Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikk-instruksjon Intervensjon for behandling av posttraumatisk stresslidelse

28. november 2018 oppdatert av: Liliana Pezzin, Medical College of Wisconsin

Musikk-instruksjonsintervensjon for behandling av posttraumatisk stresslidelse: en randomisert pilotstudie

Hensikten med denne studien var å undersøke gjennomførbarheten og potensiell effektivitet av en aktiv musikkinstruksjonsintervensjon for å forbedre psykologisk helse og sosial funksjon blant veteraner som lider av moderat til alvorlig posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som en prospektiv, randomisert pilotforsøk med forsinket inngang. Regresjonsjustert forskjell i gjennomsnitt ble brukt for å undersøke intervensjonens effektivitet med hensyn til PTSD-symptomatologi (primært utfall) samt depresjon, oppfatninger av kognitive svikt, sosial funksjon og isolasjon, og helserelatert livskvalitet (sekundære utfall).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner som (i) hadde minst ett besøk for psykisk helsebehandling i løpet av de siste seks månedene med en primærdiagnose av PTSD (ICD9CM 309.81-83) og (ii) viste moderate til alvorlige PTSD-symptomer på tidspunktet for registreringen (posttraumatisk stresslidelse) Sjekkliste >=50)

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner som for tiden deltok i et intenst psykoterapiprogram (bolig eller poliklinisk)
  • Veteraner som allerede mottok gitartimer fra en frivillig Guitars for Vets

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar inngangsgruppe
Etter baseline-intervjuet randomiserte veteraner seg til den umiddelbare inngangsgruppen som var direkte engasjert i Guitars for Vets Intervention og ble intervjuet ved slutten av intervensjonsperioden, omtrent 6 uker senere. Intervensjonsinnholdet og varigheten (6 uker) var den samme på tvers av begge gruppene.
Annen: Gitarer for veterinærintervensjon
Dette var en aktiv intervensjon som ga veteraner en akustisk gitar, gitarplukk, stemmeinstrumenter, en musikkbok, øvings-CDer og individuelle og gruppeøkter med musikkundervisning i løpet av en 6-ukers intervensjonsperiode. Seks skreddersydde 1-timers individuelle gitarinstruksjonsøkter ble planlagt (1 økt per uke). I tillegg til de 6 skreddersydde individuelle timene, ga intervensjonen 3 gruppeøkter. Veteraner fikk en gitar som de kunne beholde etter endt program. Den samme instruktøren ble tildelt et emne under studiets varighet, og gruppeøkter ble overvåket av utdanningsdirektøren for gitarer for veterinærer.
Eksperimentell: Gruppe for forsinket inngang
De som ble randomisert til gruppen med forsinket innreise fikk baseline-intervjuet sitt gjentatt ved slutten av perioden med forsinket innreise (4 uker) før de mottok 6-ukers gitarer for veterinærintervensjon, så vel som etter intervensjonsfullføring. Intervensjonsinnholdet og varigheten (6 uker) var den samme på tvers av begge gruppene.
Annen: Gitarer for veterinærintervensjon
Dette var en aktiv intervensjon som ga veteraner en akustisk gitar, gitarplukk, stemmeinstrumenter, en musikkbok, øvings-CDer og individuelle og gruppeøkter med musikkundervisning i løpet av en 6-ukers intervensjonsperiode. Seks skreddersydde 1-timers individuelle gitarinstruksjonsøkter ble planlagt (1 økt per uke). I tillegg til de 6 skreddersydde individuelle timene, ga intervensjonen 3 gruppeøkter. Veteraner fikk en gitar som de kunne beholde etter endt program. Den samme instruktøren ble tildelt et emne under studiets varighet, og gruppeøkter ble overvåket av utdanningsdirektøren for gitarer for veterinærer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Tidsramme: 6 uker
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer målt ved PTSD Checklist Civilian (PCLC), en selvrapporteringsskala som måler PTSD tilstedeværelse og alvorlighetsgrad. De 17 elementene tilsvarer diagnostiske og statistiske manualer DSM-IV symptomer på PTSD. Nødnivået som produseres av hvert symptom er vurdert fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt). En skåre >50 på dette tiltaket anses som klinisk signifikant (maksimal skåre = 85).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 6 uker
Depresjon ble vurdert ved å bruke Beck Depression Inventory-II (BDI-II), en 21-elements selvrapporteringsskala som måler tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer i løpet av de to ukene før testadministrasjon. Hvert svar varierer i poengsum fra 0-3. Totalskårer indikerer minimale (0-13), milde (14-19), moderate (20-28) og alvorlige (29-63; maksimum = 63) nivåer av rapportert depresjon.
6 uker
Oppfatninger av kognitive svikt
Tidsramme: 6 uker
The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) ble brukt som et selvrapportert mål på dagligdagse kognitive forfall for persepsjon, hukommelse og motorisk funksjon, som å glemme avtaler eller ha problemer med å finne ord. Totalscore varierer fra 0 til 100 med høyere tall som indikerer dårligere utfall.
6 uker
Sosial fungering
Tidsramme: 6 uker
University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale ble administrert for å vurdere subjektive følelser av sosial isolasjon. Dette er en 20-elements skala summert for å gi en total poengsum fra 0-60 med høyere tall som indikerer dårligere utfall.
6 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
European Quality of Life (EuroQoL) Scale, en validert preferansebasert skala som befolkningsnormer er tilgjengelige for i USA og andre steder, ble brukt som den globale evalueringen av veteranens helserelaterte livskvalitet. EuroQoL-målet med 5 elementer kombinerer data om aktivitetsbegrensninger (ADL, IADL-begrensninger), begrensninger i deltakelse (vanlige store aktiviteter og andre sosiale aktiviteter) og selvopplevd helsestatus (utmerket, god, rettferdig eller dårlig) for å måle ens generelle tilfredshet med helse og velvære. Poeng varierer fra -0,594 til 1,000, høyere verdier representerer bedre resultater.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

VA Office of Research and Development
Milwaukee VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00019269

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gitarer for veterinærintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere