Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention d'instruction musicale pour le traitement du trouble de stress post-traumatique

28 novembre 2018 mis à jour par: Liliana Pezzin, Medical College of Wisconsin

Intervention d'instruction musicale pour le traitement du trouble de stress post-traumatique : une étude pilote randomisée

Le but de cette étude était d'examiner la faisabilité et l'efficacité potentielle d'une intervention active d'enseignement de la musique pour améliorer la santé psychologique et le fonctionnement social chez les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT) modéré à grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été conçue comme un essai pilote randomisé prospectif à entrée différée. La différence des moyennes ajustée par régression a été utilisée pour examiner l'efficacité de l'intervention en ce qui concerne la symptomatologie du SSPT (résultat principal) ainsi que la dépression, les perceptions des échecs cognitifs, le fonctionnement social et l'isolement, et la qualité de vie liée à la santé (résultats secondaires).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants qui (i) ont eu au moins une visite pour un traitement de santé mentale au cours des six mois précédents avec un diagnostic principal de SSPT (ICD9CM 309.81-83) et (ii) présentaient des symptômes de SSPT modérés à sévères au moment de l'inscription (trouble de stress post-traumatique Liste de contrôle >=50)

Critère d'exclusion:

  • Anciens combattants qui participaient actuellement à un programme de psychothérapie intense (résidentiel ou ambulatoire)
  • Vétérans qui recevaient déjà des cours de guitare d'un bénévole de Guitars for Vets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entrée immédiate
À la suite de l'entretien de base, les vétérans ont été randomisés dans le groupe d'entrée immédiate directement engagé dans l'intervention Guitars for Vets et ont été interrogés à la fin de la période d'intervention, environ 6 semaines plus tard. Le contenu et la durée de l'intervention (6 semaines) étaient les mêmes dans les deux groupes.
Autre: Guitares pour l'intervention des vétérinaires
Il s'agissait d'une intervention active offrant aux vétérans une guitare acoustique, un médiator, des instruments d'accordage, un livre de musique, des CD de pratique et des séances individuelles et de groupe d'enseignement de la musique pendant une période d'intervention de 6 semaines. Six séances individuelles de cours de guitare d'une heure sur mesure ont été programmées (1 séance par semaine). En plus des 6 leçons individuelles sur mesure, l'intervention a prévu 3 séances de groupe. Les vétérans ont reçu une guitare qu'ils pouvaient garder à la fin du programme. Le même instructeur a été affecté à un sujet pendant toute la durée de l'étude, et les séances de groupe ont été supervisées par le directeur de l'éducation des guitares pour les vétérinaires.
Expérimental: Groupe d'entrée différée
Les personnes randomisées dans le groupe d'entrée différée ont vu leur entretien de référence répété à la fin de la période d'entrée différée (4 semaines) avant de recevoir l'intervention de guitares pour vétérinaires de 6 semaines ainsi qu'après la fin de l'intervention. Le contenu et la durée de l'intervention (6 semaines) étaient les mêmes dans les deux groupes.
Autre: Guitares pour l'intervention des vétérinaires
Il s'agissait d'une intervention active offrant aux vétérans une guitare acoustique, un médiator, des instruments d'accordage, un livre de musique, des CD de pratique et des séances individuelles et de groupe d'enseignement de la musique pendant une période d'intervention de 6 semaines. Six séances individuelles de cours de guitare d'une heure sur mesure ont été programmées (1 séance par semaine). En plus des 6 leçons individuelles sur mesure, l'intervention a prévu 3 séances de groupe. Les vétérans ont reçu une guitare qu'ils pouvaient garder à la fin du programme. Le même instructeur a été affecté à un sujet pendant toute la durée de l'étude, et les séances de groupe ont été supervisées par le directeur de l'éducation des guitares pour les vétérinaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT)
Délai: 6 semaines
Symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) mesurés par la liste de contrôle du SSPT civil (PCLC), une échelle d'auto-évaluation qui mesure la présence et la gravité du SSPT. Les 17 items correspondent aux symptômes du SSPT du Manuel diagnostique et statistique du DSM-IV. Le niveau de détresse produit par chaque symptôme est évalué de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement). Un score > 50 sur cette mesure est considéré comme cliniquement significatif (score maximum = 85).
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: 6 semaines
La dépression a été évaluée à l'aide du Beck Depression Inventory-II (BDI-II), une échelle d'auto-évaluation de 21 éléments mesurant la présence et la gravité des symptômes dépressifs au cours des deux semaines précédant l'administration du test. Chaque réponse varie en score de 0 à 3. Les scores totaux indiquent des niveaux minimes (0-13), légers (14-19), modérés (20-28) et sévères (29-63 ; maximum = 63) de dépression rapportée.
6 semaines
Perceptions des échecs cognitifs
Délai: 6 semaines
Le questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ) a été utilisé comme mesure autodéclarée des défaillances cognitives quotidiennes pour la perception, la mémoire et la fonction motrice, telles que l'oubli de rendez-vous ou la difficulté à trouver des mots. Les scores totaux vont de 0 à 100, les nombres les plus élevés indiquant les pires résultats.
6 semaines
Fonctionnement social
Délai: 6 semaines
L'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) a été administrée pour évaluer les sentiments subjectifs d'isolement social. Il s'agit d'une échelle de 20 éléments additionnés pour donner un score total allant de 0 à 60, les nombres les plus élevés indiquant les pires résultats.
6 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 semaines
L'échelle européenne de qualité de vie (EuroQoL), une échelle validée basée sur les préférences pour laquelle des normes de population sont disponibles aux États-Unis et ailleurs, a été utilisée comme évaluation globale de la qualité de vie liée à la santé des vétérans. La mesure EuroQoL à 5 items combine des données sur les restrictions d'activité (limitations des AVQ, IADL), les limitations de participation (activité principale habituelle et autres activités sociales) et l'état de santé auto-évalué (excellent, bon, passable ou mauvais) pour mesurer sa satisfaction globale avec la santé et le bien-être. Les scores vont de -0,594 à 1,000, des valeurs plus élevées représentent de meilleurs résultats.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

VA Office of Research and Development
Milwaukee VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (Réel)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00019269

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Guitares pour l'intervention des vétérinaires

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner