一位讲师被分配到一个主题，小组会议由兽医吉他教育主任监督。
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实验性的：延迟进入组
那些被随机分配到延迟进入组的人在延迟进入期（4 周）结束时在接受为期 6 周的兽医干预吉他之前以及干预完成后重复了他们的基线访谈。
两组的干预内容和持续时间（6 周）相同。
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这是一项积极的干预措施，在为期 6 周的干预期间，为退伍军人提供原声吉他、吉他拨片、调音乐器、音乐书籍、练习 CD 以及个人和小组音乐教学课程。
安排了六个量身定制的 1 小时个人吉他指导课程（每周 1 节）。
除了 6 个量身定制的个人课程外，干预还提供了 3 个小组课程。
退伍军人获得了一把吉他，他们可以在完成该计划后保留。
在研究期间，同一位讲师被分配到一个主题，小组会议由兽医吉他教育主任监督。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍 (PTSD) 症状
大体时间：6周
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创伤后应激障碍 (PTSD) 症状由平民 PTSD 检查表 (PCLC) 衡量，这是一种衡量 PTSD 存在和严重程度的自我报告量表。
这 17 个项目对应于 PTSD 的诊断和统计手册 DSM-IV 症状。
每种症状产生的痛苦程度从 1（完全没有）到 5（极度）。
该指标的得分 >50 被认为具有临床意义（最高得分 = 85）。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间：6周
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使用贝克抑郁量表-II (BDI-II) 评估抑郁症，这是一个包含 21 个项目的自我报告量表，用于测量测试前两周内抑郁症状的存在和严重程度。
每个答案的分数范围为 0-3。
总分表示最低 (0-13)、轻度 (14-19)、中度 (20-28) 和重度 (29-63；最高 = 63) 报告的抑郁水平。
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6周
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认知失败的看法
大体时间：6周
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认知失败问卷 (CFQ) 用作自我报告的感知、记忆和运动功能日常认知失误的衡量标准，例如忘记约会或找词困难。
总分范围从 0 到 100，数字越高表示结果越差。
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6周
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社会功能
大体时间：6周
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加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 的孤独感量表用于评估社会孤立的主观感受。
这是一个包含 20 个项目的量表，总分从 0 到 60 不等，分数越高表示结果越差。
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6周
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与健康相关的生活质量
大体时间：6周
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欧洲生活质量 (EuroQoL) 量表是一种经过验证的基于偏好的量表，美国和其他地方都有人口标准，它被用作对退伍军人健康相关生活质量的全球评估。
5 项 EuroQoL 测量结合了活动限制（ADL、IADL 限制）、参与限制（日常主要活动和其他社交活动）和自我感知的健康状况（优秀、良好、一般或差）的数据，以衡量一个人的总体满意度与健康和福祉。
分数范围从 -0.594 到 1.000，值越高代表结果越好。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月30日
研究完成 (实际的)
2011年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月28日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PRO00019269
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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用于兽医干预的吉他的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of Pasifika Organizations 和其他合作者尚未招聘血脂异常 | 糖尿病前期 | 2 型糖尿病 (T2DM) | 高血压 (HTN) | 超重（BMI > 25） | 减肥试验 | 心脏代谢状况美国