Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik-instruktion Intervention til behandling af posttraumatisk stresslidelse

28. november 2018 opdateret af: Liliana Pezzin, Medical College of Wisconsin

Musikinstruktionsintervention til behandling af posttraumatisk stresslidelse: et randomiseret pilotstudie

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge gennemførligheden og den potentielle effektivitet af en aktiv musikinstruktionsintervention til at forbedre psykologisk sundhed og social funktion blandt veteraner, der lider af moderat til svær posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et prospektivt, randomiseret pilotforsøg med forsinket adgang. Regressionsjusteret forskel i middelværdier blev brugt til at undersøge interventionens effektivitet med hensyn til PTSD-symptomatologi (primært udfald) samt depression, opfattelser af kognitive svigt, social funktion og isolation og sundhedsrelateret livskvalitet (sekundære udfald).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner, der (i) havde mindst ét ​​besøg til mental sundhedsbehandling i de foregående seks måneder med en primær diagnose PTSD (ICD9CM 309.81-83) og (ii) udviste moderate til svære PTSD-symptomer på tidspunktet for indskrivningen (posttraumatisk stresslidelse) Tjekliste >=50)

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner, der i øjeblikket deltog i et intenst psykoterapiprogram (bolig eller ambulant)
  • Veteraner, der allerede modtog guitarundervisning fra en frivillig Guitars for Vets

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgangsgruppe
Efter baseline-interviewet randomiserede veteraner sig til den umiddelbare indgangsgruppe, der var direkte engageret i Guitars for Vets Intervention og blev interviewet i slutningen af ​​interventionsperioden, cirka 6 uger senere. Interventionens indhold og varighed (6 uger) var den samme på tværs af begge grupper.
Andet: Guitarer til dyrlægers intervention
Dette var en aktiv intervention, der gav veteraner en akustisk guitar, guitarstik, stemmeinstrumenter, en nodebog, øve-cd'er og individuelle og gruppesessioner med musikundervisning i løbet af en 6-ugers interventionsperiode. Seks skræddersyede 1-timers individuelle guitarinstruktionssessioner var planlagt (1 session om ugen). Ud over de 6 skræddersyede individuelle lektioner gav interventionen 3 gruppeforløb. Veteraner fik en guitar, som de kunne beholde efter afslutningen af ​​programmet. Den samme instruktør blev tildelt et emne under undersøgelsens varighed, og gruppesessioner blev overvåget af uddannelsesdirektøren for guitarer til dyrlæger.
Eksperimentel: Gruppe med forsinket adgang
De, der blev randomiseret til gruppen med forsinket adgang, fik deres baseline-interview gentaget i slutningen af ​​den forsinkede adgangsperiode (4 uger) forud for modtagelse af 6-ugers Guitars for Vets Intervention samt efter interventionsafslutning. Interventionens indhold og varighed (6 uger) var den samme på tværs af begge grupper.
Andet: Guitarer til dyrlægers intervention
Dette var en aktiv intervention, der gav veteraner en akustisk guitar, guitarstik, stemmeinstrumenter, en nodebog, øve-cd'er og individuelle og gruppesessioner med musikundervisning i løbet af en 6-ugers interventionsperiode. Seks skræddersyede 1-timers individuelle guitarinstruktionssessioner var planlagt (1 session om ugen). Ud over de 6 skræddersyede individuelle lektioner gav interventionen 3 gruppeforløb. Veteraner fik en guitar, som de kunne beholde efter afslutningen af ​​programmet. Den samme instruktør blev tildelt et emne under undersøgelsens varighed, og gruppesessioner blev overvåget af uddannelsesdirektøren for guitarer til dyrlæger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Symptomer
Tidsramme: 6 uger
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer målt ved PTSD Checklist Civilian (PCLC), en selvrapporteringsskala, der måler PTSD tilstedeværelse og sværhedsgrad. De 17 punkter svarer til diagnostisk og statistisk manual DSM-IV symptomer på PTSD. Nødniveauet produceret af hvert symptom er vurderet fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt). En score >50 på dette mål anses for at være klinisk signifikant (maksimal score = 85).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 6 uger
Depression blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory-II (BDI-II), en 21-punkts selvrapporteringsskala, der måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer i løbet af de to uger forud for testadministration. Hvert svar varierer i score fra 0-3. Samlet score indikerer minimale (0-13), milde (14-19), moderate (20-28) og svære (29-63; maksimum = 63) niveauer af rapporteret depression.
6 uger
Opfattelser af kognitive svigt
Tidsramme: 6 uger
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) blev brugt som et selvrapporteret mål for hverdagens kognitive laps for perception, hukommelse og motorisk funktion, såsom at glemme aftaler eller have svært ved at finde ord. Samlede scorer varierer fra 0 til 100 med højere tal, der indikerer dårligere resultater.
6 uger
Social funktion
Tidsramme: 6 uger
University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale blev administreret for at vurdere subjektive følelser af social isolation. Dette er en skala på 20 punkter, der summeres til at give en samlet score fra 0-60 med højere tal, der indikerer dårligere resultater.
6 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
European Quality of Life (EuroQoL) Scale, en valideret præferencebaseret skala, for hvilken befolkningsnormer er tilgængelige i USA og andre steder, blev brugt som den globale evaluering af veteraners sundhedsrelaterede livskvalitet. EuroQoL-målet med 5 elementer kombinerer data om aktivitetsrestriktioner (ADL, IADL-begrænsninger), begrænsninger i deltagelse (sædvanlige større aktivitet og andre sociale aktiviteter) og selvopfattet sundhedsstatus (fremragende, god, rimelig eller dårlig) for at måle ens generelle tilfredshed med sundhed og velvære. Score varierer fra -0,594 til 1,000, højere værdier repræsenterer bedre resultater.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

VA Office of Research and Development
Milwaukee VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (Faktiske)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00019269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Guitarer til dyrlægers intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner