Музыкально-инструктивное вмешательство при лечении посттравматического стрессового расстройства
28 ноября 2018 г. обновлено: Liliana Pezzin, Medical College of Wisconsin
Вмешательство с музыкальным обучением для лечения посттравматического стрессового расстройства: рандомизированное пилотное исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить осуществимость и потенциальную эффективность активного музыкального обучения для улучшения психологического здоровья и социального функционирования среди ветеранов, страдающих от умеренного до тяжелого посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было разработано как проспективное рандомизированное пилотное исследование с отсроченным началом.
Разница в средних значениях с поправкой на регрессию использовалась для изучения эффективности вмешательства в отношении симптоматики посттравматического стрессового расстройства (первичный результат), а также депрессии, восприятия когнитивных нарушений, социального функционирования и изоляции, а также качества жизни, связанного со здоровьем (вторичные результаты).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ветераны, которые (i) имели по крайней мере одно посещение психиатрического лечения в течение предшествующих шести месяцев с первичным диагнозом посттравматического стрессового расстройства (ICD9CM 309.81-83) и (ii) проявляли симптомы посттравматического стрессового расстройства от умеренной до тяжелой степени на момент зачисления (посттравматическое стрессовое расстройство). Контрольный список >=50)
Критерий исключения:
- Ветераны, которые в настоящее время участвуют в интенсивной программе психотерапии (стационарной или амбулаторной).
- Ветераны, которые уже получали уроки игры на гитаре у волонтера Guitars for Vets.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленного входа
После базового интервью ветераны были рандомизированы в группу непосредственного входа, непосредственно участвовавшую в программе Guitars for Vets Intervention, и были опрошены в конце периода вмешательства, примерно через 6 недель.
Содержание и продолжительность вмешательства (6 недель) были одинаковыми в обеих группах.
|
Это было активное вмешательство, в ходе которого ветеранам были предоставлены акустическая гитара, медиатор, инструменты для настройки, музыкальный сборник, обучающие компакт-диски, а также индивидуальные и групповые занятия по музыке в течение 6-недельного периода вмешательства.
Было запланировано шесть индивидуальных часовых занятий по игре на гитаре (1 занятие в неделю).
В дополнение к 6 индивидуальным занятиям, интервенция предусматривала 3 групповых занятия.
Ветеранам выдали гитару, которую они могли оставить себе по окончании программы.
Один и тот же инструктор был назначен на предмет на время исследования, а групповые занятия контролировались директором по обучению Guitars for Vets.
|
|
Экспериментальный: Группа отложенного входа
Тем, кто был рандомизирован в группу с отложенным входом, было проведено повторное базовое собеседование в конце периода отложенного входа (4 недели) до получения 6-недельного вмешательства «Гитары для ветеринаров», а также после завершения вмешательства.
Содержание и продолжительность вмешательства (6 недель) были одинаковыми в обеих группах.
|
Это было активное вмешательство, в ходе которого ветеранам были предоставлены акустическая гитара, медиатор, инструменты для настройки, музыкальный сборник, обучающие компакт-диски, а также индивидуальные и групповые занятия по музыке в течение 6-недельного периода вмешательства.
Было запланировано шесть индивидуальных часовых занятий по игре на гитаре (1 занятие в неделю).
В дополнение к 6 индивидуальным занятиям, интервенция предусматривала 3 групповых занятия.
Ветеранам выдали гитару, которую они могли оставить себе по окончании программы.
Один и тот же инструктор был назначен на предмет на время исследования, а групповые занятия контролировались директором по обучению Guitars for Vets.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: 6 недель
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), измеренные с помощью Гражданского контрольного списка посттравматического стресса (PCLC), шкалы самоотчета, которая измеряет наличие и тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Эти 17 пунктов соответствуют симптомам посттравматического стрессового расстройства в DSM-IV Руководства по диагностике и статистике.
Уровень дистресса, вызванного каждым симптомом, оценивается от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
Оценка >50 по этому показателю считается клинически значимой (максимальная оценка = 85).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 недель
|
Депрессия оценивалась с использованием опросника депрессии Бека-II (BDI-II), шкалы самоотчета из 21 пункта, измеряющей наличие и тяжесть депрессивных симптомов в течение двух недель, предшествующих проведению теста.
Каждый ответ оценивается в баллах от 0 до 3.
Сумма баллов указывает на минимальный (0–13), легкий (14–19), умеренный (20–28) и тяжелый (29–63; максимальный = 63) уровни депрессии.
|
6 недель
|
|
Восприятие когнитивных неудач
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник когнитивных неудач (CFQ) использовался в качестве самооценки повседневных когнитивных нарушений восприятия, памяти и двигательных функций, таких как забывание встреч или трудности с подбором слов.
Сумма баллов варьируется от 0 до 100, где более высокие цифры указывают на худшие результаты.
|
6 недель
|
|
Социальное функционирование
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) использовалась для оценки субъективного чувства социальной изоляции.
Это шкала из 20 пунктов, суммированная для получения общего балла в диапазоне от 0 до 60, где более высокие числа указывают на худшие результаты.
|
6 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 недель
|
В качестве глобальной оценки качества жизни ветеранов, связанного со здоровьем, использовалась Европейская шкала качества жизни (EuroQoL), утвержденная шкала, основанная на предпочтениях, для которой популяционные нормы доступны в США и других странах.
Измерение EuroQoL из 5 пунктов объединяет данные об ограничениях активности (ограничения ADL, IADL), ограничениях в участии (обычная основная деятельность и другие виды социальной деятельности) и самооценке состояния здоровья (отличное, хорошее, удовлетворительное или плохое) для измерения общей удовлетворенности. со здоровьем и благополучием.
Баллы варьируются от -0,594 до 1,000, более высокие значения представляют лучшие результаты.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00019269
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гитары для вмешательства ветеринаров
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада