Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikki-opetusinterventio posttraumaattisen stressihäiriön hoitoon

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Liliana Pezzin, Medical College of Wisconsin

Musiikki-opetusinterventio posttraumaattisen stressihäiriön hoitoon: satunnaistettu pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia aktiivisen, musiikkiopetuksen toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta psyykkisen terveyden ja sosiaalisen toiminnan parantamisessa veteraanien keskuudessa, jotka kärsivät kohtalaisesta tai vaikeasta posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, viivästyneeksi satunnaistetuksi pilottitutkimukseksi. Regressiokorjattua keskiarvoeroa käytettiin tutkimaan toimenpiteen tehokkuutta PTSD-oireiden (ensisijainen tulos) sekä masennuksen, kognitiivisten epäonnistumisten käsitysten, sosiaalisen toiminnan ja eristäytymisen sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun (toissijaiset tulokset) suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla (i) on ollut vähintään yksi mielenterveyshoitokäynti viimeisen kuuden kuukauden aikana primääridiagnoosilla PTSD (ICD9CM 309.81-83) ja (ii) joilla oli kohtalaisia ​​tai vaikeita PTSD-oireita ilmoittautumisajankohtana (posttraumaattinen stressihäiriö). Tarkistuslista >=50)

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka osallistuivat tällä hetkellä intensiiviseen psykoterapiaohjelmaan (asunnossa tai avohoidossa)
  • Veteraanit, jotka olivat jo saaneet kitaratunteja Guitars for Vets -vapaaehtoiselta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välittömän sisäänpääsyn ryhmä
Perushaastattelun jälkeen veteraanit satunnaistettiin välittömästi osallistuvaan ryhmään, joka oli suoraan mukana Guitars for Vets Intervention -ohjelmassa, ja heitä haastateltiin interventiojakson lopussa, noin 6 viikkoa myöhemmin. Intervention sisältö ja kesto (6 viikkoa) olivat samat molemmissa ryhmissä.
Muut: Kitarat eläinlääkärien interventioon
Tämä oli aktiivinen interventio, joka tarjosi veteraaneille akustisen kitaran, kitaran valitsin, viritysinstrumenttien, nuottikirjan, harjoitus-CD:t sekä yksilö- ja ryhmäistuntoja musiikinopetukseen 6 viikon interventiojakson aikana. Ohjelmassa oli kuusi räätälöityä 1 tunnin yksilöllistä kitaranopetusta (1 istunto viikossa). Kuuden räätälöidyn henkilökohtaisen oppitunnin lisäksi interventio sisälsi 3 ryhmätuntia. Veteraaneille annettiin kitara, jonka he saattoivat pitää ohjelman päätyttyä. Sama ohjaaja määrättiin opintojen ajaksi johonkin aineeseen ja ryhmätunteja ohjasi eläinlääkäreiden kitarakoulutusjohtaja.
Kokeellinen: Myöhästyneen tulon ryhmä
Viivästyneiden tulojen ryhmään satunnaistettujen perushaastattelu toistettiin viivästysjakson lopussa (4 viikkoa) ennen 6 viikon Guitars for Vets Intervention -ohjelman vastaanottamista sekä toimenpiteen päätyttyä. Intervention sisältö ja kesto (6 viikkoa) olivat samat molemmissa ryhmissä.
Muut: Kitarat eläinlääkärien interventioon
Tämä oli aktiivinen interventio, joka tarjosi veteraaneille akustisen kitaran, kitaran valitsin, viritysinstrumenttien, nuottikirjan, harjoitus-CD:t sekä yksilö- ja ryhmäistuntoja musiikinopetukseen 6 viikon interventiojakson aikana. Ohjelmassa oli kuusi räätälöityä 1 tunnin yksilöllistä kitaranopetusta (1 istunto viikossa). Kuuden räätälöidyn henkilökohtaisen oppitunnin lisäksi interventio sisälsi 3 ryhmätuntia. Veteraaneille annettiin kitara, jonka he saattoivat pitää ohjelman päätyttyä. Sama ohjaaja määrättiin opintojen ajaksi johonkin aineeseen ja ryhmätunteja ohjasi eläinlääkäreiden kitarakoulutusjohtaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet mitattuna PTSD Checklist Civilian (PCLC) -asteikolla, joka mittaa PTSD:n esiintymistä ja vakavuutta. Nämä 17 kohdetta vastaavat PTSD:n diagnostisia ja tilastollisia DSM-IV-oireita. Kunkin oireen aiheuttaman ahdistuksen taso on 1 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin). Tämän mittauksen arvoa >50 pidetään kliinisesti merkitsevänä (maksimipistemäärä = 85).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Masennus arvioitiin käyttämällä Beck Depression Inventory-II:ta (BDI-II), joka on 21 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta kahden viikon aikana ennen testiantoa. Jokaisen vastauksen arvo on 0-3. Kokonaispisteet osoittavat minimaalisen (0-13), lievän (14-19), keskivaikean (20-28) ja vakavan (29-63; maksimi = 63) raportoitua masennuksen tasoa.
6 viikkoa
Kognitiivisten epäonnistumisten käsitykset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomaketta (CFQ) käytettiin itseraportoituna mittana jokapäiväisistä havainnon, muistin ja motoristen toimintojen kognitiivisista puutteista, kuten tapaamisten unohtamisesta tai sanojen löytämisvaikeuksista. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat luvut osoittavat huonompia tuloksia.
6 viikkoa
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) yksinäisyysasteikko käytettiin arvioimaan subjektiivisia sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Tämä on 20 kohdan asteikko, joka on laskettu yhteen antamaan kokonaispistemäärän 0–60, ja korkeammat luvut osoittavat huonompia tuloksia.
6 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Veteraanien terveyteen liittyvän elämänlaadun globaalina arviona käytettiin European Quality of Life (EuroQoL) Scalea, validoitua mieltymyksiin perustuvaa asteikkoa, jolle väestönormit ovat saatavilla Yhdysvalloissa ja muualla. 5-osainen EuroQoL-mittari yhdistää tiedot aktiivisuusrajoituksista (ADL, IADL-rajoitukset), osallistumisen rajoituksista (tavallinen päätoiminta ja muut sosiaaliset aktiviteetit) ja omasta kokemasta terveydentilasta (erinomainen, hyvä, kohtuullinen tai huono) mitatakseen yleistä tyytyväisyyttä. terveyden ja hyvinvoinnin kanssa. Pisteet vaihtelevat välillä -0,594 ja 1,000, korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

VA Office of Research and Development
Milwaukee VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00019269

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kitarat eläinlääkärien interventioon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa